Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВИДОРА табл. п/о 3 мг + 0,03 мг №84

Код товара: 263089

Производитель: Exeltis Healthcare (Испания)

9 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Видора

Композиция:

Активное вещество: дроспиренон, этинилстрадиол;

1 блистер содержит 28 таблеток (21 активные желтые таблетки и 7 белых таблеток плацебо);

1 таблетка, покрытая пленкой, желтая содержит дроспиренон 3,0 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;

Экспцинаты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прегелатинизированный крахмал, отчетность плаздона XL-10, репортаж с плаздоном XL, K-30 Povlisorbat 80, магний стеарат, Opadry ® Желтый тальк, желтый оксид железа (E 172)).

1 табличка, покрытая пленкой, белая (плацебо) содержит:

Эксципиенты: безводная лактоза, повидон K-30, стеарат магния, белый opadry® II (поливиниловый спирт (гидролизованная часть), диоксид титана (E 171), макроголь 3350, тальк (E 553b).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства: активные таблетки: круглые таблетки, покрытые пленкой, желтая. Плацебо таблетки: круглые таблетки, покрытые пленкой, белые.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования. Drospirenone и Ethinylestestradiol.

ATH CODE G03A A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Жемчужный индекс сбоев контрацепции для препарата составляет 0,09 (верхний двухсторонний 95 % доверительный интервал (CI) - 0,32).

Общий жемчужный индекс (нарушение контрацепции + ошибки пациента) для препарата составляет 0,57 (два верхних 95 % ДИ - 0,90).

Контрацептивное действие комбинированных оральных противозачаточных средств (COC) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменения в секреции шейки матки.

Препарат Vidora - это COC с этинилэстрадиолом и прогестогеном дроспиренона. В терапевтических дозах дроспиренон выявляет антиандрогенные и умеренные антиминеральнокортикоидные свойства. Он не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антигикортикоидной активностью. Следовательно, дроспиренон имеет аналогичный фармакологический профиль с природным прогестероном.

Согласно клиническим исследованиям, умеренные антиминеральнокортикоидные свойства препарата, видора, приводят к умеренным антиминеральнокортикоидным эффектам.

Фармакокинетика.

Drospirenone

Поглощение. Перорально принятый дроспиренон быстро и полностью поглощен. Пиковая концентрация в сыворотке, которая составляет 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 часа после одиночного перорального введения. Биодоступность составляет приблизительно 76-85 %. Сопутствующее потребление не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение. После перорального введения концентрация дроспиренона в сыворотке уменьшается, средняя половина конечной жизни составляет приблизительно 31 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, но не связывается с глобулином, который связывает половые стероиды (GZS) и с глобулином, который связывает кортикоиды (GZK). В виде свободного стероида в сыворотке составляет всего 3-5 % от общей концентрации дроспиренона. Увеличение уровня GZSC, индуцированное этинилэстрадиомом, не влияет на связывание дропиренона с сывороточными белками. Средний воображаемый объем распределения дроспиренона составляет 3,7 ± 1,21 л/кг.

Метаболизм. После перорального введения дроспиренон в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотная форма дроспиренона, которая образуется в результате открытия лактонового кольца, а также 4,5-дигидроспиренона-3-сольфата, который образуется путем увлажнения с последующим сульфатированием. Дроспиренон также является объектом окислительного метаболизма, который катализируется CYP3A4. Дроспиренон in vitro может плохо или умеренно подавлять ферменты цитохрома P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Размножение. Drospirenone Metabolic из сыворотки составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Только небольшое количество дроспиренона выводится без изменений. Метаболиты дроспиренона выводятся в фекалии и моче в соотношении приблизительно 1,2: 1,4. Половина метаболитов с мочой и фекалиями - около 40 часов.

Равновесная концентрация. Во время цикла терапии максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке примерно 70 нг/мл достигается примерно после 8 дней лечения. Концентрация дроспиренона в сыворотке увеличилась примерно в 3 раза из -за соотношения конечной половины жизни и интервала дозировки.

Специальные категории пациентов

Влияние на почечную недостаточность. После достижения равновесного состояния во время лечения дроспиренона в группе женщин с легкой почечной недостаточностью (креатинин клиренс 50-80 мл/мин) и в группе женщин без нарушения почечной функции наблюдались аналогичные концентрации дроспиренона в сыворотке. В группе почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) концентрации сывороточного роспиренона были в среднем на 37 % выше, чем у группы женщин с нормальной функцией почек. Дроспиреннона терапия хорошо переносилась женщинами с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Дроспиреннона терапия не показала какого -либо клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на печеночную недостаточность. В исследовании использования однократной дозы клиренса дроспиренона с пероральным введением было снижено примерно на 50 % у людей с умеренной недостаточностью печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Обнаруженное отклонение клиренса дроспиренона у людей с умеренной печеночной недостаточностью не вызвало каких -либо очевидных различий в концентрации калия в сыворотке. Даже при наличии диабета и с сопутствующим использованием спиронолактона (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию), не было увеличения концентрации калия в сыворотке над верхним пределом нормы. Следовательно, дроспиренон хорошо переносится лиц с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени (класс B в соответствии с классификацией ребенка-PYU).

Этническая принадлежность. Не было никаких клинически значимых различий в фармакокинетике дропиренона или этинилэстрадиола у женщин японского национальности и европейцев.

Этинилэстрадиол

Поглощение. С пероральным введением этинилэстрадиол быстро и полностью поглощается. После использования 30 мкг пиковая концентрация в сыворотке 100 пкг/мл достигается в течение 1-2 часов. Этилестрадиол подвергается обширному эффекту первого прохода, который зависит от индивидуальных различий.

Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45 %.

Распределение. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет приблизительно 5 л/кг, а связывание с плазматическими белками составляет приблизительно 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени глобулина, который связывает сексуальную гармонию (HZSG), а также глобулины, которые связывают кортикоидные гормоны. При использовании 30 мкг этинилэстрадиола концентрация HHSG в плазме увеличивается с 70 до приблизительно 350 нмоль/л.

Этинилэстрадиол выделяется в грудном молоке (0,02 % дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется в желудочно -кишечном тракте и в первом прохождении через печень. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется ароматическим гидроксилированием с большим количеством гидроксилированных и этилированных метаболитов, которые присутствуют в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Метаболический зазор в плазме этинилэстрадиола составляет приблизительно 5 мл/мин/кг. In vitro, этинилэстрадиол представляет собой обратный ингибитор CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также на основе ингибитора CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2.

Размножение. Этинилэстрадиол не выделяется без изменений в большом количестве. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся в моче и желчи в соотношении 4: 6. Половина метаболитов составляет приблизительно 1 день. Половина метаболитов составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Концентрация равновесия достигается во второй половине цикла терапии, уровни этинилэстрадиола в сыворотке увеличиваются приблизительно в
1,4-2,1 раза.

Доклинические данные безопасности.

У лабораторных животных эффекты дропиренона и этинилэстрадиола были ограничены теми, что связаны с хорошо известным фармакологическим эффектом. В частности, исследования по обнаружению репродуктивной токсичности у животных показали наличие видоспецифического эмбриотоксического и фетотоксического эффекта. При воздействии, превышающем таких животных, некоторые виды животных были затронуты сексуальной дифференцировкой.

Клинические характеристики.

Индикация.

Оральная контрацепция.

Противопоказание.

Комбинированные гормональные контрацептивы (KGC) не должны использоваться в присутствии, по крайней мере, одного из следующих условий. Если какое -либо из этих условий происходит впервые при использовании CGC, препарат должен быть немедленно прекращен.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (VTE):
- VTE в настоящее время, в частности, в результате лечения антикоагулянтом или истории (например, тромбоз глубоких вен (TV) или тромбоэмболизм легочной артерии (TEL));
- Известная наследственная или приобретенная тенденция к ВТЭ, такая как устойчивость к активированному белке C (включая мутация фактора V Leiden), дефицит антитробина-III, дефицит белка C, дефицит белка S;
- большая операция с длительной иммобилизацией (см. Раздел «Особенности применения»);
- Высокий риск VTE из -за множественных факторов риска (см. Раздел «Функции применения»).
Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (ATT):
- Ai -ate или история (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы (например, стенокардия);
- Расстройства церебральной циркуляции в настоящее время или в истории, наличие продромальных симптомов (например, временная ишемическая атака (TIA));
- известная наследственная или приобретенная тенденция к ате, такую как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчанка антикоагулянтом);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории;
- Высокий риск ATI из -за множественных факторов риска (см. Раздел «Особенности применения») или из -за одного серьезных факторов риска, например:

диабет с сосудистыми осложнениями;
тяжелая гипертония;
Тяжелая дислипопротеинемия.

Наличие серьезного заболевания печени в настоящее время или в истории, пока функция печени не будет возвращена в пределах нормального.
Сильная почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
Наличие опухолей печени в настоящее время или в истории (доброкачественную или злокачественную).
Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (такие как гениталии или молочные железы), которые зависят от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Подозреваемая или подтвержденная беременность.

Препарат Vidora противопоказан при использовании с лекарствами, содержащими Ombitasvir/Paritauprevir/Ritonavir и Dacabuvir (см. Разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.

Вы должны ознакомиться с информацией о лекарственном продукте, используемом в то же время для выявления потенциальных взаимодействий.

Влияние других лекарств на препарат Vidora

Взаимодействия возможны с лекарствами, которые вызывают микросомальные ферменты. Это увеличит клиренс половых гормонов, которые, со своей стороны, вызывает изменения в природе менструального кровотечения и/или потери эффективности контрацепции.

Терапия

Индукция фермента может быть обнаружена после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может занять около 4 недель.

Краткое лечение

Женщины, которые принимают индуцирующие ферментные лекарства, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции в дополнение к COCS. Барьерный метод должен использоваться в течение периода лечения с помощью соответствующего препарата и в течение 28 дней после его остановки. Если терапия начинается во время использования последних таблеток COC из упаковки, то использование таблеток из следующего пакета COC должно быть начато сразу после предыдущего без обычного интервала без использования таблеток.

Длительное лечение

Женщины с длительной терапией с активными веществами, вызывающими ферменты печени, рекомендуются барьер или другим соответствующим негармональным методом контрацепции.

Следующие взаимодействия были записаны в соответствии с опубликованными данными.

Активные вещества, которые увеличивают клиренс COC (снижение эффективности COC за счет индукции фермента), например:

Barbitates, Bozentan, Carbamazepine, Fenytoin, Primidon, Rifampicin; Лекарства, используемые при ВИЧ: ритонавир, невирапин и эфавиренц; Также, возможно, Пелбамат, Грисеофулвин, Окскарбазепин, Топы и травяные средства , содержащие экстракт гиперкума .

Активные вещества с непостоянным воздействием на клиренс COC:

При использовании из COCS большое количество комбинаций ингибиторов ВИЧ и ингибиторов неклеозидов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС), может увеличить или уменьшить концентрацию эстрогена или плазмы крови. В некоторых случаях комбинированный эффект таких изменений может быть клинически значимым.

Поэтому, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые другие рекомендации, вы должны ознакомиться с информацией о медицинском использовании лекарственного продукта для лечения ВИЧ/ВГС, которая принимается одновременно. В присутствии каких -либо сомнений женщины должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции при лечении ингибиторов протеазы или ингибиторов неклеозидной обратной транскриптазы.

Активные вещества, которые снижают клиренс COC (ингибиторы фермента)

Клиническое значение потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов остается неизвестным.

Сопутствующее использование тяжелых ингибиторов CYP3A4 может увеличить концентрации эстрогена или прогестана в плазме или обоих компонентов.

В множественных дозах комбинации дроспиренона (3 мг/день)/этинилэстрадиола
( _0,002 мг/день) и тяжелый ингибитор кетоконазола CYP3A4 используется одновременно
2.7 и 1,4 раза соответственно.

Эвторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/день продемонстрировал увеличение концентрации этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза соответственно при использовании COC, содержащих 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние препарата Vidora на другие лекарства

Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых активных веществ. Соответственно, концентрации в плазме и тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорин), либо уменьшение (например, ламотригин).

Основываясь на исследованиях взаимодействия in vivo , женщины-волонтеры, которые использовали омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата-маркеров, обнаружили, что клинически значимое взаимодействие пищеварительного дроспиренона в дозе 3 мг с другими активными веществами, вызванными цитохромом.

Клинические данные указывают на то, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что, по своей части, вызывает слабые (например, теофиллин) или умеренные (например, тизанидин).

Фармакодинамические взаимодействия

Сопутствующее использование варрадиол, содержащих препараты, с антивирусными препаратами, содержащими омбитасвир, паритаупревирию или дасабовир и их комбинацию, увеличивает риск повышения уровня аланиноаминотрансферазы (ALT), более чем на 20 раз выше, чем верхняя граница нормы.

Сопутствующее использование с лекарствами, содержащими Ombitasvir/Paritauprevir/Ritonavir и Dasabuvir, с добавлением рибавирина, поскольку он увеличивает риск повышения уровня ALT (см. Разделы «Противопоказания» и «особенности применения»).

Следовательно, женщины, которые используют препарат Vidora, должны использовать альтернативный метод контрацепции (такой как контрацептивы, содержащие только прогестоген или не -гомональные методы) перед началом терапии с указанной комбинацией лекарств. Использование препарата порок может быть восстановлено через 2 недели после окончания терапии с указанной комбинацией.

Другие формы взаимодействия

У пациентов с нормальной функцией почек сопутствующее использование ингибиторов дроспиренона и АПФ или негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП) не показало значительного влияния на сывороточный калий. Тем не менее, сопутствующее использование препарата -антагонистов Vidora и альдостерона или диуретиков, способствующих калие, не было исследовано. В этом случае уровень калия в сыворотке должен быть изучен во время первого цикла лечения (см. Также раздел «Особенности использования»).

Лабораторные испытания

Использование противозачаточных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидная железа, надпочечники и почки, концентрация в плазме транспортных белков, таких как глобулин, который связывает кортикостероиды. обмен, коагуляция и фибринолиз. Обычно такие изменения находятся в пределах нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме, которая индуцируется его умеренной антиминеральнокортикоидной активностью.

Особенности приложения.

Решение о назначении препарата Vidora должно быть принято с учетом индивидуальных факторов риска женщин в настоящее время, включая факторы риска развития VTE, а также риск VTE, связанных с введением лекарственного средства Vidora, по сравнению с другими KGC (см. Разделы «противопоказания» и «особенности»).

Предупреждение

При наличии любых условий или факторов риска, перечисленных ниже, выполнимость использования препарата Vidora следует обсуждать с женщиной.
В случае обострения или в первых проявлениях любого из этих состояний или факторов риска, женщинам рекомендуется проконсультироваться с врачом и определить необходимость прекращения препарата.
В случае подозреваемого или подтвержденного VTE или ATTA использование CGC должно быть прекращено. Если начинается антикоагулянтная терапия, следует предоставить альтернативную адекватную контрацепцию из -за тератогенного эффекта антикоагулянтов (кумаринов).
Расстройства кровообращения.

Риск развития VTE

Использование любого CGC увеличивает риск развития VTE у женщин, которые используют их по сравнению с теми, кто их не использует. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгентской матема или норитистера, связаны с более низким риском VTE. Использование других лекарств, таких как Vidora, может удвоить риск. Решение об употреблении лекарств, за исключением тех, кто находится на самом низком риске развития VTE, должно быть принято только после обсуждения с женщиной. Необходимо убедиться, что он знает о риске разработки VTE, связанного с использованием лекарственного средства Vidora, степень влияния факторов риска, доступных для него, и того факта, что риск WTA является самым высоким в течение первого года использования. Согласно некоторым сообщениям, риск VTE может увеличиваться, когда использование CGC после перерыва через 4 недели или дольше.

У 2 из 10 000 женщин, которые не берут KGC и не беременны, VTE развивается в течение года. Однако каждая отдельная женщина может быть намного выше, чем ее факторы риска (см. Ниже).

¹ из 10 000 женщин, которые используют Dospirenone, созданы 9-12 женщин в течение одного года. Это сравнивается с 6 ² у женщин, которые используют KGC, содержащий Levonorgestrel.

В обоих случаях количество случаев BTA в год было менее ожидаемым во время беременности или послеродового происшествия.

VTE может привести к смерти в 1-2 % случаев.

Появление тромбоза в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, церебральные сосуды или сетчатка, у женщин, использующих KGC, сообщалось чрезвычайно редко.

Факторы риска развития VTE

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, которые используют CGC, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных факторов риска

(См. Таблицу 1).

Использование препарата Vidora противопоказано для женщин с множественными факторами риска, что может увеличить риск развития венозного тромбоза (см. Противопоказания). Если женщина имеет более одного фактора риска, риски могут быть больше, чем количество рисков, связанных с каждым отдельным фактором, поэтому следует учитывать общий риск развития VTE. Если соотношение выгоды/риска является неблагоприятным, CGC не следует вводить (см. Противопоказания).

Таблица 1

Факторы риска развития VTE

Фактор риска	Примечание
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м ² )	Риск значительно увеличивается с увеличением индекса массы тела. Это особенно необходимо для других факторов риска.
Длительная иммобилизация, большая хирургия, нижние конечности или органы таза, нейрохирургические вмешательства или обширные травмы. Примечание. Временная иммобилизация, включая рейсы> 4 часа, также может быть фактором риска развития VTE, особенно у женщин с другими факторами риска.	В таких ситуациях рекомендуется остановить использование препарата (в случае обычной операции в течение не менее 4 недель), а не восстановить использование более чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Другие методы контрацепции следует использовать, чтобы избежать нежелательной беременности. Необходимо рассмотреть возможность осуществимости антитромботической терапии, если использование лекарственного средства Vidora не было прекращено.
Семейная история (у VTE есть родственники или родители, особенно в относительно молодом возрасте, например, до 50 лет).	В случае наследственной предрасположенности перед применением какого -либо KGC женщинам рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Другие государства, связанные с WTE	Рак, системная волчанка эритематозой, гемолитический урем-синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенное колит) и серповидноклеточная анемия.
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет

Нет консенсуса в отношении возможного влияния варикозного вен и поверхностного тромбофлебита на развитие и прогрессирование венозного тромбоза.

Внимание должно быть уделено повышенному риску тромбоэмболии во время беременности, особенно в течение 6 недель после родов (информация о беременности и грудном вскармливании, см. «Использование во время беременности или грудью»).

Симптомы VTE (TVB и TEL)

Женщины должны быть рекомендованы в случае следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщают, что они используются CGC.

Симптомами TVB могут быть: одноразовый набухание ноги и/или ноги или районы вдоль вены на ноге; боль или гиперчувствительность в ноге, которые можно ощущать только при стоянии или ходьбе, ощущение тепла в пораженной ноге; покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.

Симптомы тела могут быть: внезапная одышка неизвестной этиологии или ускоренного дыхания; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди; переднее сознание или головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (такие как одышка, кашель) неспецифичны или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые (такие как инфекции дыхательных путей).

Другие проявления сосудистой окклюзии могут включать внезапную боль, отек, острую живот и слабую силу конечности.

При окклюзии глаза глазом начальным симптомами могут быть смутное зрение, которое не сопровождается болью и может развиваться до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития в

За даними епідеміологічних досліджень застосування будь-яких КГК асоціюється із підвищеним ризиком артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда) або цереброваскулярних подій (транзиторна ішемічна атака (ТІА), інсульт). Артеріальні тромбоемболічні явища можуть мати летальний наслідок.

Фактори ризику розвитку АТЕ

При застосуванні КГК ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень або цереброваскулярних подій зростає у жінок із факторами ризику (див. таблицю 2). Застосування препарату Відора протипоказане, якщо жінки мають один серйозний або множинні фактори ризику розвитку АТЕ, які можуть підвищити ризик розвитку артеріального тромбозу (див. розділ «Протипоказання»). Якщо жінка має більше одного фактора ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума ризиків, асоційованих із кожним окремим фактором, тому слід врахувати загальний ризик. Якщо співвідношення користь/ризик несприятливе, не слід призначати КГК (див. розділ «Протипоказання»).

Таблиця 2

Фактори ризику розвитку АТЕ

Фактор ризику	Примечание
Збільшення віку	Особливо у віці понад 35 років
Курить	Жінкам, які користуються КГК, рекомендується утримуватися від паління. Жінкам віком від 35 років, які продовжують палити, настійно рекомендується застосовувати інший метод контрацепції.
Артериальная гипертония
Ожиріння (індекс маси тіла перевищує 30 кг/м ² )	Ризик значно підвищується при збільшенні індексу маси тіла. Особливо потребує уваги за наявності у жінок інших факторів ризику.
Сімейний анамнез (АТЕ у когось із родичів або батьків, особливо у відносно молодому віці, наприклад, у віці до 50 років).	У разі наявності спадкової схильності перед застосуванням будь-яких КГК жінкам рекомендується порадитися зі спеціалістом.
Мигрень	Зростання частоти виникнення або тяжкості перебігу мігрені під час застосування КГК (можливі продромальні стани перед розвитком цереброваскулярних подій) можуть стати причиною негайного припинення прийому КГК.
Інші стани, пов'язані з небажаними реакціями з боку судин.	Цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, вади клапанів серця, фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія та системний червоний вовчак.

Симптоми АТЕ

Жінкам слід порадити у разі появи нижчезазначених симптомів негайно звернутися до лікаря та повідомити про те, що вони застосовують КГК.

Симптомами цереброваскулярного розладу можуть бути: раптове оніміння обличчя, слабкість або оніміння кінцівок, особливо однобічне; раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації; раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння; раптове погіршення зору на одне або обидва ока; раптовий, сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління із судомами або без них.

Транзиторний характер симптомів може свідчити про ТІА.

Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення або тяжкості у грудній клітці, руці або нижче груднини; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповнення шлунка, порушення травлення або ядуха; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.

Пухлини

Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК (>5 років), проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад статеву поведінку, та інші фактори, наприклад папіломавірусну інфекцію людини.

Метааналіз на підставі 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, незначне щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не застосовував КОК.

У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.

Застосування КОК у високих дозах (50 мкг етинілестрадіолу) знижує ризик раку ендометрія та яєчників. Залишається підтвердити, чи ці дані можуть стосуватися і низькодозових КОК.

Інші стани

Прогестиновий компонент препарату Відора є антагоністом альдостерону з калійзберігаючими властивостями. У більшості випадків застосування не очікується підвищення рівня калію. У процесі клінічних досліджень у деяких пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю та одночасним застосуванням калійзберігаючих лікарських засобів рівень калію в сироватці крові дещо, але не суттєво, підвищувався під час застосування дроспіренону. Тому рекомендується контроль рівня калію під час першого циклу лікування пацієнткам із нирковою недостатністю. Вказаним пацієнткам також рекомендовано перед початком застосування препарату утримувати рівень калію сироватки крові не вище верхньої межі норми, особливо при одночасному застосуванні калійзберігаючих лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом щодо цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.

Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймали КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається у поодиноких випадках. Негайне припинення прийому КОК необхідне лише у цих поодиноких випадках. У разі тривалої артеріальної гіпертензії або неможливості контролювати показники артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних засобів, жінкам, які приймають КОК, слід припинити їх застосування. Якщо це доцільно, застосування КОК можна відновити після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.

Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням естрогенів/прогестинів остаточно не з'ясований: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний із холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденхама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Метаболізм стероїдних гормонів може бути слабким у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Гострі або хронічні розлади функції печінки можуть потребувати припинення застосування КОК, поки показники функції печінки не повернуться в межі норми та причинний зв'язок із КОК буде виключений.

При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або свербежу, пов'язаного з холестазом, що раніше виникали під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.

Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам із діабетом, які приймають низькодозовані КОК (<0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК, особливо на початку лікування.

Випадки загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту також спостерігалися під час застосування КОК.

Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.

1 таблетка препарату містить 46 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових станів непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози, у разі перебування на безлактозній дієті слід враховувати зазначену кількість лактози.

Підвищення рівня АЛТ

У ході клінічних досліджень за участю пацієнтів, які отримували терапію для лікування вірусного гепатиту С лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір з додаванням рибавірину або без такого, підвищення рівня трансаміназ (АЛТ) у понад 5 разів вище верхньої межі норми (ВМН) спостерігалося значно частіше у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) (див. розділи «Протипоказання» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Консультації/медичне обстеження

Перед початком або відновленням прийому препарату Відора рекомендується зібрати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез), пройти повне медичне обстеження та виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск та провести медичне обстеження, враховуючи протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та особливості застосування (див. розділ «Особливості застосування»). Слід звернути увагу жінки на інформацію щодо венозного та артеріального тромбозу, у тому числі на ризик, який пов'язаний із застосуванням препарату Відора, порівняно з таким при застосуванні інших КГК, щодо симптомів ВТЕ та АТЕ, відомих факторів ризику та дій, які необхідно здійснити при підозрі на тромбоз.

Пацієнткам рекомендується уважно прочитати інструкцію для медичного застосування лікарського засобу та дотримуватися рекомендацій, які містяться у ній.

Частота і характер оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Пацієнток потрібно попередити, що гормональні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІДом) та будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність КОК може знижуватись у разі пропуску прийому таблетки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), розладів ШКТ (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Порушення циклу

При прийомі КОК можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Якщо після 3 менструальних циклів такі кровотечі продовжуються, їх слід вважати серйозними.

Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються або з'являються після періоду регулярних кровотеч, потрібно розглянути негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.

У деяких жінок може не настати кровотеча відміни під час перерви у прийомі препарату. У разі прийому КОК відповідно до вказівок розділу «Спосіб застосування та дози» вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом КОК відбувався нерегулярно до відсутності першої кровотечі відміни або якщо кровотечі відміни відсутні протягом двох циклів, перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Прэрат Провотипокананид. В -raзw vionyknennanynanna vaghitnosty-pry -чastoswovannannapepratu -nopryhom -ne -ne -ne -ne -ne -ne- Проте -юртати -эприджес Якиджмали Кокдо, я, я. Вес.

Дослідження на тваринах показали наявність небажаних ефектів протягом вагітності та періоду годування груддю (див. розділ «Фармакологічні властивості»). На основі цих досліджень на тваринах не можна виключати небажані ефекти внаслідок гормональної дії діючих речовин. Однак загальний досвід застосування КОК під час вагітності не свідчить про існуючий небажаний вплив у людини.

Наявні дані щодо прийому препарату під час вагітності занадто обмежені для того, щоб зробити висновки щодо негативного впливу препарату Відора на перебіг вагітності, здоров'я плода та новонародженого. Дотепер немає жодних відповідних епідеміологічних даних.

При відновленні застосування препарату Відора слід враховувати підвищення ризику розвитку ВТЕ у післяпологовому періоді (див. розділи «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»).

Період годування груддю. КОК можуть впливати на годування груддю, оскільки під їх впливом може зменшуватися кількість грудного молока, а також змінюватися його склад. Зважаючи на це, КОК не рекомендується приймати у період годування груддю. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболіти можуть проникати у грудне молоко під час застосування КОК. Ці кількості можуть вплинути на дитину.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не проводили досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. У жінок, які приймають КОК, не зафіксовано впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Метод администрирования и доз.

Перорально.

Дозировка.

Таблетки слід приймати регулярно приблизно в один і той самий час, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини, у порядку, зазначеному на блістері. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату, під час якої зазвичай настає кровотеча відміни. Зазвичай вона починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Як розпочати застосування препарату Відора

Гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовувалися

Прийом таблеток слід розпочинати у 1-й день природного циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі).

Перехід із КОК, вагінального кільця або трансдермальної системи

Бажано прийняти першу таблетку препарату Відора наступного дня після прийому останньої активної таблетки (таблетки, що містить діючу речовину), але не пізніше наступного дня після перерви у прийомі таблеток. У разі використання вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати приймати препарат Відора у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Перехід із методу, що базується на застосуванні лише прогестогену («міні-пілі», ін'єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном

Можна розпочати прийом препарату Відора у будь-який день після припинення застосування «міні-пілі» (у випадку імпланту або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у випадку ін'єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

Після аборту в першому триместрі вагітності

Можна починати прийом препарату одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту в другому триместрі

Рекомендується розпочинати прийом препарату Відора з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.

Для жінок, які годують груддю, див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Що робити у випадку пропуску прийому таблетки

Якщо запізнення у прийомі будь-якої таблетки не перевищує 12 годин , контрацептивна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку потрібно прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

Якщо запізнення з прийомом таблетки перевищує 12 годин , контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

Перерва у прийомі таблеток ніколи не може становити більше ніж 7 днів.
Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

1 -й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва у прийомі препарату, тим більший ризик вагітності.

2-й тиждень

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. За умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів перед пропуском немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає при наближенні 7-денної перерви у прийомі таблеток. Однак при дотриманні нижчезазначеної схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви у прийомі таблеток із двох упаковок. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча відміни до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток може спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.
Можна також припинити прийом таблеток із поточної упаковки. В такому разі перерва у застосуванні препарату повинна становити до 7 днів, включаючи дні пропуску прийому таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.

Якщо після пропуску в прийомі таблеток відсутня кровотеча відміни протягом першої планової перерви в прийомі препарату, то ймовірна вагітність.

Рекомендації у разі розладів з боку ШКТ

У разі тяжких розладів з боку ШКТ (таких як блювання або діарея) можливе неповне всмоктування препарату; у такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо блювання розпочалося упродовж 3-4 годин після прийому препарату, якнайшвидше необхідно прийняти нову (замісну) таблетку. Наступну таблетку, якщо можливо, слід прийняти протягом 12 годин у рамках режиму звичайного прийому таблетки. Якщо минуло більше 12 годин, прийнятною є рекомендація, наведена вище у розділі «Спосіб застосування та дози» підпункт «Що робити у випадку пропуску прийому таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свій графік застосування таблеток, їй необхідно прийняти додаткову таблетку(и) з наступної упаковки.

Як відтермінувати настання кровотечі відміни

Щоб затримати кровотечу відміни, слід продовжувати приймати таблетки препарату Відора з нової упаковки і не робити перерви у застосуванні препарату. За бажанням термін прийому можна продовжити аж до закінчення таблеток із другої упаковки. При цьому може спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Зазвичай застосування препарату Відора відновлюють після 7-денної перерви у прийомі таблеток.

Щоб змістити час настання кровотечі відміни на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність кровотечі відміни та проривна кровотеча або кровомазання протягом прийому таблеток із другої упаковки (як і у разі затримки настання кровотечі відміни).

Пацієнти літнього віку.

Препарат не призначають після настання менопаузи.

Дети.

Препарат Відора показаний для застосування тільки після настання першої менструації. На основі епідеміологічних даних, зібраних більше ніж у 2000 підлітків віком до 18 років, немає даних, що показують різницю щодо безпеки та ефективності застосування цій групі пацієнток порівняно із жінками віком від 18 років.

Передозировка.

Дотепер немає жодних даних клінічних досліджень щодо передозування таблеток препарату Відора. На підставі загального досвіду застосування КОК при передозуванні може спостерігатися нудота, блювання блювання та кровотеча відміни. Кровотеча відміни може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе у випадку ненавмисного/випадкового застосування лікарського засобу. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Неблагоприятные реакции.

Щодо серйозних побічних реакцій у пацієнток, які застосовують КОК, див. також розділ «Особливості застосування». Нижчезазначені побічні реакції спостерігалися під час застосування препарату Відора (див. таблицю 3).

Таблиця 3

Побічні реакції, що спостерігалися під час застосування препарату Відора.

Класи систем органів	Побічні реакції за частотою
Класи систем органів	Часто (³ 1/100 і < 1/10)	Редко (³ 1/1000 і <1/100)	Редко (³1/10000 і < 1/1000)
З боку імунної система			Гіперчутливість, астма
От психики	Пригнічення настрою	Підвищення лібідо, зниження лібідо
Из нервной системы	Головная боль
З боку органів слуху			Гіпоакузія
З боку судин	Мигрень	Артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія	ВТЕ, АТЕ
З боку ШКТ	Тошнота	Блювання, діарея
З боку шкіри та підшкірної клітковини		Акне, екзема, свербіж, алопеція	Вузлувата еритема, мультиформна еритема
От репродуктивной системы и груди	Менструальні розлади, міжменструальні кровотечі, болючість молочних залоз, нагрубання молочних залоз, вагінальні виділення, вульвовагінальний кандидоз	Збільшення молочних залоз, вагінальні інфекції	Виділення із молочних залоз
Загальні розлади		Затримка рідини, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла

Описание отдельных побочных реакций

У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, ТІА, венозного тромбозу та ТЕЛА, які детальніше описані у розділі «Особливості застосування».

Нижчезазначені серйозні побічні реакції спостерігалися у жінок, які застосовувалі КОК, що також були описані у розділі «Особливості застосування»:

венозні тромбоемболічні розлади;
артеріальні тромбоемболічні розлади;
артеріальна гіпертензія;
пухлини печінки;
розвиток або загострення захворювань, для яких зв'язок із прийомом КОК не з'ясований остаточно: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденхама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
хлоазма;
гострі або хронічні розлади функції печінки, що можуть потребувати припинення застосування КОК, доки показники функції печінки не повернуться до норми;
у жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Pobyчni rerakцц, щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щ щposteri -ypaцhy -yporalysypy -ypah -ypori -ypah -yky -o -зpathouvaly -коп: stratalybidou; Весел legeneviх oudin, inparktmaokarda, ithncuoltht (ut.ч. gemoraghчniй, hihemhyniй hensuoltt, tthanhoniй эритема.

Інші побічні реакції, пов'язані з групою КОК, також зазначені у розділах «Протипоказання» та «Особливості застосування» (у т.ч. втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, гіпертригліцеридемія та підвищений ризик розвитку панкреатиту, утворення жовчних каменів, зміни толерантності до глюкози або вплив на периферичну резистентність до інсуліну, жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний із холестазом, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку).

Весотат -врожденную часть, а, я, - иусидж, як, як, як. Oskiokki rakmoloчnoї зaloshyhi жihnok wikom -of 40 rroki- ganoptavannane rakumoloчnoї зalohyshy- жihnok rriwnhan agalnogo rihykuku rakumoloчnoї зaloз Вес, а -то, как я. См. Таком, что -то «Провотипокана»

Взаємодії

Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) з оральними контрацептивами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 28 таблеток у блістері (21 таблетка жовтого кольору та 7 таблеток білого кольору), по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категория отпуска.

По рецепту.

Продюсер.

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

C/Ла Валліна с/н, Полігоно Індустріал Наватеджера, Віллакіламбре, 24008 Леон, Іспанія.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа

ВИДОРА табл. п/о 3 мг + 0,03 мг №84

Видора

Видора

Последние просмотренные товары