АФЛОДЕРМ мазь 0,5 мг/г туба 20 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Afloderm

(Afloderm)

Место хранения:

Активное вещество: алкомелазону дипропионат;

1 г мази содержит 0,5 мг алкилометазону дипропионата;

Дополнительные ингредиенты: белый мягкий парафин, воск белый хексиленхликол, пропиленгликоль монопальмитостеарат.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физические и химические свойства: однородная мазь бесцветная для легкого желтого цвета без посторонних веществ.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATC код D07A B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Алкомеласон - синтетическая нефторованы, умеренно активный актуальный кортикостероид. Он имеет противовоспалительное, антипраритный, иммуносупрессивный и антипролиферативный вазоконстрикторный эффект.

Противовоспалительная активность связана с уменьшенным производством, высвобождением и активностью воспаления медиаторов факторов, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют воспалению.

Кортикостероиды предотвращают расширение кровеносных сосудов и увеличивают их пористость соответственно, уменьшают миграцию воспалительных клеток к поврежденным клеткам ткани. Этот эффект снижает экстравацию сыворотки, отек и боль.

Иммуносупрессивный эффект - ингибирование ранних реакций чрезмерной чувствительности (III и типа IV). Механизм деятельности, по-видимому, уменьшает токсические воздействия комплекса антиген-антител, который осаждается на стенках кровеносных сосудов и вызывает аллергический васкулит, с одной стороны, и снижают активность лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, которые вместе приводят к развитию Реакционный аллергический контактный дерматит и другую сторону.

Кортикостероиды также предотвращают доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам.

Алкометазону антипролиферативный эффект, наблюдаемый в уменьшении количества гиперпластической ткани, которые типичны для псориаза.

Фармакокинетика.

При применении местно применяются к алкометазону неповрежденной, здоровой кожи, 3% от общего количества препарата, всасываемого в системную циркуляцию. Ущерб коже или использование окклюзионных повязков может увеличить алколаметазону поглощения.

Алкометазону Дипропионат метаболизируется в первую очередь в печени; Метаболиты, в основном из организмы в моче, и меньшая часть выводится в желчи.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дерматозами чувствительна к местной обработке кортикостероидами (включая атопический и контактный дерматит, псориаз).

Для лечения:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к алкометазону или другим компонентам препарата, прыщей, прыщей розацеа, волчанки, кожные проявления сифилиса, реакции кожи после вакцинации, вирусные инфекции (например, симплекс герпеса, герпес Zostoster, цыпленок), периологический дерматит, розацеа, заразных моллюсков, грибков и Прекращения бактериальной кожи, варикозные вены, открытые раны.

Не используйте под окклюзионными повязками.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Из-за наличия наполнителей белого мягкого парафинового лечения лекарства в анонитальной области могут повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании лечения.

Особенности приложения.

Лечение следует прекращено в случае реакций гиперчувствительности (раздражение кожи, сопровождаемое зудом, покраснением и ощущением жжения). В присутствии бактериальных инфекций или грибковых поражений кожи следует назначать соответствующие противогрибковые или антибактериальные агенты. Если желаемый эффект не возникает, прекратите использование кортикостероидов для устранения инфекции.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии. Afloderm не следует применять в глазу и в области глаз из-за возможного развития глаукомы, катаракты, грибковых глазных инфекций и обострения герпес.

Не давно не используйте препарат в больших участках кожи, особенно при окклюзионных повязках, из-за возможности системного поглощения и алклометазону вхождения системных побочных эффектов.

Никаких побочных эффектов, возникающих из применения системных кортикостероидов, включая подавление надпочечников, может быть отмечено и местное применение глюкокортикоидов, особенно у детей.

Пациенты, подверженные риску системных побочных эффектов, вызванные алкометазоном (детям, пациентам с печеночной недостаточностью и пациентами, которые требуют долгосрочного лечения), следует периодически контролировать функцию гипоталамино-гипофиза-надпочечников (тестирование свободного кортизола в моче и плазменном тесте -пимуляция). В случае подавления препарата следует прекратить препарат.

Существуют отображения локальной и системной токсичности, особенно после длительного использования препарата над большой поверхностью или поражениями кожи в сгибах кожи.

Избегайте долгосрочной лекарственной терапии всем пациентам независимо от возраста.

Не применяйте в окклюзии и под подгузниками, потому что они могут увеличить системное поглощение препарата активного вещества.

Некоторые части тела, такие как пах, подмышки, перианаль, где существует естественная окклюзия, более подвержены развитию растяжек в лечении алклометазоном. Из-за препарата в этих областях должен быть максимальный предел.

Не используйте при лечении варикозных язв (трофический дерматомикоз).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Поскольку безопасность местных кортикостероидов к беременным женщинам не была установлена, препарат не следует использовать во время беременности и трехметров. Целью этих препаратов возможна только на более поздних этапах беременности, если ожидаемая польза от матери будущего явно перевешивает потенциальный риск для плода. Препараты этой группы противопоказаны беременным женщинам в высоких дозах и долгое время.

Период грудного вскармливания.

В настоящее время не ясно, при применении лицевых кортикостероидов при применении местно применяются из-за системного поглощения, проникающего в грудное молоко, поэтому решение о прекращении кормления груди или прекращения препарата следует учитывать потребность препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

AFLoderm, мазь, применяемое только внешне 2-3 раза в день, нанесение тонкого слоя на поверхности кожи и вращающейся вращения. После исчезновения симптомов заболевания лечение лекарств должно быть прекращено. Частота и продолжительность препарата Доктор определяет индивидуально, основываясь на тяжести заболевания.

Не используйте препарат в течение длительного времени на больших площадях пораженной кожи, используя окклюзивные повязки, максимально повышение поглощения алклометазону, за исключением лечения тяжелого и устойчивого (огнеупорного) дерматита.

Максимальная суточная доза должна постепенно снижаться до более слабых, что будет контролировать симптомы.

Дети.

Препарат не распространяется на детей в возрасте до 12 лет.

Применить к детям только после консультации и под тесном медицинским наблюдением. Это должно быть большее поглощение препарата у детей из-за большего соотношения ценностей поверхности площади кожи к массу тела, что может проявлять повышенную системную токсичность и подавление системы гипоталамической гипофиза.

Дети часто имеют признаки подавления гипоталамически-гипоиза-надпочечника и появление внешних воздействий кортикостероида, под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых. Дети, которые получают лечебные тематические кортикостероиды, могут испытывать подавление гипоталамически-гипофиза-надпочечников, синдром подушки, синдром подушки, линейное возмещение роста, недостаточное увеличение веса тела, повышенное внутричерепное давление. Проявления подавления надпочечников у детей, низких уровней кортизола и плазменного акта реагирования на отсутствие стимуляции. Увеличение внутричерепных давлений проявляют протрите Фонтанельки, головные боли, двусторонний набухание зрительного нерва.

Продолжительность лечения детей должна быть уменьшена до минимума возможного времени.

Передозировка.

Долгосрочное или чрезмерное использование местных кортикостероидов при применении к большим областям или поврежденной коже при повязке окклюзии, особенно у детей, возможное поглощение препарата в системный циркуляцию и появление системных побочных эффектов, таких как гипергликемия, гликозурия, Подавление гипофиза-надпочечника с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и гиперкортицизма наступления симптомов, включая болезнь Кушинга.

Проявления подавления гипоталамической-гипофиза-надпочечников у детей: линейное замедление роста, недостаточное увеличение массы тела, кровь кортизола низкой плазмы и моча, отсутствие реакции на стимуляцию ACTH. Увеличение внутричерепных давлений проявляют протрите Фонтанельки, головные боли, двусторонний набухание зрительного нерва.

Уход. В случае передозировки препарата следует прекратить. Назначьте соответствующую симптоматическую терапию обычными мерами для поддержки нормального функционирования организма. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните баланс электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. Очень редко симптомы симптомов снятия (лихорадки, миалгии, артралгии, слабости), которые требуют замены систематического применения кортикостероидов.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты могут быть локальными или системными. Местные побочные эффекты часто встречаются при окклюзии.

Любые побочные эффекты, которые происходят с регулярным использованием глюкокортикоидов, включая подавление надпочечников, могут возникать в их локальном применении.

У людей с индивидуальной нетерпимостью возможны реакции на любой составляющий препарат, реакции гиперчувствительности.

Неблагоприятные реакции, которые возникают при использовании препарата, классифицируются по системам органов и частотой отображения: очень распространено: ≥ 1/10; Часто: ≥ 1/100 - <1/10; Редкий: ≥ 1/1000 - <1/100; Редкий: ≥ 1/10 000 - <1/1000; Очень редко: <1/10 000; Неизвестно (не подлежит оценке ввиду ограниченных доступных данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Общие: зуд, жжение, ощущение, покраснение, раздражение или обострение существующих изменений, сухой кожи, сыпь папуля.

Очень редкий: угревые высыпания, мацерация кожи, покалывание кожи, уплотнительная кожа, чувствуя теплый, ламкратный пилинг, очаро-шелушение кожи, очарование или гиперпигментация, милитарии, фолликулит, прыщи во время лечения стероидами, атрофией кожи, стриа, экхимоз (особенно лицо) , гипетрихоз, аллергический контактный дерматит, периологический дерматит, вторичная инфекция.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

20 г или 40 г трубки, 1 трубка в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Белупа, лекарства и косметика, д.т.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.