БЕТАЗОН УЛЬТРА крем туба 15 г

Для медицинского использования препарата

Betazon Ultra .

( Бетазон ультра )

Место хранения:

Активные вещества: бетаметазон, клатромазол, гентамицин;

1 г препарата содержит бетаметас микронизированного дипропионата в преобразовании 0,5 мг, клотримазол 10 мг, гентамицин сульфата в передаче в гентамицин 1 мг;

Вспомогательные вспомогательные материалы: стеарат цетореарного спирта, полиэтиленгликоль, белый парафин мягкий, минеральное масло, пропиленгликоль, фосфат дигидрона натрия безводной, концентрированный фосфорной кислотой, гидроксид натрия, бензиловый спирт, очищенные водой.

Лекарственная форма. Крем для наружного приложения.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код УАТС D07C C01.

Клинические характеристики.

Индикация. Дерматозы, которые обрабатывают глюкокортикостероидами, в подозрении осложнений или осложнены вторичной инфекцией, что вызвано микроорганизмами чувствительными к компонентам.

Clotrimazole эффективен в лечении ноги спортсмена, пахами и спортсмену трихофиции гладкой кожи, вызванный трихофийонным рубрумом, трихофийтона ментагрофитами , эпидермофитонной флоккозусом , микроспорством, кандидозом, вызванным Candida Albicans и Pityriasis Versicolor, вызванным Malassezia Furtur (Pityrosporum Obiculare).

Противопоказание. Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата. Противопоказан в вирусных инфекциях (включая постцинальные реакции и ветреные направления), вирусные кожные инфекции (например, простые герпесы, лишайные, ветряные), бактериальные дерматозы (включая туберкулез и сифилис для туберкулеза и кожа), широко распространенные налетные налетные псориазы, варикозные расширения вен, розацеек ( Перимамальный) дерматит, розовые прыщи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибной терапии, офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется использовать препарат при повязках окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое осторожность следует наблюдать при нанесении препарата на коже. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Не нужно использовать препарат в I триместре беременности (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Способ применения и доза. Препарат наносится тонким слоем на всей пораженной поверхности и соседней зоне кожи 2 раза в день, утром и вечером. Чтобы получить эффект, препарат следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и реагирования на пациента для лечения. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, должен быть рассмотрен диагноз.

Неблагоприятные реакции. Неблагоприятные реакции лечения наблюдаются редко и включают пигментацию, гипохромий, ощущение жжения, эритема, экссудацию и зуд.

Почти 1000 пациентов, получающих местную терапию Clotrimazole для лечения дерматомикоза, 95% имели хорошую локальную переносимость. Сообщенные побочные эффекты, включают появление волдырей, шелушения, отека, уравновешенность, полное раздражение кожи.

Лечение гентамицина может привести временное раздражение, которое обычно не требует расторжения лечения.

При нанесении локальных кортикостероидов (особенно в окклюзии) могут наблюдаться такие побочные реакции: зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулита, гипетрихоз, угрей, сыпь, гипопигментация, прыщи на фоне использования стероидов, розацекоз (перимальный) дерматит, аллергией Контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, полоса, ямы, кожи покалывание, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, поднятие кожи, очарование кожи, пилинг фокусных кожи, фолликулярная сыпь, теленгелы, вторичная инфекция.

Передозировка. Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции гипофизионов-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Использование клотримазола под окклюзионной повязкой в ​​течение 6 часов не привело к развитию симптомов передозировки.

Одиночная передозировка гентамицина не привела к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам.

Уход. Прописать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните баланс электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. В случае избыточного роста устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. В связи с тем, что безопасность местных кортикостероидов для беременных не устанавливается, препарат в I триместре беременности не следует использовать. Назначение таких лекарств возможно только в более поздней беременности, при условии, что ожидаемая выгода для будущей матери явно выше, чем потенциальная угроза для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными женщинами, в больших количествах, в течение длительных периодов или окклюзионные повязки.

До сих пор они не могут быть уточнены, являются ли кортикостероиды в результате системного поглощения в местном применении, проникают в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводится для матери.

Дети. Не рекомендуется использовать детей, потому что нет опыта использования этой возрастной категории.

Поскольку у детей значение соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активно, детям более предрасположены на риск ингибирования функции гипоталамического гипофиза Система надпочечников (GGZS) от кортикостероидов и развитие экзогенных кортикостероидов.

Особенности приложения. Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

При разработке раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препарат на применение препарата следует остановить и подобрать адекватной терапией пациента.

Любые побочные эффекты, возникающие при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут также появиться с локальным применением глюкокортикостероидов.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличивая продолжительность лечения и значение обработанной поверхности тела. Следовательно, кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном регулярном контроле, поскольку они могут привести к подавлению ГГGGCS. В случае разработки ингибирования препарат следует отменять, частота применения для уменьшения или преобразования пациента в кортикостероидное лекарство более слабых действий. Функция GGGUS обычно восстанавливается после отмены препарата. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Были перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.

Системное поглощение гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проведено на больших поверхностях организма или при нанесении окклюзийных повязков, особенно долгосрочных или при наличии поврежденных площадок кожи. Необходимо избегать гентамицина на открытых ранах или поврежденных площадях кожи. В противном случае побочные эффекты могут происходить как после системного использования гентамицина.

Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Долгосрочное местное использование антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры. В этом случае, а также в разработке раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения, лекарственная терапия должна быть прекращена и предписана соответствующая терапия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как правило, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . Из-за наличия парафина белого мягкого и минерального масла в качестве вспомогательных веществ препарат в анонитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бетаметас дипропионат - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительных, противообродующих и вазодилирующих действий таких локальных глюкокортикостероидов, таких как бетаметазон, предпочтительно используются для лечения дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

Клотримазол обладает широким антимикотическим эффектом: противогрибковое влияние на клеточную мембрану грибов, что приводит к утечке клеток. Он эффективен относительно трихофийтона Rubrum , Trichophyton Mentagrofhytes , Epidermophyton Floccosum , микроспорствовой связи , кандидоза, вызванного Candida Albicans , и Malassezia Furfur ( Pityrosporum Obiculare ) .

Гентамицин сульфат имеет широкий спектр антибактериальной активности; Обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активна относительно стафилококка aureus (коагулаз-положительный, коагулаз-отрицательный и некоторые штаммы, которые производят пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: псевдомонас aeruginosa , Aerobacter Aerogenes , Escherichia Coli , Proteus vulgaris and Klebsiella Pneumoniae .

Фармакокинетика. После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разную степень. Они в основном метаболизируются в печени и выводятся в моче.

Системное поглощение местных приложений кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (долгосрочное лечение, окклюзия повязки).

Существуют данные о оценке чрескожного поглощения бетаметазона из эмульсии «вода в нефте» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже было обнаружено 68,1 ± 6,9% 3Н-меченая доза 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы применяется выводится с мочой и фекалиями соответственно.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый крем, однородная консистенция.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для наружного применения 15 г или 30 г в ваннах в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.