Личный кабинет
АФФИДА МАКС ЭКСПРЕСС капс. 400 мг стрип №10
ots
Код товара: 586547
Производитель: Delta Medical Promotions (Швейцария)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Affyda Max Express.
Affida Max Express.
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
1 мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, гидроксид калия, очищенная вода;
Состав капсул: желатин, сорбит (E 420), очищенная вода, соевый лецитин, триглицериды.
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Основные физические и химические свойства: прозрачные овальные мягкие желатиновые капсулы бледно-желтые.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATC M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Ибупрофен - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), производное пропионовой кислоты, которая направлена на силу против боли, лихорадки и воспаления путем подавления синтеза простагландина - посредников боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные предполагают, что IBuprofen может ингибировать конкурентное влияние аспирина низкой дозы на агрегацию тромбоцитов при использовании этих лекарств. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что использование отдельных доз ибупрофена 400 мг в течение 30 минут после использования немедленного выпуска аспирина (81 мг) уменьшило воздействие аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегации тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, мы не можем исключить вероятность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное действие аспирина с низкой дозой. При не систематическом использовании IBuprofen такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Внутри капсулы, содержащей ибупрофен, растворяют в гидрофильном растворителе. После того, как пероральная желатина капсула распадается под воздействием желудочного сока, что выпущены тем самым ибупрофен.
Фармакокинетика.
В полости рта ибупрофена быстро поглощается, частично уже в желудке, а затем полностью в тонкой кишечнике.
После метаболизации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация) фармакологически неактивные метаболиты полностью выделяются в основном в моче (90%) и желчью. Возможность полувыведения у здоровых добровольцев, а также пациентов с болезнями печени и почками составляет 1,8-3,5 часа. Привязка к плазменным белкам около 99%. При оральной дозированной форме обычного высвобождения максимальная концентрация плазмы достигается за 1-2 часа. Во время фармакокинетического исследования Время для пиковых уровней плазмы (T MAX) пост для дозированной формы таблетки составляли 90 минут, в то время как мягкие капсулы - 40 мин. Ибупрофен находится в плазме более чем на 8 часов после принятия препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение легкой до умеренной боли различного происхождения (голова, боли зуба, болезненные менструации), включая простуды и лихорадку.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, крапивница или ангиодиода) наблюдались ранее после использования ибупрофена, аспирина или других НПВП.
Язвенная язва / кровотечение язвенной болезни или история повторяющихся (два или более эпизода тяжелой язвенной болезни желудка или кровотечение).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием НПВП в истории.
Тяжелые печеночные нарушения, тяжелые почечные нарушения; Сердечная недостаточность (классификация класса IV NYHA).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярное или другое кровотечение в активной фазе.
Геморрагический диатез или свертывание крови.
Нарушение гематопоев неизвестная этиология.
Серьезное обезвоживание (вызвано рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Пациенты весом менее 40 кг или пациента в возрасте 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ибупрофен не должен использоваться в сочетании с:
- Аспирин, потому что он может увеличить риск неблагоприятных реакций, если только ацетилсалициловая кислота (доза выше 75 мг в день) назначена доктор.
Экспериментальные данные указывают, что в то же время использование ибупрофена может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, ограничения на экстраполяцию этих данных в клиническую ситуацию усложняют определенные выводы, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное действие аспирина с низкой дозой. При не систематическом использовании IBuprofen такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
- Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Одновременное использование нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечение из-за синергетического эффекта. Следовательно, следует избегать сопутствующего использования ибупрофена с другими НПВП.
Поскольку ибупрофен осторожно следует использовать в сочетании с наркотиками:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать влияние антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антигипертензивные агенты (ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной почечной функцией (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с скомпрометированной почечной функцией) одновременно используют ингибиторы ACE или антагонисты ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, могут привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, в том числе возможной острой почечной недостаточности обычно обратимый. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. Если вам нужна долговременная лечение, должно проводить адекватное увлажнение пациента и рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения и на регулярных интервалах после этого. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности влияния НПВП.
Сопущенное использование ибупрофена и бесперебойных диуретиков может вызвать гиперкалемию (рекомендуется калий, проверяя сыворотку).
Кортикостероиды: повышенный риск язв и кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
Агенты тромбоцитов и селективные ингибиторы захвата серотонина, могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усугубить функцию сердца, более низкую функцию полной фильтрации почек и увеличить плазменный гликозид.
Литий: имеется доказательства потенциального увеличения лития в плазме крови.
Фенитоин, сопутствующее использование лекарств Фенитоин может увеличить уровень в сыворотке.
Метотрексат: использование ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повысить его токсичность.
циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон, НПВП не следует использовать ранее 8-12 дней после использования MifePristone, потому что они могут уменьшить свою эффективность.
Tacrolimus: Нефротоксичность может увеличить риск, при использовании НПВП и такролимуса.
Зидовудин, осознавая повышенный риск повышенного риска гематологической токсичности зидовудина и объединенного использования НПВП. Существует доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах с гемофилией, если сопутствующее лечение зидовудин и ибупрофен.
Антибиотики Quinolone , сопутствующее использование ибупрофена может увеличить риск изъятий.
Сульфонилурены с сопутствующим использованием рекомендуется проверять значения глюкозы в крови в качестве меры предосторожности.
Пробенецид и сульфинпиразон: ibuprofen может задержать выбор.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное использование iBuprofen с ингибиторами CYP2C9 может повысить эффект IBuprofen (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было показано увеличение воздействия S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при использовании как мощных ингибиторов CYP2C9, особенно при высоких дозах ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Особенности приложения.
Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
Уход должен быть принят у пациентов с:
СКР и смешанные соединительные заболевания ткани - повышенный риск асептического менингита (см. Раздел неблагоприятных реакций);
врожденные ошибки метаболизма порфирина (например, острая прерывистая порфирия);
Заболевания желудочно-кишечного тракта и хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (см. Раздел побочных реакций);
Гипертония и (или) сердечная недостаточность (см. Раздел Противопоказания и побочные реакции)
Обезвременная функция почек, поскольку почечная функция может быть затронута (см. Раздел противопоказания и побочные реакции)
Печеночные нарушения (см. Раздел Противопоказания и неблагоприятные реакции)
После главной операции;
аллергические реакции на другие вещества, поскольку они также подвергаются повышению риска реакций гиперчувствительности при использовании препарата;
У пациентов, которые страдают от сенной лихорадки, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхания или аллергические заболевания имеют историю, поскольку они увеличили риск аллергических реакций. У них может быть астма атаки (так называемые анальгетические астмы). Отек Квинкина или Уратикария.
У пациентов пожилых людей существует повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорацию, которые могут быть смертельными.
Влияние на органы дыхания. Пациенты, которые страдают от астмы или аллергии или могут возникнуть эти заболевания, может произойти история бронхоспазма.
Другие НПВП. Сопутствующее администрирование Ибупрофена с другими НПВП, включая выборочные ингибиторы COX-2, риск побочных реакций, поэтому следует избегать.
Системная волчанка эритематоза и смешанная заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует использовать, когда ибупрофенские проявления системных волчанок эритематоза и смешанных заболеваний соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Метаболизм порфирина. Осторожно необходимо осуществлять у пациентов с врожденным расстройством метаболизма порфирина (например, острая прерывистая порфирия).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациенты с гипертонии и / или историей сердечной недостаточности должны быть осторожными для начала лечения (необходимые консультации), как при лечении ибупрофена, как и другие НПВП, сообщили о случаях удержания жидкости, гипертонии и отека.
Эти клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с немного повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или индикатор миокарда). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза IBuprofen (например, ≤ 1200 мг в день) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (классификация класса II-III NYHA), диагностированные иминообразные сердца, периферическое артериальное заболевание и / или цереброваскулярные заболевания должны обращаться с ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Вы также должны тщательно оценить клиническую картину перед долгосрочным лечением пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если вам нужны высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день).
Влияние на почки. Он должен использоваться с осторожностью у пациентов с функцией почечной функции ибупрофена, поскольку функция почек может ухудшаться.
Эффект на печени. Возможная дисфункция печени.
Операция. Осторожно должно осуществляться сразу после обширной хирургии.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные доказательства того, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина в долгосрочном использовании (применяется до доз 2400 мг в течение дня, а продолжительность лечения 10 дней) может ухудшить рождаемость у женщин, влияющих на овуляцию. Этот процесс обратимся после прекращения прекращения.
Влияние на желудочно-кишечную систему. НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в истории (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут возникать. Существуют сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, перфорации, язвах, возможно, фатальных, которые произошли на любом этапе лечения НПВП, независимо от предупреждающих симптомов или наличия серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением доз НПВП у пациентов с историей язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а у пожилых людей. Такие пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Для этих пациентов, а также для людей, которым требуется сопутствующее использование аспирина с низкой дозой, или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть необходимость в комбинированной терапии защитных агентов (например, ингибиторы мизопростола или протонного насоса).
У пациентов с существующими желудочно-кишечными расстройствами в истории особенно пожилые пациенты должны сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в раннем лечении.
Внимание следует проявлять у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, аспирин).
Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно остановить.
Эффект на коже. Сообщили редкие серьезные реакции кожи, которые могут быть смертельными, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис, связанный с использованием NSAIDS (см. Побочные реакции). Высокий риск этих реакций в начале терапии. Начать реакцию происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Остановите использование ибупрофена на первых признаках и симптомах поражений кожи, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки повышенной чувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может привести к серьезным инфекционным осложнениям кожи и мягких тканей. До сих пор мы не можем исключить влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, рекомендуется избегать использования ибупрофена в случае варикеллы.
Аллергия. Внимание следует проявлять у пациентов, у которых есть аллергические реакции на другие вещества, потому что у этих пациентов также возрос риск реакций гиперчувствительности при использовании ибупрофена.
Пациенты, которые страдают от сенной лихорадки, носальных полипов, хронических обструктивных дыхательных путей, имеют историю аллергического заболевания, повышенный риск аллергических реакций, которые могут проявляться как атаки астмы (так называемая анеэльшерная астма), ангиодиодема или уравнение.
Этот лекарственный продукт содержит сорбит. Если у вас нет нетерпимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
НПВП может маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Другой. Очень редко наблюдается серьезная острая реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия). При первых признаках реакций гиперчувствительности после препарата следует прекратить лекарственную терапию. В таких случаях должно быть сделано как симптоматическое и специальное лечение.
Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (влияние на агрегацию тромбоцитов), рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов с расстройствами кровотечения.
При довготривалому застосуванні лікарського засобу необхідно регулярно перевіряти показники функції печінки та нирок, а також перевіряти картину крові.
Довготривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршити цей стан. При підозрі або підтвердженні цієї ситуації слід звернутися до лікаря та відмінити лікування. Слід припускати діагноз головного болю, зумовленого надмірним застосуванням лікарського засобу, у пацієнтів, які страждають на частий або щоденний головний біль, незважаючи на (або через) регулярне застосування лікарських засобів проти головного болю.
Звичне застосування знеболювальних лікарських засобів, особливо комбінації кількох знеболювальних, може призвести до стійкого порушення функції нирок з ризиком ниркової недостатності (аналгетична нефропатія). Цей ризик може бути підвищений через втрату солей та зневоднення.
При застосуванні НПЗЗ на тлі одночасного вживання алкоголю може підвищитися ризик небажаних ефектів, пов'язаних з діючою речовиною, особливо з боку ШКТ або ЦНС.
Існує ризик порушення функції нирок у зневоднених підлітків.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався з 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії.
НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки на думку лікаря потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместрів вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарна токсичність (що характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
для матері та новонародженого, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Тому ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Період годування груддю. В обмежених дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці у дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю. НПЗЗ не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Фертильність. Застосування ібупрофену може вплинути на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотним при відміні лікування. Тому застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, яким складно завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнти, які відчувають запаморочення, сонливість або порушення зору в той час, як вони приймають ібупрофен, повинні уникати керування автотранспортом або роботи з механізмами. Одноразове введення або короткий термін застосування ібупрофену зазвичай не потребує будь-яких спеціальних запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасного застосування препарату з алкоголем.
За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла >40 кг. Тільки для короткотривалого застосування. Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Капсули слід приймати переважно під час або після вживання їжі, не розжовувати та запивати водою.
Разова доза для дітей віком від 12 років з масою тіла >40 кг і дорослих становить 1 капсулу (400 мг ібупрофену). За необхідності можна застосовувати по 1 капсулі кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 капсули на добу). Застосовувати мінімальну ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Якщо в підлітків симптоми захворювання погіршуються або зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Якщо в дорослих симптоми підвищення температури тіла зберігаються більше 3 днів та лікування болю триває 4 дні або симптоми захворювання погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від перебігу захворювання та стану хворого.
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності. Через можливість розвитку небажаних ефектів пацієнтів літнього віку слід особливо ретельно контролювати.
Пацієнти з легкими та помірними порушеннями функції нирок не потребують зменшення дози (пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, див. розділ Особливості застосування).
Зменшення дози не потрібно для пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки (пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю, див. розділ Особливості застосування).
Діти.
Не застосовують дітям віком до 12 років та масою тіла <40 кг.
Передозування.
Застосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалися лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко - діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження ЦНС, які проявляються як вертиго, сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупрофен вже всмоктався в організм, можна вводити лужні речовини для пришвидшення виведення кислотного ібупрофену із сечею. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Специфічного антидоту не існує.
Побічні реакції.
Перелік побічних реакцій, що спостерігалися після лікування ібупрофеном, включає всі побічні ефекти, про які стало відомо під час короткотривалого застосування, а також ті, що спостерігалися у разі довготривалої терапії високими дозами у пацієнтів із ревматизмом. Зазначені частоти, навіть для дуже рідкісних повідомлень, стосуються короткотривалого застосування добових доз ібупрофену до 1200 мг в пероральній лікарській формі та до 1800 мг для супозиторіїв.
Розвиток побічних реакцій після вживання ібупрофену переважно залежить від дози та індивідуальних особливостей організму.
Побічні реакції, що спостерігаються найчастіше, пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді з летальним наслідком, особливо у людей літнього віку. Під час застосування лікарського засобу було зареєстровано нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, блювання з кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона. Рідше спостерігається поява гастриту. Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі в основному залежить від дози та тривалості лікування. Зафіксовано повідомлення про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.
Клінічні дослідження показують, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг на добу), дещо збільшує ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Були зареєстровані реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися як неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія; реактивність дихальних шляхів, такі як астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка; різні шкірні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, рідше - ексфоліативні і бульозні дерматози (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).
Пацієнт повинен негайно припинити прийом лікарського засобу у разі виникнення будь-якого з вищеперерахованих проявів і повідомити про це лікаря.
Побічні реакції, що виникали при застосуванні ібупрофену, класифіковані за системами органів та частотою їх прояву: дуже часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 - <1/10), нечасто ( > 1/1000 - <1/100), рідко ( > 1/10000 - <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не підлягає оцінці з огляду на обмеженість наявних даних). У межах кожної групи частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня тяжкості.
Інфекційні та паразитарні захворювання. Дуже рідко - загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що може співпадати із застосуванням НПЗЗ. У разі виникнення або погіршення ознак інфекції під час застосування препарату пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно діагностувати, чи є показання до антиінфекційної/антибактеріальної терапії.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту з ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блюванням, лихоманкою або затьмаренням свідомості у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини.
З боку системи крові та лімфатичної системи. Дуже рідко - порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є пропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та синці. У такому разі пацієнту треба порадити припинити застосування лікарського засобу, щоб уникнути будь-якого самолікування аналгетиками або жарознижувальними засобами. Також слід звернутися до лікаря.
Під час тривалої терапії необхідно регулярно перевіряти показники крові.
З боку імунної системи. Нечасто - реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж, також нападу астми. Дуже рідко - тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок); загострення астми, бронхоспазм.
Психічні розлади. Дуже рідко - психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи. Нечасто - головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втома.
З боку органів зору. Нечасто - порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги. Рідко - дзвін у вухах, зниження слуху.
З боку серцевої системи. Дуже рідко - відчуття серцебиття, серцева недостатність та інфаркт міокарда.
З боку судинної системи. Дуже рідко - артеріальна гіпертензія, васкуліт. Частота невідома – набряк .
З боку травного тракту. Часто - диспепсія, печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор. Незначна втрата крові зі шлунково-кишкового тракту, що може спричинити анемію у виняткових випадках. Нечасто - виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит. Дуже рідко - езофагіт, панкреатит, формування кишкових діафрагмоподібних стриктур.
Пацієнту необхідно терміново відмінити препарат і звернутися до лікаря у разі виникнення болю у верхній частині живота або мелени чи блювання з кров'ю.
З боку печінки. Дуже рідко - порушення функції печінки, пошкодження печінки, особливо у разі тривалої терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто - різні висипання на шкірі. Дуже рідко - тяжкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні реакції, включно із синдромом Стівенса–Джонсона та токсичним епідермальним некролізом (синдром Лайєла), алопеція.
У деяких випадках вітряна віспа може бути джерелом серйозних інфекційних ускладнень шкіри та м'яких тканин. Частота невідома - висипання, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS–синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку нирок та сечовидільної системи. Рідко - гостре порушення функції нирок (папілонекроз) та підвищена концентрація сечової кислоти в крові. Підвищена концентрація сечовини в крові. Дуже рідко - набряк, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом, інтерстиційним нефритом, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.
Лабораторні дослідження. Рідко - зниження рівня гемоглобіну.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул м'яких у блістері; по 1, 2, 3 або 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Джелтек Прайвет Лімітед.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дільниця № 24, 26/3, 27/2, Ядаванахаллі Аттібеле, Бангалор-Хосур Роуд Бангалор Карнатака 562 107, Індія.
Заявник.
Дельта Медікел Промоушнз АГ.
Місцезнаходження заявника.
Отенбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцарія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа