ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ эмульгель 2,32 % туба 50 г

Для медицинского использования препарата

Voltaren ^® Forte.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Diclofenac;

1 г эмульсии содержит дицилофенац диэтиламин 23,2 мг, что соответствует 20 мг диклофенака натрия;

Вспомогательные вспомогательные материалы: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, кокосированный каприлокапрат, нефть минерально-минеральное масло, полиэтиленгликоль цетостеарарловый эфир, карбомер, диэтиламин, олеиловый спирт, эвкалиптологический аромат, бутилгидрокситолуол (E 321), очищенная вода.

Лекарственная форма. Эмульсель для внешнего приложения.

Мягкий однородный крем-гель от белого до желтоватый.

Имя и местоположение производителя.

Novarts Compenser Hals Hals CAS / Novartis Health Health SA;

Рут-де-Лотра, 1260 Ньон, Швейцария / Маршрут де l'etraz, 1260 Nyon, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства используются локально в случае суставной и мышечной боли. Нестероидное противовоспалительное оборудование. Diclofenac. Код УАТС M02A A15.

Diclofenac является нестероидным противовоспалительным агентом с выраженным антиревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.

Из-за водного спирта, препарат также находит локальный анестетический и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и степени гидратации кожи. После локального применения форта подготовки ^Voltaren® на поверхность кожи площадью 400 см ² , степень системного поглощения препарата, которая определяется как концентрация активного вещества в плазме крови, эквивалентна К приложению 4 раза диклофенак в концентрации 1,16%. Относительная система биодоступности диклофенака при использовании Voltaren ^® Forte Fort в течение 7 дней составляет 4,5% по сравнению с таблетками (в той же дозе диклофенака натрия). Поглощение не зависит от использования влагостойкой и паровой проницаемой повязки

После применения форта препарата ^Voltaren® на коже суставов кисти и диклофенак колено обнаруживается в плазме (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после устного введения одинакового количества диклофенака), в синовиальной оболочке и синовиальная жидкость. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, предпочтительно с альбумином (99,4%).

Diclofenac накапливается в коже, которая служит резервуаром, где происходит постепенное высвобождение вещества в соседних тканях. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие зажженные ткани, суставы, которые продолжают действовать и определяются в концентрациях, до 20 раз превышают плазму.

Diclofenac метаболизируется частично глюкуронизацией и предпочтительно гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем Diclofenac.

Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой. Общая система плазменной очистки Diclofenac составляет 263 ± 56 мл / мин, а в среднем период полувыведения в среднем - 1-2 часа. Четыре метаболиты, в том числе два активных, также имеют небольшой период полураспада - 1-3 часа. Один из метаболитов - 3'-гидрокси-4'-метоксидклофер - имеет более длительный период полураспада, но практически неактивен.

В почечной недостаточности накопления диклофенака и ее метаболитов в организме не наблюдаются. При хроническом гепатите или некомпенсированном циррозе кинетики печени и метаболизма диклофенака не меняются.

Показания к применению.

Лечение боли, воспаления и отека на:

Симптоматическое лечение остеоартрита малых и средних суставов, расположенных поверхности, таких как суставы пальцев или коленные суставы.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вартикарии или острым ринитом, вызванным техникой ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью использовать пероральные нестероидные противовоспалительные агенты.

Вероятность развития системных побочных эффектов в местном использовании диклофенака незначительна по сравнению с такими в случае использования его оральных форм, но он не исключен в использовании препарата на относительно больших площадях для кожи в течение длительного времени. Отказ

Voltaren ^® Forte рекомендуется применять только для неповрежденных областей кожи, предотвращая повреждение поврежденного (поврежденного или зараженной) кожи. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не может быть глотанием.

В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено. Voltaren ^® Forte не следует использовать для авиаполистической повязки окклюзии, но его разрешено использовать под неклассильной повязкой.

Voltaren ^® Forte содержит пропиленгликоль, который может вызвать свет локализованного раздражения кожи у некоторых людей, а также бутилгидрокситолуол, что может вызвать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистые оболочки.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинический опыт беременности ограничен, поэтому во время беременности не рекомендуется использовать этот препарат. Voltaren ^® Forte противопоказан во время третьего триместра беременности в связи с возможностью развития слабости общей активности и / или преждевременного замыкания артериального протока.

Не известно, проникает ли диклофенак в грудном молоке, поэтому, когда грудное вскармливание не рекомендуется использовать этот препарат. При наличии значительных оснований для использования препарата в период грудного вскармливания, когда ожидаемая выгода препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не следует использовать в течение длительного времени время.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Voltaren ^® Forte не рекомендуется для использования детьми до 12 лет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет препарат обеспечивает облегчение до 12 часов после применения. Voltaren ^® Forte используются 2 раза в день, утром и вечером, слегка втирая в кожу в месте боли. Количество употребления препарата зависит от размера зоны пораженной зоны (да, 2-4 г, которые по размеру соответствуют вишеням или грецким орехам, достаточны для применения к части 400-800 см ² ).

После применения препарата необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда эта область подвержена лечению.

Продолжительность терапии зависит от указания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней.

Если через 7 дней состояние пациента не улучшилось или не ухудшилось, необходимо подать заявку на консультацию врача.

Пожилые пациенты не требуют регулировки дозы.

Передозировка. Передозировка маловероятно из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке при местном применении.

Однако со случайным глотанием препарата наблюдаются побочные эффекты, которые характерны для передозировки таблеток Diclofenac (содержание одной трубки Voltaren ^® Fort 50 g, эквивалентной 1 г диклофенака натрия). В этом случае при разработке значительных системных побочных эффектов симптоматическое лечение с использованием терапевтических мер проводится для лечения отравления нестероидными противовоспалительными агентами. Сразу после глотания препарата необходимо промыть желудок и принимать активированный углерод.

Побочные эффекты. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты

Со стороны иммунной системы

Редкий (<1/10000): Реакции гиперчувствительности (в том числе orticaria), отек Quincke.

Респираторной системой

Редкий (<1/10000): бронхиальная астма.

От кожи и соединительных тканей

Частые (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, включая контактный дерматит.

Одноместный (≥1 / 10000; <1/1000): Слинь дерматит.

Редкий (<1/10000): реакции чувствительности легких, вырубленные высыпания.

В случае нежелательных реакций вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системное поглощение диклофенака в результате локального применения препарата очень низкое, появление взаимодействий вряд ли. Совместимое использование форта Voltaren ^® с другими системными нестероидными противовоспалительными агентами и стероидами может увеличить частоту побочных эффектов.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить недоступно для детей при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка. 50 г или 100 г препарата в пробирках алюминия ламинированных, забитых с полимерными колпачками, навинчиваются, белые или синие, круглые или треугольная форма. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.