Для медицинского использования лекарственного средства

BROMHEXIN

(BROMHEXINUM)

Место хранения:

Активный ингредиент: BROMHEXIN;

1 таблетка содержит гидрохлорид BROMHEXINE 8 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, сахар, рубльзум, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: розовые таблетки, с плоской поверхностью и наклонными краями.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. ATH CODE R05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромхексин - это синтетическое производное активного вещества растительного происхождения васицина. Он имеет секретный и секретный двигательный эффект в области бронхиальной тракта, что приведет к выделению бронхиальной выделения, вязкость слизни (мокрота) снижается, а активность мигающего эпителия стимулируется, что способствует слизме (мокроту) дыхательным трактам.

Фармакокинетика.

После устного применения Bromhexin практически полностью усваивается, период полураспада составляет примерно 0,4 часа. Эффект первого отрывка составляет приблизительно 80%, с биологически активными метаболитами. Связывание белков в плазме крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови многогранна. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Последний период полураспада составляет около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств Bromhexin из тканей. Объем распределения составляет около 7 литров на 1 кг массы тела. Бромхексин не накапливается. Бромхексин проникает через плаценту, в ликер и материнском молоке. Он в основном известен почкам в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени можно уменьшить оформление активного вещества. При острой почечной недостаточности, возможность увеличения полураспадата метаболитов Bromhexine не может быть исключена. В физиологических условиях азота BROMHEXIN возможна в желудке.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; язва желудка и двенадцатиперстная кишка; Заболевания дыхательной системы, ход которого сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты.

Специальные меры безопасности.

С осторожностью использовать пациентов, страдающих бронхиальной астмой. При лечении необходимо предпринять достаточное количество жидкости, которое увеличивает экскринтовому действию BROMHEXINE. Когда показания на желудочному кровотечению в истории Бромхексина должны использоваться под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваний печени препарат следует использовать с большой осторожностью (продлить интервалы между препаратами или уменьшить их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов BROMHEXINE.

При длительном использовании препарат рекомендуется время от времени контроля времени функции печени.

С появлением в первую очередь какие-либо кожные нарушения или слизистые оболочки, во время использования гидрохлорида Bromhexine, необходимо немедленно прекратить использование препарата (возможно, начало разработки таких серьезных осложнений, как синдром Стивенс-Джонсона или синдрома Лэйллы. ).

Препарат содержит сахар, который следует учитывать с пациентами с диабетом Mellitus.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или нарушение галактозы глюкозы-галактозы галактозы не должны принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Бромхексин можно вводить в сочетании с бронходилаторами, антибактериальными препаратами, средствами, используемыми в кардиологии.

Лекарственные препараты, которые раздражают пищеварительный тракт (например, нестероидные противовоспалительные агенты) - с комбинированным использованием с Bromhexine, возможным взаимным укреплением воздействия раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарства - с комбинированным применением с Bromhexin, увеличение концентраций антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегонной секреции и в мокроте.

Антипластиковые средства - комбинированное использование с BROMHEXINE приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднении мокроты от бронхов на фоне снижения кашля. Эта комбинация не рекомендуется.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности препарат предназначен с учетом соотношения выгоды / риска для плода. Во время грудного вскармливания использование BROMHEXINE противопоказано, потому что он проникает в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Нет сообщений о том, что препарат может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутренне после еды, пить много жидкости.

Взрослые и подростки в возрасте 14: 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день, что соответствует 24-48 мг / день гидрохлорида Bromhexine.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также пациенты с весом тела менее 50 кг: 8 мг (1 таблетка) 3 раза в день, соответствующие 24 мг / день гидрохлорида Bromhexine.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но он не должен превышать 4-5 дней без соответствующего рекомендации врача.

При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени доза препарата следует уменьшаться соответственно.

Дети. Не применяйте препарат в этой лекарственной форме детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При нанесении до 40 мг Бромгейн у детей раннего возраста симптомы не наблюдались даже без дезактивации. Не было обнаружено хроническое токсическое действие на человека на человека.

Уход. Вызвать рвоту, промыть желудок (в первые 1-2 часа после приема). С помощью значительной передозировки, мониторинг сердечно-сосудистой системы следует контролировать, при необходимости, предписанию симптоматической терапии. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленного обратного распределения бромогексина от тканей в крови не следует ожидать, что не следует ускорить удаление препарата в гемодиализе или принудительном диуреусе.

Побочные реакции .

Из пищеварительной системы: боль в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, усугубление болезни язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, преходящее увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке.

Из центральной нервной системы: головная боль (мигренью типа), головокружение, лихорадка.

Из кожи: повышенное потоотделение.

Из дыхательной системы: набирающий кашель, бронхоспазм, дыхательные расстройства.

Из иммунной системы: уравнение, кожная сыпь, зуд кожи, ангионевротические отеки, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Лэйллы.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 20 таблеток в блистере.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. ПАО "Монфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.