Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

БРАМИТОБ р-р д/инг. 300 мг/4 мл амп. 4 мл №56

Код товара: 416842

Производитель: Chiesi Farmaceuticals (Австрия)

996 900,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Брамит

Брамтоб.

Состав :

Активный ингредиент: Tobramycin;
1 ампула (4 мл) содержит 300 мг тобрамицина;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, серная кислота, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Ингаляционное решение. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, желтоватый цвет.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные аминогликозиды. ATH J01G B01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тобамыцин представляет собой аминогликозидный антибиотик, который производит сентэптемическую микроорганизмы Tenebrarius. Основной механизм действия состоит в том, чтобы нарушить синтез белка, который приводит к изменению проникновения клеточной мембраны, прогрессирующего разрушения клеточной мембраны и, в конечном итоге до смерти клетки. Препарат обладает бактерицидным действием в концентрациях, равных или несколько больше от концентраций.

Фармакокинетика.
Поглощение и распределение системного поглощения после ингаляционного применения тобамицина очень низкое, а ограниченное количество препарата после ингаляции входит в системный кровоток. Согласно оценкам, приблизительно 10% лекарственного средства, введенного через небулайзер, входит в легкие, а оставшиеся 90% остаются либо в распылителю, либо на стенках рта области глотки, после чего пациент глотает препарат или выдыхает в воздуха. Выход выпуска тобрамицина с ингаляционным применением не изучалось. Незабсорбированные после получения препарата Tobamycin в основном, вероятно, будет выводиться с мокротой.

Клинические характеристики. Индикация. Лечение хронической легочной инфекции, вызванной псевдомонами аэрогимоза у пациентов с цистическим фиброзом.

Противопоказание. Использование Bramite противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к тобрамицину, другим аминогликозидам или к любому компоненту препарата.

Противопоказанное одновременное обращение с мощными диретиками, такими как фуросемид или кислотную кислоту, которые имеют оттоксический эффект.

Специальные меры безопасности.

Общие оговорки.

Тобамыцин следует использовать с осторожными пациентами с установленной или подозреваемой почечной функцией, функцией вестибулярного и слухового аппарата или нервно-мышечной дисфункции и с острым активным гемоптисом. Необходимо проводить постоянный контроль функции почек и восьмой паре черепных нервов у пациентов с установленной или подозреваемой почечной недостаточностью, а также у пациентов с исходными функциями почек в нормальных пределах, но с проявлениями почечной дисфункции во время лечения. С признаками повреждения почек, вестибулярное устройство и / или слуховое устройство должно отменить препарат или отрегулировать дозу. Чтобы контролировать концентрации тобрамицина в сыворотке, проб крови должен проводиться венопункцией, а не прокол, поскольку такая процедура действительна. Установлено, что аппликатная загрязнение кожи с препаратом и из-за распыления тобамицина может привести к увеличению ложных темпов уровня препарата в сыворотке. Ручная стирка непосредственно перед анализом не позволяет полностью устранить остатки препарата. Бронхоспазм.

При ингаляционном применении Tobramycin, а также другие лекарства могут развиваться бронхоспазм. Первая доза Bramite должна быть введена под медицинским надзором, при назначении перед вдыханием бронходилатора, если она уже является частью схемы лечения пациента. До и после вдыхания необходимо измерить FEV1 (объем принудительных видов). Если есть доказательства бронхопазма, вызванного применением лекарственного средства у пациента, который не получают бронходилатор, тест должен повторяться в отдельном случае с использованием бронходилатора. Развитие бронхоспазма в терапии в присутствии бронходилатора может указывать на аллергическую реакцию. В случае подозрения на аллергическую реакцию следует отменять прием препарата Брамта. Удалить бронхоспазм, необходимо провести правильную терапию.

Нервно-мышечное заболевание.

Тобрамяцин следует использовать для использования пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона или другие состояния, характеризующиеся миастенией, включая Myasten Gravis, поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за возможного отверждаемого эффекта на нервно-мышечную проводимость.

Нефротоксичность.

Хотя нефротоксичность связана с парентеральным введением аминогликозида, согласно данным клинических исследований Tobramycin, не сообщает о развитии нефротоксичности. Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с установленной или подозреваемой почечной дисфункцией и контролировать концентрацию тобамицина в сыворотке. Определение количественного содержания в сыворотке следует проводить после получения двух или трех доз, с интервалом в три-четыре дня при лечении, которые, при необходимости, позволяют коррекцию дозы. В случае обнаружения изменений в почечной функции контроль концентраций тобамицина в сыворотке следует проводить чаще, а доза или режим дозировки должны быть изменены. Кроме того, функция почек периодически оценивается путем регулярного мониторинга уровней мочевины и креатинина, по меньшей мере, каждые 6 полных циклов обработки Tobramycin (180 дней в ингаляции тобрамицина).

С появлением признаков лечения нефротоксичности тобамицин следует прервать для достижения минимальных концентраций препарата в сыворотке менее 2 мкг / мл. После этого, согласно медицинским показаниям, можно восстановить лечение тобамицином. Пациенты, которые одновременно получают парентеральную терапию другими аминогликозидами, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в связи с вероятностью развития совокупной токсичности. Особенно важно контролировать функцию почек у пожилых людей, что может иметь уменьшенную функцию почек, которая не может быть обнаружена по результатам текущих скрининговых испытаний, таких как уровни мочевины или креатинин в сыворотке. Желательно определить оформление креатинина. Следует проводить анализ мочи по отношению к увеличению экскреции белка, клеток и цилиндров. Периодически количественное определение сыворотки креатинина или очистка креатинина (более целесообразным, чем определение крови) следует проводить периодически.

Ототоксичность.

В парентеральном применении аминогликозидов развитие ототоксичности, которое проявилось как кохлеарная и вестибулярная токсичность, наблюдается. Проявления вестибулярной токсичности могут включать головокружение, атаксию или головокружение.

Врачи должны учитывать вероятность того, что аминогликозиды могут привести к вестибулярной и кохлеарной токсичности, и поэтому необходимо оценить функцию слуха во время лечения брамтом. Пациенты с фактором риска в результате предварительного длительного потребления аминогликозидов рекомендуются для проведения аудиометрических исследований до лечения Тобамыцина. Появление шума в ушах является сигналом тревоги, поскольку это симптом ототоксичности. Если пациент сообщает об шуме в ушах или потере слуха, доктор должен рассмотреть аудиопроверку. Если возможно, рекомендуется, чтобы периодические аудиограммы у пациентов, получавших препарат, продолжали, а также по этой причине, у пациентов с высоким риском оттоксичности. Пациенты, которые сопровождаются парентеральными аминогликозидами, должны контролироваться в соответствии с клинической необходимостью с учетом риска кумулятивной токсичности.

HEMOPTYSIS.

При вдыхании решений для распыления возможны проявление рефлекса кашля. Использование ингаляционных усиков пациентов с острым активным гемоптисом должно проводиться только тогда, когда преимущества лечения превышают риск провоцирующего дальнейшего кровотечения.

Устойчивость к микроорганизмам.

Согласно клиническим исследованиям, у некоторых пациентов, получающих вдыхание с тобамицином, наблюдалось увеличение минимальной концентрации аминогликозида относительно исследуемых штаммов P. aeruginosa .

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Следует избегать одновременного или последовательного использования брамта с другими потенциально нефротоксическими или ототоксическими препаратами. Некоторые диуретики могут усилить токсичность аминогликозида из-за изменений концентрации антибиотика в сыворотке и тканях. Не следует назначать Bramito одновременно с фуросемидом, этокриновой кислотой, мочевиной или маннитом.

Другие препараты, которые увеличивают потенциальную токсичность аминогликозидов в парентеральном введении: амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, традокси, полимиксин (риск укрепления нефротоксичности), препараты платины (риск усиления нефротоксичности и отоксичность). Следует избегать применения в сочетании с тобамицинской антихолинестериной и ботулотоксином путем их нервно-мышечного эффекта.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование Bramito во время беременности или грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемым преимуществам беременным женщинам превышает риски для плода или ребенка.

Беременность. Сегодня не принимается надлежащие данные об использовании Тобамицина при вдыхании беременными женщинами. Однако в достижении высоких системных концентраций у беременных аминогликозидов плода (например, врожденная глухота) может быть рискованным. В случае брамта во время беременности или если беременность возникла во время лечения Брамито, пациент должен предупредить о потенциальных рисках для плода.

Кормление грудью. Тобамыцин изолирован с грудным молоком. Не установлено, достигается ли применение ингаляционного применения Tobramycin достаточно высоких концентраций сыворотки для его определения в грудном молоке. Из-за возможного риска, связанного с Тобрамицином, развитие ототоксичности и нефротоксичности у новорожденных должно принять решение о отмене грудного вскармливания или отмены брамтом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не было никаких исследований по умению водить машину или работать с другими механизмами. Тобамыцин, вероятно, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Тем не менее, пациенты, которые планируют водить машину или работу с механизмами, должны быть осторожны из-за возможности головокружения.

Способ применения и доза.

Брэмиты предназначены для ингаляций, а не для парентерального применения.

Лечение должно находиться под наблюдением врача, у которого есть опыт работы в лечении кистокового фиброза.

Доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет : одна ампула с одной дозой (300 мг) два раза в день (утром и вечером) в течение 28 дней. Следует наблюдаться интервал между приемными дозами в течение 12 часов. После 28 дней лечения с Брамито перерыв в приеме препарата на ближайшие 28 дней. Альтернативно, 28-дневные активные циклы лечения следует наблюдать с последующим отменом препарата (28-дневный цикл приема препарата и 28-дневный цикл набора препарата).

Пациенты летнего возраста

Тобрамицин должен быть осторожен для использования пожилых пациентов, которые могут иметь снижение почечной функции.

Пациенты с почечной недостаточностью

Тобамыцин должен быть осторожен для использования пациентов с установленной или подозреваемой почечной дисфункцией. В проявлениях нефротоксичности лечение брамит следует приостановить снижение концентрации тобамицина в сыворотке ниже 2 мкг / мл.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости менять режим дозировки Bramite для пациентов с печеночной недостаточностью.

Режим дозировки не учитывает вес тела. Все пациенты предписаны в соответствии с одной ампулой с одной дозой Bramite (300 мг тобрамицина) два раза в день.

Лечение TOBRAMYCIN проводится на циклической основе, продолжительность лечения определяет доктор с учетом достижения у пациента, улучшающего клиническую картину. В случае очевидного клинического ухудшения легочного статуса необходимо учитывать использование дополнительной антибактериальной терапии.

Метод приложения

Одно дозированная ампула должна быть открыта непосредственно перед использованием. Неиспользуемый во время приема дозы должен быть утилизирован и не сохранен для повторного применения.

Прием Брамта должен быть проведен путем прилипания к генеральным гигиеническим стандартам. Используемое устройство должно быть чистым и в надлежащем рабочем состоянии; Небулайзер, который предназначен для личного пользования, следует удерживать чистые и регулярно дезинфицировать (см. Инструкцию для распылителя для очистки и дезинфекции).

Максимально допустимая суточная доза Bramite не установлена.

Инструкция по открытию ампула :

согнуть ампулу с одной дозой в обоих направлениях;
Отделите ампулу из полос, первую верхнюю часть, затем середину;
Откройте ампулу, повернув его верхнюю часть в направлении, указанном стрелкой;
Умеренное прессование на стенках ампул, чтобы налить препарат в стеклянную трубку небулазона.

Содержание ампулы с одной дозой (300 мг), пересекла в небулайзер, вводят ингаляцией в течение 15 минут с помощью небулайзера для многократного использования Pari LC Plus с компрессором Pari Turbo Boy (скорость подачи 6,2 MG / MIN, общий объем доставки 92,8 мг, диаметр среднего аэродинамического частицы: D ₁₀ 0,65 мкм, D ₅₀ 3,15 мкм, D ₉₀ 8.99 мкм) или Pari LC SpriNt с компрессором Pari Boy SX (3,7 мг / мин скорость подачи, полная доставка Том 99,8 мг, средний аэродинамический диаметр частиц: D ₁₀ 0,70 мкм, D ₅₀ 3,36 мкм, D ₉₀ 9,41 мкМ).

Вдыхание от Bramite осуществляется в положении пациента, сидящей или стоящей с нормальным дыханием через нерелизацию. Нос зажимы могут помочь пациенту дышать через рот. Пациент должен продолжать стандартную физиотерапию грудной клетки. Использование бронходилататоров должно быть продолжено в случае клинической необходимости. При применении нескольких методов лечения респираторных расстройств такой приказ рекомендуется: бронходилатор, респираторная физиотерапия, другие ингаляционные препараты и для завершения - Брамты.

Брэмиты не должны быть смешаны с другими препаратами вдыхания.

Дети.

Препарат используется для детей в возрасте 6 лет.

Передозировка.

Симптомы.

В результате администрации Тобамыцина вдыхание имеет низкую системную биодоступность. Симптомы передозировки могут быть тяжелым голосом.

В случае случайного входа в брамте развитие токсичных действий вряд ли, поскольку Тобамыцин плохо поглощается из желудочно-кишечного тракта. С случайным внутривенным введением брамта, симптомы парентеральной переоценки тобрамицина, такие как головокружение, уши в ушах, головокружение, потери слухов, дыхательных бедствий и / или невромизовам блокада и функция почек.

Уход.

В случае острой токсичности приема брамта должно быть немедленно отменено и оценить показатели функции почек. Чтобы контролировать передозировку, может быть полезен для определения уровня тобрамицина в сыворотке. В случае передозировки необходимо учитывать взаимодействие с другими препаратами с чередующимся устранением брамта или других лекарств.

Неблагоприятные реакции.

В контролируемых клинических испытаниях (4) и неконтролируемых клинических испытаниях с наркотиками (лечились 565 пациентов), наиболее распространенные реакции были отмечены дыхательным трактом (кашель и дисфония). Нежелательные реакции, которые были отмечены во время клинических исследований, указанные в таблице 1 в соответствии с указанной частотой классификации: часто (от ³1 / 100 до <1/10); нечасто (от ³1 / 1000 до <1/100); редко (от ³1 / 10000 до <1/1000); Очень редко (до <1/10000).

Таблица 1

Классы системы органов	Боковая реакция	Частота
Инфекции и вторжение	Микос, кандидоз оральной полости	Не часто
По нервной системе	Головная боль	Не часто
Услышав и равновесие	Головокружение, хипакс, нейросенсорная глухота	Не часто
От дыхательных путей, груди и средостения	Кашель, дисфония	Часто
От дыхательных путей, груди и средостения	Уменьшение объема принудительного вида, труднодоступное дыхание, хрипов, гемоптис, боль в глотке, продуктивный кашель	Не часто
От пищеварительной системы	Увеличение слюноотделения, глоссит, боли в животе в верхней части, тошнота	Не часто
Со стороны кожи и подкожного волокна	Сыпь	Не часто
Общие нарушения и нарушение в городском входе	Астения, ощущение дискомфорта в груди, сухость слизистой дыхательной тракта	Не часто
Диагностические исследования	Увеличение уровня трансаминазы	Не часто

Дополнительные побочные эффекты, которые могут быть обычными следствием основного заболевания, но для которого невозможно исключить следствие Тобрамицина, включало: бесцветные мокроты, дыхательные инфекции, миалгии, полипы в полости носа и воспаление среднего уха.

Побочные реакции (указанные с частотой в соответствии с вышеуказанной классификацией), которые известны совокупным средством постмаркетинга препаратов, содержащих вдыхание тобрамицина.

Таблица 2

Классы системы органов	Побічна реакція	Частота
Інфекції та інвазії	Ларингіт	Рідко
Інфекції та інвазії	Мікоз, кандидоз ротової порожнини	Очень редко
З боку крові і лімфатичної системи	Лімфаденопатія	Очень редко
З боку імуної системи	Підвищена чутливість	Очень редко
З боку метаболізму та харчування	Анорексія	Рідко
З боку нервової системи	Запаморочення, головний біль, афонія	Рідко
З боку нервової системи	Сонливість	Очень редко
З боку органів слуху та рівноваги	Шум у вухах, втрата слуху	Рідко
З боку органів слуху та рівноваги	Хвороби вуха, вушний біль	Очень редко
З боку дихальних шляхів, грудної клітини та середостіння	Кашель, фарингіт, дисфонія, диспное	Нечасто
	Бронхоспазм, дискомфорт у грудях, погіршення легеневої функції, кровохаркання, носова кровотеча, риніт, астма, продуктивний кашель	Рідко
	Гіпервентиляція, гіпоксія, синусит	Очень редко
З боку травної системи	Дизгевзія, виразки в роті, блювання, нудота	Рідко
З боку травної системи	Діарея, абдомінальний біль	Очень редко
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Висипання	Рідко
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Кропив'янка, свербіж	Очень редко
З боку кістково-м'язової системи, сполучної тканини	Боль в спине	Очень редко
Загальні порушення та порушення у місті введення	Астенія, гарячка, біль у грудях, біль, нудота	Рідко
Загальні порушення та порушення у місті введення	Слабкість	Очень редко
исследование	Зниження легеневої функції	Рідко

Термін придатності. 2 роки.

Після першого відкриття ампули, розчин використовують відразу.

Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 ºC.

Розчин в ампулі, як правило, жовтуватого кольору; можуть відмічатись деякі зміни кольору, що жодним чином не вказує на втрату ефективності препарату за умов його зберігання згідно з інструкцією.

Умови зберігання.

Зберігати у холодильнику (2-8 ºС) в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 мл в ампулі, по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

К'єзі Фармацеутиці С.п.А./ Chiesi Farmaceutici SpA.

Генетік С.п.А./ Genetic SpA.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Сан Леонардо 96, 43122, Парма, Італія/ Via San Leonardo 96 – 43122, Parma, Italy.

Квартал Канфора, 84084 Фішіано (Провінція Салерно), Італія/ Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA), Italy.

Заявник.

К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ/ Chiesi Pharmaceuticals GmbH.

Місцезнаходження заявника та/ або представника заявника.

вул. Гонзагагассе 16/16, 1010 Відень, Австрія/ Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien, Austria.

ТОБРАМИЦИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа