В корзине нет товаров
ЗОЛАДЕКС капс. д/подкожн. введ. пролонг 3,6 мг шприц-аппликатор №1

ЗОЛАДЕКС капс. д/подкожн. введ. пролонг 3,6 мг шприц-аппликатор №1

rx
Код товара: 5974
Производитель: AstraZeneca (Великобритания)
28 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Zoladex.

Zoladex.

Место хранения:
Активное вещество : 1 капсула для подкожного введения длительного действия содержит геосерелин ацетат, эквивалентный 3,6 мг геосерелина-оснований;
Вспомогательные вещества : сополимер лактида и гликолида.
Лекарственная форма. Капсула для подкожного введения длительного действия.
Основные физические и химические свойства: ломтики твердого полимера цилиндрической формы от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Аналоги гонадотропин-рильзинга гормона.
ATH L02A E03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Zoladex (D-SER (но) 6 AZGLY 10 LH-RG) представляет собой синтетический аналог естественного лютеинизирующего гормона - гормонального ритмона (LH-RG). При постоянном использовании Zoladex ингибирует распределение гипофиза LH, которая приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрацию эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Этот эффект обратим после отмены терапии. На первичной стадии Zoladex, а также других агонистов LG-RG могут привести к временному увеличению концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрацию эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних этапах терапии Zoladex у некоторых женщин может возникнуть вагинальное кровотечение различной прочности и интенсивности. Эти кровотечение, вероятно, является реакцией на экстракт эстрогенов и должен быть остановлен в одиночку. У мужчин, примерно 21-го дня после введения первой капсулы, концентрация тестостерона уменьшается до уровня кастрации и остается сниженным путем постоянного лечения, то есть при введении препарата каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства пациентов приводит к регрессии опухоли простаты и симптоматического улучшения. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке также уменьшается примерно на 21-е дню после введения первой капсулы и постоянного лечения, то есть при введении каждые 28 дней, остается сниженным до уровня, сопоставимого с наблюдаемыми в постменопаузе Отказ Это уменьшение приводит к положительному воздействию в гормональных зависимых формах рака молочной железы, эндометриоза и миома матки. Это также вызывает истончение эндометрия и возникновение аменореи у большинства пациентов.
Показано, что Zoladex в сочетании с препаратами железа вызывает аменорею, что приводит к увеличению гемоглобина и улучшения соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромамами матки и сопутствующей анемией. Такая комбинация приведет к увеличению 10 г / л в концентрации гемоглобина по сравнению с терапией приготовления железа. Во время лечения Zoladex у некоторых женщин может прийти к менопаузе. У небольшого числа пациентов после лечения менструации они не восстановлены.
Фармакокинетика.
Zoladex имеет почти полную биологическую доступность. Введение капсулы каждые четыре недели обеспечивает поддержку эффективных концентраций. Кукуляция в тканях не бывает. Zoladex плохо связывается с белком, а полувредатель из сыворотки крови составляет 2-4 часа у пациентов с нормальной почечной функцией. Срок полураспада увеличивается у пациентов с функцией почек. С ежемесячным введением препарата в виде капсулы это изменение не будет иметь значительных последствий. Следовательно, не нужно менять дозу для пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с печеночной недостаточностью существенных изменений фармакокинетических параметров не наблюдаются.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак простаты.
Лечение рака простаты в следующих случаях:
- лечение рака метастатической простаты - использование Zoladex благоприятно повлияло на выживание, аналогично влиянию хирургического литья;
- лечение лечения местного рака простаты в качестве альтернативы хирургической кастрации - использование Zoladex благоприятно повлияло на выживание, аналогичное влиянию антиандрогена;
- в качестве адъювантной терапии для лучевой терапии у пациентов с локализованной простатой раком высокого риска или локально распределенной раком простаты - использование Zoladex улучшило выживаемость без признаков болезни и общей выживания;
- в качестве неографовой терапии, предшествующей радиационной терапии, у пациентов с локализованным раком простаты высокого риска или локализованного рака простаты - использование Zoladex улучшило выживаемость без признаков болезни;
- в качестве адъювантной терапии для радикальной простатэктомии у пациентов с местным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания - использование Zoladex улучшило выживание без признаков болезни.
Рак молочной железы. Лечение общего рака молочной железы, чувствительным к гормональному воздействию, у женщин в период до и перименопаузы.
В качестве альтернативы химиотерапии в рамках стандартной женской обработки в период до / перименопазазы с рецептором эстрогена (er) положительный рак молочной железы.
Эндометриоз. Облегчает симптомы, включая боль, уменьшение размера и количества травм эндометрия.
Тчетность эндометрия. Для предварительного прореживания эндометрия до него - это абляция или резекция.
Миомы матки. В сочетании с терапией железом препаратами для улучшения гематологического состояния пациентов с анемией с миомами перед хирургической операцией.
С экстракорпоральной оплодотворением. Десенсибилизация гипофиза, при подготовке к стимулированию сверхруляции.
Противопоказание.
Известна гиперчувствительность к ацетату геосерелина или других аналогов LG-RG (лутенизирующий гормон - гормональный ритм).
Период беременности или грудное вскармливание.
Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку терапия в андроген-лишении может привести к расширению интервала QT, необходимо тщательно оценить сопроводительное использование Zoladex с лекарственными средствами, которые могут продлить интервал QT или препаратов, которые могут вызвать желудочковую тахикардию, такую ​​как «пирут», например, Антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, дисопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофэтилид, а также амиодарон, сотлол, дофэтилид, а ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности приложения.
Нет данных для удаления или растворения имплантата.
Существует высокий риск развития депрессии (который может быть серьезным) у пациентов, получающих лечение гонадотропин-рильзоризованным гормоном, таким как геосерелин. Пациенты должны быть проинформированы об этом риске, и если появляются симптомы, назначать соответствующее лечение.
Андроген-деприватная терапия может привести к продлению интервала QT.
Перед назначением Zoladex пациентам с удлинением анамнеза интервала Qt или с факторами риска для удлинения, а также пациентов, которые сопровождаются наркотиками, которые могут привести к продлению интервала QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия и Другие виды взаимодействия. Необходимо оценить соотношение преимуществ и риск, включая возможность желудочковой тахикардии, такой как «пирут».
Мужчины
Необходимо использовать мужчины Zoladex, которые угрожают развитию препятствий или сжатия мочевыводящих пузырь или сжатие спинного мозга, а также осторожно контролируют таких пациентов в течение первого месяца терапии. В случае наличия или возникновения сжатия спинного мозга или почечной недостаточности благодаря обструкции мочевыводящих путей необходимо прибегать к стандартной обработке таких осложнений.
Необходимо рассмотреть назначение антиандергенов во время начального периода обработки аналогов LH-RG (например, кипрон ацетат 300 мг / день в течение 3 дней до и 3 недели после назначения Zoladex), поскольку сообщалось, что это предотвращает Возможные эффекты начальной подъемной сыворотки тестостерон.
Маловероятно, что пациенты пациенты с раком предстательной железы, которые не зависят от гормонов, такое лечение будет полезно. Это сопротивление лечению может быть результатом отсутствия реакции на кастрацию или гормональное лечение.
Рекомендуемая дозировка тестостерономии к администрированию лечения для возможности оценки терапевтических преимуществ.
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. Предварительные данные указывают на то, что использование бисфосфонатов у мужчин в дополнение к агонистам LH-RG может снизить потерю минералов костей. Особый осторожность следует наблюдать для пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (хронического спирта, курения, долгосрочной терапии противосудорожными или кортикостероидами, наличием остеопороза в истории семьи).
Были случаи изменения настроения, включая депрессию. По мнению пациентов с предписанной депрессией и пациентами с гипертонией, требуется тщательный надзор.
Существует высокий риск снижения давления (который может быть серьезным) у пациентов, которые обрабатывали агонистами LH-RG, такие как геосерелин. Следует сообщать пациентам и правильно относиться к ним, если появляются симптомы.
В фармакопепидемиологическом исследовании агонистов LH-RG, используемых для лечения рака простаты, наблюдались случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. Риск, по-видимому, увеличивает, если агонисты LH-WG используют в сочетании с антиандогенными агентами.
Уменьшение толерантности глюкозы наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может быть проявлено как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже имеющимся диабетом. Следует учитывать уровни глюкозы в крови.
Женщины
Доброкачественные государства как показания
Потеря плотности минеральной кости
Агонисты LG-RG могут вызвать снижение минеральной плотности кости в среднем на 1% в течение 6 месяцев лечения. Уменьшение минеральной плотности костей на каждые 10% увеличивает риск переломов примерно в 2-3 раза. Согласно данным, доступным в настоящее время, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.
У пациентов принимая в качестве золадекса для лечения эндометриоза, дополнительная гормона-зависимая терапия ослабила снижение минеральной плотности костей и тяжесть симптомов вазомотор.
Нет конкретных данных об использовании лекарственных средств с пациентами с установленным остеопорозом или факторами риска для его развития (например, хронический алкоголь, курение, долгосрочная терапия с лекарственными средствами, которые снижают минеральную плотность костей, например, антиконвульсы или кортикостероиды, Наличие остеопороза в семейной истории, расстройствам питания, например, нервным анорексией). С сокращением минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, использование препарата золадекса должно быть отражено в каждом отдельном случае и запуск терапии, только если тщательная оценка определяется, что выгода будет преобладать по риску. Необходимо прибегать к дополнительным потере минералов против костей.
Рак молочной железы в качестве показаний
Сокращение плотности минеральной кости
Использование агонистов LH-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. Через 2 года лечение ранних стадий рака молочной железы среднего снижения минеральной плотности бедренной шеи и поясничного позвоночника у женщин составила 6,2% и 11,5% соответственно. Было показано, что эти потери частично обратимы: в год после прекращения потери минеральной плотности шеи бедренной среды и поясничного отдела позвоночника составляли на 3,4% и на 6,4% меньше, чем на использование препарата, хотя данные о реставрации костной массы очень ограничены. Согласно имеющимся данным, у большинства женщин костная масса восстанавливается после прекращения лечения.
Предыдущие данные указывают на то, что использование Zoladex в сочетании с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может снизить потерю скоростных минералов.
Отображение кровотечения
В начале использования Zoladex у некоторых пациентов возможна вагинальное кровотечение различной прочности и интенсивности. Как правило, такое кровотечение происходит в первом месяце после начала лечения, вполне вероятно, что это реакция на извлечение эстрогена и пропуски сама по себе. Если кровотечение не проходит, необходимо установить его причина.
Не существует клинических данных о влиянии использования Zoladex для лечения доброкачественных гинекологических условий более 6 месяцев.
Использование Zoladex может привести к увеличению сопротивления шейки матки, поэтому следует наблюдать меры предосторожности при расширении шеи.
Применить Zoladex в вспомогательном воспроизведении только под наблюдением специалиста с опытом работы в этой области.
Как и в случае других агонистов LH-RG, были зарегистрированы случаи гипсхуюляции яичников (SGU) из-за использования Zoladex 3,6 мг в сочетании с гонадотропином. Цикл стимуляции следует тщательно контролировать, чтобы определить, какие пациенты могут угрожать развитию SGA. При наличии риска возникновения использования хорионического гонадотропина человека (HGL), если это возможно, может быть отменено.
Рекомендуется использовать Zoladex методами для удобрения пациентов с синдромом поликистовых яичников, поскольку возможна стимуляция большого количества фолликулов.
Женщины репадивающего возраста необходимо использовать не гормональные методы контрацепции во время терапии с Zoladex и восстановить менструацию после окончания лечения.
Требуется тщательный надзор пациентов с установленной депрессией и пациентами с гипертонией.
Использование Zoladex может привести к положительному отклику на антидопинговый тест.

Инструкции по использованию конверта

Применяйте только в том случае, если конверт со шприцевым аппликатором нетрем. Применить сразу после разоблачения конверта.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Zoladex не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания, поскольку существует теоретический риск выкидыша или появления внутриутробных аномалий при получении агонистов LH-RG во время беременности. Необходимо провести тщательный обзор женщин, которые могут заберемены на исключение возможности беременности.
Во время лечения не гормональные методы контрацепции должны использоваться для восстановления менструации.
Золадекс не следует использовать в течение периода беременности, поскольку теоретически агонисты LG-WG увеличивают риск аборта или развития плода. Женщины репродуктивного возраста должны быть тщательно изучены до лечения, чтобы исключить беременность. Во время восстановления менструации во время лечения не гормональные методы контрацепции следует использовать (см. Также оговорки в отношении времени для восстановления менструации в разделе «Особенности применения»).
Перед использованием Zoladex для лечения оплодотворения беременность должна быть исключена беременность. При использовании Zoladex для этой индикации нет клинических данных, указывающих на наличие причинно-следственной связи между Zoladex и любой дальнейшей патологией развития ооцита, беременности или ее результата.
Использование Zoladex во время периода грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Для женщин: такие аналоги LH-RG, как золадекс 3,6 мг и Zoladex 10,8 мг, предназначены для подавления LH и FSH. В результате это может повлиять на либидо (см. Раздел «Неблагоприятные реакции») и вызвать остановку овуляции и менструации, что следует отрицательно, но обратимое воздействие на фертильность женщины. Во время лечения MRPS может естественным образом придумать менопаузу. Редко, некоторые женщины после прекращения лечения не восстанавливаются до менструации. Исследования на крысах показывают, что влияние на фертильность женщин обратимо.
Для мужчин: такие аналоги LH-RG, как золадекс 3,6 мг и Zoladex 10,8 мг, предназначены для подавления LH и FSH. В результате это может вызвать эрекцию и влиять на либидо (см. Раздел «Побочные реакции»), а также возможно на сперматогенез. Хотя нет данных о фертильности мужчин, основанные на обороте влияния на фертильность крыс и оборота гистопатологических изменений в сексуальной системе у собаки в год лечения, Zoladex можно признать, что такое влияние в Мужчины обратимы.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Нет информации о том, что Zoladex может ухудшить способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые
1 капсула (3,6 мг) подготовки Zoladex вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Продолжительность приготовления Zoladex в раке корректируется врачом индивидуально для каждого пациента.
Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также для пациентов пожилых людей необходимо регулировать дозу.
Экстракорпоральное оплодотворение
Золадекс 3,6 мг призначати для десенсибілізаційної терапії гіпофіза, яка визначається за концентрацією естрадіолу у сироватці крові і має відповідати такій на ранній фолікулярній фазі (приблизно 150 пмоль/л). Це, як правило, відбувається між 7-ю і 21-ю добою менструального циклу. Суперовуляцію (контрольована стимуляція яєчників) за допомогою гонадотропіну розпочинають, коли вже досягнута десенсибілізація. Десенсибілізація, спричинена введенням агоніста ЛГ-РГ (Золадексу), є стійкішою, через що в деяких випадках може виникнути потреба у збільшенні дози гонадотропіну. На відповідній стадії розвитку фолікула введення гонадотропіну припиняється і надалі вводять хоріонічний гонадотропін людини для індукції овуляції. Контроль лікування, процедури добування ооциту та запліднення проводити відповідно до звичайної практики кожної лікувальної установи.
Ендометріоз можна лікувати не більше 6 місяців, оскільки клінічні дані відносно триваліших періодів застосування відсутні. Повторні курси лікування проводити не слід через небезпеку втрати частини мінеральних компонентів та зменшення щільності кісткової тканини. Було продемонстровано, що у пацієнток, які отримували Золадекс з приводу ендометріозу, додаткова замісна гормонотерапія (щоденний прийом естрогенного і прогестагенного препаратів) зменшувала втрату мінеральної щільності кісткової тканини і вираженість вазомоторних симптомів.
Для потоншання ендометрія препарат призначати на 4-8 тижнів. При великих розмірах матки або невизначеності терміну хірургічного втручання може знадобитися введення другої капсули.
Фіброми матки
Жінкам з анемією, спричиненою фібромою матки, Золадекс 3,6 мг у комбінації з препаратами заліза можна вводити до 3 місяців перед хірургічним втручанням.
Інструкція щодо введення
  1. Покладіть пацієнта у зручне положення так, щоб верхня частина тіла була злегка піднята. Обробіть місце введення на передній черевній стінці. При необхідності застосовуйте місцевий анестетик.

  1. Розкрийте конверт за лініями стрілок і дістаньте шприц-аплікатор. При доброму освітленні перевірте наявність капсули у віконці шприца (мал. 1).

  1. Обережно видаліть (за стрілкою) пластиковий запобіжник з поршня (мал. 2). Зніміть ковпачок з голки. Не намагайтесь видалити пухирці повітря зі шприца та голки, щоб випадково не видавити капсулу зі шприца.

  1. Великим та вказівним пальцями утворіть складку шкіри на передній черевній стінці нижче пупкової лінії. Слід тримати шприц за корпус, на відстані 2 см від голки. Голку вводять підшкірно, під гострим кутом (30–45°), зрізом наверх до шкіри, до того моменту, коли корпус шприца торкнеться шкіри пацієнта (мал. 3).

  1. Не вводити голку внутрішньовенно або внутрішньочеревно. Неправильний захват голки та неправильний кут введення показані на мал. 4.

  1. Для введення капсули і активації захисного механізму натисніть на поршень до самого кінця. В цей момент Ви можете почути клацання і відчуєте, що захисний механізм автоматично висувається, закриваючи голку. Захисний механізм не буде активованим, якщо поршень натиснуто не до кінця.

  1. Видаліть шприц як показано на мал. 5 і дозвольте захисному механізму рухатись до тих пір, поки він повністю не закриє голку. Утилізуйте використаний шприц методом, дозволеним для гострих предметів.

Мал. 1
Мал. 2
Мал. 3
Мал. 4
Мал. 5
Діти.
Золадекс не показаний для застосування дітям.
Передозування.
Досвід передозування у людини невеликий. У випадку введення Золадексу до запланованого часу або у більшій, ніж призначено, дозі, клінічно значущих небажаних ефектів не спостерігалося. Результати досліджень на тваринах не свідчать про будь-який вплив, крім терапевтичного, на концентрацію статевих гормонів та статеві шляхи при застосуванні вищих доз Золадексу. У випадку передозування слід надати симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Частота небажаних реакцій була розрахована за даними звітів про клінічні дослідження препарату Золадекс та постмаркетингових повідомлень. До найбільш поширених небажаних реакцій належали припливи, спітніння та реакції у місці введення.
За частотою небажані явища розподіляються таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та невідомої частоти (неможливо встановити за наявними даними).
                     
Таблиця. Побічні реакції на Золадекс 3,6 мг за системами класів органів за MedDRA.
Клас систем органів
Частота
Чоловіки
Жінки
Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (в тому числі кісти та поліпи)
Очень редко
Пухлини гіпофіза
Пухлини гіпофіза
Невідомої частоти
¾
Дегенерація фіброми матки
З боку імунної системи
Нечасто
Реакції гіперчутливості на препарат
Реакції гіперчутливості на препарат
Рідко
Анафілактичні реакції
Анафілактичні реакції
З боку ендокринної системи
Очень редко
Крововиливи у гіпофіз
Крововиливи у гіпофіз
З боку метаболізму та харчування
Часто
Порушення толерантності до глюкози а
¾
Нечасто
¾
Гіперкальціємія
Психічні розлади
Дуже часто
Зниження лібідо b
Зниження лібідо b
Часто
Зміни настрою, депресії
Зміни настрою, депресії
Очень редко
Психічні розлади
Психічні розлади
З боку нервової системи
Часто
Парестезія
Парестезія
Компресія спинного мозку
¾
¾
Головная боль
Кардіологічні порушення
Часто
Серцева недостатність f , інфаркт міокарда f
¾
Невідома
Пролонгація інтервалу QT (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)
Пролонгація інтервалу QT (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)
Судинні розлади
Дуже часто
Припливи b
Припливи b
Часто
Порушення артеріального тиску с
Порушення артеріального тиску с
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже часто
Гіпергідроз b
Гіпергідроз b , акне і
Часто
Висипання d
Висипання d , випадання волося g
Невідома
Облисіння h
Висипання d ,
випадання волося g
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини
Часто
Біль у кістках e
¾
Нечасто
Артралгія
Артралгія
З боку нирок та сечовидільної системи
Нечасто
Непрохідність сечоводів
¾
З боку репродуктивної системи та молочної залози
Дуже часто
Еректильна дисфункція
¾
¾
Вульвовагінальна сухість
¾
Збільшення грудей
Часто
Гінекомастія
¾
Нечасто
Чутливість грудей
¾
Рідко
¾
Кісти яєчників
¾
Синдром гіперстимуляції яєчників (при застосуванні у комбінації з гонадотропінами)
Невідомої частоти
¾
Кровотеча відміни
Загальні розлади та ускладнення у місці введення
Дуже часто
Реакції у місці введення
Реакції у місці введення
Часто
Реакції у місці введення
Реакції у місці введення
¾
Збільшення пухлини в об'ємі, болісна пухлина
Відхилення від норми, виявлені
у лабораторних дослідженнях
Часто
Знижена щільність кісткової тканини, збільшення маси тіла
Знижена щільність кісткової тканини, збільшення маси тіла
а – Зменшення толерантності до глюкози відзначалося у чоловіків, які застосовували агоністи ЛГ-РГ. Це може проявлятися як діабет або втрата глікемічного контролю в осіб з уже наявним цукровим діабетом.
b – Ці фармакологічні ефекти нечасто потребують відміни терапії.
c – Гіпо- чи гіпертензія, інколи відзначено у пацієнтів, які застосовували Золадекс. Зміни зазвичай тимчасові та минають або із продовженням терапії, або після припинення застосування препарату Золадекс. Зрідка такі зміни потребували медичного втручання, в тому числі відміни Золадексу.
d – Зазвичай незначне, часто зменшується без необхідності припинити лікування.
e – Спочатку пацієнти з раком простати можуть відчувати тимчасове посилення болю у кістках, у таких випадках вдаються до симптоматичного лікування.
f – Спостерігалось у фармако-епідеміологічних дослідженнях агоністів ЛГ-РГ, що застосовували для лікування раку передміхурової залози. Ризик вочевидь зростає при застосуванні з антиандрогенами.
g – Втрата волосся на голові спостерігалась у жінок, у тому числі молодого віку, що лікувалися з приводу доброякісних гінекологічних захворювань. Зазвичай це явище невиражене, але інколи може бути важким.
h – Особливо втрата волосся на тілі є очікуваним ефектом від зниженння рівнів андрогенів.
і – У більшості випадків акне спостерігалося протягом місяця після початку застосування.
Постмаркетинговий досвід
Зрідка при застосуванні Золадексу спостерігалися аномальні результати аналізів крові, випадки печінкової дисфункції, емболії легеневої артерії та інтерстиціальної пневмонії.
У жінок при терапії ендометріозу та/або фібром зрідка відзначалася гіперкальціємія. У випадку симптомів гіперкальціємії (наприклад, спраги) слід провести обстеження з метою її виключення.
Крім того, у жінок, які отримували засіб з приводу доброякісних гінекологічних станів, повідомлялося про випадки наступних побічних реакцій:
акне, зміна оволосіння тіла, сухість шкіри, збільшення маси тіла, підвищення сироваткового холестерину, синдром гіперстимуляції яєчників (при застосуванні у комбінації з гонадотропінами), вагініт, виділення з піхви, знервованість, розлади сну, втомлюваність, периферичні набряки, міалгія, спазми литкових м'язів, нудота, блювання, діарея, запор, скарги з боку органів черевної порожнини, зміни голосу.
На початку лікування ознаки та симптоми захворювання можуть тимчасово посилюватися, в такому разі може бути призначене симптоматичне лікування.
Зрідка протягом лікування аналогами ЛГ-РГ у жінок може настати менопауза і менструації не відновляться після завершення терапії. Чи це є впливом препарату Золадекс, чи наслідком гінекологічних станів пацієнток, невідомо.
Зрідка у хворих з метастатичним раком молочної залози на початку лікування розвивалася гіперкальціємія. При наявності симптомів, що вказують на гіперкальціємію (наприклад, спраги), слід виключити гіперкальціємію.
Термін придатності.
3 роки.
Застосовувати тільки у випадку, якщо конверт зі шприц-аплікатором неушкоджений.
Застосовувати відразу після розкриття конверта.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 капсулі у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АстраЗенека ЮК Лімітед/AstraZeneca UK Limited.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Сілк Роад Бізнес Парк, Макклсфілд, Чешир, SK10 2NA, Велика Британія/
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
ГОЗЕРЕЛИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа