БЕТАЗОН ПЛЮС крем туба 30 г

Для медицинского использования препарата

Betazaz Plus

( Бетазон плюс )

Состав :

Активные вещества: бетаметазон, гентамицин;

1 г препарата содержит бетаметазон микронизированного валерата в переносе до бетаметазона 1 мг; Гунтамицин сульфат в переносе в гентамицин 1 мг;

Вспомогательные вещества: цетотерил спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин мягкий, минеральное масло, дигидрогенофосфат натрия безводного, концентрированная фосфорной кислотой, гидроксид натрия, хлорокрасол, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем для наружного приложения.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код УАТС D07C C01.

Клинические характеристики.

Индикация. Дерматозы, которые обрабатывают глюкокорикостероидами в осложнении или подозрении на осложнениях вторичной инфекцией, вызванные чувствительными к гентамициновым микроорганизмам: экзема (атопический, детский, денежный), аногенитальный и приемлемый зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермат, измененный дерматит, солнечный дерматит, Отвлекательный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказание. Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата. Противопоказан в вирусных инфекциях (включая постцинальные реакции и ветреные направления), вирусные кожные инфекции (например, простые герпесы, лишайные, ветряные), бактериальные дерматозы (включая туберкулез и сифилис для туберкулеза и кожа), широко распространенные налетные налетные псориазы, варикозные расширения вен, розацеек ( Перимамальный) дерматит, розовые прыщи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибной терапии, офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется использовать препарат при повязках окклюзии (гипс и т. Д.).

Особое осторожность следует наблюдать при нанесении препарата на коже. Не допускайте препарата в глазу или на слизистых оболочках. Следует избегать длительного лечения и / или использования на большой поверхности кожи, поскольку можно поглотить активное вещество.

Не нужно использовать препарат в I триместре беременности (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет крема для нанесения тонкого слоя на весь пораженный участок кожи 2 раза в день, утром и вечером.

Частота применения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В световых случаях применяйте 1 раз в день, с более тяжелыми поражениями, это может быть необходимо в более частым использовании.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от реакции пациента для лечения. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз следует рассматривать.

Дети от 2 до 12 лет - крем, чтобы нанести тонкий слой на пораженный участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Он менее вероятно, будет применяться с мягкими формами заболевания. Применение на лицевой стороне, шее, коже, генитальных органах, анальной области и складывания кожи для осуществления в соответствии с назначением доктора. Продолжительность лечения должно быть не более 10 дней.

Неблагоприятные реакции. При лечении препараты боковые реакции наблюдаются очень редко и включают повышенную чувствительность, сыпь и пигментацию кожи.

Лечение гентамицина может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), что обычно не требует отмены лечения.

В применении местных кортикостероидов (особенно под окклюзией) могут наблюдаться такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость, сухой кожу, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, прыщи на фоне стероидов, розакеанского (перимального) дерматита, Аллергический контакт Dermatitis, кожа Maceration, кожная атрофия, спин, шаг, кожа, покалывание кожи, уплотнение кожи, кожи, растрескивание кожи, чувство тепла, пластинчатые кожи, весы кожи, фокусное пилинг кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеаньюктазия, вторичная инфекция.

Передозировка. Чрезмерное или долгосрочное использование кортикостероидов для локального применения может привести к ингибированию функции гипофизионов-надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появление симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Одиночная передозировка гентамицина не привела к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или долгосрочное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам.

Уход. Прописать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости выполните баланс электролита. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное изменение кортикостероидов. В случае избыточного роста устойчивых микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. В связи с тем, что безопасность местных кортикостероидов для беременных не устанавливается, препарат в I триместре беременности не следует использовать. Назначение таких лекарств возможно только в более поздней беременности, при условии, что ожидаемая выгода для будущей матери явно выше, чем потенциальная угроза для плода. Препараты этой группы не должны использоваться беременными женщинами, в больших количествах, в течение длительных периодов или окклюзионные повязки.

До сих пор они не могут быть уточнены, являются ли кортикостероиды в результате системного поглощения в местном применении, проникают в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводится для матери.

Дети. Не рекомендуется применять детей в возрасте до 2 лет.

Использование этого препарата возможно только в том случае, когда ожидаемые выгоды превышают потенциальный риск развития побочных реакций. В случае использования препарата для детей необходимо учитывать возможное возникновение признаков подавления гипоталамической гипофизионной системы (ГГЗ), возникающих у детей чаще, чем у взрослых пациентов, которые связаны с Большее поглощение препарата у детей из-за большего отношения к соотношению площади кожи к весу тела.

У детей, которые получили кортикостероиды для местного применения, произошло подавление функции надпочечников, синдрома кушинга, отсталости роста, недостаточное увеличение массы тела, увеличить внутричерепное давление.

Проявления подавления функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на образец для стимуляции надпочечников с использованием ACTH-препарата. Увеличение внутричерепного давления представляет собой выпячивание тентамаста, головной боли, двухстороннего отека диско-дискового диска.

Особенности приложения. Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

При разработке раздражения кожи или проявления повышенной чувствительности на фоне лечения препарат применения препарата следует остановить и подобрать адекватной терапией.

Любые побочные эффекты, которые возникают при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут также появиться с местным применением глюкокортикостероидов, особенно у детей и детей.

Системное поглощение местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличивая продолжительность лечения и значение обработанной поверхности тела. Следовательно, кортикостероиды с высокой активностью на больших площадях кожи следует использовать при тщательном регулярном контроле, поскольку они могут привести к подавлению ГГGGCS. В случае разработки ингибирования препарат следует отменять, частота применения для уменьшения или преобразования пациента в кортикостероидное лекарство более слабых действий. Функция GGGUS обычно восстанавливается после отмены препарата. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении детей и детей. В некоторых случаях симптомы отмены могут развиваться, которые требуют добавления системного кортикостероида.

Были перекрестные аллергические реакции с антибиотиками аминогликозидовных групп.

Системное поглощение гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей организма, особенно с длительным применением или в присутствии повреждения кожи. В таких случаях можно проводить нежелательные эффекты, связанные с системным поглощением гентамицина. Рекомендуемые меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Долгосрочное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также в развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапия должна быть прекращена и предписана соответствующая терапия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как правило, препарат не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работаю с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Из-за наличия парафина белого мягкого и минерального масла в качестве вспомогательных веществ препарат в анонитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бетаметазон Валерата - синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.

Бетаметазон демонстрирует высокую активность глюкокортикостероида и только минимальный минералокортический эффект.

Из-за противовоспалительного, противоопасности и вазодилирующего действия такие локальные глюкокортикостероиды, такие как валерата бетаметазона, предпочтительно используются для лечения дерматозов, которые чувствительны к кортикостероидам.

Гентамицин сульфат имеет широкий спектр антибактериальной активности. Активно относительно стрептококки (группа бета-гемолитическая, альфа-гемолитическая), стафилококк aureus (коагулаз-положительный, коагулаз-отрицательный и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательные бактерии: псевдомонас aeruginosa, Aerobacter Aerogenes, Escherichia Coli, Protus vulgaris и Klebsiella Пневмония .

Фармакокинетика . После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов аналогичен таким системным кортикостероидам.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разную степень. Они в основном метаболизируются в печени и выводятся в моче.

Системное поглощение местных приложений кортикостероидов ожидается только для неблагоприятных условий (долгосрочное лечение, окклюзия повязки).

Существуют данные о оценке чрескожного поглощения бетаметазона валерата из эмульсии «воды в нефте» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже было обнаружено 68,1 ± 6,9% 3Н-меченая доза 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы применяется выводится с мочой и фекалиями соответственно.

Некоторые актуальные кортикостероиды и их метаболиты получают из желчи.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый крем, однородная консистенция.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для наружного использования в 15 г или 30 г в ваннах в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.