Личный кабинет
ПЛАЗМАЛИТ р-р д/инф. бут. 400 мл
rx
Код товара: 342533
Производитель: Инфузия (Украина)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Пласмит
Плазмалий.
Место хранения:
Активные вещества: хлорид натрия, глюконат натрия, тригидрат ацетата натрия, хлорид калия, хлорид магния, гексахират.
100 мл раствора содержит: хлорид натрия - 0,526 г, глюконат натрия - 0,526 г, ацетат натрия тригидрата - 0,368 г, хлорид калия - 0,037 г, хлорид магния гексахирата - 0,03 г;
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства : прозрачная, бесцветная или легкая желтая жидкость. Теоретическая осмолярность - 295 Мосмол / л, рН 6,5-8,0.
Фармакотерапевтическая группа. Решения для внутривенного введения. Решения, используемые для корректирующего электролита.
Код ATH B05V B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Пламит представляет собой изотонический раствор электролитов. Согласно составу и содержание плазмитовых ионов практически соответствует составу крови плазмы.
Фармакологические свойства препарата плазмалита обусловлены свойствами его компонентов (вода, натрий, калий, магниевый, хлорид, ацетат и глюконат). Основным эффектом плазмитового препарата наполняет внеклеточный (включая интерстициальное и внутрисосудичное) пространство.
Ацетат натрия и глюконат представляют собой соли, образующие бикарбонат, имеющие подрутические свойства.
В случае добавления других препаратов к плазмиту общая фармакодинамика раствора будет зависеть от свойств добавленного препарата.
Фармакокинетика .
Фармакокинетические свойства препарата плазмита определяются ионами, которые являются частью его состава (натрий, калий, магниевый, хлорид, ацетат и глюконат).
Ацетат метаболизируется в мышцах и периферических тканях к бикарбонате без участия печени.
При добавлении любых других препаратов к плазмулиту совокупные фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от свойств прикрепленного препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Раствор плазмалита для инфузии показан:
- для восстановления утерянной жидкости (например, в ожогах, травмах головы, переломов, инфекций, раздражением брюшина);
- восстановить потерянную жидкость во время операции;
- в геморрагическом шоке и клинических условиях, которые требуют быстрой переливания (совместимы с кровью);
- с метаболическим ацидозом из легкого для средней степени тяжести, а также в случае нарушения метаболизма лактата.
Противопоказание.
Гиперхлормия,
Гипернатермия,
Гиперкалиемия,
почечная недостаточность,
блокада сердца,
Метаболический или дыхательный алкалоз,
Гипокальциемия или гипохлорогидрита,
Сопутствующее использование диуретики консервирования калия (амилорид, калия, канифова, спиронолактона, триаммерена) (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»),
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, включенного в его состав.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие, связанное с наличием натрия
Кортикостероиды, карбенозон, с которыми задержка натрия и воды может вызвать отек или гипертонию.
Взаимодействие, связанное с присутствием калия
Следующие комбинации могут привести к увеличению концентрации калия в крови и привести к потенциально летальному гиперкалию, особенно в случае почечной недостаточности, что усиливает гиперкалемический эффект.
Противопоказанные комбинации:
Диуретики калиевая (амилорид, калия klineonate, спиронолактон, триамтен, используемый в отдельности, а также в комбинации) (см. Раздел «Противопоказания»).
Комбинации, которые не рекомендуются:
Ингибиторы ангиотензина преобразования фермента (ингибиторы ACE) и, возможно, антагонисты рецепторов ангиотензина II, поскольку существует вероятность потенциально смертельного гиперкалия (см. Раздел «Особенности применения»);
Tacrolymus, циклоспорин (см. Раздел «Особенности применения»).
В совместимом применении плазмалита с вышеупомянутыми препаратами у пациентов существует риск развития сильной потенциально смертельной гиперкалиемии, особенно в присутствии тяжелой почечной недостаточности.
Взаимодействие, связанное с наличием магния
Усилители нервной мышцы, такие как туркоурарин, сукаметр и голосои, эффекты которых усиливаются из-за наличия магния;
Ацетилхолин, высвобождение и влияние которых ослабляет соли магния, что может способствовать поддержке нервно-мышечной блокады;
Аминогликозидные антибиотики и нифедипин, которые имеют аддитивный эффект при нанесении парентерального магния, и, следовательно, усиливают невро-мышечную блокаду.
Взаимодействие, связанное с наличием ацетата и глюконата (метаболизируется в бикарбонат)
Необходимо прописать плазмитические пациенты, которые одновременно получают лекарства, выводят через почку, что зависит от кислотно-щелочного состояния. Из-за эффекта расширения плазмита он может предотвратить удаление таких препаратов.
Почечная очистка препаратов с кислотной реакцией, такими как салицилаты, барбитураты и литий, могут быть увеличены благодаря увеличению бикарбоната мочи, которое образуется при метаболизме ацетата и глюконата.
Клиренция почек щелочных реакций, таких как симпатомиметические средства (например, эфедрин, псевдоэфедрин) и психостимулянты (например, дексамфетамин сульфат, фенорамин гидрохлорида), по той же причине может уменьшаться.
Особенности приложения .
Электролитный баланс
Препарат Plasmalite не проявляется для лечения алкалоза гипохлора и гипокализа.
Препарат плазмалита не показан для первичной обработки тяжелых форм метаболического ацидоза и для лечения гипомагнирования.
Применение пациентам с риском возникновения или присутствия гипермагниамии.
Парентеральное введение солей магния следует использовать с осторожными пациентами с тяжелой функцией почек и пациентами с Гравсом. Мониторинг клинических признаков гипермагниамиа является обязательным, особенно при лечении Eclampsia (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами или другими типами взаимодействия»).
Применение пациентам с гипокальцемией.
PLASMALITE не содержит кальция, кроме того, эффект увеличения препарата может привести к pH плазменности и снижать концентрацию ионизированного кальция (который не связан с белком). Следовательно, плазмит с особой осторожностью следует вводить пациентам с гипокальцимией.
Применение пациентам с риском возникновения или присутствия гиперкалиемии
Решения, содержащие соли калия, следует вводить с осторожными пациентами с болезнями сердца или в присутствии состояний, которые способствуют гиперкалемии, например, почечную недостаточность или недостаточность надпочечников, острая обезвоживание, огромное повреждение тканей (например, с тяжелыми ожогами). Мониторинг ионов калия в плазме больных с риском гиперкалемии необходимо контролировать.
Комбинации плазмита с лекарственными средствами не рекомендуются из-за возможности повышения концентрации калия в плазме крови, что может привести к потенциально смертельной гиперкалемии, особенно в случае почечной недостаточности, в которой гиперкалевые эффекты усиливаются (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарства или другие виды взаимодействия.:
- ингибиторы ангиотензинского трансформирующего фермента (ингибиторы ACE), антагонистов рецепторов ангиотензина II;
- такролимус, циклоспорин;
- диуретики калиевой диуретики (амилорид, калия CedreconoNat, Spironolactone, Triamteren).
Применение пациентам с гипокалиемией.
Несмотря на то, что решение плазмита содержит концентрацию калия, аналогичную концентрацию в плазме крови, этого недостаточно для получения полезного эффекта в случае тяжелого гипокалия, поэтому его не следует использовать для этой цели.
Баланс воды / почечные функции.
Риск перегрузки объемом или избытком растворенных веществ и расстройств электролита.
При нанесении плазмалита следует контролировать клиническое состояние пациента и лабораторных параметров (водный-электролитический баланс, концентрация электролитов в крови и моче, а также кислотно-щелочному балансу).
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение плазмалита может вызвать объемную перегрузку и / или чрезмерный поток растворенных веществ, приводит к гипергидратации / гиперволемии. Особое внимание необходимо использовать инфузию большого объема для пациентов с сердечной, легочной или почечной недостаточностью.
Применение с пациентами с гиперволемией или гипергидратацией или с условием наличия состояний, вызывающих задержку натрия и отек.
Пламид следует вводить с особой осторожностью пациентам с гиперволемией или гипергидратом.
Решения, содержащие хлорид натрия, должны быть осторожны для пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками или отеком легких, нарушение почек, преэклампсии, альдостеронизмом или другими состояниями, связанными с задержкой натрия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами или другими типами взаимодействия». ").
Применение пациентам с тяжелыми расстройствами функций почек.
Плазмид следует назначать с особой осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов использование плазмалита может привести к задержке натрия и / или калия или магния.
Кислотно-щелочный баланс
Плазмид следует назначать с особой осторожностью пациентам с алкалозой или подверженным риску его развития. Чрезмерное введение плазмалита может привести к метаболическому алкалозу из-за наличия ацетатных и глюконатных ионов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами или другими типами взаимодействия»).
Другие состояния
Ответ гиперчувствительности.
Появление реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, с использованием плазмалита.
В случае развития любых признаков индивидуальной нетерпимости, немедленно прекратите инфузию и применять необходимые меры для устранения клинических признаков повышенной чувствительности.
Другой.
Применяйте препарат в послеоперационный период сразу после того, как расторжение миорелаксантов должно быть осторожным, поскольку соли магния могут привести к повторной мышечной блокаде (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другими типами взаимодействия»).
При одновременном использовании плазмалита с парентеральным питанием необходимо учитывать совместимое количество введенных электролитов, и, при необходимости, отрегулируйте количество инфузии.
Влияние на результаты лабораторных исследований при введении решений, содержащих глюконат .
Испытание Bio-Rad Laboratories сообщалось о тесте PlateLia на Aspergillus у пациентов, получающих растворы плаззмота, содержащие глюконат. Впоследствии пациенты свободны от Aspergillus Infection. Таким образом, положительные результаты испытаний этого теста для пациентов, получающих гликонсодержащие растворы, следует проводить нежно и подтвердить другие диагностические методы.
Введение.
Добавление к плазмумалиту других лекарств или использование ненадлежащего введения может привести к появлению лихорадки в результате пирогенов. В случае неблагоприятной реакции инфузия должна быть немедленно прекращена.
Информация о несовместимости и принципах добавления других лекарств приведены в разделах «взаимодействие с другими лекарствами или другими типами взаимодействия» и «несовместимость»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Не существует никакой информации о опыте использования плаззмота беременных женщин и женщин, кормящих грудью. Назначает беременных или грудное вскармливание женщин, после предварительной тщательной оценки ожидаемых преимуществ к матери и потенциальному риску плода / ребенка.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Данные о влиянии препарата плазмита на способность управлять транспортными средствами или работами с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые, пожилые люди, подростки, дети
Доза и скорость введения зависят от возраста, массы тела, клинического и физиологического состояния пациента, сопутствующей терапии.
Рекомендуемая доза: от 500 мл до 3 литров / 24 часа.
Введение
Уровень инфузии у взрослых, пожилых людей и подростков обычно составляет 40 мл / кг / 24 часа. При использовании для пополнения потери жидкости в организме во время операции во время работы скорость инфузии может быть увеличена и более 15 мл / кг / ч.
Применение пациентам летнего возраста
Среди пожилых пациентов являются общие заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, печени, а также сопровождающие медицинскую терапию. Это следует учитывать при выборе типа инфузионного раствора, объема и скорости инфузии.
Применение в педиатрии
Контролируемые исследования по изучению безопасности и эффективности использования детей плазмалитов не проводились.
Способ применения - внутривенно
Раствор следует вводить стерильным оборудованием с соблюдением правил асепс. Система инфузии должна быть заполнена раствором плазмита, чтобы вытеснить воздух.
Раствор плазмалита можно вводить, в течение или после переливания крови.
Из-за изомелочности раствор может быть введен через периферическую вену.
Перед применением препарата он виден проверять решение для наличия твердых частиц или изменений цвета. Раствор не следует использовать в случае потери прозрачности или нарушения уплотнения пакета.
Внешний прозрачный пластиковый пакет должен быть удален непосредственно перед использованием раствора. Стерильность решения обеспечивает внутреннюю полимерную упаковку. После присоединения к системе инфузии лекарственный продукт должен использоваться немедленно.
Не подключайте пакеты полимеров друг с другом, так как он может привести к эмболии воздуха из-за оставшегося воздуха из одного пакета до того, как администрация препарата из другой упаковки завершена.
Сжатие полимерных пакетов для повышения скорости инфузии может привести к воздушной эмболии, если воздух остается в упаковке в случае неполного удаления перед введением лекарственного средства.
Не нужно использовать системы для внутривенной вентиляции в совместимых с полимерными пакетами с открытым воздушным клапаном, он может привести к воздушной эмболии.
Дополнительные лекарства, при необходимости, могут быть добавлены к решению до или во время инфузии через специальный порт инфузионной системы.
Дети.
Примените препарат детям в возрасте 12 лет.
Передозировка.
Чрезмерное или быстрое введение плазмалита может привести к гипергидратации и перегрузке натрия с рисками отека, особенно в нарушении почечной экскреции натрия. В этом случае может потребоваться провести гемодиализ.
Чрезмерное введение калия может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Симптомы включают парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечные аритмии, сердечную блокаду, остановку сердца, путаницу. Лечение гиперкалемии включает введение ввод кальция, инсулина (с глюкозом), бикарбонатом натрия или гемодиализ.
Чрезмерное введение магния может привести к гипермагниамией, который имеет потерю глубоких сухожильных рефлексов и ингибирования дыхания, возникающих в результате нервно-мышечной блокады. Другие симптомы гипермагниамиа могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи, жажду, гипотонию в результате периферической вазодилатации, сонливости, путаницы, мышечной слабости, брадикардии, к которому и останавливаясь в сердце. Существует информация о успешном лечении надлетальной гипермагниамиами с помощью искусственной вентиляции легких, внутривенного введения хлорида кальция и принудительного диуреса с использованием инфузии маннита.
Чрезмерное введение хлоридов может привести к снижению бикарбонатов и развитию ацидоза.
Чрезмерное введение таких веществ, как ацетат натрия и глюконат натрия, метаболизированный к образованию анионов бикарбоната, может привести к гипокалию и метаболическому алкалозу, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Симптомы могут включать изменения в настроение, усталость, одышку, мышечную слабость и нарушения ритма сердца. Мышцы Hypertonus, подергивание и судороги могут возникать в основном у пациентов с гипокальцемией. Лечение метаболическим алкалозом, связанным с чрезмерной концентрацией бикарбоната, в основном состоит из адекватной коррекции водно-электролитного баланса.
Когда передозировка связана с лекарственными средствами, добавленными к инфузионному раствору, признаки и симптомы будут зависеть от свойств этого дополнительного препарата. В случае непреднамеренного избыточного инфузии лечение следует прекратить и рассмотреть пациента для предмета и симптомов, связанных с введением лекарственного средства. При необходимости должны быть предоставлены соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.
Неблагоприятные реакции.
Следующие случаи побочных реакций в применении плазмита, раствора инфузии известны медицинской классификацией органов и систем (Meddra):
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичні реакції, тахікардія, серцебиття, біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту у грудній клітці, задишка, збільшення частоти дихання, гіперемія, астенія, погіршення самопочуття, пілоерекція («гусяча шкіра»), периферичні набряки, гіпертермія, кропив'янка.
Небажані реакції, які виникали при застосуванні аналогічних лікарських засобів: гіпотонія, задишка, холодний піт, пропасниця, гіперкаліємія.
Загальні метаболічні зміни: гіперволемія.
З боку нервової системи: судоми.
З боку судин: тромбофлебіт, венозний тромбоз.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка.
Загальні порушення та реакції у місці введення: відчуття печіння; пропасниця; біль у місці введення; флебіт, інфекція, подразнення або інша реакція у місці введення; екстравазація.
Лабораторні дослідження: хибно-позитивні результати ІФА тесту «Bio-Rad Laboratories» за технологією Platelia на Aspergillus (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання . Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
При додаванні інших лікарських засобів необхідно дотримуватися правил асептики. Після додавання препарату необхідно ретельно перемішати розчин. Розчин, що містить добавки, необхідно застосувати негайно і не слід зберігати.
Деякі лікарські засоби, що додаються, можуть бути несумісні з препаратом Плазмаліт. Тому перед їх додаванням необхідно визначити ступінь сумісності з Плазмалітом, ретельно прочитати інструкцію з медичного застосування, яка додається до лікарських засобів.
Перед введенням будь-якої речовини або лікарського засобу впевнитися в тому, чи вони розчинні та/або стабільні у воді, а також чи рН препарату відповідає вказаному діапазону значень (рН-7,4). Після додавання лікарського засобу перевірити розчин на можливість зміни кольору або наявність осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Лікарські засоби, несумісні з розчином Плазмаліт, не слід застосовувати.
Перед введенням розчину, що містить добавки, необхідно упевнитись у хімічній або фізичній стабільності будь-якої добавки при вказаному значенні рН для лікарського засобу Плазмаліт.
Упаковка . По 400 мл у пляшці або по 500 мл у пакеті полімерному, поміщеному у прозорий пластиковий пакет.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа