Личный кабинет
ВЕЗИКАР табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер №30
rx
Код товара: 83112
Производитель: Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
5 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Весикар
Vesicare
Композиция:
Активное вещество: сукцинат солифенацина;
1 таблетка содержит сукцинат солифенацина 5 мг или 10 мг;
Экспцинаты : моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, стеарат магния;
Состав оболочки для таблеток 5 мг: желтый желтый 03F12967 (гипромалоза, тальк, макроголь 8000, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172));
Для таблеток 10 мг: розовый розовый 03F14895 (Hypromelose, Talc, Macrogol 8000, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172)).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки 5 мг, покрытые пленкой, бледно-желтой с логотипом и отметка «150» с одной стороны;
Таблетки 10 мг раунда в форме, покрытые пленочной раковиной бледно-розовой с логотипом и отметкой «151» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Средства используются в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. ATH CODE G04B D08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Солифенацин является конкурентным специфическим антагонистом холинергического рецептора. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинергическими нервами. Ацетилхолин уменьшает гладкие мышцы детрузора, влияя на мускариновые рецепторы, которые в основном представлены подтипом M3.
Исследования in vitro и in vivo показали, что солифенацин является конкурентным специфическим антагонистом холинергического рецептора в основном M3 подтипа. Также было обнаружено, что солифенацин обладает слабым сродством или отсутствием сродства с другими рецепторами и протестированными ионными каналами.
Эффективность препарата, которое было изучено в нескольких двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях у мужчин и женщин с гиперактивным синдромом мочевого пузыря, наблюдалась на 1-й неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Открытые исследования с длительным использованием показывают, что эффективность поддерживается не менее 12 месяцев. Фармакокинетика.
Поглощение. После принятия таблеток максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C M A x ) достигается через 3-8 часов. Значение максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение C M A X и площадь под кривой (AUC) увеличивается пропорционально дозе в интервале от 5 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 90 %. Потребление пищи на ценность C M A X и AUC солифенацина не затрагивается.
Распределение. Солифенацин в значительной степени (почти 98 %) связывается с белками плазмы крови, в основном с 1 -ацидичным гликопротеином.
Метаболизм. Солифенацин в основном метаболизируется в печени, в основном цитохром P450 3A4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет приблизительно 9,5 л/час, а терминальный период его полураспада составляет 45-68 часов. После перорального введения препарата в плазме крови, в дополнение к солифенацину, 1 фармакологически активные (4R-гидроксилифенацин) и 3 неактивных метаболитов (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидроксид-оксид солифенацина).
Экскреция. После одного использования 10 мг [ 14 C -MIH] -солифенацина, приблизительно 70 % радиоактивного метки проявляется в моче и 23 % в фекалиях. В моче приблизительно 11 % радиоактивной метки выделяется в виде неизменного активного вещества; Приблизительно 18 %-в форме метаболита N-оксида, 9 %-в форме метаболита 4R-гидрокси-N-оксид и 8 %-в форме 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Доза зависимость . В интервале терапевтических доз фармакокинетика препарата линейна.
Особенности фармакокинетики в определенных категориях пациентов.
Возраст. Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста пациентов. Исследования показали, что воздействие солифенацина (5 и 10 мг), выраженное в форме AUC, было одинаковым у здоровых пожилых людей (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых и зрелых людей (<55 лет). Средний уровень поглощения, выраженный в форме t max , был немного ниже, а окончательная половина - примерно на 20 % больше у пожилых пациентов. Эти небольшие различия не являются клинически значимыми.
Фармакокинетика солифенацина не изучалась у детей и подростков.
Секс Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента.
Раса. Расовая принадлежность не влияет на фармакокинетику солифенацина.
Почечная недостаточность. AUC и C -Max Solifenacin у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью немного отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) воздействие солифенацина намного выше - увеличение C -макс составляет приблизительно 30 %, AUC - более 100 %и половина жизни - более 60 %. Статистически значимая связь между разрешением креатинина и разрешением солифенацина отмечена. Фармакокинетика не изучалась у пациентов, перенесших гемодиализ.
Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (Caild-Pi от 7 до 9) C Max не меняется, AUC увеличивается на 60 %, а период полураспада удваивается. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалась.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение срочного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также срочного (императивного) побуждения к мочеиспусканию характерно для пациентов с гиперактивным синдромом мочевого пузыря.
Противопоказание.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; Пациенты с задержкой мочи, с тяжелыми желудочно -кишечными заболеваниями (включая токсичный мегаколон), грависом с миастением или с глаукомной часами и пациентами, подверженными риску развития этих состояний; При проведении гемодиализа (см. Раздел «Фармакокинетика»); с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Секцию фармакокинетики); Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью умеренной тяжести при лечении тяжелых ингибиторов цитохрома CYP3A4, например, кетоконазол (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакологические взаимодействия .
Одновременное введение других лекарств с антихолинергическими свойствами может иметь более выраженные терапевтические, а также нежелательные эффекты. После остановки Vesikar ® до принятия последующих лекарств от антихолинергической терапии необходимо поддерживать примерно в той же неделе. Терапевтический эффект солифенацина может быть уменьшен путем сопутствующего использования холинергических рецепторов. Солифенацин может уменьшить влияние лекарств, которые стимулируют перистальтику желудочно -кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Фармакокинетические взаимодействия.
Исследования n vitro показали, что солифенацин в терапевтических концентрациях не подавляет CYP1A1 /2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4. Таким образом, маловероятно, что солифенацин влияет на клиренс лекарств, метаболизируемых ферментами CYP.
Влияние других препаратов на фармакокинетику солифенацина.
Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Сопутствующее использование кетоконазола (200 мг/день), тяжелый ингибитор CYP3A4 приводил к двукратному увеличению солифенацина AUC, одновременно принимая кетоконазол в дозе 400 мг/день вызывает увеличение солифенацина AUC 3 раза. Таким образом, максимальная доза Vesicar ® должна быть ограничена 5 мг при использовании с кетоконазолом или терапевтическими дозами других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например, ритонавир, не -линейный, итраконазол) (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Сопутствующее использование солифенацина и тяжелого ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано у пациентов с тяжелой почечной или умеренной печеночной недостаточностью.
Влияние индукционных ферментов на фармакокинетику солифенацина и его метаболитов, а также влияние субстратов с повышенным сродством CYP3A4 и его метаболитами на воздействие солифенацина не были исследованы. Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента с повышенной аффинностью (например, верапамил, дилтиазм) и индукторами фермента CYP3A4 (EG, рифампицин, фениттоин, карбамазон, карбамазазан.
Влияние солифенацина на фармакокинетику лекарств.
Оральные контрацептивы.
Введение Vesikar ® не влияет на фармакокинетическое взаимодействие солифенацина с комбинированными пероральными контрацептивами (ethinylestestradiol/levonorgestrel).
Варфарин.
Введение Vesikar ® не влияет на фармакокинетическое взаимодействие r -warfarin или s -warfarin, или на его влияние на протромбиновое время.
Дигоксин.
Администрация Vesikar ® не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Особенности приложения.
Перед началом лечения препаратом необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если инфекция мочевыводящих путей обнаружена, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов:
- с клинически значимой обструкцией выхода мочевого пузыря, что приводит к риску отсроченного мочеиспускания;
-с желудочно -кишечными обструктивными заболеваниями;
-Та с риском снижения подвижности желудочно -кишечного тракта;
-С тяжелым почечным (креатининовым клиренсом < 30 мл в минуту) и умеренным печеночным (ребенок --------------------- Индикатор IAN от 7 до 9) недостаточность (см. Разделы «Метод использования и дозы» и «Фармакокинетика»); Дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг;
- с одновременным введением тяжелых ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол (см. Раздел «метод использования и доза» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»);
-Та с грыжей пищевода и/или желудочно -кишечного рефлюкса и/или тех, кто в то же время принимает лекарства (такие как бисфосфонаты), которые могут вызывать или усилить эзофагит;
- Вегетативная невропатия.
Пациенты с факторами риска, такими как ранее зарегистрированный синдром продления QT и гипокалиемия, имеют расширение интервала QT и деревьев ( Torsade de Pointes ).
Безопасность и эффективность препарата не исследуются для пациентов с повышенной активностью сфинктера нейрогенного происхождения.
Пациентам с редкими наследственными формами галактозы непереносимости, дефицитом лаппазы или нарушением нарушений гильбсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать.
Некоторые пациенты, которые использовали сукцинат салифенацина, сообщили о ангиорозном отеке с обструкцией дыхательных путей. Если отек Quincke происходит с сукцинатом солифенацина, следует прекратить и назначать надлежащее лечение.
Некоторые пациенты, которые использовали сукцинат солифенацина, имеют анафилактические реакции. В случае анафилактических реакций сукцинат солифенацина следует прекратить и назначать надлежащее лечение.
Максимальный эффект препарата достигается не ранее, чем через 4 недели.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели при использовании солифенацина. Эксперименты на животных не показали прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или родов. Потенциальный риск неизвестен. При использовании этого препарата для беременных женщин следует соблюдать осторожность.
Грудное вскармливание.
Не существует данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты проникают в молоко и вызывают дозу -зависимую недостаточность роста у новорожденных мышей. Использование Vesicar ® не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Из -за того, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может привести к нечеткости зрения, а также редко сонливость и усталость (см. Раздел «побочные эффекты»), препарат может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Взрослые, в том числе пожилые люди: рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется для пациентов с умеренной и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл/мин). Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) должны использоваться с осторожностью и использовать не более 5 мг один раз в день (см. Раздел фармакокинетики).
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (ребенок ---- Свинья 7-9) следует принимать с осторожностью и не превышают 5 мг один раз в день (см. Секцию фармакокинетики).
При использовании мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4: максимальная доза Vesikar ® должна быть ограничена 5 мг при одновременном введении кетоконазолом или терапевтическими дозами других тяжелых ингибиторов цитохрома CYP3A4, например, ритоника и Nouna. посредством и других типов взаимодействий »).
Vesikar ® принимайте перорально, проглотить целые таблетки, промытые жидкостью, независимо от потребления пищи.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата у детей не были исследованы, поэтому в этой категории пациентов не следует назначать Vesikar ® .
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка сукцинаты солифенацина может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза сукцината солифенацина, взятая случайно одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5 часов, в психическом состоянии произошли изменения, которые не нуждались в госпитализации.
Уход. В случае передозировки сукцинаты солифенацина пациент должен принимать активированный углерод. Это может быть полезно для желудочного лаважа, если он сделан в течение 1 часа, но не должно быть вызвано рвотой.
Для других антихолинергических эффектов симптомы следует лечить следующим образом:
- тяжелые антихолинергические эффекты от центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость: лечение физиостигмина или карбахола;
- судороги или повышенная возбудимость: лечение бензодиазепинов;
- дыхательная недостаточность: лечение - искусственная вентиляция легких;
-Тахикардия: лечение бета-блокаторов;
- Задержка мочи: лечение - катетеризация;
- Мидлиаз: лечение глазными каплями, такими как пилокарпина, и/или размещение пациента в темной комнате.
Как и в случаях передозировки другими антихолинергическими агентами, следует уделять особое внимание пациентам с риском продления интервалов QT (с гипокалиемией, брадикардией, с одновременным применением лекарств, которые вызывают удлинение QT) и пациенты с сердечными заболеваниями.
Неблагоприятные реакции.
Vesikar ® может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, которые обычно являются слабыми или умеренными. Их частота зависит от дозы препарата.
Чаще всего побочным явлением является сухой во рту, который наблюдался у 11 % пациентов, получавших дозу 5 мг в день, 22 % пациентов, получавших 10 мг на деов, у 4 %, которые получали плацебо. Серьезность сухости во рту обычно была слабой, а только в некоторых случаях приводила к прекращению. В целом, препарат хорошо переносился (около 99 %), и приблизительно 90 % пациентов принимали препарат в течение всего периода исследования, который длился 12 недель.
В таблице ниже показаны другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях Vesikar ® и периодом регистрации.
Классификация Meddra | Очень часто> 1/10 | Часто > 1/100, <1/10 | Редко > 1/1000, <1/100 | Редкий > 1/10000, <1/1000 | Очень редко <1/10000 | Неизвестно (распространение не может быть оценено на основе доступных данных) |
Инфекции и вторжения | Инфекции мочевыводящих путей, цистит | |||||
Из иммунной системы | Анафилактическая реакция* | |||||
От метаболизма и пищеварения | Снижение аппетита*, гиперкалиемия* | |||||
Психические расстройства | Hallucina-net*, путаница сознания* | Бред* | ||||
Нарушения нервной системы | Сонливость, вкусовые расстройства | Головокружение*, головная боль* | ||||
По органам зрения | Нечеткое видение | Сухие глаза | Глаукома* | |||
От стороны сердца | Торсады de pointes* Удлинение интервала QT на диограмме электромобиля* Мерцательная аритмия* Чувство сердцебиения* Тахикардия* | |||||
От дыхания, груди и средостения | Сухость слизистой оболочки носовой полости | Дисфония* | ||||
От желудочно -кишечного тракта | Сухой рот | Запор, тошнота, диспепсия, боль в животе | Гастро-эзофагеальный рефлюкс, Сухость в глотке | Непроходимый большой кишечник, Копростаз, рвота* | Кишечная обструкция* дискомфорт в животе* | |
Гепатобилиарные расстройства | Нарушение функции печени*, расстройства в лабораторных тестах тестов печени* | |||||
От кожи и подкожной ткани | Сухая кожа | Зуд*, сыпь* | Многообразованная эритема*, Kropyvyan-ka* Отек Quinke* | Отшелушивающий дерматит* | ||
Со стороны опорно -двигательного аппарата и соединительная ткань | Мышечная слабость * | |||||
Из почки и мочевой системы | Сложность мочи | Задержка мочи | Почечная недостаточность* | |||
Общие расстройства и расстройства на месте инъекции | Повышенная усталость, Периферийное отеки |
*Пост -регистрационный период.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Держись вне досягаемости детей.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. 10 таблеток в волдырь, 1 или 3 волдыря в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Astellas Pharma Yurop BV, Нидерланды/Astellas Pharma Europe BV, Нидерланды.
Расположение производителя и его адрес места деятельности. Hohemat 2, 7942 J Meppel, Нидерланды/Hogemaat 2, 7942 JG Mepel, Нидерланды.
СОЛИФЕНАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа