БИЛОБИЛ капс. 40 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Bilobil®.

(Bilobil ®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (гинкго билоба L., лепестка) (35-67: 1) , содержащий:

- 8,8-10,8 мг флавоноиды как флавоноидные гликозиды;

- 1,12-1,36 мг гинкголиды A, B, C;

- 1,04-1,28 билобалив МГ - 40 мг;

экстрагент - ацетон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, раствор глюкозы;

оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), краситель indyhotyn (Е 132), azorubin красителя (Е 122), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: пурпурно-коричневые капсулы. Капсулы, содержащие порошок из света до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и небольшими комками.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарства, используемые в деменции.

ATH ATH N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Подготовка растительного происхождения нормализует метаболизм в клетках, реологических свойствах крови и микроциркуляции.

Препарат улучшает церебральный кровоток и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, ингибирует фактор активации тромбоцитов. Показывает дозу-зависимое регулирование воздействия на сердечно-сосудистую систему и стимулирует производство эндотелия слабительного фактора (оксид азота - нет), расширяет небольшие артерии, увеличивает тон вен, регулирующих наполнение крови сосудов. Уменьшает сосудистую проницаемость (антиэффект - как на мозгу, так и на периферии). Имеет антитромботический эффект (путем стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияет на синтез простагландина, снижая действие биологически активных веществ и тромботсиактывующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и окислению пероксида липидов клеточных мембран. Нормализует выпуск, обратный захват и катаболизм нейротрансмиттеров (норепяфин, дофамин, ацетилхолин) и их способность быть в сочетании с рецепторами. Имеет антигический эффект, улучшает обмен веществ в тканях и органах, способствует накоплению макротектурных клеток, улучшает использование кислорода и глюкозы, нормизации невротрансмиттерных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Активное вещество - экстракт гинкго билоба сухого стандартизировали 24% и 6% гетерозидов гинкголидов-билобалидов (гинкголиды a, b и c bilebalid). При использовании внутренне биодоступность гинкголидов A, B и C Bilobalidu составляет 80 - 90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после проглатывания. Срок годности примерно 4 часа (билобали, гинкголиды а) и 10 часов (гинкголиды б).

Эти вещества в организме не разлагаются, практически полностью выводится с мочой, небольшая сумма выводится с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из неактивных ингредиентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Гинкго Билоба не следует принимать, если пациент давно использовал препараты, которые предотвращают свертывание крови (антикоагулянты кумарина, аспирин, варфарин или тиазидные диуретики).

Сопутствующее введение гинкго Билоба с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такие как Фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), могут повысить влияние прошедшего - повышенный риск кровотечения.

Сопущенное использование гинкго Билоба со следующими лекарствами требуют специального надзора:

- Гинкго Билоба увеличивает метаболизм антипилептических препаратов, метаболизируемых через ферменты CYP2C. Если сопутствующая терапия противопилептические препараты (вальпроата, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, что увеличивает вероятность эпилептического захвата;

- взаимодействие Гинкго Билоба с лекарственными средствами, метаболизированными через цитохроме P450 ферментную систему, нельзя полностью исключить (в редких случаях можно запретить или индучить некоторые изоозимы).

На основании результатов, полученных в других исследованиях взаимодействие гинкго Билоба продемонстрировало потенциал или ингибирование изоэнценментов цитохрома P450. Концентрация сопутствующих изменений мидазолама после приема гинкго билоба, что говорит о наличии взаимодействия через CYP3A4. Следовательно, лекарства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует использовать с осторожностью.

Особенности приложения.

Перед лечением наркотиков убедитесь, что симптомы не являются результатом заболевания, требующего особого лечения.

При обнаружении гиперчувствительности пациенты должны прекратить принимать препарат.

Перед операцией пациенты должны информировать доктора, что они принимают капсулы Bilobil®.

Пациенты с повышенной восприимчивостью к кровотечению (геморрагический диатез) и у пациентов, которые обрабатывают наркотиками, которые предотвращают свертывание крови, до лечения следует обратиться к своему врачу.

Пациенты, леченные препаратами для снижения уровня сахара или лекарств в крови или препаратам для снижения артериального давления до того, как лечение должно проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется внимательно соблюдать пациентов, которые одновременно принимают препараты, метаболизируемые цитохром P450 3A4. Подробнее о злоупотреблении Гинкго Билоба отсутствует. Основываясь на фармакологических характеристиках препарата, гинкго Билоба не имеет возможности злоупотребления.

Конкретная информация о некоторых из ингредиентов

Bilobil® содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционной лапной глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Капсулы, содержащие AZO Dye Bilobil® AzoRubin (E 122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация:

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять во время беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Исследования по оценке воздействия на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами не проводились. Однако головокружение может ухудшить способность водить машину или другие механизмы.

Способ применения и доза.

Взрослые наркотики используют 1 капсулу 3 раза в день во время еды. Капсулы, чтобы проглотить целом, смыт с ½ чашки водой.

Курс лечения определяет доктор индивидуально. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Дети .

Маленький опыт препарата для детей там, поэтому использование препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

Нет сообщенных случаев передозировки.

В настоящее время не сообщается о каком-либо случаях эккомации извлечения гинкго Билоба, вызванного стандартизированным объемом экстракта. Возможна интоксикация при использовании большого количества семян гинкго или неправильно обработанными экстрактами гинкго Билоба.

Неблагоприятные реакции.

Иногда наблюдаются следующие реакции:

- от органов пищеварения, диспепсия, диспепсия, диарея, боли в животе, тошнота, рвота;

- по иммунной системе: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионеротические отеки, вартикария, одышка;

- от кожи: воспаление кожи, покраснения, отека, сыпь, зуд, экзема;

- Нервная система: головная боль, головокружение, обмороки ( в том числе vazovahalne).

В случае тяжелых неблагоприятных последствий лечения следует остановить.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистер, 2 или 6 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Крка, ДД, Ново Место, Словения / Крка, ДД, Ново Место, Словения.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Shredder Cest 6, 8501 Novo Mosta, Словения / Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения.