Личный кабинет
БРАМИТОБ р-р д/инг. 300 мг/4 мл амп. 4 мл №56
rx
Код товара: 416842
Производитель: Chiesi Farmaceuticals (Австрия)
1 005 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Брамитоб
Брамитоб
Композиция:
Активное вещество: тобрамицин;
1 Ampoule (4 мл) содержит 300 мг тобрамицина;
1 Ampoule (4 мл) содержит 300 мг тобрамицина;
Экспцинали: хлорид натрия, серная кислота, гидроксид натрия (для регуляции pH), вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для вдыхания.
Основные физические свойства: прозрачный раствор, желтоватый цвет.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные аминогликозиды.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тобрамцин является аминогликозидным антибиотиком, который продуцирует микроорганизмы Tenebrarius Streptomyces. Основным механизмом действия является нарушение синтеза белка, что приводит к изменениям в проникновении клеточной мембраны, прогрессирующему разрушению клеточной мембраны и в конечном итоге к гибели клетки. Препарат обладает бактерицидным эффектом в концентрациях, равных или немного выше, чем поставляемые концентрации.
Фармакокинетика.
Всасывание и распространение
Системное поглощение после вдыхания использования тобрамицина очень низкое, а ограниченное количество препарата после вдыхания входит в системное кровообращение. Согласно оценкам около 10 % веса препарата, введенного через небулайзер, он попадает в легкие, а оставшиеся 90 % остаются либо в небулайзере, либо на стенах рта, после чего пациент поглощает препарат или выдыхает в воздух.
Размножение
Устранение тобрамицина в ингаляции не изучалось. Несоблющенный после того, как принял тобрамицин в основном, вероятно, выделяется мокротой.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом.
Противопоказание.
Использование Bamitob противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к тобрамицину, другим аминогликозидам или к любому компоненту препарата.
Одновременная обработка сильных диуретиков, таких как фуросемид или эфика, которые оказывают ототоксические эффекты, противопоказано.
Специальные меры безопасности.
Общие оговорки.
Тубрамицин следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной или подозреваемой функцией почек, вестибулярных и слуховых аппаратов или нервно -мышечной дисфункции и острой активной кровоподтевом. Необходимо постоянно контролировать функцию почк и восьмую пару черепных нервов у пациентов с установленной или подозреваемой почечной недостаточностью, а также у пациентов с выходом почечной функции в нормальных пределах, но с проявлениями почечной дисфункции во время лечения. С признаками повреждения почек вестибулярный и/или слуховой аппарат должен быть отменен или исправлен. Чтобы контролировать концентрации тобрамицина в сыворотке, отбор проб крови должна осуществляться с помощью венопушке, а не прокалывания пальца, поскольку такая процедура не подтверждена. Установится, что загрязнение кожи пальцев препаратом и из -за опрыскивания тобрамицина может привести к увеличению ошибочных индикаторов препарата в сыворотке. Мыть руки непосредственно перед анализом не полностью устраняет остатки препарата. Бронхоспазм.
Бронхоспазм может развиваться с ингаляционным использованием тобрамицина, а также с другими лекарствами. Первая доза Bramitob должна быть введена под медицинским наблюдением, при назначении до вдыхания бронходилятора, если он уже включен в режим лечения. До и после вдыхания следует измерить FV1 (объем принудительных нарядов). Если есть доказательства бронхоспазма, вызванного использованием препарата у пациента, который не получает бронходилатор, тест следует повторять в отдельном случае с использованием бронходилататора. Развитие бронхоспазма в терапии в присутствии бронходилататора может указывать на аллергическую реакцию. Если вы подозревают в аллергической реакции, введение Bramitob должно быть прекращено. Правильная терапия должна быть выполнена для удаления бронхоспазма.
Нервно -мышечные заболевания.
Тубрамицин следует использовать с осторожностью у пациентов с нервно -мышечными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона или другие состояния, характеризующиеся миастениями, включая миастения, поскольку аминогликозиды могут усугубить мышечную слабость из -за возможного воздействия на нервно -мышечное проведение.
Нефротоксичность.
Хотя нефротоксичность связана с парентеральным введением аминогликозида, согласно клиническим исследованиям тобрамицина, не было сообщений о развитии нефротоксичности. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной или подозреваемой почечной дисфункцией и для контроля концентраций тобрамицина в сыворотке. Определение количественного содержания в сыворотке должна проводиться после получения двух или трех доз, через интервалы через три -четыре дня во время лечения, что позволит при необходимости корректировать дозу. В случае изменений в функции почек контроль концентраций тобрамицина в сыворотке должен проводиться чаще, а доза или режим дозировки следует изменять. Кроме того, функция почек должна быть повторно оценить при регулярном мониторинге уровней мочевины и креатинина, по крайней мере, каждые 6 полных циклов тобрамицина (180 дней ингаляционного тобрамицина).
При признаках нефротоксичности лечение тобрамицином следует прервать до минимальных концентраций препарата в сыворотке менее 2 мкг/мл. После этого, согласно медицинским показаниям, лечение с помощью тобрамицина может быть восстановлено. Пациенты, которые одновременно получают парентеральную терапию с другими аминогликозидами, должны быть тщательно контролироваться из -за вероятности кумулятивной токсичности. Особенно важно контролировать функцию почек у пожилых пациентов, что может иметь снижение почечной функции, которая может не быть обнаружена рутинными скрининговыми тестами, такими как уровни мочевины или креатинин в сыворотке. Желательно определить разрешение креатинина. Анализ мочи для повышения экскреции белка, клеток и цилиндров должен быть проведен. Периодически количественное определение креатининовой сыворотки или клиренса креатинина (более подходящее, чем определение мочевины в крови) должно быть количественно определено.
Ототоксичность.
При парентеральном использовании аминогликозидов развитие ототоксичности, которая проявлялась как кохлеарной, так и вестибулярной токсичностью. Проявления вестибулярной токсичности могут включать головокружение, атаксию или головокружение.
Врачи должны учитывать возможность того, что аминогликозиды могут привести к вестибулярной и кохлеарной токсичности, и поэтому необходимо оценить функцию слуха во время лечения брамитобом. Пациентам с фактором риска из -за предварительного введения аминогликозидов рекомендуется проводить аудиометрические исследования до лечения тобрамицином. Внешний вид шума является тревожным сигналом, потому что это симптом ототоксичности. Если пациент сообщает о возникновении шума в ушах или потере слуха, врач должен рассмотреть возможность аудиологического обследования. Если возможно, рекомендуется провести периодические аудиограммы у пациентов, получающих препарат в течение длительного времени, и по этой причине у пациентов с высоким риском развития ототоксичности. Пациенты, которые получают парентеральные аминогликозиды, должны контролироваться в соответствии с клинической потребностью, принимая во внимание риск совокупной токсичности.
Кровоофхема.
Вдыхание решений для распыления может проявить рефлекс кашля. Использование ингаляционных пациентов Bamitob с острым активным кровооборотом должно выполняться только тогда, когда преимущество лечения превышает риск провокации дальнейшего кровотечения.
Сопротивление микроорганизмов.
Согласно клиническим исследованиям, у некоторых пациентов, получавших ингаляционный тобрамицин, они отметили увеличение минимальной концентрации аминогликозида по сравнению с исследуемыми выбранными штаммами P. aeruginosa .
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Следует избегать сопутствующего или постоянного использования брамитоба с другими потенциально нефротоксическими или ототоксическими препаратами. Некоторые диуретики могут увеличить токсичность аминогликозида из -за изменений концентрации антибиотика в сыворотке и тканях. Не назначайте Bramitob одновременно с фуросемидом, этакрической кислотой, мочевиной или манитолом.
Другие препараты, которые увеличивают потенциальную токсичность аминогликозидов в парентеральном введении: амфотерицин B, цефалотин, циклоспорин, такролимус, полимиксин (риск повышения нефротоксичности), препараты платина (риск повышения нефротоксичности итотоксично). Использование антихолинэстеразы и ботолотоксина из -за их нервно -мышечного действия следует избегать в сочетании с калеэстеразой.
Особенности приложения.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Использование бамитоба во время беременности или грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая выгода для беременной женщины превышает риск для плода или ребенка.
Беременность. На сегодняшний день не были получены надлежащие данные об использовании тобрамицина путем вдыхания беременных женщин. Однако, когда они достигают высоких системных концентраций у беременных женщин, аминогликозиды могут быть риском для плода (например, врожденной глухоты). В случае брамитоба во время беременности или, если беременность происходит во время лечения брамитобом, пациент должен быть предупрежден о потенциальном риске для плода.
Грудное вскармливание. Тубрамицин выделяется в грудном молоке. Не установлено, достигается ли вдыхаемый тобрамицин достаточно высоким концентрацией в сыворотке для его определения в грудном молоке. Из -за возможного риска, связанного с тобрамицином, развития ототоксичности и нефротоксичности, новорожденные должны решить отменить грудное вскармливание или отменить лечение брамитобом.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Никаких исследований не было изучено по способности управлять или работать с другими механизмами. Тубрамицин, вероятно, не влияет на способность управлять или работать с другими механизмами. Тем не менее, пациенты, которые планируют управлять или работать с механизмами, должны быть осторожны из -за головокружения.
Метод администрирования и доз.
Bramitob предназначен только для вдыхания, а не для парентерального использования.
Лечение должно находиться под наблюдением врача, который имеет опыт лечения муковисцидоза.
Доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет : одна ампула с одной дозой (300 мг) два раза в день (утро и вечером) в течение 28 дней. Следует наблюдать интервал между дозами в течение 12 часов. После 28 дней лечения Bramitob вы должны сделать перерыв в введении препарата в течение следующих 28 дней. Альтернативные 28 дней активного лечения должны наблюдаться при последующей отмене препарата (28-дневный цикл лекарственного введения и 28-дневный цикл разрыва лекарственного средства).
Пожилые пациенты
Тубрамицин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, у которых может быть сниженная функция почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
Тубрамицин следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной или подозреваемой почечной дисфункцией. В случае проявлений нефротоксичности обработка бамитобом следует остановить до снижения концентрации тобрамицина в сыворотке ниже 2 мкг/мл.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет необходимости менять режим дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью.
Режим дозировки не учитывает вес тела. Все пациентам назначают одну ампулу с одной дозой брамитоба (300 мг тобрамицина) два раза в день.
Лечение тобрамицином проводится на циклической основе, продолжительность лечения определяется врачом, принимая во внимание достижение улучшения пациента в клинической картине. В случае очевидного клинического ухудшения легочного статуса следует учитывать возможность использования дополнительной антибактериальной терапии.
Метод применения
Ампула для одной дозы должна быть открыта непосредственно перед использованием. Решение, неиспользованное во время дозы, должно быть утилизировано и не сохранено для повторного использования.
Bramitob должен быть выполнен после общих стандартов гигиены. Используемое устройство должно быть чистым и в хорошем рабочем состоянии; Пешилизатор, который предназначен для личного использования, следует регулярно хранить чистоту и дезинфицировать (см. Инструкции по небулайзерам для его очистки и дезинфекции).
Максимальная допустимая ежедневная доза не установлена.
Инструкции по открытию ампулы :
Согните ампулу одной дозой в обоих направлениях;
Разделите ампулу от полосы, сначала верхняя часть, затем средняя;
Откройте ампулу, повернув свою верхнюю часть в направлении, обозначенном стрелкой;
Умеренное нажатие на стены ампулы вылейте препарат в стеклянную трубку небулайзера.
Содержание ампулы с одной дозой (300 мг), переливаемой в небулайзер, вводится вдыханием в течение 15 минут с небулайзером для повторного использования Pari Lc Plus с Pari Turbo Boy (скорость знакомств 6,2 мг, общий объем Supply 0,65 мкм, D 50,15 мкм, D90 8,9. Компрессор (6,7 мг/мин, скорость подачи 99,8 мг, средний диаметр аэродинамических частиц: D 10 0,70 мкм . MKM).
Вдыхание брамитобу осуществляется в положении пациента, сидящего или стоящего с нормальным дыханием через потерю небулайзера. Носовые клипы могут помочь пациенту дышать в рот. Пациент должен продолжить стандартный способ физиотерапии грудной клетки. Использование бронходилаторов должно продолжаться в случае клинических потребностей. При применении нескольких методов лечения респираторных расстройств рекомендуется следующий заказ: бронходилатор, физиотерапия дыхания, другие ингаляционные препараты и, в конце концов, Bamitob.
Bramitob не следует смешивать с другими вдыханиями.
Дети.
Препарат используется у детей в возрасте 6 лет.
Передозировка.
Симптомы.
В результате введения тобрамицина при ингаляции он имеет низкую системную биодоступность. Симптомами передозировки могут быть тяжелой хрипоты.
В случае случайного проникновения брамитоба внутри развитие токсических эффектов маловероятно, поскольку тобрамицин плохо поглощается из желудочно -кишечного тракта. В случае случайного внутривенного введения брамитоба симптомы парентеральной передозировки могут развиваться тобрамицином, такой как головокружение, шум в ушах, головокружение, потеря слуха, дыхательное расстройство и/или нейромоскулярная блокада и функция почек.
Уход.
В случае острой токсичности потребление Bramitob следует немедленно прекратить и оценку функции почек. Определить уровень тобрамицина в сыворотке может быть полезным для контроля передозировки. В случае передозировки необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими лекарствами с альтернативным исключением брамитоба или других лекарств.
Неблагоприятные реакции.
В контролируемых клинических испытаниях (4) и неконтролируемых клинических исследованиях с препаратами Bradytob (565 пациентов проходили лечение), наиболее распространенные реакции были отмечены из дыхательных путей (кашель и дисфония). Нежелательные реакции, которые были отмечены в ходе клинических испытаний, упомянутых в таблице 1 в соответствии с указанной частотной классификацией: часто (от «1/100 до <1/10); нечасто (от «1/1000 до <1/100); Редко (от ³1/10000 до <1/1000); Очень редко (до <1/10000).
Таблица 1
Классы системы органов | Неблагоприятная реакция | Частота |
Инфекции и вторжения | Микоз, пероральный кандидоз | Редко |
Из нервной системы | Головная боль | Редко |
Из органов слуха и баланса | Головокружение, гипаксис, нейросенсорная глухота | Редко |
Из дыхательных путей, груди и средостения | Кашель, дисфония | Часто |
Уменьшение объема принудительных возмущений, одышки, хрипок, кровоокружительного, боли в глотке, продуктивный кашель | Редко | |
Пищеварительной системой | Повышенное слюноотделение, глоссит, боль в животе в верхней области, тошнота | Редко |
Кожа и подкожная ткань | Сыпь | Редко |
Общие нарушения и нарушения в городе администрации | Астения, чувствуя дискомфорт в груди, сухость слизистого дыхательных путей | Редко |
Диагностические исследования | Повышенные уровни трансаминаз | Редко |
Дополнительные побочные эффекты, которые могут быть общим следствием основного заболевания, но которые не могут быть исключены с использованием тобрамицина, включали в себя: бесцветную мокроту, инфекции дыхательных путей, миалгия, полипы в полости носа и воспаление среднего уха.
Побочные реакции (указаны на частоте в соответствии с вышеуказанной классификацией), которые известны по совокупным данным пост -маркетингового использования лекарств, содержащих вдыхаемый тобрамицин.
Таблица 2
Классы системы органов | Неблагоприятная реакция | Частота |
Инфекции и вторжения | Ларингит | Редко |
Микоз, пероральный кандидоз | Очень редко | |
Со стороны крови и лимфатической системы | Лимфаденопатия | Очень редко |
Из иммунной системы | Гиперчувствительность | Очень редко |
От метаболизма и питания | Анорексия | Редко |
Из нервной системы | Головокружение, головная боль, афония | Редко |
Сонливость | Очень редко | |
Из органов слуха и баланса | Шум в ушах, потеря слуха | Редко |
Заболевания ушей, боль в ухе | Очень редко | |
Из дыхательных путей, груди и средостения | Кашель, фарингит, дисфония, одышка | Редко |
Бронхоспазм, дискомфорт груди, нарушение легочной функции, кровохарное положение, носовое кровотечение, ринит, астма, продуктивный кашель | Редко | |
Гіпервентиляція, гіпоксія, синусит | Дуже рідко | |
З боку травної системи | Дизгевзія, виразки в роті, блювання, нудота | Редко |
Діарея, абдомінальний біль | Дуже рідко | |
Кожа и подкожная ткань | Висипання | Редко |
Кропив'янка, свербіж | Дуже рідко | |
З боку кістково-м'язової системи, сполучної тканини | Біль у спині | Дуже рідко |
Загальні порушення та порушення у місті введення | Астенія, гарячка, біль у грудях, біль, нудота | Редко |
Слабость | Дуже рідко | |
Исследовать | Зниження легеневої функції | Редко |
Дата окончания срока. 2 года.
Після першого відкриття ампули, розчин використовують відразу.
Термін придатності під час застосування: стрипи з ампулами (закриті або відкриті) можна зберігати впродовж 3 місяців при температурі не вище 25 ºC.
Розчин в ампулі, як правило, жовтуватого кольору; можуть відмічатись деякі зміни кольору, що жодним чином не вказує на втрату ефективності препарату за умов його зберігання згідно з інструкцією.
Условия хранения.
Зберігати у холодильнику (2-8 ºС) в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 4 мл в ампулі, по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
К'єзі Фармацеутиці С.п.А./ Chiesi Farmaceutici SpA.
Генетік С.п.А./ Genetic SpA.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Віа Сан Леонардо 96, 43122, Парма, Італія/ Via San Leonardo 96 – 43122, Parma, Italy.
Квартал Канфора, 84084 Фішіано (Провінція Салерно), Італія/ Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA), Italy.
Заявник.
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ/ Chiesi Pharmaceuticals GmbH.
Місцезнаходження заявника та/ або представника заявника.
Стр. Goangagase 16/16, 1010 - Ана, Арстр/Гонзагагасса 16/16, 1010 ВИН, Австрия.
ТОБРАМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
