ВОЛВИТ табл. п/о 5 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

VOLV IT ^®

( Wolvit ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: биотин;

1 таблетка содержит биотин 5 мг;

Вспомогательные вещества: преданные 80, лаурилсульфат натрия, натриевый кроскармелоз, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, покрытие Opadry II 85G54348 розовый *.

* - Покрытие Opadry II 85G54348 Pink: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, лецитин, Ponso 4R (E 124), хинолин желтый (E 104).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые диоксид таблетки покрыты розовой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Простые витаминные препараты. Биотин.

ATH A11H A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биотин (витамин N, витамин B ₇ ) представляет собой водорастворимую витаминную группу B. В организме биотина играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белками и имеет жизненно важное значение для нормального роста и развития клеток. При попадании в корпус биотина служит коэнзимарной карбоксилазой, эффектом инсулиноида и участвует в процессе глюконогенеза (из-за участия в синтезе глюкокиназы), что способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервных система. Биотин - это синергизм других витаминов группы B, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Существуют данные о участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин также является источником серы, участвующего в синтезе белка - коллагена, и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и его придатчиков (волосы, ногти).

Отсутствие биотина может происходить с несбалансированным питанием, длинными диетми и использованием неочищенного яичного белка; с парентеральным питанием; с синдромом малабсорбции после резекции тонкой кишки; при связании с биотином несколько дефицита карбоксилазы; у пациентов, которые находятся в гемодиализе.

Фармакокинетика.

В теле биотина быстро поглощается в тонкой кишечнике, пассивной диффузией, после чего он падает через систему портала в печени, а затем в системном кровотоке. Степень изгиба биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабо связанного биотина в крови, как правило, от 200 до 1200 мкг / л. Биотин проходит через гематоэнцефальные и плацентарные барьеры. В организме метаболизуют с образованием различных метаболитов. Биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в день) и фекалии в неизменной форме (около 50%), а также в виде биологически инертных бирж. Заново жизни зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутренней дозы 100 мкг на кг массы тела. У пациентов с недостаточностью биотинидазы, период полураспада после введения такой дозы снижается до 10-14 часов.

Клинические характеристики

Индикация.

Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: кожа, ногти, волосы.

Лечение генетически заранее определенной ферримопатии, связанной с биотином (множественная дефицит карбоксилазы).

Противопоказание.

Известна повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При нанесении биотина с антиконвульсами можно уменьшить концентрацию биотина в плазме крови из-за повышенного выхода его мочи. Вальпроевая кислота уменьшает активность биотинидазы, уменьшая функции митохондрий в печени.

Белок из сырцовых яиц содержит белковый авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому необходимо избегать их одновременного использования. Использование большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может привести к дефициту биотина.

Панттиновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому необходимо избегать их одновременного применения.

Особенности приложения.

Не следует нарушать продолжительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или своевременного приостановленного лечения эффект препарата может уменьшиться. Из-за хорошей переносимости, лечение биотина может продолжаться в течение длительного времени.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит Ponso 4R (E 124), поэтому он может вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных об использовании препарата во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.

Нет данных о негативных последствиях препарата на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Приготовление Volviv ^® используется перорально взрослыми. Взять, чтобы поесть, выпивая небольшое количество воды.

Заболевания ногтей, волос, кожа: рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в день.

Генетически вызвано энзимопатией, связанной с биотином (множественным дефицитом карбоксилазы): для назначения 2-4 таблеток (суточная доза до 20 мг биотина) для 1-2 приема в день.

Продолжительность курса лечения зависит от природы и хода заболевания и обычно составляет 1 месяц.

Дети.

Препарат не предназначен для использования для детей.

Передозировка.

В настоящее время нет записей для передозировки биотина.

Неблагоприятные реакции.

На стороне иммунной системы: возможные аллергические реакции, в том числе боль в баре, одышка, крапивница, уравнение, кожные сыпы.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 3 волдыря в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A), Riiko Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /

SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия.