АРЛЕВЕРТ табл. блистер №20

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Arlevert ^®.

(Arlevert ^®)

Место хранения:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг cinarizin и dimnhydrinate 40 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный, тальк крахмал, gipromelose, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, croscarmelosis натрия.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки диаферея от белого до светло-желтого с тиснением "а" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства, действующие на нервную систему. Объединенная подготовка кинарисина.

ATT CODE N07C A52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диффинтигидратация, хлоритофильная соль дифенгидрамина, действует как антигистаминные препараты с антихолинергическим (M-холин-блокировкой) активностью, имеющими парасиматолитические эффекты и удручающие эффекты на центральную нервную систему. При воздействии триггерной зоны химиорецептора в области 4-го желудочка димеринаты подавляют вызовы к рвоту и головокружению. Следовательно, дименьгидринат влияет в основном на центральную вестибулярную систему.

Из-за его способности блокировать рецепторы кальция, Cinarizin подавляет квитанцию ​​кальция до вестибулярных сенсорных клеток, тем самым действуя в качестве вестибулолитического агента. Следовательно, Cinarizin влияет в основном на периферической вестибулярной системе.

И кинаризин, и димеринаты известны средствами для лечения головокружения. Согласно результатам теста, объединенный агент в его эффективности превышает каждый из этих препаратов отдельно. Как средство защиты этого препарата не изучалось.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После использования дифгидитата дифенгидрамин быстро освобождается от него. Дифенгидрамин и кинаризин быстро поглощаются из желудочно-кишечного тракта. В организме человека концентрация максимума из cinary и дифенгидрамина в плазме (C _макс) достигается в течение 2-4 часов. Срок годности обеих плазменных веществ составляет от 4 до 5 часов (несмотря на то, что они используются отдельно или в комбинированном агенте).

Метаболизм. Cinarizin и дифенгидрамин интенсивно метаболизируется в печени. Cinarizin метаболизируется благодаря реакциям гидроксилирования цикла, которые частично катализируются изо инометрией цитохрома CYP2D6, а также реакции N-дислокаций, относительно которых изоэнцимы цитохрома демонстрируют низкую селективность. Основной путь дифгидраминового метаболизма является последовательным N-деметилированием третичного амина. В пробирке исследования микросомальных фракций из печени человека , свидетельствуют о том , что эти реакции протекают с участием различных изоферментов цитохрома, в том числе isoenrement CYP2D6.

Так как обе операционные компоненты препарата ^Arlevert® интенсивно метаболизируется ферментами печени системы цитохрома Р450, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени плазменной концентрации компонентов (в неизмененном виде) и их полураспада увеличивается. Что касается дифенидигидрамина, это было показано у пациентов с циррозом печени.

Разведение. Cinarizin получен, в основном с фекалиями (40-60%) и частично - с мочой (в основном в форме метаболитов, конъюгированных с глюкологической кислотой). Дифеньгидрамин в основном выводится в моче и в основном в виде метаболитов; Основной метаболит (40-60%) представляет собой динамированную производную - дифенилметокси кислоту.

Дифенгидрамин выводится исключительно через почки, поэтому arlevert ^® не должны использоваться для пациентов с серьезными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 25 мл / мин).

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение головокружения различного генеза.

Противопоказание.

Аллергические реакции на активные ингредиенты, дифенгидрамин или другие антигистамины являются аналогичными структурами или на любом вспомогательном веществе.

Сильная почечная функция (клиренс креатинина £ 25 мл / мин).

Серьезные нарушения функции печени.

Закрытая хлопковая глаукома.

Судороги.

Подозревается в увеличении внутричерепного давления.

Алкоголизм.

Удержание мочи вызвано нарушениями уретра и простатой железы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антихолинергические и седативное эффективность препарата Arlevert ^® может быть усилена на фоне применения ингибиторов моноаминоксидазы. Действие препарата может быть усилено прукурбазином.

Как и другие антигистаминные препараты, Arlevert ^® может усилить седативное эффективность препаратов , угнетающих ЦНС, в частности , алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациенты должны предупредить, что они не пьют алкогольные напитки. Arlevert ^® также может увеличить эффект гипотензивных агентов, Ephedrin и антихолинергических агентов, в частности атропин и трициклических антидепрессантов.

Arlevert ^® может маскировать проявления ототоксических эффектов антибиотиков-аминогликозидов и реакции кожи на образцах кожи аллергических.

Следует избегать одновременного использования лекарств, которые продлевают интервал QT к ЭКГ (например, антиаритмические инструменты Ia и III).

Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии кинаризина и дифенгидрамина с другими препаратами отсутствует в достаточной степени. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы , опосредованные в isoenment из CYP2D6 цитохрома, поэтому при использовании Arlevert ^® препарат в сочетании с субстратами этого фермента (особенно с узким терапевтическим диапазоном), рекомендуется соблюдать осторожность , чтобы.

Особенности приложения.

Arlevert ^® не вызывает значительное снижение артериального давления, но у пациентов с пониженным артериальным давлением следует использовать с осторожностью.

Чтобы свести к минимуму раздражение желудка, Arlevert ^® следует использовать после еды.

Arlevert ^® следует использовать , чтобы использовать пациентов с заболеваниями или условий , которые могут повысить антихолинергические агенты, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, обструкции вратаря (привратника) желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофии предстательной железы, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз или тяжелой ишемическая болезнь сердца.

Arlevert ^® следует применять у пациентов с пациентами с болезнью Паркинсона.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Степень безопасности препарата Arlevert ^® для беременных женщин не установлена.

Diminhydrate может быть стимулирующее действие на мышцы матки и сократить продолжительность родов, поэтому arlevert ^® не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания. Dimenhydrin и cinarizin проникают в матери грудное молоко, поэтому arlevert ^® не следует применять при кормлении грудью женщин.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Подготовка Arlevert ^® может вызвать сонливость, особенно на начальной стадии лечения. В таких случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые. по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки принимают после еды, не жуют и не вырывают небольшое количество жидкости, например, ½ стакана воды.

Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Arlevert ^® следует использовать с осторожностью.

Нарушение функции печени. Исследование применения препарата пациентам с расстройствами функции печени не проводилось.

В общем, продолжительность препарата не должна превышать 4 недели. Решение о дольше лечении должно взять доктора.

Дети.

Дети используют препарат не рекомендуется из-за отсутствия данных о его применении.

Передозировка.

Симптомы передозировки препарата Arlevert ^® включают сонливость, головокружение и атаксию, в сочетании с такими проявлениями антихолинергическим действием, таких как сухость во рту, покраснение лица, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль и задержка мочи. Также могут быть такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, подавление дыхания, артериальная гипертензия, тремор и запятая (особенно в случае тяжелой передозировки).

Уход. В случае ингибирования дыхания или острой кровообращенной циркуляции пациент должен быть предписан поддержанием терапии. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором хлорида натрия. Следует следить за температурой тела, так как интоксикация антигистаминами может вызвать лихорадку (особенно у детей).

С резервной болью вы можете назначить короткое действие Barbiturates, но их следует использовать с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического воздействия на центральную нервную систему следует протестировать с фааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааасминами, а затем назначать медленную внутривенную инфузию (или, при необходимости, введение внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг / кг массы тела (максимум доза для взрослых - 2 мг, максимальная доза для детей составляет 0,5 мг).

Диффиндидрата может быть удалена из крови с гемодиализисом, но такой способ лечения с передозировкой считается неприемлемым. Удалить из крови, требуемое количество препарата может быть с помощью крови с использованием активированного углерода. Данные о удалении Cinarisin с гемодиалисисом отсутствуют.

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные реакции, чаще всего наблюдаемые во время клинических испытаний, были путаница сознания (сонливость, усталость, усталость, оглушение), которая наблюдалась у 8% пациентов, а также сухость во рту, наблюдаемая у 5% пациентов. Как правило, эти реакции проходят в мягкой форме и останавливаются в течение нескольких дней даже на фоне длительного применения.

Побочные эффекты , которые возникли на фоне применения препарата Arlevert ^®, по данным клинических испытаний и последующих спонтанных сообщений приведены в таблице:

Кроме того, с использованием димеринатов и Cinarisin такие побочные реакции связаны:

Дименгидринат: Парадоксальная возбудимость, усиление существующего закрыты покрытие глаукомы, обратимым агранулоцитоз.

Cinarizin: запор, увеличение веса тела, чувство сжатия в груди, холестатической желтухе, экстрапирамидных расстройств, кожных реакций , напоминающих системную красную волчанку, хлопнул лишайника.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 или 20 или 25 таблеток в блистере; 1 блистер из 20 таблеток или 2 волдыри на 15 таблеток, или 2 или 4 блистерных 25 таблеток в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Hennig Arzonimetel GmbH & Kokk

Местоположение производителя и адрес его деятельности.

Libigshtrace 1-2, 65439 цветов Ira-на-Майне, Германия.

Кандидат.

Menarina International Opesyshons Люксембург С.А.

Место нахождения заявителя и адрес его деятельности.

1, Авеню де ла Гар, L-1611 Люксембург, Люксембург.