БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер №25

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

(Брумхексин 8 Берлин-Химия)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка с покрытием с таблеточностью содержит гидрохлорид BROMHEXINE 8 мг;

Наполнители: моногидрат лактозы, мозолистый крахмал, желатин, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния, сахароза, карбонат кальция, карбонат магния, тальк, полиэтиленгликоль 6000, повидон К 25, раствор глюкозы, воск - карнауба, диоксид (E 171), окрашивающий хинолин желтый (е 104).

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства, слегка выпуклые с обеих сторон, покрытые таблетками, от желтого до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. Код ATC R05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромхексин - синтетическая производная активных веществ растения происхождения вазысину. У него есть серетолитичну секретомоторно и действия в области бронхиального тракта, что привело к увеличению выделения бронхиальной выделенности, снижает вязкость мокроты (слизь) и стимулирует цилиарную активность эпителия, способствует слизме (мокроту) дыхательных путей.

ФАРМАКОК INETYKA.

После орального администрации Bromgecsine почти полностью поглощается, в то время как период полураспада примерно 0,4 часа. Первый проходной эффект около 80%, с образованием биологически активных метаболитов. Привязка к плазменным белкам составляет 99%. Снижение концентраций плазмы - мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность, составляет около 1 часа. Последний период полураспада - около 16 часов. Это связано с перераспределением Bromhexine небольшого количества ткани. Объем распределения составляет около 7 литров на 1 кг массы тела. Бромхейн не накапливается. Бромхексин проникает в плаценту в спинномозговой жидкости и в грудном молоке. Выводится в основном почками в качестве метаболитов. При остром заболевании печени может уменьшить оформление активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения полураспадата метаболитов Bromhexine. При физиологических условиях в желудке могут нитрозуванные бромхейн.

Клинические характеристики.

Индикация. Серетолитична терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях с нарушением создания и продвижения мокроты.

Противопоказание. Известна повышенная чувствительность к активным веществам или любому другому препарату. Bromhexine 8 Berlin-Chemie противопоказан у пациентов с наследственной непереносимостью или галактозой, дефицит лактазы LAPPA синдромой глюкозы - галактоза или неудача Сахарози- Изомальтози. Bromgecsine 8 Berlin-Chemie нельзя использовать у пациентов с язвами в желудке и двенадцатиперце или пациенту с историей болезни язвенной болезни, поскольку Bromgecsine может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Специальные меры безопасности.

Когда первая из любых нарушений кожи или слизистых оболочек при нанесении гидрохлорида BROMHEXINE должна немедленно прекратить использование продукта и проконсультироваться с врачом (возможно, это начало серьезных осложнений, таких как синдром Стивенс-Джонсона или синдром Лиелла). Препарат следует использовать с осторожностью, если у пациентов есть бронхиальная подвижность, сопровождающаяся формированием большого количества выделений бронхов (первичный цилиарной дискинезии). При нарушении функции почек или тяжелой болезни печени Bromhexine гидрохлорид следует использовать с осторожностью, в небольших дозах или с интервалом между использованием. При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопление бромхексина метаболитов, полученных в печени. Если долговременная терапия препарат рекомендуется периодически контролировать функцию печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Объединенное использование BROMHEXINE 8 BERLIN-CHEMIE и противодейственных препаратов, которые подавляют рефлекс кашля, могут вызвать застой, угрожающую секрет. Поэтому вы должны тщательно взвесить целесообразность такой комбинации и быть особенно осторожным во время терапии. Одновременное лечение антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, Cefuroxime, доксициклин), сульфаниламиды улучшает их концентрацию в выделениях бронхов. Сопутствующее администрирование лекарств, которые раздражают пищеварительный тракт, могут быть взаимно усиливают раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. Возможное сопутствующее использование бронходилаторов.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. До тех пор, пока беременность Bromgecsine в клинической практике не используется, поэтому ее следует использовать только после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды. Во время грудного вскармливания использование BROMHEXINE противопоказано, потому что он проникает в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Отсутствующие данные.

Способ применения и доза.

Таблетки с покрытием, взятые после еды и пить много жидкостей. Взрослые и дети в возрасте 14 лет: 1-2 таблетки покрыты, 3 раза в день, соответствующие 24-48 мг / день Bromhexine гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, и пациенты весом менее 50 кг: 1 таблетку покрыты, 3 раза в день, соответствующие 24 мг / день гидрохлорида Bromhexine. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от показаний и динамики заболевания, но она не должна превышать 4-5 дней без надлежащих медицинских услуг. В присутствии почечной дисфункции или тяжелых заболеваний печени доза должна соответственно уменьшена.

Дети. Bromhexine 8 Berlin-Chemie не предназначен для использования у детей до 6 лет, из-за высокого содержания активного вещества.

Передозировка.

До сих пор не было сообщено о случаях передозировки, создали угрозу человеческой жизни. Произошли сообщения о передозировке Casuistic Case Bromhexine гидрохлорида в малышах, что привело к тому, что в возрасте от 4 до 25 дети подвергаются рвоту и наблюдалось в 3 детях ослабленных сознанием, атаксией, диплопией, легким метаболическим ацидозом и одышкой. При нанесении на 40 мг Бромгейн в младенческих симптомах наблюдались даже без дезактивации. Не было определено хроническое токсическое воздействие на человека.

Лечение . Когда передозировка должна контролировать функцию сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности BROMHEXINE более инвазивные меры по снижению поглощения препарата или ускорения вывода БРОМЭексина из организма в целом, не показаны. Более того, учитывая фармакокинетические характеристики BROMHEXINE (большой объем распределения, замедленного обратного распределения и привязки высокого плазменного белка), не ожидайте значительного увеличения скорости вывода препарата при диализе или принудительном диурезе.

Поскольку дети старше двух лет, даже с значительной передозией препарата, ожидается, что будут развиваться только легкие симптомы, меры по снижению поглощения и ускорения вывода бромхексана при получении доз до 80 мг гидрохлорида Bromhexine (соответствует 10 таблеткам 8 мг. ) не может держать; Соответствующий порог у детей в возрасте до двух лет составляет 60 мг гидрохлорида Bromhexine (6 мг / кг массы тела).

Неблагоприятные реакции.

Общие нарушения. Респираторные расстройства, головокружение, респираторное бедствие, головная боль, повышенное потоотделение, увеличение скорости переходного ставка в сыворотке AST,
Лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, эритематозную сыпь, а также вартикария, ангиопеему, зуду).

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Пищеварительный тракт. Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Обострение язвенной болезни желудка или язвы двенадцатиперстной политики.

Нарушение кожи. Синдром Синдром Стивенс-Джонсона и Лиелл.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 25 таблеток, покрытых в блистере; 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Конечная упаковочная управляющая и пакетная релиз.

Берлин-Хейми А.Г. / Берлин-Химия А.Г.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Hlliniker VEG 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker WEG 125, 12489 Берлин, Германия.