Личный кабинет
АСАКОЛ табл. п/о кишечно-раств. 400 мг блистер №100
rx
Код товара: 165654
Производитель: Haupt Pharma Wulfing GmbH (Германия)
22 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Асакол
Асакол.
C Klad:
Активный ингредиент: месалазин;
1 таблетка содержит масалазин 400 мг или 800 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гликолят крахмала натрия (тип а), стеарат магния, тальк, произносится; Оболочка: метакрилатный сополимер (тип B), тальк, триэтилцитрат, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), Macrol 6000.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой, кишечниками.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительные агенты используются в кишечных заболеваниях.
Код УАТС A07E C02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Неспецифический язвенный колит от легкой до средней степени тяжести; Поддержка лечения в ремиссии. Болезнь Крона.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту для любого другого компонента препарата или
Салицилаты; Сильные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); язва желудка и двенадцатиперстная кишка; Геморрагический диатез.
Способ применения и доза.
Взрослые
Язвенный колит.
При лечении заболевания в фазе обострения доза выбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в день, распределяется до нескольких методов.
При поддержании лечения на этапе ремиссии рекомендуемая доза составляет до 2 г масалазина 1 раз в день, выбран индивидуально. Возможное распределение дозы для нескольких методов.
Болезнь Крона.
При лечении заболевания в фазе обострения и поддерживающая доза терапии выбирается индивидуально и составляет до 4 г месалазина в день, распределяется до нескольких методов.
Летние пациенты не требуют регулировки дозы, если функция почек не нарушена.
Дети в возрасте 6 лет
- При лечении язвенного колита и заболевания короны на стадии обострения доза выбирается индивидуально, начиная с массы тела 30-50 мг / кг / день, распределенного до нескольких методов. Максимальная доза составляет 75 мг / кг массы тела / день, распределена по нескольким методам. Общая суточная доза не должна превышать 4 г месалазина.
- При поддержании терапии доза выбирается индивидуально, начиная с 15-30 мг / кг массы тела / день, распределена по нескольким методам. Общая суточная доза не должна превышать 2 г месалазина.
Как правило, дети с массой тела до 40 кг предписаны половину дозы для взрослых, а дети с весом тела более 40 кг предписаны полной дозой для взрослых.
Таблетки должны быть предприняты целыми числами без жевания, с достаточной жидкостью, за 1 час до еды. Оба в обострении заболевания, так и с обработкой технического обслуживания в этапе ремиссии для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Asacol ® следует принимать регулярно и постоянно. Продолжительность приложения определяет доктор. Как правило, обострение с язвенным колитом и заболеванием заболевания короны за 8-12 недель.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные эффекты классифицируются по частоте проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), одинокие случаи.
Из системы гематопоэй и лимфатической системы: нечасто анемия; Одиночные случаи - апластическая анемия, метмоглобинемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, пандитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, подавление функции костного мозга.
Из нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; Нечасто - парестезия, колокольчик в ушах, усталость; Очень редко - периферическая невропатия.
Из желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, рвота, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто - метеоризм; Одиночные случаи - ухудшение симптомов колита, панколита, острый панкреатит.
Из гепатобилиарной системы: единичные случаи - гепатотоксичность (включая гепатит, в том числе холестом, холестаз, увеличение ферментов печени и билирубин, цирроз печени, печеночная недостаточность).
Из кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - варкария, зуд, эритематозная сыпь; Одиночные случаи являются алопеция.
Со стороны кости и мышечной системы: часто - артралгия; нечасто Мальгию.
Из респираторной системы: одноразовые случаи - одышка, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, боль в груди, кашель.
Из иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как аллергические сыпы, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, миокардит, аллергический альвеолит; Одиночные случаи - это любящий синдром, сопровождаемый симптомами перикардита и плевроперокардита.
Из сердечно-сосудистой системы: одиночные случаи - миокардит, перикардит.
Из мочевой системы: одноразовые случаи - нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность (обратимый).
Из репродуктивной системы: очень редко - олигоспермия (обратимый).
Лабораторные показатели: Одиночные случаи - увеличение уровня креатинина в плазме крови, уменьшить оформление креатинина, увеличивая концентрацию амилазы, липазы, увеличение скорости эритроцитов, уменьшая вес тела.
Передозировка.
До сих пор случаи интоксикации и специфических антидотов не сообщались.
В случае необходимости внутривенного вливания электролитов (принудительный диурез).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании беременных женщин Asacol ® недостаточно. Ограниченные данные указывают на отсутствие нежелательных эффектов Масалазина на ход беременности или здоровья плода и / или новорожденного. Однако отдельные данные указывают на увеличение риска преждевременного рождения и снижения веса новорожденного. В одном случае почечная недостаточность у новорожденного после длительного применения во время беременности месалазин при высокой дозе (2-4 г в день).
Таким образом, препарат может быть предписан во время беременности только тогда, когда ожидаемая выгода матери превышает потенциальный риск для плода.
N-ацетил-5-аминозалициловая кислота и в меньшей степени, масалазин выводится из организма в грудном молоке. Сегодня существует только ограниченный опыт использования препарата для женщин во время грудного вскармливания. Невозможно исключить гиперчувствительные реакции, такие как диарея. Следовательно, таблетки Asacol ® могут быть использованы во время периода грудного вскармливания только тогда, когда потенциальные выгоды будут преобладать возможный риск. Если развивается диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Дети.
Таблетки Asacol ® не применяются к детям до 6 лет, потому что опыт использования этой возрастной группы недостаточно.
Особенности приложения.
Нарушение функции почек
Препарат не предписано пациентам с тяжелыми расстройствами функций почек.
С осторожностью, Масалазин должен использоваться для пациентов с повышенной концентрацией мочевины в плазме крови и протеинурии. Рекомендуется контролировать функцию почек для всех пациентов перед лечением ASACOL ® , а также во время лечения по схеме: 14 дней с начала терапии, затем 2-3 раза с 4 недельными интервалами. При отсутствии признаков нарушения анализа почек анализ повторяются каждые шесть месяцев, а через 5 лет терапии - 1 раз в год. Нарушение функции почек во время лечения масалазином может представлять собой проявление его нефротоксического действия, поэтому препарат должен быть немедленно отменен.
Навес
Очень редко сообщают о случаях кровных дисков. Перед началом и во время лечения следует проводить анализы крови - рекомендуется контролировать 14 дней после лечения, затем 2-3 раза с 4 недельными интервалами. Если результаты исследований нормальные, обычные проверки достаточно, чтобы провести каждые 3 месяца. Если разрабатываются другие дополнительные симптомы, анализ необходимо срочно.
Особенно важно контролировать картину крови с появлением пациента при лечении таких симптомов: кровотечение необъяснимого происхождения, гематомы, пурпурные, анемии, повышенную температуру тела, а также в жалобах боли в горле. В таких случаях лечение следует немедленно остановить и обеспечить пациента необходимой медицинской помощи.
Повышенная чувствительность к сульфасалазину
При наличии пациента гиперчувствительность к сульфасалазину проводят лечение только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекращены в развитии признаков острой непереносимости препарата, такого как припадки, боль в животе, повышенной температуре тела, тяжелая головная боль, кожная сыпь Отказ
Нарушение функции печени
Можно увеличить уровень печеночных ферментов во время масалазиновой терапии, поэтому пациенты с поражениями печени ASACOL ® следует использовать с осторожностью.
Реакция повышенной чувствительности сердца
ASACOL ® не рекомендуется использовать в истории реакций высокой чувствительности на месалазин из сердца (мио или перикардий). Препарат используется с осторожностью пациентам с аллергическим мио- или перикардитом в анамнезе, независимо от того, какая подготовка вызвала такую реакцию.
Язва желудка или двенадцатиперстной
При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной политики у пациента используется использование Asacol ® противопоказано.
Наличие таблеток в опорожнении
Существуют отдельные сообщения о наличии целых таблеток в опорожнении. В подавляющем большинстве случаев они являются остатками планшетной оболочки. После ввода таблетки в среде с кислотностью 7.0LAPO 400 мг, этот препарат не рекомендуется. Брюши, лихорадка, тяжелая головная боль в его формах оболочки, достаточной для высвобождения месалазина. С этого момента процесс выпуска активного вещества становится необратимым, независимо от кислотности среды в кишечнике. При частом обнаружении таблеток (снарядов таблеток) в опорожнении пациента следует обратиться к врачу.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача во время лечения месалазина.
Пациентам летнего возраста препарат предписан с осторожностью только при сохранении нормальной функции почек.
Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома малаабсорбции глюкозы-галактозы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Влияние на способность водить машину и работу с другими механизмами не наблюдалось, но его следует учитывать возможность такого побочного эффекта как головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
При одновременном использовании сульфасалазина и всасывание дигоксина дигоксина уменьшается. Данные о взаимодействии масалазина и дигоксина отсутствуют.
В совместимом использовании масалазина с антикоагулянтами типа кумарина возможна потенцирование антикоагуляторного эффекта (увеличение риска кровотечения кишечника).
Существуют отдельные сообщения о изменении международного нормализованного индекса (Mn) в случае сопутствующего использования Варфарина с Масалазином.
С помощью одновременного применения с масалазином можно увеличить иммуносупрессивную активность азатиоприна и 6-меркаптопурина (содействие развитию лейкопении). Необходимо внимательно соблюдать пациентов, чтобы своевременно обнаруживать признаки инфекционных заболеваний или иммуносупрессии.
В совместимой терапии возможны ослабление мотивизма эффекта пробанецида и сульфинпиразона и уменьшение мочегонного эффекта фуросемида и спиронолактона.
Можно улучшить побочные эффекты глюкокортикоидов относительно желудочно-кишечного тракта в общем использовании с помощью масалазина.
При одновременном использовании с лекарственными средствами, обладающими нефротоксическими эффектами, такими как НПВП, азатиоприин или метотрексат, возможны увеличение риска нежелательных реакций из почек.
При нанесении с сульфонилсечовой можно увеличить эффект сахарозы.
При нанесении с рифампицином можно ослабить туберкулезный эффект.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм противовоспалительного действия масалазина (5-аминосалициловой кислоты) неизвестен. Результаты исследований показывают, что масалазин подавляет миграцию полиморфных ядерных лейкоцитов и ингибирует активность липоксигеназы, что приводит к подавлению синтеза противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах кишечной стенки. Существуют также данные о влиянии масалазина на концентрацию простагландинов в кишечной слизистой оболочке. Месалазин может связывать свободные радикалы.
В случае устного применения масалазина он в основном располагается локально на слизистой оболочке кишечника и подслизистой ткани из полости кишечника. Следовательно, важно, чтобы месалазин доступен в воспаления зонах. Система биодоступности и концентрации в плазме крови не являются необходимыми для терапевтического эффекта, но, скорее всего, будет фактором безвредности.
Фармакокинетика. Таблетки Asacol ® покрыты кишечниковой оболочкой, устойчивой к желудочному соку. Полимерная оболочка таблеток обеспечивает высвобождение активного ингредиента в зависимости от рН среды в нижнем отделении подвздошной кишки и толстого кишечника, которые являются основными центрами воспаления. Состав таблеток выбирается таким образом, чтобы минимизировать всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Поглощение масалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой - в дистальной части. Поглощение после перорального введения составляет около 24%. Соответственно, 76% введенной дозы остается в нижнем отделении подвздошной кишки и толстой кишки, а также в прямой кишке, выявляя местное противовоспалительное действие.
Месалазин метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника с образованием неактивного метаболита N-ацетил-5-аминозалициловой кислоты. Связывание масалазина и его метаболита с белками плазмы крови соответственно составляет 43% и 78%. Экскреция происходит в основном с фекалиями и мочой в неизменной форме и в виде метаболита.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Продолжительные таблетки покрыты оболочкой из красноватого до коррелированного цвета.
Срок годности .
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки для 400 мг: 10 таблеток в блистере; 10 (10 '10) волдыри в картонной коробке;
Таблетки 800 мг: 10 таблеток в блистере; К 5 (10 '5) или 6 (10' 6) волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Tilotz Pharma AG, Швейцария /
Cillotts Parma AG, Швейцария.
Место расположения.
Hauptshtrsse 27, 4417 Digals, Швейцария /
Hauptstrasse 27, 4417 Zifen, Швейцария.
Кандидат.
Tilotz Pharma AG, Швейцария /
Cillotts Pharma AG, Швейцария
Место расположения.
BazlerStrasse, 15, CH-4310 Rainfelden, Швейцария /
BaslerStrasse 15, CH-4310 Rheinfelden, Швейцария.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа