ЦЕФПОТЕК 200 табл. п/о 200 мг блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

TSEFPOTEK® 200.

Место хранения:

Активное вещество: цефподоксим;

1 таблетка цефподоксиме Proxetil эквивалентной цефподоксиме 200 мг;

Вспомогательные вещества: смесь микрокристаллической целлюлозы и натриевой карбоксиметилцеллюлозы, лаурилсульфата натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный безводный кремнезем, покрытие Sepifilm LP761 Blans, гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физические и химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые белые с линией неисправности с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. ATH ATH J01D D13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

TSEFPOTEK® 200 представляет собой β-лактам антибиотик перорального введения третьего поколения. Его бактерицидный эффект обусловлен подавлением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Диапазон действий препарата покрывает следующие микроорганизмы:

Призначные грамположительные бактерии - стрептококки пневмония, стрептококка группы A (S. pyogenes), группа B (S. agalactiae), группа C, F и G и S. ГИИТ, С. САНГИИС, С. СИЛИВАРИСС И КОРОЗНЕРБАКТИИ ДИПТРИЯ;

Чувствительные грамотрицательные бактерии - гемофильные гриппы, гемофилус Parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) Catarrhalis (штаммы, производящие и невоспитанные β-лактамазу), Neisseria Meningitidis, Neisseria Gonorrhoeae, Escherichia Coli, Klebsiella SPP. (К. Пневмония; К. Окситока), Proteus Mirabilis;

Умеренно восприимчивые бактерии - метициллин-чувствительные к стафилококковыми штаммами, продуцирующие и не производящие пенициллиназы (S. aureus и S. Epidermidis).

При цефподоксиме, как и другие цефалоспорины, эти бактерии устойчивы: энтерококки, метициллин-устойчивые стафилококки (S. aureus и S. Epidermidis), стафилококк SAPROPHYTICUS, псевдомонас Aeruginosa и Pseudomonas SPP. , Difficile Clottridium, Batteroides Fragilis.

Фармакокинетика.

Активный ингредиент препарата поглощается в тонкой кишечнике и гидролизован к активному метаболиту Ceffedodoxim. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов после получения одной дозы. Ceffedodoxims связывают с белками плазмы крови (предпочтительно альбуминами), связанные с ненасыщенным типом. Минимальная ингибирующая концентрация (Mike) цефдодоксима для большинства патогенов наблюдается в паренхиме легких, бронхиальной слизистой оболочки, плевральной жидкости, миндалины, интерстициальной жидкости и секрета простаты.

Хорошо проникает в почтовую ткань. В течение 12 часов после получения одной дозы достигается MIC ₉₀ против большинства патогенов почек и мочевыводящих путей. Выводится в основном в моче, период полураспада около 2,4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные чувствительными к патогенам Cefdoday:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препаратам цефалоспоринов, пенициллинов или любому из других ингредиентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Совместимые целы высоких доз антацидных препаратов (гидроксид бикарбоната натрия и гидроксида алюминия) или блокаторы рецепторов H2 гистамина приводят к снижению степени поглощения на 27-32%, а с _макс . - на 24-42%. Оральные _{антихолинусторы} увеличиваются на 47%, но не влияют на степень поглощения.

Гефалоспорины потенциально усиливают антикоагулянтное влияние кумаринов и уменьшают концуптиптивные эффекты эстрогена.

При получении цефалоспоринов в некоторых случаях возможно развитие положительной реакции COOMBS (см. Раздел «Особенности применения»).

Уменьшенная биодоступность примерно на 30% при использовании лекарств, которые нейтрализуют желудочный рН или ингибируют секрецию желудка.

Ceffedodoxims следует принимать через 2-3 часа после использования ранитидина.

Биодоступность препарата TSEFPOTEK® 200 увеличивается при принятии препарата во время еды.

При определении глюкозурии методы восстановления меди (Бенедикт, пыль) могут не быть ложной положительной реакцией, но Cefpedodoxims не влияет на определение глюкозы в моче с помощью методов фермента.

Одновременное использование препарата с петлевыми диуретиками может увеличить нефротоксичность. Мы рекомендуем тщательный мониторинг функции почек, если таблетки TSEFPOTEK® 200 вводят одновременно с лекарственными средствами, которые демонстрируют нефротоксический эффект.

Уровни цефдодоксов в плазме крови повышаются, если препарат назначаются пробенечкой.

Особенности приложения.

Приблизительно 5-10% пациентов с аллергией пенициллина существует перекрестная реакция на цефалоспорин, поэтому перед целью цефалоспоринов необходимо выяснить возможное присутствие пациента аллергии пенициллина и обеспечивает тяжелый медицинский надзор с первого дня применения цефдодокс. При первых признаках анафилактической реакции препарат следует прекратить.

Ceffedodoxim не рекомендуется использовать пациентами с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспорина. Аллергические реакции (особенно анафилаксии), наблюдаемые в применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях - леталь.

С первыми признаками аллергической реакции в применении препарата немедленно прекратите свой прием и обратиться к врачу.

CeffedoDox не является антибиотиком для лечения стафилококковых пневмонии и не может быть использован для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами легионеллы, микоплазмы и хламидией .

При применении препарата возможных побочных реакций от пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боли в животе, поэтому CeffedoDoxims, должны быть предписаны пациентам, которые имеют в желудочно-кишечных заболеваниях анамнеза, особенно колита. Использование Cefpedodoxims может привести к развитию диареи, связанного с антибиотиком колита и псевдомембранозным колитом. Эти побочные реакции, которые могут возникать чаще всего у пациентов, получающих лечение большим дозами цефдодоксимы в течение длительного времени, следует считать потенциально тяжелыми. Необходимо провести исследование при наличии диффузной работы Closttridium . В случае количества лечения с CEFPEDODODOXOXIMA его следует немедленно остановить, сделать ректоноскопию и, при необходимости, дальнейшее лечение предписано соответствующей терапии (ванкомицин). Пищевые продукты, которые вызывают запоры, следует избегать. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше в использовании широкого спектра действий, таких как цефалоспорины.

При использовании β-лактама антибиотики могут развиваться нейтропения и агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. В течение более чем 10 дней следует контролировать анализы крови, а в развитии нейтропении необходимо прекратить лечение Ceffedodoxim.

При лечении CEFPEDODOX, появление положительной реакции главных и очень редко - гемолитическая анемия. В этих реакциях между цефалоспоринами и пенициллинами происходит перекрестное сопротивление.

Изменения в функции почек наблюдались при одновременном использовании с аминогликозидами или сильными мочегонными средствами, в данном случае требуется мониторинг функции почек.

Длительное применение цефдодоксимов может привести к профициту роста нечувствительных микроорганизмов. В случае суперинфекций необходимо оценить условие пациента и назначить соответствующее лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные о безопасности использования цефдодоксимов во время беременности отсутствуют. Поэтому во время беременности препарат может использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

CefpedoDox выводится из организма в грудном молоке. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При использовании Cefpodoxime головокружение может возникнуть, что может повлиять на способность привлекать автотранспортные средства или эксплуатировать оборудование.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать внутренне во время еды для улучшения поглощения.

Для взрослых и детей от 12 лет с нормальной функцией почек рекомендуется эти дозы:

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилых людей.

Нет необходимости менять дозу пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Не нужно менять дозу 200 TSEFPOTEK®, если клиренс креатинина> 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина менее 40 мл / мин, повысила период полураспада и максимальная плазменная концентрация, поэтому доза должна быть исправлена.

* Одно доза - 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.

Дети.

Препарат предписано детям в возрасте 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможного возникновения энцефалопатии. Случаи энцефалопатии обычно обратимы на низких уровнях CEFPEDODOX в плазме крови.

Уход. Гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: грибковые инфекции, недомогание, повышенная усталость, астения, лихорадка, боль в груди (боль могут быть приведены в поперечном направлении), боли в спине, озноб, обобщенные боли, абсцессы, аллергические реакции, тема для лица, бактериальная инфекция, локализованные отеки, Локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Из сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомас, артериальная гипер- или гипотензия.

Из пищеварительного тракта: диарея, боли в животе, чувствуя переполнение в желудке, тошноту, тенце, живота, вздутие живота, рвота, диспецизия, потерю аппетита, запоров, анорексия, кандидозматизский стоматит, зубная боль, взрыв, гастрит, сухость во рту, чувство жажды Язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесями крови может быть симптомом энтероколита. В случае тяжелой или постоянной диареи, которая происходит во время или после лечения, необходимо подозревать на развитие псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

Система крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, эозинофилии, лейкоцитоза, лейкопении, лимфоцитоза, лимфопении, агранулоцитоза, тромбоцитоза, нейтропения, тромбоцитопения, тестирование на коомбсе, положительный тромбин и время протромбинов.

Метаболические расстройства: дегидратация, подагра, периферические отеки, увеличение веса тела.

Со стороны кости и мышечной системы: миалгия.

Из нервной системы: цефальгия, вертикальная, головокружение, нестабильность движений, головная боль, кровоизлияние, беспокойство, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, смена снов (необычные мечты, ужасные мечты), парестезия, путаница.

Из дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящий дыхание, чихание, бронхоспазм, девиз, плевральная выпечка, пневмония.

Из кожи: сыпь, гиперемия, гиперемия кожи, мочеиспускания, зуд, повышенные потливость, пятна, макулопапулярные и везикулярные булью, грибковый дерматит, высвобождение эпителия, сухой кожи, выпадение волос, солнечных ожогов, синдрома Стивен-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, многоформальный эритема.

Из чувства органов: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

На стороне иммунной системы: были реакции повышенной чувствительности всех степеней тяжести (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические реакции, ангионевротические отеки, фиолетовые, сывороточные заболевания, артралгию, лихорадку.

Из мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метрорагия, кандидоз вагинальные, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, улучшение мочевины и креатинин в моче; В одном случае было нарушение функции почек, особенно при использовании Ceffedodoxymes с аминогликозидами и / или сильными диретиками.

Лабораторные показатели: Увеличение показателей функциональных испытаний печени ASAT, ALAT, щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, псевдоположительной реакции сцепления.

Биохимический анализ: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминмия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатримия.

Дата окончания срока. 2 года

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 таблеток в блистере; 2 или 4 волдыри в картонной коробке.

На 7 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Нобелевская Илач Сана Ве Тикарет как

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Sankuclar Cowo 81100 м. Дузде, Турция.