Личный кабинет
БЛИС раствор оральный 1 мг/мл 100 мл
rx
Код товара: 629955
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Отбеливать
BLIS
Место хранения:
Активное вещество: Рупатадин Фумарат;
1 мл содержит Ruupatadine Fumarate 1,28 мг в передаче в Ruupatadine 1 мг;
Вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия безводная, нещетная кислотная кислота, метил парухалейбензоат (E 218), пропиленгликоль, сахароза, всасывание натрия, банановый аромат, очищенная вода.
Лекарственная форма. Оральный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Другие антигистамины для системного применения. ATT CODE R06A X28.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Рупатадин принадлежит второму поколению антигистаминов и является антагонистом длительного гистамина с селективной периферической антагонистической активностью до рецепторов H 1 . Некоторые из его метаболитов (деселоратадины и его гидроксилированные метаболиты) сохраняют антигистаминные препараты и могут частично способствовать общей эффективности препарата.
Исследование Ruupatadin in vitro в высоких концентрациях показала ингибирование деградации осадка клеток, вызванных иммунологическими и неиммунологическими стимулами, а также доходность цитокинов, в частности TNF, от точных клеток и человеческих моноцитов. Клиническая значимость наблюдаемых экспериментальных данных будет подтверждена только.
Фармакодинамический эффект (уменьшение площади с волдырями, антигистаминовым эффектом) наблюдался и через 4 недели после лечения.
Поскольку rupatadin обладает способностью блокировать выпуск гистамина и других воспалительных посредников, ожидается, что оно будет эффективно при лечении симптомов других типов Юритикарии, за исключением хронической спонтанной моряки.
Фармакокинетика .
Дети
Рупата быстро поглощается после введения средней дозы 5 мг со средним значением Tmax 0,5 часа после приема. Среднее значение CMAX составило 2,5 нг / мл после одноразового приема внутрь. Что касается воздействия, средняя общая площадь под кривой (AUC) составляла 8,86 нг • ч / мл. Все эти значения аналогичны, полученные у взрослых и подростков.
Средний период полураспада рупатадина у детей составил 3,12 часа, он меньше, чем для таблеток для взрослых и подростков.
Эффект пищи
Исследование взаимодействия пищи с пероральным раствором Рупатадина не проводилось. Исследование влияния еды проводилось у взрослых и подростков с использованием руппатадина в таблетках 10 мг. Еда усиливает системный эффект раковины на организм (AUC) примерно на 23%. Максимальная концентрация в плазме крови (СМАХ) в результате еды не меняется. Эти различия не имеют клинической значимости.
Метаболизм и вывод
При изучении экскреции у взрослых 34,6% введенного Руупутадина выводятся с мочой, и 60,9% с фекалиями, собранными в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительным пресистмным метаболизмам с устным путем введения. Неизменное активное вещество содержится в моче и в фекалии только в небольших количествах. Это означает, что Рупата почти полностью метаболизируется. В целом, активные метаболиты дисалоратадина и других гидроксилированных производных были соответственно на 27% и 48% от общего системного эффекта активных веществ. Изучение метаболизма in vitro в микросом печени человека показало, что рупата метаболизируется главным образом с участием цитохрома P450 (CYP 3A4).
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая устойчивый аллергический ринит) и УРИТИКАРИА у детей в возрасте от 2 до 11 лет.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к Ruppetade или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия руупатадина в виде устного решения у детей не проводились.
Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых и подростков (возраст от 12 лет) с использованием Ruppetadine в виде таблеток 10 мг.
Влияние других лекарств на руппатадин
Следует избегать совместимых целей с мощными ингибиторами CYP3A4 (включая Itraconazole, кетоконазол, кариконазол, неэкразол, ингибиторы протеазы HIV, кларитромицин, нефазодон). С совместимым введением с умеренными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, флуканозол, дилтиацем) должны быть осторожны.
Совместимое назначение Ruppetade в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системный эффект Ruppetadine 10 раз и последнего - 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями в интервале QT или увеличения частоты побочных реакций по сравнению с индивидуальным использованием этих препаратов.
Взаимодействие с грейпфрутом
Одновременное приема RuppeCade в 10 мг и сок грейпфрута в 3,5 раза увеличивает общий эффект Ruppetadine. Это происходит, потому что сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить концентрацию препаратов плазмы крови, метаболизм которых осуществляется с использованием CYP3A4, такого как рупатадин. Кроме того, предполагалось, что грейпфрут может повлиять на системы кишечных транспортных средств лекарств, таких как гликопротеин-р. Грейпфрутовый сок не следует использовать одновременно с введением препарата.
Влияние Ruppetade на другие лекарства
Следует осторожно следует одновременное введение руппатадина с другими препаратами, которые метаболизируются и имеют узкий терапевтический индекс, поскольку данные о влиянии Ruppetade в другие препараты ограничены.
Взаимодействие с алкоголем
После принятия алкоголя доза Rupatadin 10 мг в незначительном влиянии на результаты некоторых испытаний на психомоторную производительность, которая значительно отличается от влияния приема только одного спирта. Доза 20 мг усилила изменения, вызванные методиками алкоголя.
Взаимодействие с депрессорами CN
Как и в случае других антигистаминов, невозможно исключить взаимодействия с депрессанами центральной нервной системы.
Взаимодействие с статинами
Бессимптомное увеличение креатинских фосфокиназов иногда отмечалось во время клинических испытаний Ruupatadin. Риск во взаимодействии со статинами (некоторые из них также метаболизируются изоэнзима CYP3A4 Cytochrome P450) неизвестно. Следовательно, Рупатадин следует использовать с осторожностью при назначении с статинами.
Особенности приложения.
Следует избегать комбинации Ruppetadine с мощными ингибиторами CYP3A4 и с тщательностью, предназначенной для назначения с помощью умеренных ингибиторов CYP3A4.
Может потребоваться отрегулировать дозу чувствительных субстратов CYP3A4 (например, симвастатин, ловястатин) и CYP3A4 субстраты с узким терапевтическим индексом (например, циклоспорин, Tracolimus, Syllimus, Everolimus, CisAPRide), поскольку Рупатадин может увеличить концентрацию эти препараты плазмы.
Эффект rauppetade в таблетках 10 мг на функцию сердца оценивали в тщательном исследовании QT / QTC у взрослых, в котором рупатадин в дозе превышает терапевтический 10 раз, не повлиял на ЭКГ и, следовательно, не вызывал парагран сердечная безопасность. Однако Рупатадин должен быть назначен пациентам с продлением интервала QT, пациентам с неконтролируемой гипокалиемией, пациентами с постоянным препаратом, такие как клинически значимая брадикардия, ишемия миокарда.
Сообщается, что увеличение креатина фосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатеминотрансферазы, а также для изменения показателей функциональных образцов печени в качестве нечастых побочных эффектов Ruppetadine в 10 мг таблеток у взрослых.
Не рекомендуется одновременный прием Ruppetade с соком грейпфрута.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: из-за отсутствия клинического опыта использования пациентов с расстройствами почек или расстройств печени не рекомендуется.
ДЕТИ : БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ РУППАДАДА У ДЕТЕМИ УСТАНОВЛЕННЫХ ДЕТЕЙ ДЛЯ 2 ЛЕТ.
Этот лекарственный продукт содержит натриевый сахарин, поэтому он может быть вредным для зубов. Пациенты с жидкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом глюкозы-галактозы или неспособности или отказ сахаразы-изомальтазы не следует принимать этим препаратом.
Лечебный продукт содержит метил парахомибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедлившись).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Лечебный продукт используется для детей.
Беременность
Данные о ограниченном количестве (2) беременности, в течение которых Рупатадин взял, указывает на отсутствие побочных эффектов рупатадина для беременности или здоровья ребенка / новорожденного ребенка. В настоящее время нет других соответствующих эпидемиологических данных. Исследования животных не показывают прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, по ходу родов или постнатального развития. В качестве мероприятия предосторожности рекомендуется избегать использования препарата во время беременности.
Кормление грудью
Ruupatadin проникает в животное молоко. Неизвестно, проникает ли руппатадин в грудное молоко. Следует принимать решение о прекращении грудного вскармливания или увольнения / удержания из рупатадиновой терапии, принимая во внимание преимущество грудного вскармливания для ребенка и извлекать выгоду от лечения матери.
Фертильность
Не существует клинических данных о влиянии препарата на фертильность. Исследования на животных показали значительное снижение фертильности на уровнях влияния выше, чем у людей при максимальной терапевтической дозе.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Лечебный продукт используется для детей.
Рупатадин в дозе 10 мг не имел никакого влияния на способность водить машину и работать с другими механизмами в клинических испытаниях. Тем не менее, пациент должен сначала оценить свою собственную реакцию на лечение перед контролем автомобилей или работы с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для обеспечения точной дозировки упаковка содержит диспенсер шприца.
На шее бутылка вставляет шприц-дозатор и измерить необходимое количество раствора, с учетом возраста и массы тела ребенка.
Следует отметить, что BOTCO содержит адаптер, расположенный в шее, в этом случае плотно вставьте шприц-дозатор в шею адаптера и переверните бутылку с ног на голову, осторожно потяните поршень, потянув жидкость в диспенсер шприца к желаемая отметка. Набирая требуемое количество раствора, переверните бутылку в исходное положение и осторожно удалите диспенсеру шприца из флакона.
После использования для промывки частей шприца-дозатора с теплой водой.
Дозировка
Дети в возрасте от 2 до 11
С массой тела 10 кг, но менее 25 кг: 2,5 мл (2,5 мг Ruppetade) перорального раствора 1 раз в день, независимо от приема пищи.
С весом тела от 25 кг: 5 мл (5 мг рупатидина) перорального раствора 1 раз в день, независимо от еды.
Дети.
Лечебный продукт применяется для детей от 2 до 11 лет.
Поскольку недостаточно данных об использовании лекарственного средства для детей до 2 лет, не рекомендуется применять его в этой возрастной категории.
Передозировка.
Не сообщили о случаях передозировки у взрослых и детей. Во время изучения клинической безопасности Рупатадин был хорошо переносит в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Наиболее распространенная неблагоприятная реакция была сонливость. В случае случайных глотаний очень высокие дозы, симптоматическое лечение должно проводиться и принимать необходимые меры технического обслуживания.
Неблагоприятные реакции.
Частота нежелательных реакций заключается в следующем: 1/100 <1/10; нечасто (≥ 1/1000 <1/100).
Из крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия, нейтропения.
Из нервной системы: часто - головная боль, сонливость; Нечасто - головокружение.
Из желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота.
Из кожи и соединительной ткани: нечасто экзема , ночной потливость.
Инфекции и инвасы: несерьезно - нософарингит, верхние дыхательные инфекции.
Общие нарушения: нечасто - усталость.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 12 месяцев.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 100 мл в бутылке с адаптером с адаптером. Для 1 флакона с диспенсером шприца в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО "ФАРМАК".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
РУПАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа