ВИТА-МЕЛАТОНИН табл. 3 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

Melatonin-Vita ^®

(V ITA - Мелатонин)

Место хранения:

Активное вещество: мелатонин;

1 таблетка содержит 3 мг мелатонина;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Подлый и успокоительный препараты. Агонисты рецептора мелатонина. ATC код N05C H01.

Клинические характеристики.

Индикация. Для профилактики и лечения расстройств циркадного ритма "Сон-просыпание", когда вы изменяете часовые пояса, показали усталость; расстройства сна, включая бессонницу, хроническое функциональное происхождение бессонницы в пожилых людей (в том числе с сопутствующей гипертонией и гиперхолестеринемией); Чтобы улучшить умственную и физическую характеристику и облегчить стресс-реакции и депрессию сезонной. Высокое кровяное давление и гипертензия (этап I-II) у пожилых пациентов (в комплексной терапии).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания, болезнь Ходжкина, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, диабет. Одновременное введение ингибиторов моноамин-оксидаз, кортикостероидов, циклоспорина.

Способ применения и доза.

Для лечения мелатонина ^® , назначенных VITA, предназначенных для внутренних взрослых от 3 мг до 6 мг (1-2 таблетки) в день. Планшет должен принимать за 30 минут до сна каждый день, желательно одновременно.

Курс лечения длится, чтобы восстановить физиологический ритм «сон-просыпал», но не более 1 месяца.

В случае профилактической дозы и продолжительности его применения определяется врачом на основе отдельного пациента и заболевания. Обычно принимают 1-2 таблетки за день за 30 минут до сна, предпочтительно в то же время в течение 2 месяцев с недели пробы от курсов (заявка - 1 месяц).

Для лечения лекарственных расстройств для хронических сна (в том числе с сопутствующей гипертензией и / или гиперхолестеринемией) у пациентов с пожилыми людьми препарат предписаны в самом низкой эффективной дозе 1,5 мг (таблетки 1/2) после ежедневных таблеток, взятых за 30 минут до сна. В случае недостаточной дозы эффективности увеличилась до 3 мг. Прекращение препарата следует постепенно уменьшить дозу в течение 1-2 недель.

Те же узор препарата, принимая пожилых пациентов с высоким кровяным давлением и гипертонией. Препарат можно использовать в течение 3-6 месяцев интервалов в течение 1 недели между ежемесячными процедурами.

Почечная недостаточность. Никаких исследований по воздействию различной степени почечной недостаточности по почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина, потому что мелатонин следует использовать с осторожностью у этих пациентов.

Нарушение функции печени. Нет опыта с мелатонином у пациентов с ухудшением печени. Опубликованные данные указывают значительно увеличенные уровни эндогенного мелатонина во второй половине дня из-за уменьшенного зазора у этих пациентов. Поскольку мелатонин не рекомендуется у пациентов с ухудшением печени.

Неблагоприятные реакции.

В некоторых случаях использование препарата может испытывать побочные реакции.

Инфекции и заражения: герпес Zostoster.

Из крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

После сердечно-сосудистой системы: стенокардия, ощущение ослабления.

Из психической раздражительности, раздражительности, беспокойства, бессонницы, необычных снов, качается настроение, агрессия, агитация, слизливист, раннее утреннее просинанное, повышенное либидо и депрессия.

От Cn: головная боль, повышенная психомоторная активность, головокружение, сонливость, потерю памяти, нарушение внимания, нарушение качества сна, парестезия.

С точки зрения, сниженная острота зрения, затуманеническое видение, повышенное лакримация.

Из слуховой и вестибулярной системы: головокружение при изменении положения тела.

Сосудистые расстройства: промывка.

Туракт желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, сухость во рту, изъязвление слизистой оболочки рта, рвота, ненормальные звуки кишечника, метеоризм, повышенная секреция слюны, плохое дыхание, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Из метаболизма, гипертриглицеридемии, гипокальцемии, гипонатриемия.

Гепатобилиарная система: гипербилирубинемия, повышенная ферменты печени, ненормальная функция печени, аномальные лабораторные испытательные данные.

Кожа и подкожная клетчатка, ночные потоотделение, дерматит, экзема, эритема, сыпь зуд; зуд, сухой кожу, псориаз, инфекции ногтей.

От скелетных мышц и боли соединительной ткани в конечностях, мышечных спазмах, боли на шее, артрит.

Из мочеполовой системы: гликозурия, протеинурия, симптомы менопаузы, полиурию, гематурия, нокопия, приапизм, простатит.

Общие расстройства: астения, боль в груди, усталость, жажда.

Другие расстройства: увеличение веса, изменение электролита.

Передозировка. Описал несколько случаев передозировки мелатонина (одноступенчатое потребление 24-30 мг мелатонина). В передозировке могут возникать дезориентация, длительный сон, потери памяти антероградны. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не используется во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия клинических данных.

Дети. Опыт педиатрических пациентов отсутствует.

Особенности приложения. Не используйте у женщин, планирующих беременность из-за определенного противозачаточного действия мелатонина.

При использовании VITA-MELATONIN ^® следует избегать яркого света.

У пациентов с циррозом мелатонина снизился метаболический уровень, поэтому эти пациенты используют препарат с осторожностью.

Препарат можно использовать у пациентов с высоким кровяным давлением (особенно систолической) и гиперхолестеринемией. Длительное использование VITA-MELATONIN ^® снижает уровень холестерина у пациентов с гиперхолестеринемией, но не влияет на уровень холестерина в его нормальном содержании в сыворотке крови. Препарат снижает уровни инсулина и глюкозы в плазме крови, поэтому его можно использовать у пациентов с гипертонией и гиперхолестеринемией, сопровождающуюся сопротивлением инсулина (Homa Index выше 3 конвров.).

С осторожностью предписано для гормональных расстройств и / или поведение гормональной терапии, а пациентов с аллергическими заболеваниями.

Мелатонин вызывает сонливость. С осторожностью следует использовать препарат, если сонливость может быть связана с риском или опасностью для здоровья пациента.

Не рекомендуется использовать у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

Пациенты с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционной лапной глюкозы-галактозы, не должны использовать этот препарат.

Одновременное использование алкоголя снижает эффективность мелатонина.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Учитывая, что препарат вызывает сонливость, в то время, когда препарат следует воздерживаться от транспортных средств и других видов деятельности, которые требуют концентрации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия. Препараты, которые блокируют β-адренергические рецепторы, клонидин, дексаметазон, грипсксамин и некоторые другие препараты, могут изменить секрецию эндогенного мелатонина. ^® VITA-Melatonin может повлиять на эффективность гормонов (эстрогенов, андрогенов и т. Д.) Усилить связывание бензодиазепинов к конкретным рецепторам, поэтому они требуют одновременного использования медицинского мониторинга.

Мелатонин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепиновых гипнотерий, таких как Залепун, Золпидем и зопиклон. Полученные четкие доказательства фармакодинамического взаимодействия с мелатонином Zolpidemom один час после совместного применения. Сопущенное использование приводит к большему количеству нарушений внимания, памяти и координации по сравнению с ZOLPIDEM с использованием одного.

VITA-MELATONIN ^® может потенцировать противоопухолевое влияние тамоксифена.

Допаминергические и серотонергические эффекты метамфетамина могут расти, а его применение с VITA-MELATONIN ^®.

VITA-MELATONIN ^® может потенцировать антибактериальное влияние изониазида.

Мелатонин можно использовать с лизиноприлом в антигипертердительской сопутствующей терапии у пациентов с функциональными нарушениями пинэленной железы, увеличивая его эффект.

При нынешних наблюдениях мелатонин индуцирует CYP3A in vitro при концентрациях, превышающих терапевтику. Клиническое значение этого результата неизвестно. Появление индукции может уменьшаться в концентрации плазмы лекарств, вводимых одновременно.

Fluvoxamine увеличивает уровни мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночных изосенментов CYP1A2 и CYP2C19 Cytochrome P450 (CYP). Избегайте этой комбинации.

Он должен тщательно контролировать пациентов, получавших 5- или 8-метоксипсорален, что увеличивает уровни мелатонина путем ингибирования его метаболизма.

Следует тщательно следить за пациентами, получающими ингибитор CIMETIDIDINE - CYP2D, который увеличивает уровни мелатонина в плазме путем ингибирования его метаболизма.

Курение может уменьшить уровни мелатонина через индукцию CYP1A2.

Он должен тщательно контролировать пациентов, получающих эстрогены (например, противозачаточную или гормональную заместительную терапию), поскольку уровень мелатонина увеличился путем ингибирования его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.

CYP1A2-ингибиторы, такие как хинолоны, могут укреплять действие мелатонина.

Индукторы CYP1A2 - такие Как карбамазепин и рифампицин могут помочь уменьшить концентрацию мелатонина в плазме крови.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. VITA-MELATONIN ^® представляет собой синтетический аналог нейропептидной шишковой корпусной (эпифиз) мелатонина. Основным эффектом мелатонина VITA ^® является ингибирование секреции гонадотропина. В меньшей степени препарат ингибирует секрецию других гормонов аденогипофиза - кортикотропин, тирутропин, соматотропин. Кроме того, под воздействием мелатонина в гипоталамус и среднего монтажа повышенного содержания ГАБА и серотонина.

Процессы отслеживания преобразования приводят к нормализации циркадных ритмов, изменений в сонных узорах, эффектов ритма гонадотропина сексуальной функции, улучшения умственных и физических характеристик, снижает симптомы стрессовых реакций.

Препарат обладают антиоксидантными свойствами, которые вызывают его мембранное стабилизирующее действие. Нормализует сосудистую проницаемость и повышает ее сопротивление, улучшает микроциркуляцию. Препарат улучшает только нарушенное функциональное состояние эндотелия, не влияя на нормальную функцию эндотелия. Мелатонин уменьшает систолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пожилых пациентов в покое, уменьшает высокое кровяное давление в психоэмоциональном стрессе. Препарат нормализует вегетативное нервное регулирование сердечно-сосудистой системы, в основном ночью во время этого улучшает нарушенное дневное кровяное давление.

Vita-Melatonin ^®, стимулирующий клеточный иммунный ответ, обладает иммуномодулирующим воздействием на организм.

Фармакокинетика. После того, как оральный мелатонин претерпевает значительное преобразование во время начального прохода через печень. Биодоступность составляет 30-50%. При внесении внутри доза 3 мг максимальной концентрации в сыворотке и слюне соответственно достигается 20 и 60 минут.

Мелатонин проникает в барьер в крови, плаценту определяется. Средний период полураспада мелатонина составляет 45 минут. Выводится из организма почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки плановые формы с скошенными краями и тире, белый или почти белый.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киев Витамин Завод".

Место расположения. 04073, Украина, Киев, ул. Копиловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.