БЕЛОДЕРМ мазь 0,05 % туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Белодерм

(Beloderm ^®)

Место хранения:

Активное вещество: бетаметазон;

1 г мази содержит бетаметазон дипропионат 0,640 мг, соответствующий 0,500 мг бетаметазона;

Дополнительные ингредиенты: минеральное масло, парафиновый белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: белый цвет полупрозрачная гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III)

ATC код D07A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бетаметазон, синтетический глюкокортикоид для наружного применения, показывает высокую глюкокортикоидную активность и только минимальный минералокортикоидный эффект. Имеет противовоспалительные, антипраритные и судинозвужучучу. Это используется для обработки дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При местно прикладной бетаметазон может поглощать менее нормально, без сломанной кожи, системное поглощение кортикостероидов, ожидаемых только в неблагоприятных условиях (длительное лечение окклюзионной заправкой). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связаны с белками плазмы в различных степенях, они в основном метаболизируются печенью и выделяются в моче.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение дерматозами, которые чувствительны к мощной глюкокортикостероидной терапии, такие как псориаз; Первоначальное лечение тяжелой атопической экземы.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к бетаметазону или другому стероиду или другому препарату. Вирусные инфекции, в том числе реакции вакцинации и ветряная POX; вирусные инфекции кожи (например, симплекс герпеса, герпес Zostoster, цыпленок); прыщи розацеа; Розациаодиблый (периологический) дерматит; бактериальные дерматозы, включая туберкулезом и сифилисную кожу; Грибковые заболевания, офтальмологические заболевания (белодерм, не предназначенные для офтальмологических применений); не применяется под окклюзией (гипс). Особая забота должна быть белодермуми при применении к коже. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Не используйте в I триместре беременности (см. Раздел «Беременность и лактация»). Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Из-за наличия наполнителей в виде белого мягкого парафина и минерального масла в лечении аногенитальной областью могут повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности приложения.

Скрыть клавиатуру

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте препарат в I триместре беременности, потому что безопасность местных кортикостероидов на беременных женщин не была установлена. Цель этих препаратов возможна только на более поздних этапах беременности, и если ожидаемая выгода матери будущего явно перевешивает потенциальный риск для плода. Препараты этой группы не следует назначать беременным женщинам на большие районы в больших количествах или в течение длительных периодов или в окклюзии.

В настоящее время не ясно, ли местные кортикостероиды благодаря системному поглощению проникают в грудное молоко, поэтому решение о прекращении кормления грудью или прекращения препарата следует учитывать важность лечения, которое переносится к матери.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Как правило, препарат не влияет на скорость реакции пациента при водительстве автомобилей или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Белодерм наносит тонкий слой к пораженной поверхности кожи несколько раз в день, в зависимости от степени тяжести.

Метод приложения.

Примените достаточно тонкого слоя мази, чтобы полностью покрыть пораженную кожу и осторожно потрите в кожу. При облегчении состояния частота изображения может быть уменьшена.

Избегайте длительного использования Белодермму или нанесение мази на больших площадях (более 20% поверхности тела). Это также относится к более чем на 10% поверхности тела более 1 недели.

После улучшения клинической презентации часто рекомендуется использовать более слабые кортикостероиды.

Часто рекомендуется так называемый тандемный подход терапии, который должен применять белодермую один раз в день, затем 12 часов спустя - соответствующий локальный препарат, не содержащий активный ингредиент.

Это может быть подходящая и интервальная терапия, которая включает в себя применение Belodermu и локальный препарат содержит активный ингредиент, один за другим в течение недели.

Необходимо тщательно контролировать признаки и симптомы системного препарата.

Способ применения должен быть адаптирован к типу кожи и стадии заболевания.

Beloderm является предпочтительной лекарственной формой для сухой, чешуйчатой ​​и грубой кожи, хронической и подострой формы заболевания.

В дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией, следует использовать целевую антибиотическую терапию. Пациенты с грибными дерматозами требуют специального лечения.

Не применяйте к повязкам окклюзии, поскольку неблагоприятный эффект препарата может быть усилен.

Дети.

Таким образом нет клинических данных об использовании препарата для детей до детей, поэтому нежелательно использовать его пациентам в этой возрастной категории.

Как дети, ценность соотношения площади поверхности и большей массы тела, чем взрослые, а поглощение препарата более активных детей, более склонны к подавлению гипоталамически-гипофиза-надпочечников кортикостероидами и экзогенными последствиями кортикостероида.

Передозировка.

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного использования может привести к подавлению функции гипофиза-надпочечников, что приведет к вторичной надпочечниковой недостаточности, и симптомы, появляются гиперкортицизм, включая синдром кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости коррекция должна быть сделана балансом электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероида.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10);

часто (≥1 / 100- <1/10);

редко (≥1 / 1000- <1/100);

редкий (≥1 / 10000- <1/1000);

очень редкий (≥1 / 10 000);

Не известно (частота не может быть установлена ​​на основе доступных данных).

Кошеная кожа, уплотнительная кожа, треснутая кожа, чувствуя теплый, лампчатый пилинг, фокус для пилинга, фойлекулярная сыпь, эритема, телеангиэктазия, экхимоз, аллергический контактный дерматит, гиперпигментация кожи, депигментация волос.

При нанесении препарата на больших поверхностях или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможности разработки системного эффекта препарата.

У людей с индивидуальной нетерпимостью возможна любая компонент лекарственных реакций гиперчувствительности.

Любые побочные эффекты, наблюдаемые с системным использованием глюкокортикоидов, в том числе подавления надпочечников, могут также произойти при местно нанесенных глюкокортикоидах.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ^° C. Не замерзают.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 15 или 30 г трубки; 1 картон трубки в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Белупо, лекарства и косметика DD

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.