Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВОМИКАЙНД р-р д/ин. 0,2% амп. 4 мл №4

Код товара: 539153

Производитель: Mankind Pharma Limited (Индия)

100,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Ворота

Vomikind.

Место хранения:

Активный ингредиент: Ondansetron;

1 мл раствора содержит гидрохлорид мышц, эквивалентный ондансетрону 2 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидратные кислоты лимона, цитрат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакотерапевтическая группа.

Anymbelnents и препараты, которые устраняют тошноту. Антагонисты рецептора серотонина (5pt ₃ ). Код ATH A04A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ondansetron - высокоборновый антагонист 5-й ₃ (серотонин) рецепторов. Препарат предотвращает или устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией, а также послеоперационной тошнотой и рвотой. Механизм действия Ackesetron до конца не проясняется. Возможно, препарат блокирует возникновение яркого рефлекса, демонстрирующий антагонист эффект рецепторов 5PT ₃ , которые локализуются в нейронах в виде периферической и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не имеет седативных действий.

Фармакокинетика.

Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 литров. Основная часть введенной дозы подлежит метаболизмам в печени. С мочой в неизменном состоянии отображается менее 5% препарата. Период полураспада составляет примерно 3 часа (у пациентов пожилых людей - 5 часов). Привязка к плазменным белкам - 70-76%.

Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) уменьшают как системный зазор, так и объем распределения мускулистых, что является незначительным и клинически незначительным увеличением периода полураспадата препарата. Фармакокинетика ондансэтрона почти не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, которая находятся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в разрыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической недостаточностью печени системный клиренс ондансэтрона значительно снижается с увеличением полураспада (15-32 часа).

Клинические характеристики.

Индикация.

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания .

Использование OnDansetron вместе с апоморфином противопоказан, поскольку были случаи тяжелой артериальной гипотензии, а также потери сознания во время совместимого приложения.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ondansetron не ускоряется и не замедляет метаболизм других препаратов при применении одновременно. Специальные исследования показали, что ондансэтрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, альфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопентальным или пропофолом.

OnDansetron метаболизируется различными ферментами цитохрома P450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Из-за разнообразия мышечных тормозных метаболизмов ферментов или снижения активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) при нормальных условиях компенсируется другими ферментами и не повлияет на общий зазор креатина или эффектов будет незначительным.

OnDansetron следует использовать с осторожностью с препаратами, которые продлевают интервал QT и / или вызывают баланс электролита (см. Раздел «Особенности применения»).

Апоморфин

Использование OnDansetron вместе с апоморфином противопоказано, поскольку были случаи тяжелой гипотензии и потери сознания во время совместимого приложения.

Фенитоин , карбамазепин и рифампицин

У пациентов, получавших потенциальные индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансэтрора увеличивается и его концентрация крови уменьшается.

Серотонинергенные (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы возврата серотонина и норпинефрина (JSN) (JSD)

Синдром серотонического (включая изменения в психическом состоянии, растительная нестабильность и нервно-мышечные расстройства) был описан после одновременного использования ондансэнтрона и других серотонергических препаратов, включая SizPS и ОАО (см. Раздел «Особенности применения»).

Трамадол

Согласно некоторым клиническим исследованиям, ондансэтрон может снизить анальгетический эффект трамадола.

Применение женщины с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, могут вызвать дополнительное расширение этого интервала. Смесь препарата с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклинами) увеличивает риск аритмии (см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности приложения.

При лечении пациентов с проявлениями повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5PT ₃ рецепторы были наблюдаются реакции гиперчувствительности.

Реакции, связанные с респираторной системой, обрабатываются симптоматическими. Медицинские работники должны уделять им особое внимание, поскольку такие реакции являются признаком повышенной чувствительности к лекарственному продукту.

Ondansetron в дозе-зависимой форме расширяет интервал Qt (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Кроме того, в соответствии с наблюдением в области пожертвовации, были отчеты о случаях дрожания / мерцающих желудочков ( Torsade de Paintes) при использовании метра OnDanse. Ондансетрон избегал пациентов с врожденным синдромом расширения QT. Ondansetron следует использовать с осторожностью лечить пациентов, у которых есть или, в котором продление интервала QT может развиваться, включая пациентов с балансом электролита, застойной сердечной недостаточностью, оскорблениямиэхитом или пациентами, получавшимися другими препаратами, которые могут привести к удлинению интервала Qt или электролит баланс. Перед использованием следует отрегулировать гипокалий и гипомагнетия.

После одновременного использования OnDansetron и других серотонергических препаратов был описан синдром серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Если одновременное обращение с ондансэтрон и другими серотонинергическими препаратами клинически обоснована, рекомендуется надлежащее наблюдение пациента.

Поскольку ондансэтрон ослабляет кишечник перистальсис, тщательный надзор пациентов с признаками подкаружной кишечной непроходимости во время использования женщины.

У пациентов, которые проводят хирургическое вмешательство в аденотон-соединениях, использование мышц для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения. Следовательно, такие пациенты подвержены тщательному надзору после использования Ondansetron.

Одна инъекция препарата содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть на самом деле без суда.

Дети

У детей, получающих ондансетрон вместе с гепатотоксическими химиотерапевтическими препаратами, необходимо тщательно контролировать возможные расстройства функции печени.

Режимы дозировки

При расчете дозы в зависимости от массы тела и использованием трех доз с 4-часовым интервалом, общая суточная доза будет выше, чем при нанесении одной дозы 5 мг / м ² и одна доза препарата перорально. Сравнительная эффективность этих двух дозировков не была оценена в клинических испытаниях. Сравнение результатов различных исследований указывает на аналогичную эффективность обеих дозировков.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность препарата во время беременности для человека не установлена. Во время экспериментальных исследований животных Вомиканд не нарушал развитие эмбриона или плода и не повлиял на ход беременности, повседневной и постнатальной разработки. Однако, поскольку исследования животных не всегда являются прогностическими для людей, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансэтрон проникает в грудное молоко. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Информация о влиянии OnDansetron на фертильность отсутствует.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Психомоторные тесты показали, что ондансэтрон не влияет на способность управлять механизмами и не имеет седативных действий, но его следует учитывать профиль побочных эффектов препарата в решении способности управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эмтогенный потенциал раковой терапии варьируется в зависимости от дозы и комбинации химиотерапии и режимов лучевой терапии. Выбор лекарственного режима зависит от тяжести эмтогенного воздействия.

Взрослые

Эмтогенная химиотерапия и лучевая терапия

Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза мастера - 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением.

Для предотвращения отложенной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное использование препарата.

Высокометогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина)

Препарат можно вводить как одноразовую дозу 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг) могут использоваться только в форме внутривенного вливания 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или другого подходящего растворителя (см. «Применение инъекционных решений»); Инфузия должна занять не менее 15 минут. Одноразовая доза более 16 мг не может быть использована (см. Раздел «Особенности применения»).

Для высокометогенной химиотерапии 8 мг препарата или меньшей дозы не нужно расширять и можно вводить медленной внутривенной или внутримышечной инъекцией (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг. Через 2 и 4 часа или постоянное настой 1 мг / час в течение 24 часов.

Эффективность препарата с высокометогенной химиотерапией может быть увеличена путем дополнительного одноразового внутривенного введения дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до химиотерапии.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 17

В педиатрической практике VomiceInd следует вводить внутривенной инфузией в 25-50 мл 0,9% раствора раствора хлорида натрия или другого подходящего растворителя (см. Ниже «применение инъекционного раствора») в течение не менее 15 минут. Доза препарата может быть рассчитана на площадь поверхности тела или массы тела тела.

Расчет дозы в соответствии с площадью поверхности поверхности ребенка

Womininds следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 5 мг / м², внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы в соответствии с весом тела ребенка

Вомиканд должен быть введен непосредственно перед химиотерапией одноразовой внутривенной инъекцией в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день существует 2 внутривенных доза с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Надоело летнее век

Пациенты в возрасте 65 лет все дозы для внутривенных инъекций должны быть растворены и вводиться в течение 15 минут, когда повторное применение интервал между инъекциями должен составлять не менее 4 часов.

Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза OnDansetron составляет 8 мг или 16 мг, она вводимая внутривенной инфузией в течение 15 минут, что может продолжаться с помощью введения 2 доз 8 мг в течение 15 минут при интервале между интервалом между Винсобы не менее 4 часов.

У пациентов в возрасте 75 лет первоначальная внутривенная инъекция Ondansetron не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы 8 мг можно продолжить 2 дозы 8 мг, которые вводят настойкость в течение 15 минут при интервале между инфузиями не менее 4 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости менять дозировку или введение препарата для пациентов с расстройствами почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми расстройствами функции печени оформление зазора значительно снижено, а полурасветность сыворотки крови увеличивается. Для таких пациентов максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартина / мусора

Залоговочная жизнь ондансэтрона у пациентов с нарушением метаболизма спарь и мусора не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата заключается в следующем, как у пациентов с нетронутым метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты не требуется.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время анестезии.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Дети в возрасте от 1 месяца до 17

Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, работающих в соответствии с общей анестезией, мастера можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (до 4 мг) медленной внутривенной инъекцией (не менее 30 секунд) до во время, после введения или после операции.

Надоело летнее век

Однако опыт использования препарата для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых людей ограничен, однако, чемодан, условным образом допускается пациентами с 65 лет, чтобы получить химиотерапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости менять дозировку или введение препарата для пациентов с расстройствами почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми расстройствами функции печени зазор Ondansetron значительно снижается, а полурасветность сыворотки крови увеличивается. Для таких пациентов максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартина / мусора

Залоговочная жизнь ондансэтрона у пациентов с нарушением метаболизма спарь и мусора не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата заключается в следующем, как у пациентов с неповрежденным метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты не требуется.

Применение инъекционного решения

Ампулы с сертином не содержат консервантов, поэтому решение необходимо использовать сразу после открытия; Оставшееся решение должно быть уничтожено.

Ампулы с женщинами не могут быть автоклавированы.

Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций

Решения для внутривенного вливания должны быть подготовлены непосредственно перед инфузией. Однако решение Ondansetron сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 ° C) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор маннита 10. %, Ringer Solution, 0,3% раствора хлорида калия и 0,9% раствора хлорида натрия, 0,3% раствора хлорида калия и раствор глюкозы 5%.

Было обнаружено, что Ondansetron сохраняет стабильность с использованием полиэтиленовых и стеклянных бутылок. Было показано, что ондансэтрон, разбавленный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозы, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Также доказано, что устойчивость в полипропиленовых шприцах хранится в разбавлении ондансэтрона с другими рекомендуемыми решениями.

В случае необходимости долгосрочное хранение растворения должно проводиться в соответствующих асептических условиях.

Совместимость с другими наркотиками

Vomicand можно использовать в форме внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Из-за Y-образного ввода, вместе с дегазацией при концентрации ондансэтрона от 16 до 160 мкг / мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:

- цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл, в течение 1-8 часов;

- 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например, 2,4 г в 3 литрах или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час; Более высокая концентрация 5-фторурацила может привести к осаждению ондансэтрона; Раствор для вливания 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, которые совместимы;

- карбоплатин в концентрации от 0,18 до 9,9 мг / мл (например, от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут;

– етопозид у концентрації від 0,14 до 0,25 мг/мл (наприклад, від 72 мг у 500 мл до 250 мг у 1 л) протягом 30–60 хвилин;

– цефтазидим у дозі від 250 мг до 2 г, розведений у воді для ін'єкцій (наприклад, 2,5 мл на 250 мг або 10 мл на 2 г цефтазидиму) у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– циклофосфамід у дозі від 100 мг до 1 г, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 100 мг циклофосфаміду), у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– доксорубіцин у дозі від 10 мг до 100 мг, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 10 мг доксорубіцину), у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– дексаметазон у дозі 20 мг у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції протягом 2–5 хвилин (при одночасному введенні 8 мг або 16 мг ондансетрону, розчиненого у 50–100 мл ін'єкційного розчину), протягом приблизно 15 хвилин. Оскільки ці препарати є сумісні їх можна вводити через одну крапельницю, при цьому в розчині концентрації дексаметазону фосфату (у формі натрієвої солі) будуть становити від 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрону – від 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Діти.

Застосовують дітям віком від 6 місяців (при хіміотерапії) та віком від 1 місяця (для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання).

Передозування.

Даних про передозування ондансетрону недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози (див. розділ «Побічні реакції»).

Ондансетрон подовжує інтервал QT у дозозалежній формі. У випадку передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу.

Серед проявів передозування зафіксовано зорові розлади, запор тяжкого ступеня, артеріальну гіпотензію, вазовагальні прояви із транзиторною атріовентрикулярною блокадою ІІ ступеня. У всіх випадках ці явища повністю минали.

Є повідомлення про випадки серотонінового синдрому у дітей молодшого віку після перорального передозування.

Специфічного антидоту не існує, тому у випадках передозування необхідно застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію.

Подальше ведення хворих слід проводити за клінічними показаннями або, по можливості, згідно з рекомендаціями національного центру щодо отруєнь.

Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може виявитися через антиеметичний вплив препарату.

Діти: про серотоніновий синдром повідомляли у немовлят та дітей віком від 12 місяців до 2 років після випадкового передозування препарату для перорального застосування (дози перевищували рекомендований рівень 4 мг/кг).

Побічні реакції.

Побічні дії, інформація про які наведена нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення побічні дії розподілено на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).

З боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості негайного типу, інколи тяжкі, аж до анафілаксії.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; нечасто – судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); рідко – запаморочення, переважно під час швидкого внутрішньовенного введення препарату.

З боку органів зору: рідко – скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином під час внутрішньовенного введення; дуже рідко – минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного введення (у більшості випадків сліпота минає протягом 20 хвилин).

З боку серця: нечасто – аритмії, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; рідко – подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків ( torsade de pointes ).

З боку судин: часто – відчуття тепла або припливів; нечасто – артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи та органів грудної порожнини: нечасто – гикавка.

З боку травного тракту: часто – запор.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – токсичні висипання, в тому числі токсичний епідермальний некроліз.

Загальні розлади: часто – місцеві реакції у ділянці внутрішньовенного введення.

Під час післяреєстраційного спостереження зафіксовано такі побічні реакції:

з боку серцево-судинної системи: біль та дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ;

реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив'янка;

з боку нервової системи: порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, парестезія;

загальні порушення та місцеві реакції: підвищення температури тіла, біль, почервоніння, печіння у місці введення.

Інше: гіпокаліємія.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Вомікайнд не можна застосовувати в одному шприці або інфузійному розчині разом з іншими лікарськими засобами. Вомікайнд у формі ін'єкцій можна поєднувати лише з рекомендованими розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Упаковка.

По 2 мл або 4 мл препарату в ампулі. По 4 ампули у пластиковому блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Манкайнд Фарма Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Віледж Кішанпура, П.О. Джамнівала, Техсіл, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур 173025, Хімачал Прадеш, Індія

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа