ВЕНЛАФАКСИН-ЗН табл. 37,5 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Venlafaxin-Zn.

(Venlafaxin-Zn)

Место хранения:

Активный ингредиент: Venlafaxin;

1 таблетка содержит гидрохлорид Venlafaxine в переносе в венлафаксин 37,5 мг или 75 мг;

Вспомогательные вспомогательные: целактоза 80 (смесь моногидрата лактозы и порошка целлюлозы (75:25)), гликолят натрия гликолята (тип а), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоида.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физики и химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета круглой цилиндрической формы с плоскими поверхностями, лицами и стойками с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидепрессанты. ATH код N06A X16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм антидепрессантного действия венлафаксина у людей связан с потенциалом нейромедиента активности в центральной нервной системе. Venlafaxin и его активный метаболит O-десмитилвенлафаксин являются мощными избирательными ингибиторами серотонина и норпиненовых ингибиторов и слабых ингибиторов дофамина. Venlafaxin и его активный метаболит с одноразовым или множественным введением уменьшают β-адренергические реакции. Они одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттера и связывания рецепторов.

Венлафаксин на самом деле не имеет сродства к мускариновой, холинергическому, H ₁ -гистамиингическому или α ₁ -адрененергическим рецепторам in vitro . Фармакологическое воздействие на эти рецепторы могут быть связаны с различными побочными реакциями, наблюдаемыми при использовании других антидепрессантов, а именно: с антихолинергическими, седативными и сердечно-сосудистыми побочными реакциями.

Venlafaxin не подавляет активность моноамической оксидазы (MAO).

Исследование in vitro показало, что венлафаксин не имеет аффинности с опиатными или бензодиазепиновыми рецепторами.

Фармакокинетика.

Venlafaxin широко метаболизируется с первым прохождением через печень для формирования активного метаболита O-десметилвенлафаксина (OD). Средний период полураспада венлафаксина составляет 5 ± 2 часа, а о-десмитилвенлафаксин составляет 11 ± 2 часа. Благодаря нескольким применению равновесных концентраций венлафаксина и один, он достигается в течение 3 дней. Venlafaxin и ODV имеют линейную кинетику в диапазоне дозы 75-450 мг / день.

Поглощение

После получения одной дозы быстрого выпуска венилафаксина, почти 92% венлафаксина поглощается. Абсолютная биодоступность составляет 40-45% в результате пресистмельного метаболизма. После использования в Venlafaxine Repeat максимальная концентрация венлафаксина и агрегатов в плазме крови достигается в течение 2 и 3 часов соответственно. Еда не влияет на биодоступность венлафаксина и один.

Метаболизм

Венлафаксин усиливается метаболизмом в печени. Исследование in vitro и in vivo показало, что Venlafaxin является биопространственным в его активном метаболите системой CYP2D6. Исследование in vitro и in vivo показало, что Venlafaxin с CYP3A4 метаболизируется менее активным метаболитом N-десимптылвенлафаксином. Исследование in vitro и in vivo показало, что venlafaxin - это слабый ингибитор CYP2D6. Venlafaxin не подавляет CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.

Разведение

Venlafaxin и его метаболиты в основном обнаруживаются почками. Почти 87% дозы венлафаксина обнаружено в моче 48 часов или в виде неизменного венлафаксина (5%), неконъюгированных OD (29%), сопряженных единиц (26%) или в виде других неактивных метаболитов (27%). Среднее промышленное оформление венлафаксина и один в стационарном состоянии составляет 1,3 ± 0,6 л / ч / кг и 0,4 ± 0,2 л / ч / кг соответственно.

Специальные категории пациентов

Возраст и пол

Возраст и пол пациента существенно не влияют на фармакокинетику венлафаксина и один.

Быстрые / медленные метаболизуры CYP2D6

Концентрации плазмы венлафаксина в медленных метаболизаторах CYP2D6 выше, чем у быстрых метаболизаторов. Поскольку общее воздействие (AUC) венлафаксина и один аналогична в обеих группах, нет необходимости в разных схемах дозирования для этих двух групп.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с классовой печенью класса А согласно классификации Child-Pew (слабых повреждений печени) и класса B (умеренного повреждения печени), период полураспада венлафаксина и ОДВ продлен по сравнению с такими у здоровых добровольцев. Общий клиренс венлафаксина и один снизился. Была высокая степень межпульсной изменчивости. Для пациентов с тяжелым повреждением печени данные ограничены.

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов в диализе период полувыведения венлафаксина был продлен примерно на 180%, а клиренс снизился на 57% по сравнению с таким здоровым волонтером. Для ZB появилось удлинение полураспада на 142% и сокращение зазора на 56%. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и пациентами, которые находятся в гемодиализ, дозу регулировки.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Лечение больших депрессивных эпизодов.

- профилактика рецидива больших депрессивных эпизодов.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к венлафаксину или к любому из компонентов препарата.

- Сопутствующая терапия с необратимыми ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao) противопоказана благодаря риску синдрома серотонина, сопровождаемого такими симптомами как возбуждение тревоги, тремор, гипертермии. Лечение венлафаксином не должно начинаться не менее чем через 14 дней после прекращения неичетных ингибиторов МАО.

После прекращения терапии WENLAFAXINE необратимые ингибиторы MAO должны быть начаты не ранее 7 дней.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ингибиторы Monoamine Oxidase (Mao)

Необратимые не избирательные ингибиторы MAO

Venlafaxin не следует использовать в сочетании с необратимыми невыборными ингибиторами MAO. Использование Venlafaxine может начать не ранее, чем через 14 дней после окончания терапии с необратимыми невыборными ингибиторами MAO. После отмены венлафаксина следует ждать не менее чем за 7 дней до начала терапии с необратимыми невыборными ингибиторами MAO.

Реверсивный селективный MAO-A ингибиторы (Moclobemid)

Из-за риска синдрома серотонина комбинация венлафаксина с обратимыми селективными ингибиторами МАО, таких как моклобемид, не рекомендуется. Использование венлафаксина может быть запущено не ранее, чем через 14 дней после окончания терапии с реверсивными ингибиторами MAO. После отмены венлафаксина следует ждать не менее 7 дней до ингибиторов ингибиторов ингибиторов Мао.

Реверсивные неактивные ингибиторы MAO (Lynzolid)

Антибиотический Лынзолид представляет собой слабый обратимый неселективный ингибитор MAO, и его не следует назначать пациентам, получавшим венлафаксином.

Сильные побочные реакции у пациентов, которые недавно прекратили лечение ингибиторами MAO и начали с венлафаксиновой терапией или прекращены венлафаксиновым лечением незадолго до получения ингибиторов МАО. Эти реакции включали тремор, миоклон, улучшенные потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию со знаками, аналогичными злокачественным нейролептическим синдромом, судорогими и смертью.

Синдром серотонина

При лечении венлафаксина синдром серотонина может развиваться, в частности, с совместимым применением препаратов, которые влияют на серотонинергическую нейротонационную систему (в том числе триптан, селективных серотонина (гребных) ингибиторов захвата, селективных необратимых судорог серотонина (грехи), лития, сибутрамин , Трамадоль, препараты Zhyricum Perforatum), с лекарственными средствами, которые нарушают серотонин метаболизм (включая ингибиторы MAO) или предшественников серотонина (например, добавки триптофана).

Если совместимое использование Venlafaxine и SZZS, SINZS или агонистов серотонина рецепторов (триптофана) является клинически обусловлена, рекомендуется наблюдать за пациентами, особенно в начале лечения и с увеличением дозы. Совместимое использование венлафаксина с предшественниками серотонина (например, триптофан) не рекомендуется.

Означает, что влияет на CN

Риск венлафаксина в сочетании с другими препаратами, которые влияют на центральную нервную систему, не были систематически исследованы. Следовательно, следует осторожно использовать венлафаксин в сочетании с другими препаратами, которые влияют на центральную нервную систему.

Этиловый спирт

Снижение психического и двигательной активности под воздействием алкоголя не усиливается после использования венлафаксина, но пациенты должны воздерживаться от использования алкогольных напитков во время препарата.

Влияние других лекарств на венлафаксин

Кетоконазол (ингибитор CYP3A4)

Исследование кетоконазол фармакокинетики в быстром (CMM) и медленных метаболизаторах (PM) CYP2D6 продемонстрировали увеличение AUC Venlafaxine (70% и 21% в PM и CYP2D, соответственно) и O-desmethylvenlafaxiNe (33% и 23% в PM и CMM CYP2D6 соответственно) после использования кетоконазола. В совместимом приложении ингибиторов CYP3A4 (например, атазанавира, кларитромицин, индинавиры, атстраконазола, кариконазола, договоренности, кетоконазола, не полифинавира, ритонавиры, сахнавира, тилитромицина) и венлафаксина могут увеличить уровни венлафаксина и о-десметилвенлафаксина. Следовательно, он должен быть осторожен при совместимости с ингибитором CYP3A4 и Venlafaxine.

Влияние венлафаксина на другие лекарства

Литий

В совместимом применении венлафаксина и лития синдром серотонина может развиться. Диазепам

Venlafaxin не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику диазепама и его активным метаболитом десметильной диагностики. Диазепам не влияет на фармакокинетику венлафаксина и о-десметилвенлафаксина. Неизвестно, есть ли фармакокинетическое и / или фармакодинамическое взаимодействие с другими бензодиазепинами.

Имипрамин

Венлафаксин не влияет на фармакокинетику имипрамина и 2-на-имипрамина. Был дозозависимый увеличение AUC 2-on-desimiPramine в 2,5-4,5 раза, когда Влафаксин назначал в дозе 75-150 мг в день. Имипрамин не влияет на фармакокинетику венлафаксина и о-десмитилвенлафаксина. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. Это должно быть осторожно, когда совместим с использованием венлафаксина и имипрамина.

Галоперидол

Во время исследования галоперидол фармакокинетика на 42% снижение почечного просвета, увеличение максимальной концентрации на 88% в максимальной концентрации плазмы и на 70% увеличении галоперидола AUC без изменения его полувыведения. Этот факт следует учитывать при совместимости галоперидолом и венлафаксином.

Рисперидон.

Venlafaxin увеличивает AUC RiseriDone на 50%, но не существенно не изменится фармакокинетика активных компонентов (рисперидон и 9-гидроксиризеридон). Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Метопролол

Сопутствующее использование венлафаксина и метопролола со здоровыми добровольцами во время изучения фармакокинетики обоих лекарств привело к увеличению концентрации плазмы метопролола примерно на 30-40%, без изменения концентрации плазмы его активного метаболита α-гидроксиметопролола. Клиническая значимость этого явления у пациентов с артериальной гипертензией неизвестна. Методопролол не меняет фармакокинетику венлафаксина и его активного метаболита O-десмитилваксина. Это должно быть осторожно, когда совместимое использование венлафаксина и метопролола.

Инкодина

При одновременном применении венлафаксина с индинавирой Антанавар снижается на 28% и C _Max на 36%. Фармакокинетические параметры венлафаксина и его метаболит O-десмитилвенлафаксин не меняются. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Особенности приложения.

Риск самоубийства / суицидальных мнений или ухудшения клинического государства.

Депрессия характеризуется повышенным риском самоубийственных мыслей, задачей вреда и попытки самоубийства (суицидальные действия). Этот риск существует для достижения значительной ремиссии. Поскольку в первые несколько недель есть возможность улучшения состояния в течение первых нескольких недель или в течение более длительного времени после начала лечения, пациенты нуждаются в бдительном наблюдении, чтобы улучшить их состояние. Общий опыт лечения антидепрессантами показывает, что риск самоубийства может увеличиваться на ранних этапах восстановления.

Другие психические расстройства, в которых предписаны Вендлафакс, также могут быть охарактеризованы повышенным риском самоубийств. Кроме того, эти расстройства могут сопровождаться большим депрессивным расстройством, поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует наблюдать те же меры безопасности, как при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.

Пациенты в анамнезе которых указываются эти суицидальные действия, а также пациенты с выраженной степенью самоубийства, до начала лечения, имеют более высокий риск заключения самоубийств или попытки самоубийства и должны находиться под тесным медицинским наблюдением во время лечения.

Во время лечения венлафаксином и особенно на ранней стадии лечения, а также после изменения дозы пыльное наблюдение пациентов и особенно у пациентов в группах риска.

Пациентам (а также уход за пациентами) следует предупредить о необходимости контроля ухудшения клинического состояния, появление суицидальных действий или мнений и необычных изменений в поведении, а также, когда такие симптомы должны немедленно обратиться к врачу.

Мания / Гипомания

У пациентов с нарушениями настроения, принимающие антидепрессанты, в том числе в венлафаксине, мании или гипомании. Как и другие антидепрессанты, Venlafaxin следует назначать с осторожностью пациентам с биполярными расстройствами в семейной истории.

Агрессия

У пациентов, получающих антидепрессанты, в том числе вендлафаксин, агрессия может развиться. Об этом сообщили в начале лечения после изменения дозы и при расторжении лечения. Как и другие антидепрессанты, Venlafaxin должен быть предписан с осторожностью пациентам с агрессией в анамнезе.

Ускорение / психомоторное беспокойство

Использование Venlafaxine сопровождается развитием stackecicia, которая субъективно характеризуется неприятной или тревожной обеспокоенностью и необходимостью частого движения, которое сопровождается неспособностью сидеть спокойно или встать. Чаще всего это возникает в первые несколько недель лечения. Для пациентов, в которых развиваются такие симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

Синдром серотонина

При лечении венлафаксина он особенно совместим с другими средствами, таким как ингибиторы MAO, которые могут действовать на серотонинергическую неврофорическую систему, могут развиваться синдром серотонина - потенциально опасный для жизни симптома. Симптомы синдрома серотонина могут включать изменения в психическое состояние (например, возбуждение, галлюцинациях, запятую), расстройства вегетативной нервной системы (например, тахикардия, нестабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные расстройства (например, гиперрефлексия, нарушение координации. ) и / или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).

Узкая кита глаукома.

В связи с получением Venlafaxine. Следовательно, было рекомендуется, чтобы пациенты с увеличением внутриглазного давления или риск развития острой главной глаукомы (глаукома закрытой покрытой закрытой).

Кровяное давление

Венлафаксин в зависимости от дозы может увеличить артериальное давление. Необходимо внимательно соблюдать параметры кровяного давления у всех пациентов и до лечения венлафаксина для регулирования ранее существующей артериальной гипертонии. Артериальное давление рекомендуется периодически измерять - в начале лечения и после увеличения дозы. Рекомендуется быть осторожным в отношении пациентов, в которых основное заболевание может быть вызвано увеличением артериального давления, например, у пациентов с сердечной функцией.

Частота сердца

Уровень сердечных сокращений может увеличить, особенно при нанесении высоких доз. Пациенты, чье общее состояние может зависеть от частоты сердечных сокращений, должны быть осторожны.

Болезнь сердца и риск аритмии

Использование венлафаксина не было исследовано у пациентов, которые недавно претерпели инфаркт миокарда или страдают от декомпенсированной сердечной недостаточности. Поэтому таких пациентов венлафаксин следует использовать с осторожностью.

Перед назначением венлафаксина пациенты с высоким риском тяжелых сердечных аритмий должны взвесить соотношение риска / выгоды.

Спазмы

Во время терапии венлафаксин возможные судороги. Venlafaxin следует использовать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. По словам таких пациентов, необходимо установить бдительное наблюдение. При развитии лечения препарат следует прекратить.

Гипонатриемия

При использовании венлафаксина, гипонатриемия и / или недостаточный синдром секреции могут развиваться. Это чаще всего наблюдается у пациентов с обезвоживанием или уменьшением объема крови. Пацієнти літнього віку, хворі, які приймають діуретики, і, навпаки, які знаходяться в стані дегідратації, мають підвищений ризик розвитку гіпонатріємії.

Аномальні кровотечі

Лікарські препарати, які пригнічують захоплення серотоніну, можуть призводити до зниження функції тромбоцитів. Ризик шкірних кровотеч і кровотеч зі слизової оболонки, включаючи шлунково-кишкові кровотечі, може бути підвищений у пацієнтів, які приймають венлафаксин. Венлафаксин слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до кровотеч, включаючи пацієнтів, які приймають антикоагулянти або інгібітори функції тромбоцитів.

Холестерин сироватки крові

При тривалому лікуванні венлафаксином необхідно вимірювати рівень холестерину в сироватці крові.

Сумісне застосування із засобами для зниження маси тіла

Безпека та ефективність застосування венлафаксину у комбінації з лікарськими засобами для зниження маси тіла, включаючи фентермін, не встановлені. Не рекомендується супутнє застосування венлафаксину та засобів для зниження маси тіла. Венлафаксин не показаний для зниження маси тіла ані у вигляді монотерапії, ані у комбінації з іншими засобами.

Припинення лікування

При припиненні лікування зазвичай виникають симптоми відміни, особливо при різкому припиненні лікування.

Ризик розвитку симптомів відміни може залежати від декількох факторів, у тому числі тривалості лікування та дози, а також швидкості зниження дози. Запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезії), порушення сну (в тому числі безсоння і глибокий сон), збудження або занепокоєння, нудота та/або блювання, тремор і головний біль є найпоширенішими реакціями відміни, про які повідомлялося. В основному зазначені симптоми є легкими або помірними; однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Симптоми зазвичай виникають у перші декілька днів після припинення лікування, але зареєстровано декілька випадків появи таких симптомів у пацієнтів, які випадково пропустили прийом дози препарату. Зазвичай ці симптоми зникають без лікування протягом 2 тижнів, хоча в окремих хворих вони можуть бути присутні довше (2-3 місяці і більше). Тому при припиненні лікування рекомендується поступово зменшувати дозу венлафаксину протягом декількох тижнів або місяців, залежно від потреб хворого.

Сухість у роті

При лікуванні венлафаксином може виникати відчуття сухості у роті. Це може збільшити ризик карієсу, і пацієнтам слід нагадати про важливість гігієни зубів.

Лактоза

Таблетки Венлафаксину-ЗН містять лактозу. Пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози/галактози не слід застосовувати цей препарат.

Сполуки натрію

Цей лікарський засіб містить натрію крохмальгліколят (тип А). Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються натрійконтрольованої дієти.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Адекватні дослідження щодо застосування венлафаксину за участю вагітних жінок не проводилися. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Венлафаксин призначають вагітним жінкам лише у тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Годування груддю

Венлафаксин і його метаболіт O-десметилвенлафаксин виділяються у грудне молоко у значній кількості, що може спричинити тяжкі побічні реакції у немовляти. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Будь-яка терапія психотропними препаратами може порушувати здатність мислити або виконувати рухові функції. Тому пацієнтам, які приймають венлафаксин, слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують перорально.

Таблетки венлафаксину зі швидким вивільненням рекомендується приймати під час їди, бажано в один і той же час.

Великі депресивні епізоди

Рекомендована початкова доза венлафаксину (таблетки зі швидким вивільненням) становить 75 мг/добу; її застосовують за 2 або 3 прийоми. Таблетки приймають під час їди. Пацієнтам, для яких початкова доза 75 мг/добу не є ефективною, можна підвищити її до максимальної дози 375 мг/добу. Підвищення дози слід здійснювати з інтервалом 2 тижні і більше. У тяжчих випадках дозу можна підвищувати з частішими інтервалами, але не менше ніж 4 дні.

Через ризик розвитку дозозалежних побічних реакцій підвищення дози слід здійснювати лише після оцінки клінічної картини. Необхідно дотримуватись найнижчої ефективної дози.

Лікування пацієнтів потребує досить тривалого часу, зазвичай декількох місяців і більше. Ефективність лікування слід регулярно переоцінювати залежно від конкретного випадку. Тривале лікування може також бути доцільним і для профілактики рецидивів великих депресивних епізодів (ВДЕ). У більшості випадків рекомендована доза, яку застосовують для профілактики рецидивів великих депресивних епізодів, дорівнює дозі, яку застосовують для лікування звичайного епізоду депресії.

Після ремісії лікування антидепресивними лікарськими засобами необхідно продовжувати не менше 6 місяців.

Застосування літнім пацієнтам

Сам по собі вік пацієнта не вимагає зміни дози. Однак при лікуванні літніх пацієнтів слід бути обережними (наприклад, у зв'язку з можливістю порушення функції нирок, імовірністю зміни чутливості та афінності нейромедіаторів, що відбувається з віком). У такому разі слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, а пацієнти при підвищенні дози повинні перебувати під пильним медичним наглядом.

Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю

Пацієнтам з легким або помірним ступенем печінкової недостатності рекомендується зменшити добову дозу на 50 %. Однак, враховуючи міжособову варіабельність кліренсу, бажано до підбору дози підходити індивідуально.

Дані щодо застосування венлафаксину пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності обмежені. Тому при лікуванні таких пацієнтів слід бути обережними і зменшувати добову дозу більш ніж на 50 %. Перед призначенням препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід зважити очікувану користь і можливий ризик.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю

Хоча пацієнтам зі швидкістю клубочкової фільтрації 30-70 мл/хв коригування дози не потрібне, у будь-якому разі слід бути обережними. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, і пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв) рекомендується зменшити дози на 50 %. Враховуючи міжособову варіабельність кліренсу у таких пацієнтів бажано до підбору дози підходити індивідуально.

Синдром відміни після припинення прийому венлафаксину

Слід уникати різкого припинення лікування венлафаксином. Тому після припинення лікування рекомендується поступове зниження дози протягом 1–2 тижнів, щоб зменшити ризик розвитку синдрому відміни. Якщо після зниження дози або призупинення лікування виникають симптоми непереносимості, слід розглянути можливість повернення до раніше призначеної дози. У подальшому лікар може продовжувати знижувати дозу, але повільніше.

Діти.

Ефективність і безпека венлафаксину для дітей (віком до 18 років) не встановлені, тому препарат не застосовують цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми. Тахікардія, зміна рівня свідомості (що варіює від сонливості до коми), мідріаз, судоми, блювання, зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT, блокада нервових волокон, подовження QRS), шлуночкові тахікардія і брадикардія, артеріальна гіпотензія, вертиго. Можливий ризик летального наслідку.

Лікування. Рекомендується загальна підтримуюча і симптоматична терапія; моніторинг серцевого ритму та життєвих показників. Якщо існує ризик аспірації, індукція блювання не рекомендується. Якщо ліки прийняті недавно і хворий знаходиться в свідомості, проводять промивання шлунка. Призначення активованого вугілля може також зменшити всмоктування діючої речовини. Ефективність таких заходів, як форсований діурез, діаліз, гемоперфузія і обмінне переливання крові, малоймовірна. Специфічний антидот венлафаксину невідомий.

Побічні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи: екхімоз, шлунково-кишкова кровотеча; кровотеча із слизових оболонок, подовження часу кровотечі, тромбоцитопенія, дискразія (включаючи агранулоцитоз, апластичну анемію, нейтропенію, панцитопенію).

З боку імунної системи: анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові.

З боку метаболізму: підвищення рівня сироваткового холестерину, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла, гіпонатріємія, синдром порушеної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).

З боку психіки: незвичайні сновидіння, зниження лібідо, безсоння, нервова збудливість, седативний ефект, сплутаність свідомості, деперсоналізація, апатія, галюцинації, тривожне збудження, маніакальні реакції, делірій, суїцидальні думки і суїцидальна поведінка*.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, гіпертонус м'язів, тремор, парестезії, ступор, позіхання, міоклонус, порушення рівноваги та координації, акатизія, судоми, нейролептичний злоякісний синдром (НЗС), серотонінергічний синдром, екстрапірамідні реакції (включаючи дистонію і дискінезію), пізня дискінезія.

З боку органів зору: порушення акомодації, мідріаз, порушення зору, закритокутова глаукома.

З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, подовження інтервалу QT, мерехтіння шлуночків, шлуночкова тахікардія (включаючи torsade s de pointes ), артеріальна гіпертензія, вазодилатація (переважно відчуття жару/припливи крові), ортостатична гіпотензія, синкопе, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: позіхання, легенева еозинофілія.

З боку травної системи: нудота, сухість у роті, зниження апетиту (анорексія), запор, блювання, порушення смаку, бруксизм, діарея, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, відхилення від норми показників функції печінки.

З боку шкіри та її похідних: потовиділення (включаючи нічне потіння), висип, алопеція, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, кропив'янка, реакції світлочутливості.

З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини: рабдоміоліз.

З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання (переважно утруднення), полакіурія, затримка сечі.

З боку статевої системи і молочних залоз: патологічна еякуляція/оргазм у чоловіків, відсутність оргазму, розлади ерекції (імпотенція), порушення менструального циклу, пов'язані зі збільшенням нерегулярних кровотеч (наприклад, менорагія, метрорагія), патологічний оргазм у жінок.

Загальні порушення: астенія (втомленість), пропасниця.

* Про випадки суїцидальних думок і суїцидальної поведінки повідомлялося під час терапії венлафаксином або одразу після припинення терапії.

Припинення лікування венлафаксином (особливо раптове) зазвичай призводить до синдрому відміни. Найчастіше при різкому припиненні лікування венлафаксином спостерігалися такі побічні реакції, як запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезії), порушення сну (включаючи безсоння і глибокий сон), тривожне збудження або страх, нудота та/або блювання, тремор, головний біль і грипоподібний синдром. Зазвичай ці реакції слабкі або помірні і проходять самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими та/або тривалими. Тому рекомендується припиняти лікування венлафаксином, поступово зменшуючи дозу.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 3 або 5 блістерів у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».

Місцезнаходження.

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.