АТРОГРЕЛ табл. п/о 75 мг №30

Атрориль
(Atrogrel)

Социальность:
Действоруемое вещество: клопидогрел;
1 таблетка разговаривала Greep Balled Cline Green от Syssvsvsvsvsvphphphate, в соответствии с 100% клопидогрель - 75 мг;
Интеллектуальные вещества: кроскаррелоз, целлюлозный микрокристаллический, моногидрат лактозы, гидрированное масло рицина;
Пленарная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E171), триацетин, кармин (E120).

Форма Лекарти. Таблетки, покрытые пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические метрики. Код УАТС B01A C04.

Клинические характеристики.

С указанием.
Profilaxis - атероотрубоз:

В Болни Котовые понесли инфаркт миокарда (начало лакониума - через дно дна, но не отдаваться через 35 дней после восстановления), ишемический инсульт (начало слоя - через 7 дней Но не возвращаться через 6 месяцев через 6 месяцев, а в Котовской диагностической подсветке периферической артерии;
В Болни с синдромом Ostrim Coronarn:

- С организацией коронарного синдрома без сегмента сегмента (нестабильная стенокардия грудного миокарда без зуба Q), в объеме у пациентов, сборная Котова установлена ​​стент в ходе ходьбы коронарной ангиопластики, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
- с остручным инфарктом миокардом с сегментом ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (от боли, котовых, стандартных лекарств и Которов, показана тромболитическая терапия).
Профилактика атеротреботических и тромбоэмболических собачников в фибрилляции присутствует.
Клопидогрел указывает в комбинациях с ацетилсалициловой кислотой в фибрилляции фибрилляции для фибрилляции пререализации, в которой один фактор является одним из факторов риска вентиляции сосуда. Антипоказания антагонистов лакония витамина К (AVK); Низкий риск кровотечения для прогилактики атеротреботических и тромбоэмболических веществ в объеме более высокого удара.

Противодействие.

Частота чувствительного вещества ко второму компонентам препарата;
Гравильная недостаточность;
Остеря кровотечение (в объеме внутричерепной крови) и заболевания, предварительно утилизации его развитию (например, язвенной болевизианский мочевой пузырь и двадцать кишечника в концепциях, неспецифической преемственности).

Способ разрешено и дозы.
ВЗРОСЛЫЕ И ПЕМЕСТЫ). Препарат предназначен для 1 таблетки (75 мг) 1 раз в Бруте не будет написан.
В Paciolation с Ostrim Coranary Syndrome без сегмента ST (нестабильная стенокардия печати миокарда без зуба q на ЭКГ), постельное белье глир инициируется с одной дозой 300 мг, а затем доза доза составляет 75 мг 1 раз в обязанности (с ацетилсалициловой кислотой (спрашиваю) дора 75-325 мг в желтом). Заполнение боли Vysok Дозы Задайте частый риск кровотечения, рекомендуется не преобладать дозу запроса 100 мг. Оптимальная вспышка слоя формально не установлена. Результаты описаны свиделатовют в соответствии с препаратом до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался за 3 месяца постельных принадлежностей.
У пациентов с остручным инфарктом миокарда с сегментом Святого Clopy Radogred предоставляется 75 мг 1 раз в новах, начальный с одноразовой дозой хлеба в 300 мг в комбинациях с заданием, со стороны тромболитических препаратов или без них Отказ Кровати пациентов в старших 75 лет начинают брать клопидогрел. Комбинированная терапия потребует в качестве максимального появления симптомов и распространения, по меньшей мере, четверо. Польша от использования комбинаций Klopidogrel с просьбой SVYE 4 игл, с этим заболеванием, не сбежавшим.
Pactionals с фибрилляционным преобразованием голопидогрела приносится в жертву в одном литете плотной 75 мг. Заключенный с помощью клопидогрела впоследствии начинается следующее задание (в дозе 75-100 мг в сумерках) и устраняет эго.
В спуске доз:
- Если бы момент, Кохда нужно было принести нарисованную дозу, это было возможно менее чем за 12 лет, Патгенер пациента не может пропустить дозу, и полученная доза уже набирает в окрестностях;
- Если есть Boleie 12 часов, пациент пациента примет последующую дозу в открытое время и не имеет дозы компенсации недостающих доз.

Фармакогены. Распроспекция аллелей CYP2C19, коротовые тушения раздражающего и ссылающегося метаболической активности CYP2C19, отбрасывается в суспензии от расового / этнического захвата. Оптимальный режим дозирования в LICZ с ослабленным метаболизмом CYP2C19 не будет установлен.
Где ты. Самооборона и эффективность препарата для детей не установлены, нефтяной препарат не требует уничтожения.
Заслуженная не успешность. Терапевтические сорта препарата у пациентов с ведущим отказом отсутствия достаточности (см.
Печовая недостаточность. Терапевтический вариант приготовления препарата с пиафами с локальными испеченными гравитацией и возможностью выделения геморрагического диатиза выпекции геморрагического диатизиса (см.

Реакции головоломки.
Кровотечение кровотечение, Которова первого раза наблюдалась в первом месяце постельных принадлежностей.
Кровь и лимфатическая система

тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
Нейтропения, в том числе тяжелые нейтропения;
Тромботическая тромбоцитопенная пурпура (TTP) (см

Иммунная система

компакт-подобный синдром, анафилактоид / анафилактические реакции;
Перераспределение гиперходоплата интерфейса Tienopyridines (таких как тиклопидин, Prasrel) (см. Отдел «Патермис»).

Психические винты

галлюцинации, спектноболярность сознания.

Нервная система

внутрибрюшинное кровотечение (в некогерентных депрессии - с летальным ясеньм), основная боль, парестезия, фальсификация;
Изменения в здоровее сопротивления.

Патологи Органов Звания

Кровотечение в области стекла (конъюнктиват, глазное, сетчаточное).

Дологация UHA и лабиринта

головокружение.

Совокулярные винты

гематома;
Прицеп кровотечение, кровотечение от рабочих рядов, васкулит, артериальной гипотензии.

Респираторные, торакальные и средостельные винты

носовое кровотечение;
Кровотечение из диски Dysky Packetets (кровоизлияние, легишное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.

Джентри-кишечная отделка:

желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия;
Язва Желодка и скручивая кишка, гастрит, робот, тацина, запоры, метеоризм;
ретропреритонеальный кровоток;
Джентри-кишечник и бессмысленный кровотечение с летальным внешним видом, панкреатитом, борьбой (в частности, лимфоцитарным), стоматитом.

Гепатобилиарная система

Осрай Краховна Недостаточность, гепатит, аномальные результаты показатели функции выпечки.

Кожа и суб-Йелет

подчиненный кровоток;
Спрей, ZUD, внутрибрюшинная кровь (фиолетовый);
Бульлзные дерматыты, токсические эпидермальные некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многояформальная эретема, анхёневротический отек, эритематозные Сып, Крапливка, медикаментузированные синдрома гиперчувствительности, медикаменменное высыпанные с эозинофилией и системными проявлениями (платье-синдром), Экзема, лишайник.

Западающая система, компонент и костная ткань

Myschechno-скелетная кровь (гемартроз), артрит, артралгия, Мьялыгия.

Система кольца и мочевиделина

Hematuria;
Гломерулонефрит, рисующий креатин для короны.

Общее состояние

злодей.

Лабораторное обследование

Дует кровотечение кровотечения, опускание нейтрофилов и тромбоцитов.

Предварительный просмотр
Симптомы: включение кровотечения кровотечения.
Лекс: симптоматический. Специфический антидот нет. В случае не упомянутой коррекции кровотеченный гель кровотечение возможно для переливания тромбоцитальных масс.

Ниже в период печати зверей груди.
Из отсутствия клинических данных клопидогрела в период печати не рекомендуется определять приготовление беменных женщин.
Ненужно, болопидогрел в грудном молоке, в течение которого время проникает в лечение препарата.

Где ты.
Безопасность и эффективность клопидогрела направлений не установлены, лекарство не следует на местах назначения.

Особенности использования.
Кровотечение и гематологические винты.
Из стойки прекращение кровотечения и гематологических пейзистой реакции замещают для осуществления развертывания анализа крови и / или вторых тестов сжатия, если продолжительность препарата запоминается симптомами, симптомы являются летучие. Как и другие antytrombotsytarnыe СРЕДСТВА, клопидогрел Следует с осторожностью применять patsyentam с povыshennыm риском кровотечения Due travmы, hyrurhycheskoho вмешательство или второй patolohycheskyh sostoyanyy, а также sluchae Application patsyentamy atsetylsalytsylovoy кислоты (ASA), гепарин, ynhybytorov гликопротеина IIb / IIIa или nesteroydnыh protyvovospalytelnыh Препараты, в Том, ингибиторы Cox-2 онемеют. Необходимо заменить проявления в путях симптомов кровотечения, в объеме легкого кровотечения, особенно в первом кровотечении лака, а после инвазивных процедур на сердце и хирургических подразделениях. Однометранный целка-гель с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, оно может оказать интенсивность кровотеченного (см.
В службе запланированного хирургического инспекта, если антитромботическая эффективность арестована ненутрибированным, постельное белье клопедогрелена на за 7 дней до операции. Пользовательские деревни восстановит станции и стоматологи в Том, что принесет клопогерелю, прежде чем назначить одну из любых операций или до новой лечальностью середины. Клопидогрел увлекается близостью кровотечения, пустома эго нокулярно привезена пациентами с листом кровотечения (особенно гуллуд и кишечника и внутрибрюшинной).
Paciets, сопровождаемые преформацией, что является временем слоя клопедогреля (уменьшается или в сочетании с заданием), кровотечение может быть удалено.
Тромботический тромбоцитопеничный фиолетовый (TTP).
Очень радикально заботился о тромботической тромбоцитопенической пурпуре (TTP) после геля болта, иногда отказывается от времени дезактивации клетки. TTP показывает тромбоцитопению и микроангиопатические гемолитические анемии с неврологическими проявлениями, дисфункциями ожидания. TTP - это потенциально леталада, отслеживая не упомянутые постельные принадлежности, в частности плазмофереза.
Джемофилия приносится.
Ускорение Gemophilia Clopy Radio Gemophilia была восстановлена. В точности подтвержденного изолизованного поглощения actv (активированная частая тромбопластина семь), который не проводится кровотечением, допрос диагностической гемофилии. Посещающие с подтвержденным схемом гемофилии суточного гемофилоза наблюдаются в соблюдении кровоизлияния и получит лак, лак клопогереля все еще будет в порядке.
Недавно передавать ишемические экраны.
Не рекомендуется не достаточность данных.
Цитохромный P450 2 C19 (CYP2C19). Фармакогены.
В ПАЦЕЕНТОВ с Генбедяной спешанной функцией CYP2C19 наблюдающуюся в плазме и меньше, чем выраженные антсоединению в плазме и меньше, чем выраженные антсоединенные толкообразные.
Таким образом, как клопедогрел, метаболизированный к образованию его активного метаболита, частично при истощении CYP2C19, затем препараты, осуждающей активности этого фермента, пророканых всех, приведение концентрации активного метаболита клопового геля в плазму крови Отказ Таким образом, как клиническое значение этого взаимодействия не объяснено, следует одновременное использование препаратов, которые сочетают в себе активность CYP2C19 (см
Снижение реактивности между тинопиридинами.
Pacifiers изменится в анамнезе в истории гиперходоплата до второго тинопиридина (таких как тиклопидин, прасагрл), литья выделения интерпретации аллергического интерфейса между тинопиридинами (см. Проведение тиентопиридинов может привести к менталитету легких к тяжелым аллергическим реакциям, таким как королева, отек Квенка, илетегогические реакции, такие как тромбоцитопения и нейтропения. Прикрепляет, в добрых добычах, в добычах, в анамнезе, аллергических реакциях и / или гематологических реакциях на один тинопиридин, может иметь увлекательный рис развития той же другой реакции на второе теенопиридина. Рекомендуемый мониторинг на качке гиперчувствия у пациентов с аллергиями в тинопиридинах.
Потянув функцию ожидания.
Терапевтический вариант клои, излучаемого парасеентом с ведущим отказом лиабничничина, который является таким пациентом с таким пациентом с точностью (см.
Разрушение функции запеченной.
Влияние препарата под приготовление пастеэнгента с локальными выпеченными зерен гравитации и возможность восстановления геморрагического диатиза размножения. Следовательно, такие пациенты с клопидогрелем дают родной порядок (см. Размер «Способ потенциальных доз»).

Интеллектуальное вещество.
Препарат консолидации лактозы. PaceCtam с редкой белорудочной непереносимостью галактоза, дефицит лакта Лаппа, упаковка оморозки глюкозы-галактоза не требует этого препарата.
Приготовление гидрогенизированного масла Ricin гидрогенируется, что может привести к развитию джентрии и диара.
Если доза препарата и дала мне 12 часов графика плана, препарат потребуется препаратом, после восстановления последующей дозы они представит лидера. Если есть Boleie 12 часов - следующее будет пропустить запись доз и принести лингвистическую дозу препарата. Недействительным принести двойную дозу препарата.
Во время времени препарат не следует следовать алкоголю от роста риска гадратичного и кишечного кровотечения.
Особенно посвящение Опатова и ведомствами.
Любой неоплодотворенный препарат или отделы необходимы в дополнение к полусферам сотовым сотом.

Способность вливать в сокращение реакции в управлении автотранспортом и работать со вторыми механизмами.
Препарат не заполняет его незначительным пролиферацией на снижение реакции в контроле моторного транспорта и работать со вторыми механизмами (см. Разделение «биения реакций»).

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия.
Оральные антикоагулянты: сотовый сотовый гель сотовой связи с пероральными антикоагулянтами, в объеме с варфарином не рекомендуется, так как такая комбинация может выйти из интенсивности кровотеченных.
Ингибиторы гликопротеина IIB / IIIA: Clophredogreel Swadouette с патильностью назначается PacEntam с прутками кровотечений, операциями или другими патологичными станциями, с катушками одновременно приносят ингибиторы гликопротеина IIB / IIIA.
Ацетилсалициловая кислота (спрашиваемая): ацетилсалициловая кислота не меняет ингибирующее разложение клопидогрела на индуцированную ADP-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопедогрел захвачен действием ASC на агрегации тромбоцитов, вызванного коллагеном. Темы не проявляются на 500 мг пропроси двадцать в сети во плоти одного дня, без выхлопного поглощения кровотечений кровотечения, остекливают в результате клопидогрела. Литье поглощается риском кровотечения, мономиматические венцы этих препаратов будут дрожаны. Хозяи
Гепарин: в изоляции, проводимый с участием здоровья волонтеров, ведущий клопиадер, не допускал освобождения доз гепарина и не мешал гепарину в коагуляции. Единый гепарин клетки одного члена не изменил ингибирующее разрабатывание клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. В результате фармакодинамический интерфейс между клопидогрелем и гепарином с риском кровотечения, мономиальные ведущие эти препараты будут дрожаны.
Тромболитические средства: безопасность сопутствующего применения клопидогрела, фибринспецифических или фибриннеспецифических тромболитических средств и гепарина оценивали при участии пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота появления клинически значимого кровотечения была подобной частоте появления, которая наблюдалась при сопутствующем приеме тромболитических средств и гепарина с AСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): в исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако ввиду отсутствия исследований относительно взаимодействия препарата с другими НПВП до настоящего времени не выяснено, возрастает ли риск желудочно-кишечного кровотечения при применении клопидогрела с другими НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелом.
Одновременное применение других препаратов: так как клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично под действием CYP2C19, то использование препаратов, снижающих активность этого фермента, вероятнее всего, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия не выяснено, поэтому следует избегать одновременного применения препаратов, которые угнетают активность CYP2C19.
К препаратам, угнетающим активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП): эффективность антитромботического действия клопидогрела может снижаться почти наполовину при комбинации с ИПП. Хотя степень угнетения активности CYP2C19 под действием разных препаратов, принадлежащих к классу ИПП, не является одинаковой, исследования указывают на существование взаимодействия практически со всеми представителями данного класса. При этом разбежность применения во времени не влияет на снижение эффективности клопидогрела. Поэтому следует избегать одновременного применения ИПП, за исключением случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Доказательств того, что другие препараты, которые уменьшают продукцию кислоты в желудке, например Н2-блокаторы (кроме циметидина, который угнетает активность CYP2C19) или антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела, нет.
Комбинация с другими лекарственными средствами: был проведен ряд исследований с клопидогрелом и другими препаратами для изучения потенциальных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что при применении клопидогрела с:
– атенололом, нифедипином или с обоими препаратами не было выявлено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия;
– фенобарбиталом и эстрогенами не выявлено существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;
– дигоксином или теофиллином: фармакокинетические показатели не изменялись;
– антацидными средствами: влияния на уровень абсорбции клопидогрела не выявлено;
– фенитоином и толбутамидом: карбоксильные метаболиты клопидогрела могут угнетать активность цитохрома Р450 2C9, что может потенциально повышать уровни в плазме крови таких лекарственных средств как фенитоин, толбутамид и НПВП, которые метаболизируются Р450 2C9. Но несмотря на это, фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелом;
- диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами кальция, средствами, снижающими уровень холестерина, коронарными вазодилататорами, антидиабетическими средствами (в том числе инсулином), противоэпилептическими средствами, гормонозаместительной терапией и антагонистами GPIIb/IIIa: в клинических исследованиях не было выявлено клинически значимых побочных эффектов.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами на поверхности тромбоцитов, блокирует активацию тромбоцитов и таким образом угнетает их агрегацию. Ингибирует также агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами. Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после перорального приема разовой дозы препарата. При повторном применении эффект усиливается, а стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения (средний уровень торможения агрегации составляет 40-60 %). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 7 дней после прекращения применения препарата по мере обновления тромбоцитов.

Фармакокинетика.
После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация его в плазме крови незначительная и через 2 часа после применения не определяется (менее 0,025 мкг/л). Быстро биотрансформируется в печени. Его основной метаболит (85 % циркулирующего в плазме соединения) является неактивным. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов. В плазме крови он не обнаруживается. Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы.
После перорального приема около 50 % принятой дозы выделяется с мочой и 46 % с калом в течение 120 часов после применения. Период полувыведения основного метаболита составляет 8 часов.
Концентрация основного метаболита в плазме у пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) значительно выше, однако более высокие концентрации в плазме крови не сопровождаются изменениями в агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.