Личный кабинет
БРИГЛАУ ЭКО капли глазные 2 мг/мл флакон капельница 5мл
rx
Код товара: 643720
Производитель: Варшавский ФЗ (Польша)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструмент
Для медицинского использования лекарственного средства
Оплетка эко.
Бриглау Эко.
Место хранения:
Активный ингредиент: бримонидин тартрат;
1 мл раствора содержит бримонидин тартрат 2 мг;
Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88; цитрат натрия; Лимонная кислота, моногидрат; хлорид натрия; Кислотный гидрохлорид разбавляют, 10% раствор; Гидроксид натрия, 10% раствор; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, желто-зеленый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые и миотики. ATH S01E A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Brimonidine - это агонист α-2-адренергический рецептор. Родство бримонидин Z.
α-2-адренергические рецепторы в 1000 раз выше по сравнению с аффинностью с
α-1-адренергические рецепторы. Благодаря этому, бримонидин не вызывает расширения учеников, стеноза капилляров ксеногенного прививка сетчатки у людей.
α-2-адренергические рецепторы в 1000 раз выше по сравнению с аффинностью с
α-1-адренергические рецепторы. Благодаря этому, бримонидин не вызывает расширения учеников, стеноза капилляров ксеногенного прививка сетчатки у людей.
У людей, тартрат бримонидина после введения внутриглазного давления в конъюнктивальной сумке, минимально влияет на работу сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
Ограниченные данные об использовании препаратов для пациентов с бронхиальной астмой не подтвердили возникновение побочных эффектов.
Бримонидин характеризуется быстрым началом действий, а максимальный гипотензивный эффект возникает через 2 часа после применения. В двух клинических исследованиях, проводимых в течение года, бримонидин уменьшил внутриглазное давление около 4-6 мм ртутного столба.
Согласно флуорофотометрическим исследованиям на животных и человека, бартрат бримонидина проявляет двойной механизм действия. Возможно, бримонидин уменьшает внутриглазное давление, уменьшая синтез внутриглазной жидкости и повышение оттока высокого склеза.
Клинические исследования подтверждают, что бримонидин может быть эффективно в сочетании с бета-блокаторами для локального применения. Краткосрочные клинические исследования также подтверждают, что бримонидин имеет значительный клинический аддитивный эффект в сочетании с травой (6 недель) и Латановой (3 месяца).
Фармакокинетика.
После 10 дней введения в конъюнктивальной сумке 0,2% 2 раза в день, низкая концентрация бримонидина в плазме (C Max была в среднем 0,06 нг / мл).
После нескольких приложений (2 раза в день в течение 10 дней) была зафиксирована небольшая кумуляция препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» в течение 12 часов в равновесии (AUC 0-12 часов ) составляла 0,31 нг · ч / мл по сравнению с 0,23 нг / мл после введения первой дозы. Средний период полураспада общего кровообращения после местного введения препарата составлял примерно 3 часа.
После местного введения бримонидин связывается с белками плазмы примерно на 29%.
In vitro и in vivo Brimonidine связывается обратимо с меланином в глазных тканях. После 2 недель местного применения препарата концентрация бримонидина в радужной оболочке корпус тропи и сосудистой / сетки оболочки составлял в 3-17 раз больше, чем после введения дозы единицы. Там нет накопления лекарственного средства в отсутствие меланина.
Значение связывания с меланином у людей не изучено. Однако неблагоприятные боковые офтальмологические действия в биомикроскопических исследованиях глаз у пациентов, которые обрабатывали бримонидин в период до 1 года, не были подтверждены. Симптомы токсического воздействия на органы зрения не подтверждаются в исследованиях на животных, которые в течение года ввели тартрат бримонидина в дозах, в 4 раза больше по сравнению с дозами, рекомендованными для людей.
После перорального введения у людей, бримонидин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, а затем быстро выводится из организма. Большая часть дозы (приблизительно 75%) выводится в форме метаболитов с мочой в течение 5 дней; Там нет неизменного препарата в моче. Исследования in vitro с использованием печеночной ткани животных и людей указывают на то, что метаболические изменения в бримонидин происходят в основном с участием альдегидроксидазы и цитохрома P450. Следовательно, основным способом удаления препарата от общей системы циркуляции является мехаболизм печени.
Кинетический профиль.
Нет существенных отклонений от пропорциональности дозы бримонидина, максимальной концентрации в плазме крови C Max и AUC после одного введения лекарственного средства в концентрации 0,08%, 0,2% и 0,5% соответственно.
Пациенты летнего возраста
C Макс , AUC и период полураспада бримонидина после одной дозы имеют подобные значения у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет) и молодых пациентов. Данные наблюдения указывают на отсутствие зависимости между возрастом и поглощением препаратов в систему общего кровообращения, а также его выход.
Клинические исследования, которые длились 3 месяца (с участием пожилых пациентов), подтвердили, что общее влияние бримонидина было очень незначительным.
Клинические характеристики.
Индикация.
Применимо к снижению увеличения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с открытым покрытием или повышенным давлением глаз:
- в монотерапии, если локальное применение бета-блокаторов противопоказано.
- в комбинированной терапии с другими препаратами, которые уменьшают внутриглазное давление, если уменьшение давления в применении этих препаратов недостаточно.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к бримонидиному тартрату или другим компонентам лекарственного средства.
Детский возраст (до 18 лет).
Противопоказан для использования пациентами, подвергающимися ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao), а также антидепрессанты, влияющие на норадренергическую трансмиссию (например, трициклические антидепрессанты и мианин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Лечебный продукт кирпича противопоказан пациентам, подвергающимся лечению ингибиторов МАО и пациентами, принимающими антидепрессанты, влияющие на норадренергию (то есть трициклические антидепрессанты и мианин).
Несмотря на отсутствие особых исследований лекарственного взаимодействия препарата Бриглау Эко, следует учитывать возможность повышения влияния лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (спирт, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики).
Следует назначить для назначения лекарств, которые принимают лекарства, которые могут повлиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом канале, например, хлорпромазин, метилфенидат, возобновитесь.
После использования бримонидин у некоторых пациентов наблюдалось снижение артериального давления, которое не имело клинической ценности. Гипотензивные лекарства и сердечные гликозиды должны быть предписаны с осторожностью.
Следует быть осторожным с использованием бримонидина одновременно с антигипертензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами. Следует также быть осторожным, исходным приложением (или когда доза) системы подготовки системы (независимо от фармацевтической формы), которая может взаимодействовать с α-адренорецепторами или повлиять на их работу, то есть амунисты или антагонисты адреноцепторов (например, изопреза, пресин).
Особенности приложения.
Следует быть осторожным при нанесении лекарственного средства для пациентов с острым или нестабильным и неконтролируемым заболеванием системы кровообращения.
У некоторых пациентов (12,7%) в процессе клинических испытаний были зафиксированы случаи реакции гиперчувствительности в области глаз после получения бримонидина.
В случае аллергических реакций Brimonidine следует прекратить. Отсроченные реакции гиперчувствительности, связанные с глазами, были отмечены после использования бримонидина, в то время как некоторые сообщения касались реакций, связанных с ростом внутриглазного давления.
С осторожностью необходимо назначить лекарственный продукт кирпичного эко-пациентов с депрессией, головной мозговой и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, с ортостатическим гипотензией и облигацией тромбанги.
Не было исследований по использованию препарата с пациентами с печеночной или почечной недостаточностью, поэтому в случае бримонидина требуется меры предосторожности.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводили. Во время беременности или грудного вскармливания грудное лекарственное средство в области лекарственного средства кирпича ECO следует использовать только при ожидаемых преимуществах матери, значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Неизвестно, проникает ли бримонин в грудное молоко, поэтому препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Бримонидин может вызвать ощущение усталости и сонливости, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Brimonidine также может вызвать ухудшение остроты зрения и ухудшения нарушения, что может препятствовать способности управлять транспортными средствами и механизмами подавать механизмы, особенно ночью или сумерки. Пациент должен дождаться исчезновения этих симптомов, прежде чем приступить к управлению транспортным средством или техническим обслуживанием механизмов.
Способ применения и доза.
Применение взрослых, в том числе пожилых пациентов.
Рекомендуется использовать 1 капля бримонидина в больных глаз (глаза) 2 раза в день, с разрывом около 12 часов. Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Чтобы уменьшить поглощение системы сразу после прикрепленного лекарственного средства, рекомендуется нажать и удерживать 1 минуту слезную сумку на внутреннем углу глаза (нажав точку разрыва).
В случае более чем одного лекарственного офтальмологического препарата для местного применения соблюдение прерываний между их использованием составляет не менее 5-15 минут.
Применение с почечной и печеночной недостаточностью.
Не было исследований по использованию пациентов с бримонидином с расстройствами функции печени или почек.
Дети. Эффективность и безопасность использования детей Brimonidine не расследуются, поэтому лекарственный продукт не должен использоваться для детей.
Передозировка.
Передозировка при входе в глаза (взрослые)
В описанных случаях передозировки симптомы соответствовали известным побочным эффектам.
Передозировка системы в результате случайного приема внутрь (взрослые)
Существует ограниченное случайное использование данных в бримонидин со взрослыми пациентами. Единственный записанный побочный эффект был снижением кровяного давления. После фиксированного эпизода уменьшение артериального давления возникнуло «отраженной» гипертонии. Процедура действий в случае пероральной передозировки включает в себя вспомогательную терапию и симптоматическое лечение; Необходимо обеспечить дыхательный тракт пациента.
Отчеты о передозировке другими альфа-2-агонистами, вызвавшие такие симптомы, как артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотензия, гипотермия, дыхательный недостаток и судороги. Лечение симптоматическое.
Передозировка с местным применением и системой передозировки в случайном приеме внутри у детей
Симптомы передозировки бримонидина, такие как апноэ, брадикардия, запятая, артериальная гипотензия, гипотермия, гипотензия, летаргия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, сонливость, были зафиксированы у новорожденных, детей и детей, получающих бримонидин (0,1-0, 2%) как Компонент лечения врожденной глаукомы или при случайном ударе бримонидин внутрь.
Некоторые из этих симптомов нуждались в интенсивной терапии с интубацией. Все пациенты были полностью восстановлены в течение 6-24 часов.
Неблагоприятные реакции.
Часто существуют такие побочные эффекты (у 22-25% пациентов): сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемии конъюнктивы и ощущение жжения / для глаз. Вышеупомянутые симптомы обычно временные и не требуют прерывания лечения.
Симптомы аллергических реакций в области глаз были обнаружены в 12,7% пациентов, которые участвовали в клинических испытаниях (имеющие причину прекращения участия в исследовании 11,5% пациентов). Эти реакции в основном возникли между 3 м и 9 месяцами лечения.
В каждой группе по частоте возникновения побочные эффекты перечислены в соответствии с ослаблением их проявления. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из существующих данных).
Со стороны сердца.
Частота неизвестна: аритмия (включая брадикардию и тахикардию).
По нервной системе
Очень часто: головная боль, сонливость.
Часто: головокружение, нарушение вкуса.
Очень редко: потеря сознания.
По боковой стороне органов
Очень часто: раздражение глаз (конъюнктива гиперемии, жжение, ощущение и покалывание, зуд, фолликулоз конъюнктивы, чувства иностранного тела), снижение остроту зрения - аллергическое воспаление век и конъюнктивит, аллергическое воспаление конъюнктивы, аллергические реакции в Область глаза и фолликулярный конъюнктивит.
Часто: местное раздражение (отек и покраснение век, воспаление краев век, отек конъюнктивы и наличие выделения из конъюнктивальной сумки, боль в глазах и слезах), светочувствительность, повреждение и изменение цвета Эпителий роговицы, сухость глаза, обесцвечивание конъюнктивы, нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: воспаление ириса, сужение учеников.
Респираторной системой, грудными органами и средостением
Часто: симптомы от верхних дыхательных путей.
Нечасто: сухая слизистая оболочка носа.
Редко: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухое слизистая оболочка полости рта.
Часто: желудочно-кишечные расстройства.
Сосудистые расстройства
Очень редко: гипотензионная артериальная, гипертония.
Общие расстройства и расстройства на входном сайте
Очень часто: усталость.
Часто: слабость (астения).
Со стороны иммунной системы
Нечастые: общие аллергические реакции.
По психике
Нечасто: депрессия.
Очень редко: бессонница.
Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались в клинической практике в период Postmarketing при нанесении лекарственного средства, содержащего тартрат бримонидина, в виде раствора глазных капель. Поскольку данные, полученные от добровольных сообщений, количество пациентов, в которых произошло побочные эффекты, неизвестно, поэтому невозможно оценить частоту их возникновения.
По боковой стороне органов
Воспаление ириса и сока (воспаление сосудистой оболочки переднего сегмента глаза); Зуд век.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные реакции, которые включают эритему, отек лица, зуд, высыпания и расширение кровеносных сосудов.
У новорожденных и младенцев, в котором элемент глаукоматерапии было использование бримонидина, были симптомы его передозировки, такие как потеря сознания, летаргии, чувство сонливости, снижение артериального давления, летаргии, брадидия, гипотермия, цианоз, Солдора, задержка дыхания и апноэ.
Дата окончания срока.
2 года. Не используйте лекарственный продукт после срока годности, указанной на упаковке. Срок годности после первого открытия составляет 90 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Согласно 5 мл раствора в полиэтилен-флаконе-капельке с крышкой с гарантированным кольцом.
1 или 3 бутылки в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Варшавская фармацевтическая фабрика Pola ОАО, Польша /
Варшава Фармацевтические работы Polfa Sa Польша.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава, Польша /
22/24 ул. Каролкове, 01-207 Варшава, Польша.
Кандидат.
Фармацевтическое растение «Палфарма» С.А. /
Фармацевтические работы "Польфарма" SA
Место заявителя и его адрес места деятельности.
Улица. Pelpinsk 19, 83-200, старая охрана Гданьски, Польша /
19, ул. Пельплинска, 83-200 Старугард Гдански, Польша
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа