АСКОФЕН-ЭКСТРА табл. блистер №10

Инструкция
Для медицинского использования препарата

Аскофен-дополнительный

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит кислоту ацетилсалициловой кислоты 300 мг, парацетамол 100 мг, кофеин (на основе сухого вещества) 50 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; Картофельный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат кальция; Стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки

Все правильные, круглые цилиндры, верхние и нижние поверхности которых плоские, кромки поверхностей скошены, с фигурой для разделения, белый. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Лубнифарм".

Улица. Петровский, 16, Лубны, Полтавская область, Украина, 37500.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Препарат обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипноретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез простагландинов PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретических агентов.

Показания к применению.

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, Neuralgia, первичная дисменорея). Препарат также используется в качестве антипиретического инструмента в заболеваниях, сопровождаемых лихорадкой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теообромин), других салицилатов; бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; Врожденная гипербилирубинемия, врожденная дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы, болезни крови, лейкопении, анемии, острой желудочно-кишечной язве, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая возмущение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелый формируют ишемическое сердце болезнь, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия; Станты высокого возбуждения, нарушения сна, летний возраст, глаукома, алкоголизм. Период использования ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой.

Не превышать дозы препарата.

Препарат используется с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; одновременно использование антикоагулянтов.

Необходимо посоветовать доктора относительно возможности использования препарата у пациентов с нарушениями почечной функции и печени.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При применении препарата вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подагре у пациентов с уменьшенной мочевой кислотой.

Поскольку ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки, препарат не применяет детей из-за риска развития синдрома Рейджа. У пациентов с бронхиальной астмой аллергическими заболеваниями, повышенная чувствительность к НПВП возможное развитие аллергической реакции или обострения основного заболевания.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, которые луна с кофеином (такими как кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, ощущение деформации, раздражительность, неприятное чувство груди из-за сердцебиения.

Во время лечения алкогольные напитки не используют.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В случае головокружения, потенциально опасные классы, такие как вождение и / или производительность работ, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети.

Препарат не применяет детей из-за риска синдрома езды (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени) с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые : 1 таблетка 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от курса и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней при использовании препарата как обезболивающую и 3 дня - как антипиретик.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Ущерб для печени возможно у взрослых, которые взяли на себя 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли дозу более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, феноитоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени); Регулярное использование чрезмерных количеств этанола; Glutathionon Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia) Использование 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Повреждение печени может быть явным в течение 12-48 часов после получения чрезмерных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, гипогликемии, кому и смертоносным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Были также сердечные аритмии и панкреатит. При длительном использовании препарата в крупных дозах организмами гематопоэза могут развиваться апластическую анемию, тромбоцитопению, пианитопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Лечение активированного древесного угля следует рассматривать, если чрезмерная доза парацетамола взята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через

4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не являются надежными). Уход

N-ацетилцистеин можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить в N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты можно использовать метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в дальних районах за пределами больницы.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, которая несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть случайными использованием детей или непредсказуемой передозировки.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз. Основные симптомы: баланс равновесия, головокружение, колокол в ушах, глухота, улучшенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Указывается ярко выраженный баланс щелочного баланса, который может варьироваться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Симптомы передозировки кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Уход. При передозировке необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо принимать общие события, симптоматические терапии, в том числе использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

На стороне крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия, сульфатемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердечности), гемолитическая анемия, благодаря антисоагрегантным действию на ацетилсалициловой кислоте тромбоцитов, могут повысить риск кровотечения. Было такое кровотечение, такое как внутриоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами, желудочно-кишечным кровотечением и кровоизлиянием мозга.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезия, чувство страха, беспокойства, возбуждения, раздражительность, нарушение сна, бессонница, беспокойство, общая слабость, колокол в ушах.

От пищеварительного тракта: диспециальные расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боли в животе; Воспаление пищеварительного тракта, эрозивных язвенных поражений пищеварительного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ринит, носовая вставка, кожи зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенные сыпь, эритематозные, вартикария), ангионевротические отеки, мультиформная экссудательная эритема (в т. Н. Синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы).

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

С точки зрения гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозовый эффект).

Другие: Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, кровотечение может привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / дефициту железа (из-за так называемых скрытых микрокрокоблем) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность. Из кожи, бледность кожи, гипоперии, некардиального легочного отека.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Метотрексат - с комбинированным применением с салицилами в дозе 15 мг в неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата из-за уменьшения почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением белков в крови, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы MAO - с комбинированным использованием с кофеином возможны опасное увеличение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяют развитие тяжелой интоксикации с небольшим передозировкой препарата. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз в период полураспада хлорамфеникола.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (CNS), конкурентный антагонист препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагорист Аденозин препараты, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное использование с урисосурическими агентами, такими как бензобормарон, пробенецид, снижает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевыводной кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина: повышает риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность.

Препарат усиливает воздействие средств, которые снижают совокупность крови и агрегацию тромбоцитов, побочный эффект кортикостероидов, сульфониллуреев, метотрексат.

Следует избегать сочетания с барбитуратами, антиконвульсиями, салицилами, рифампицином, алкоголем.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 (10 × 1) в блистерах.

Категория выпуска. Без рецепта.