Личный кабинет
БИМОПТИК РОМФАРМ капли глазные 0,3 мг/мл 3 мл
rx
Код товара: 378524
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Bimoptic Romfarm
Bimoptic Rompharm
Место хранения:
Активный ингредиент: биматопрост;
1 мл раствора содержит 0,1 мг или 0,3 мг биметоза;
Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; гидрофосфат натрия, гептагидрат; Лимонная кислота, моногидрат; хлорид натрия; Гидроксид натрия 1 м или кислотный гидрохлорид 1 м; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: четкое бесцветное решение, практически свободное от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа .
Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов.
Код УАТС S01E E03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия, благодаря которому биматопраз снижает внутриглазное давление у людей, заключается в увеличении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную решетку и увеличение оттока от венекларальных агрегатов глаз. Снижение внутриглазного давления начинается через 4 часа после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение от 8 до 12 часов. Продолжительность эффекта составляет не менее 24 часов.
Биматопрост - это мощное средство, которое снижает внутриглазное давление, в конечном итоге будет в группу синтетической простатики, согласно химической структуре - простагландина F 2α (PGF 2α ), не влияет на каких-либо из известных типов рецепторов простагландина. Биматопраз выборочно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ, называемых простатом. Однако рецептор простамида еще не был определен структурой.
Во время 12-месячного изучения препарата, эталонного приготовления биметораста, в дозе 0,1 мг / мл взрослых в виде глазных капель, среднесуточные значения внутриглазного давления, измеренные во время каждого визита к врачу 12-месячный период обучения, отличались не более чем в 12-месячном исследовании на 1,1 мм рт. В течение дня и никогда не превышал 17,7 мм рт.
BimFarm Bimfarm, в виде капель глаз содержит хлорид бензалкония в концентрации 200 ч / млн.
Фармакокинетика.
Во время исследования in vitro биматораст хорошо проникнулся в раковину ирис глаза и склера . При приличий в глазах у взрослых системное действие биматоприида очень низкое. Кукуляция системы не отмечается. При приличий раствор BIMATOPREST 1 капель в обоих глазах один раз в день в течение 2 недель максимальная концентрация (C M AX) биметоператора в плазме крови была достигнута в течение 10 минут после нанесения и уменьшилась до самого низкого уровня определения (0,025 нг / мл. ) в течение 1,5 часов после приложения. Средние значения c max и площадь под кривой "Время концентрации" (AUC 0-24 часа ) bumatifies были близки к 7 и 14-е дню приложения и составили 0,08 нг / мл и 0,09 нг * ч / Соответственно, с указанием того, что концентрация равновесия биметоза была достигнута в течение первой недели локального применения.
Биматопраз умеренно распределяется в тканях, а объем распределения системы в достижении концентрации равновесия препарата составлял 0,67 л / кг. Биматопрост в основном в плазме крови. Соединение биметоператора с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%.
Биматопраз является основным циркулирующим веществом в крови после того, как он попадает в системный циркуляцию после прививки. Затем биматопраз окисляется, н-диэтилирование и глюкурат с образованием различных метаболитов.
Биматопраз получен в основном почками. Около 67% лекарственного средства, вводимого внутривенно со здоровыми добровольцами, выделялись мочой, и 25% - через пищеварительный тракт. Срок годности биматоприса (T 1/2 ), определяемый после его внутривенного введения, составлял приблизительно 45 минут, а общий клиренс составляет 1,5 л / ч / кг.
Индикаторы у пожилых пациентов
При приличии раствор боматоза 0,3 мг / мл в виде капельков глаз два раза в день средняя зона концентрации при концентрации «концентрации времени» (AUC 0-24 часов ) у пожилых пациентов (в возрасте 65) составляет 0,0634 Ng. * H / мл боматоза и значительно больше, чем молодые здоровые взрослые - 0,0218 нг * ч / мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми из-за того, что системное влияние на пожилых людей, так и молодежи оставалось очень маленьким после прививки в глазах. Кумуляция биметораста в крови не наблюдалось со временем, а профиль безопасности препарата был почти таким же для пожилых людей и молодых пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Индикация.
Уменьшение повышенного внутриглазного давления (IOP) у взрослых пациентов с хронической глаукомой с открытым покрытием и внутриглатую гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии для бета-блокаторов).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или вспомогательным веществам, включенным в препарат, включая хлорид бензалкония.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия не было проведено.
У людей нет взаимодействий в людях из-за того, что системные концентрации биметоза чрезвычайно низки (менее 0,2 мг / мл) в организме даже после использования раствора биметораста при дозе 0,3 мг / мл в форме слезы.
Предварительные клинические исследования показали, что биматоприда является биоотрицательным в организме с любым из многочисленных ферментов и путей метаболизма и не влияет на ферменты печени, участвующих в метаболизме препаратов.
В ходе клинических исследований раствор биметоза в виде капель глаз был использован одновременно с несколькими различными офтальмовыми бета-блокаторами (тимололом 0,5%) без признаков взаимодействия.
Одновременное использование приготовления биматиза и препаратов для лечения глаукомы, за исключением темы бета-блокаторов, не изучалась в течение дополнительной терапии глайкомы.
Особенности приложения .
Перед лечением пациентов необходимо информировать возможное увеличение ресниц, усиливая кожу ресниц и пигментацию радужной оболочки, поскольку эти эффекты были установлены при изучении приготовления биматоприида. Некоторые изменения могут быть постоянными и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если установка препарата проводилась только в одном глазу. Усовершенствование пигментации ириса происходит медленно и может быть невидимым в течение нескольких месяцев или лет. В результате лечения биметопропрастом в дозе 0,1 мг / мл в виде глазных капельков в течение 12 месяцев было отмечено только один случай гиперпигментации ириса (частота 0,5%). Сообщалось, что изменения в пигментации в периодикабитальных тканях имеют обратимый характер и исчезают при нанесении.
Не было исследовано использование приготовления биметораста с пациентами с дыхательной функцией. Доступны только ограниченная информация о пациентах с астмой в анамнезе или хронической обструктивной болезни легких (COPD). Осуществление астмы, одышка дыхания и ХОБЛ были получены, а также отчеты астмы в период посттейна. Частота этих симптомов не установлена. Пациенты с ХОБЛ, астмой или нарушенной дыхательной функцией из-за других заболеваний должны быть осторожны, чтобы использовать препарат.
Не было исследовано использование приготовления пациентов с биметоператором с сердечным блоком или пациентами с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожными пациентами, склонными к низкой частоте сердечных сокращений или низкого кровяного давления.
Использование препарата BimetOrast больных с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярных, воспалительных, закрытых покрытых, врожденная глаукома или узкочастотная глаукома.
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с риском отека макулярных (при аписии, псевдопации с повреждением задней капсулы объектива).
Препарат следует использовать с осторожными пациентами с вирусными глазами для глаз в анамнезе (например, с простыми герпесами) или увеимом / воспалением ириса.
Возможен рост волос на тех сайтах кожи, на которой препарат постоянно вступает в контакт с кожей. Необходимо использовать препарат в соответствии с инструкциями по медицинскому применению и предотвращения приготовления препарата на кожу.
Были сообщения о бактериальном кератите, связанном с использованием темы офтальмологические продукты контейнеров с несколькими дозами. Эти контейнеры случайно загрязнены пациентами, которые в большинстве случаев имели сопровождающие заболевание глаз. Пациенты с разрывом эпителиальной поверхности глаз подвержены большему риску бактериального кератита.
Наконечник флакона-капель не должен контактировать на глазах, окружающих поверхностях, пальцах и других поверхностях, чтобы избежать микробного загрязнения раствора.
Bimpharm Romfarm 0,1 мг / мл содержит консервативный хлорид бензалкония (200 ч / млн), который может поглощаться мягкими контактными линзами. Раздражение слизистой оболочки глаза и изменение мягких контактных линз также может возникать из-за наличия хлорида бензалкония. Контактные линзы должны быть удалены в администрирование препарата, они могут быть одеты через 15 минут после прививки.
Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает блеск кератопатии и / или ядовитой язвенной кератопатии. Благодаря тому, что Bimpharm с RomFarm 0,1 мг / мл содержит хлорид бензалкония, его следует использовать с осторожностью пациентам с синдромом сухого глаза, с повреждением роговицы и пациентов, которые используют несколько лекарств, содержащих хлорид бензалкония, в форме слезы. Кроме того, необходимо следить за состоянием пациентов с длительным лечением препаратом.
Использование препарата пациентам с нарушением функции почек или печени от умеренной до тяжелой степени не исследовано. Поэтому при лечении пациентов в этой группе следует соблюдать осторожность. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени в анамнезе или непряковых параметрах аланинаминотрансферазы (ALT), аспартата-трансферазы (AST) и / или билирубин, как правило, использование биографического раствора биметораста в форме Капли глаз не привели к развитию побочных эффектов от печени в течение 24 месяцев.
Применение более 1 дозы биметоза в день приводит к снижению эффекта снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глаукомой или пациентами с повышенным внутриглазным давлением. Пациенты, используемые биматопридом с другими аналогами простагландина, должны находиться под наблюдением врача и проверять внутриглазное давление.
Если используется более одного локального офтальмологического препарата, необходимо сделать 5-минутный перерыв между каждой инстилляцией.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Нет адекватных данных об использовании биметораста с беременными женщинами.
Исследования животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, которая имела токсический эффект для женщин с использованием препарата в больших дозах.
Биматопраз следует использовать во время беременности только в случае неотложной необходимости, когда ожидаемые выгоды от матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли Bomain в грудное молоко. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжения / прекращения лечения препаратом необходимо взять с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Биматопрост оказывает небольшое влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Как и в случае других глазных капель, если после прививки наблюдается временная нечувствительность зрения, пациент должен ждать до тех пор, пока видение не будет восстановлено перед управлением автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Применить взрослых: 1 капли покрыты пораженным глазом (глазами) 1 раз в день, вечер.
Доза не должна превышать 1 введение 1 Время в день, так как более частое использование препарата может снизить влияние снижения повышенного внутриглазного давления.
Дети.
Эффективность и безопасность препарата для детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применяться к детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка.
О случаях передозировки капель глазного биметоператора, 0,1 мг / мл не было сообщено. Когда местное приложение, в виде глазных капель, передозировка вряд ли.
В случае передозировки, поддерживающих и симптоматических терапии потребностей.
Неблагоприятные реакции.
В ходе клинического обследования побочные реакции произошли примерно у 38% пациентов, которые приняли курс лечения с использованием капель глазных биметоза, 0,1 мг / мл. Наиболее распространенной побочной реакцией (у 29% пациентов) были гиперемии конъюнктивы (в основном в мягкой форме и не воспалительно). Приблизительно 4% пациентов останавливались с использованием препарата из-за побочного эффекта, возникшего во время исследования.
Во время клинических исследований капли глазных биметоза, 0,1 мг / мл, обнаружены следующими побочными реакциями. Большинство из них были со стороны взглядов, у них была легкая форма, и никто не был суровым.
Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); Нечасто (от ≥1 / 100 000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); Неизвестно (невозможно оценить на основе доступных данных). Побочные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с классификацией органов, чтобы уменьшить их клиническое значение.
Таблица 1
Система органов | Частота | Боковая реакция |
По нервной системе | Не часто | Головная боль |
По боковой стороне органов | Очень часто | Гиперемия конъюнктива |
Часто | Блеск кератита, раздражение слизистой оболочки глаза, зуд глаза, увеличение ресниц, боли в глазах, покраснение век, зуд века | |
Не часто | Астенопия, нарушение зрения, нарушение функции конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперпигментация ириса, потерю ресниц или бровей, отек века | |
Неизвестный | Пигментация век, отек макулярных, предыдущих изменений и изменений в веках, включая канавки для канавок, сухость. | |
Респираторными органами, грудными и средостенными расстройствами | Неизвестный | Астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка дыхания |
Со стороны пищеварительного тракта | Не часто | Тошнота |
Со стороны кожи и ее производных | Часто | Гиперпигментация кожи, гипетрихоз |
Не часто | Сухая кожа, образование корочки на краю век, зуд | |
Общие нарушения и изменения в месте администрации | Часто | Раздражение на месте вставки |
Со стороны иммунной системы | Неизвестный | Реакция повышенной чувствительности, в том числе симптомы глазной аллергии и аллергического дерматита |
Во время клинических испытаний возможность роста волос было обнаружено на тех участках кожи, на которой препарат постоянно вступает в контакт с кожей.
Дата окончания срока.
3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Не нужно специальные условия хранения.
Упаковка.
3 мл в бутылке с вставленной капельницей и винтовой крышкой, с контролем первого раскрытия.
1 или 3 бутылки в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производитель .
С.т. Компания Romfarm SGL.
(Компания SC RomPharm SRL)
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
улица. Эраир № 1А, м. Отпень, 075100, Олефор Илфов, Румыния
(Эроильский ул., Нет 1а, город Отопени, 075100, округ Ильфов, Румыния)
БИМАТОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа