ДИКЛОСАН гель туба 40 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Далеко

( Diclosan )

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 г геля содержит Diclofenac натрия (на основе сухого вещества) - 10 мг;

Кислотная никотина - 10 мг;

Вспомогательные работы: карбомер (карбополь 934 р или 974 н.), Глицерин, изопропиловый спирт, 15% аммиачно-раствор, раствор формальдегида (35%), очищенные водой.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: белый или белый гель с желтоватым оттенком цвета, гомогенная консистенция, со слабым удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально в случае суставной и мышечной боли. Нестероидное противовоспалительное оборудование. Diclofenac.

ATH M02A A15.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Diclofenac является нестероидным противовоспалительным агентом с выраженным антиревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.

При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, диклозан приводит к снижению боли, отека и уменьшения оказоустойчивого периода периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц. Клинические данные доказаны, что диклозан снижает острую боль через 1 час после начального применения. У 94% пациентов имели отзыв на даду в 2 днях лечения по сравнению с 8%, что имело развертывание плацебо. Преодоление боли и функциональных расстройств было достигнуто после 4 дней лечения дисмосана. Из-за водно-алкогольной основы, препарат также выполняет локальный анестетический и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и степени гидратации кожи. После локального применения 2,5 г диклозанского препарата на поверхности кожи площадью 500 см ² степень поглощения диклофенака составляет приблизительно 6%. Использование окклюзии повязки в течение 10 часов приводит к увеличению поглощения диклофенака три раза.

После нанесения диклозана на коже щеточных суставов и диклофенак колено обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перовиального введения), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание Diclofenac с белками составляет 99,7%.

Diclofenac накапливается в коже, которая служит резервуаром, где происходит постепенное высвобождение вещества в соседних тканях. Оттуда диклофенак в основном входит в углубленные ткани, такие как суставы, которые продолжают действовать и определяются при концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Diclofenac метаболизируется преимущественно гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем дицинофенак.

Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой. Общая система плазма в плазме DICLOFENAC составляет 263 ± 56 мл / мин, а период полувыведения в среднем - 1-3 часа.

С почечной недостаточностью или печенью метаболизмом и удалением от тела диклофенака не меняются.

Клинические характеристики.

Индикация. Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе бронхиальных астсных атак, вартикария или острый ринит из-за методов ацетилсалициловой кислоты или других нсаз; Во время последнего триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системное поглощение диклофенака в результате локального применения препарата очень низкая, вероятность взаимодействия очень низкая.

Особенности приложения.

С осторожностью использовать одновременно с оральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с использованием его устных форм, но он не исключен в использовании препарата на относительно больших площадях кожи в течение длительного времени.

Diklosan рекомендуется применять только для неповрежденных областей кожи, предотвращая воспаленную, раненную или зараженную кожу. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не может быть глотанием.

В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено. Диклозан не следует использовать для авиаполистической повязки окклюзии, но его разрешено использовать под неклассильным повязкой. В случае растяжения соединение пораженного участка может быть связано с полосой.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинический опыт у беременных женщин ограничен, поэтому во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется использовать этот препарат. Диклозан противопоказан в ходе III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости общей активности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

В ходе исследований животных не было обнаружено никакого проявления вредных последствий препарата для беременности или эмбрионального развития, родов или постнатального развития ребенка. При наличии значительных оснований для использования Dyclosan во вскармливании грудью, когда ожидаемая выгода препарата, по мнению доктора, превышает потенциальный риск, препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не должно быть используется в течение длительного времени.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 14 лет диклозан в возрасте до 7-4 раза в день, слегка потирая в кожу. Количество препарата, которое используется, зависит от размера пораженной зоны (так 2-4 г, который по размеру соответствует размеру вишни или грецких орехов, достаточен для применения к части 400-800 см ² ).

После применения препарата необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда эта область подвержена лечению.

Продолжительность терапии зависит от характера эффективности заболевания и лечения.

Препарат не следует наносить дольше 14 дней подряд.

Дети. Диклозан не рекомендуется для использования детьми до 14 лет. При применении лекарственного средства для детей в возрасте 14 дней в возрасте до 14 дней или если симптомы заболевания усиливаются, вы должны обратиться за советом к врачу.

Передозировка. Передозировка маловероятно из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке при местном применении. В случае случайного проглатывания следует иметь в виду, что 1 трубка препарата 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; В этом случае возможна разработка системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата вы должны немедленно опустошить желудок и применить адсорбент. Показано симптоматическое лечение с использованием терапевтических мер, используемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными воспалительными (NSAID).

Неблагоприятные реакции. Диклозан обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвасы.

Редкий (<1/10000): пустунтильная сыпь.

На стороне иммунной системы.

Редкое (<1/10000): реакция гиперчувствительности (включая крапивница), ангионевротическое отек.

Респираторной системой.

Редкий (<1/10000): бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Частые (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, включая контактный дерматит.

Одноместный (≥1 / 10000; <1/1000): Слинь дерматит.

Редкий (<1/10000): реакция чувствительности света, чувства сжигания кожи.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре от 10 ⁰ с до 20 ⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 40 г в ваннах.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ПАО "Лубнифарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица. Петровский, 16, Лубны, Полтавская область, Украина, 37500.