Для медицинского использования препарата

Cefuroxime Sandoz ^®

( Cefuroxim - это Садос ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 таблетка содержит Cefuroxime Aksetil эквиваленту 125 мг, 250 мг или 500 мг цефуроксима;

Наполнители: лаурилсульфат натрия, коповидон, кроскармеллозы натрия, стеарат магния, силиоксию коллоидный безводный, маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, кросвидон, тальк, оболочка: маннит (E 421), растворимый крахмал, тальк; Диоксид титана (E 171), аспартам (E 951).

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. ATC код J01D C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные организмами, восприимчивыми к Cefuroxime:

- заражение верхних дыхательных путей, отит средств, синусит, тонзиллит, фарингит;

- Инфекции дыхательных путей: острый и хронический обострение бронхита, пневмония;

- инфекции мочевыводящих путей, цистит, пиелонефрит, уретрит;

- Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, Пёдермия, импетиго;

- Лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактики поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте 12 лет.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к Cefuroxime, других цефалоспоринов, а также наполнили в эксплуатации в истории серьезных реакций гиперчувствительности на пенициллин или любые другие антибиотики ß-лактама.

Способ применения и доза.

Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего поглощения препарата рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в день;

Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в день;

Инфекции дыхательных путей

умеренный (бронхит) - 250 мг 2 раза в день;

Более тяжелые дыхательные инфекции

тракт или подозреваемая пневмония - 500 мг 2 раза в день;

пиелонефрит - 250 мг 2 раза в день;

Несложная гонорея - одна 1 г препарата;

Болезнь Лайма у взрослых и детей

Более 12 лет - 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней.

Cefuroxime также производится в виде натриевой соли для парентерального введения. Это позволяет проводить последовательную терапию антибиотик в переходе от перального до парентерального введения, если есть клинические показания.

Cefurocime эффективное оральное последовательное лечение пневмонии и обострения хронического бронхита после предварительного парентерального цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г Cefuroxime 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, а затем использование Cefuroxime 500 мг 2 раза в день устно в течение 7 дней.

Осуществление хронического бронхита: 750 мг Cefuroxime 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, а затем использование Cefuroxime 500 мг 2 раза в день устно в течение 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и орального лечения определяется с учетом тяжести инфекции пациента.

Дети

Обычная доза составляет 125 мг, или 10 мг / кг 2 раза в день (максимальная суточная доза - 250 мг). Для лечения отита среды у детей менее 2 лет - 250 мг или 15 мг / кг 2 раза в день (максимальная суточная доза - 500 мг).

Болен летним возрастом и пациентам с почечной недостаточностью

Особые меры предосторожности для этой группы пациентов обычно используется доза, максимальная доза - 1 г в день.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и заражения: Долгосрочное использование препарата может привести к вторичными суперинфекциями, такими как, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к чрезмерному росту Candida, диффунтридий .

Из системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Иммунная система: реакция «Ярыш-херкшемера», которая может возникнуть при лечении болезни Лайма, сывороточной болезни, анафилаксии, препарата.

Нервная система: головная боль, головокружение, агитация, беспокойство, путаница.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (появление диареи увеличивается с длительным применением препарата), псевдомембранозным колитом.

Гепатобилиальные реакции: переходное увеличение трансаминаз печени (ALT, AST, LDH) и билирубин в сыворотке желтухи (в основном холестатическом), гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, уравнение, зуд, зуд, эритема мультиформ, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, ангиодиоэопема, реакции чувствительности на месте инъекции.

Система мочи: повышенная креатинин и мочевина в сыворотке, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, острым интерстициальным нефритом.

Лабораторные выводы: ложные положительные реакции совокупности, которые могут повлиять на результаты испытаний поперечной совместимости крови.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотики может привести к неврологическим эффектам, которые включают энцефалопатию, судороги, кома, судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Cefuroxime проникает в плаценту. Из-за отсутствия опыта с лечением беременного препарата можно вводить в период только после тщательного анализа коэффициента риска / выгоды (с осторожностью в течение первых месяцев беременности).

Cefuroxime проникает в небольшие концентрации в грудном молоке, поэтому грудное кормление для лечения лекарственного средства следует прекратить.

Дети. Дэн Дозированная форма препарата, используемого у детей в возрасте 2 лет.

Особенности приложения.

Следует вводить с осторожностью пациентам с функцией нарушения печени на наркотики. Для пациентов с дозой почечной недостаточности устанавливают индивидуально.

Использование Cefuroxime (а также других антибиотиков) может вызвать чрезмерный рост Candida. Долгосрочное использование также может привести к чрезмерному росту других микроорганизмов нечувствительности (например , энтерококки, слоистых контейнеров), которые могут, в свою очередь, требуют прекращения лечения.

Использование Cefuroxime не рекомендуется у пациентов с тяжелыми расстройствами кишечника, сопровождаемого диареей и рвотой, так как это может привести к снижению поглощения препарата. В этом случае пункт назначения более подходящие парентеральные формы цефуроксима. С чрезвычайной осторожностью следует использовать у пациентов с фенилкетонурией Cefuroxime, так как таблетки оболочки содержат аспартам.

20-дневное лечение болезни Лайма может увеличить частоту диареи.

Появление тяжелой диареи во время лечения может быть результатом развития псевдомембранозного колита. В этом случае препарат должен быть прекращен и уместно проводить обследование.

Во время лечения болезни Лайма наблюдается цефуроксимом реакцию Ярыш-Херкшемера. Он возник в качестве прямого результата бактерицидного действия Cefuroxime на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, Спирочета Боррелия Бургдорофери. Пациент должен знать, что часто встречается с антибиотиками болезни Лайма, который не требует лечения.

Пациенты, получающие Cefuroxime, рекомендуется определить концентрацию глюкозы в плазме крови методами глюкозной оксидазы или гексокиназы. Cefuroxime не влияет на определение креатинина посредством исследований с щелочей Picrates.

Во время лечения цефуроксимов некоторые дети испытывали потери слуха от легкого до умеренного.

Реакции гиперчувствительности

Из-за риска перекрестной реактивности следует особое уход у пациентов, у которых была аллергическая реакция на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики. При использовании любого ̶, которое бета-лактам антибиотики, испытали серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности. В случае серьезных реакций гиперчувствительности Цефуроксимом лечение следует немедленно прекратить и соответствующие меры чрезвычайной ситуации.

До лечения следует определить, имеет ли у пациента история серьезных реакций чрезмерной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или любым другим бета-лактамам. Лечение следует проявлять осторожность, если у пациента был незначительный ответ в прошлой гиперчувствительности к другим агентам бета-лактама.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациенты следует предупредить о том, чтобы контролировать движение или управлять другими машинами с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Как и другие антибиотики, Cefuroxim может повлиять на кишечную флору, которая уменьшит реабсорбцию эстрогенов и уменьшает эффективность комбинированных устных контрацептивов.

Рекомендуется избегать сочетания Cefuroxime Aksetil с лекарственными средствами, которые увеличивают желудочный сок PH, потому что он может повлиять на поглощение цефуроксима.

Сопущенное использование Cefuroxime в высоких дозах мощных диуретиков (этаклона, кислота, фуросемида), аминогликозидов, амфотерицина B, колисин и полимиксин увеличивает риск почечной недостаточности.

Сопутствующее введение фенилбутазона или пробанецида может уменьшить почечный клиренс цефуроксима и увеличивая его концентрацию в сыворотке.

Сопутствующее введение эритромицина может снизить эффективность обеих антибиотиков.

Поскольку бактериостатические препараты могут повлиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, использование Cefuroxime не рекомендуется в сочетании с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Cefurocime, ингибирующая кишечную флору, предотвращает синтез витамина К. Следовательно, сопутствующее использование препаратов, которые снижают агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивают риск кровотечения. По этой причине, в то время как применение антикоагулянтов отметило укрепление антёкоахуляцииных действий.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Caefuroxim представляет собой бактерицидный цефалоспорический антибиотик, имеющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Cefuroxime устойчив к β-лактамазам, и, следовательно, активен против многих ампициллин или амокицилиндризственственных штаммов. Основным механизмом бактерицидного действия является нарушение синтеза стенки бактериальной ячейки.

Cefuroxime эффективно in vitro против микроорганизмов, таких как:

Грамоснатные аэробочки

E Scherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Proteus Rettgeri, Providencia SPP., Haemophilus Provenzae (в том числе ампицилрезыстентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы ампицилрезыстентни), морасья (Бранхамелла) Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae (включая штаммы, производящие пенициллиназу);

Грамоположительные аэробы

Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), β- гемолитические стрептококки ( и другие β-гемолитические стрептококки), стрептококки пневмония, streptococcus group b ( streptococcus agalactiae);

Anaerobes.

Граммоположительные и грамотрицательные кокки (включая виды пептококка и пептитроптококки );

Грамоположительные бактерии (включая большинство Closttridium Sp p. ) и грамотрицательные бактерии (включая бактерииры SPP . и Fusobacterium SPP . ), Пропиобактерий SPP .;

другие микроорганизмы

В Оррелии Бургдорофери .

Микроорганизмы чувствительны к цефуроксиму

Clocktridium Difficile , Pseudomonas SPP . , Campylobacter SPP ., Campylobacter SPP., Acinetobacter Calcoaceticus , Listerion Monocytogenes , Метериллин-устойчивые штаммы Staphylococcus aureus , Метициллин-стойкие штаммы Staphyloccus Epidermidis, Legionel L SPP .

Некоторые штаммы микроорганизмов нечувствительны к цефуроксиму

Enterococcus (streptococcus) faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Бактерииры Фрагилис .

Фармакокинетика.

После устного введения Cefurocime Aksetil поглощается в пищеварительном тракте и быстро гидролизован в слизистой оболочке тонкой кишки и кровообращения к выделению активного ингредиента - Cefurocime. Оптимальное поглощение Cefuroxime примечания при коротком времени после еды (50-60%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа.

Cefuroxime широко распространяется в тканях и жидкостях организма, включая плевральную, синовиальную и внутриглазную жидкость, мокроту, костную ткань. Привязка к плазменным белкам составляет 33-55%. Проникать в плаценту, выводится в грудное молоко.

Cefuroxime не метаболизируется. Большинство из организма в моче в неизменной форме. Почти 50% выделяется гломерелярной фильтрацией, а остальные - через почечную трубчатую секрецию в течение 24 часов, при этом большая часть приложенной дозы была выделена в течение первых 6 часов, высокая концентрация, достигаемая в моче. Небольшое количество цефуроксии выводится в желчь. Период полураспада на уровне от 60 до 90 минут у пациентов с ухудшением почечной недостаточности и новорожденным периодом полураспада.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 125 мг: пропорциональные биконвекс таблетки от белого до светло-желтого, пленочной мембраны;

Таблетки 250 мг: продолговатые биконвекс, забитые по обе стороны таблеток от белого до светло-желтого, пленочной мембраны;

Таблетки 500 мг: пропорциональные биконвексуальные таблетки от белого до светло-желтого, оболочка покрытой пленой.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Сандос Гмбх, Австрия /

Сандос Гмбх, Австрия.

Место расположения.

Biohemishtrasse 10, 6250 Кунль, Австрия /

BiochemiestAresse, 10, 6250 Кунль, Австрия.