ЦЕТРИН табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Tetrin ^® .

( Cetrine)

C Clad из лекарственного средства:

1 таблетка содержит цетиризин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; стирально; стеарат магния; гипромелоза; поле этиленгликоля; диоксид титана (E 171); тальк; Сорбиновая кислота; полисорбат; диметикон.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Таблетки круглого дицепсионата, покрытые скорлупой пленки, белым, с линией распределения на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Название и месторасположение производителя.

Доктор Лаборатории Reddy Ltd, India / Dr. Reddy Laboratories Co., Ltd., Индия.

Обзор № 42, 45, 46 Бачематический село Кетбуллапур Мандал, Ранча Редди Район, Андхра-Прадеш, Индия / Отделение № 42, 45, 46, с. Бачупали, Кутубапур Мандал, Rang Rang, Андра Прадеш, Индия.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код УАТС R06A E07.

CETIRIZIN - конкурентный антагонист гистамина, гидроксизина метаболита, блоки H ₁ -гистаминовых рецепторов. Профилактика развития и облегчает курс аллергических реакций, обладает анти-поворотными и противоосевыми свойствами, ингибирует развитие гистамина ранней фазы аллергической реакции, ограничивая высвобождение воспаленных посредников на поздней стадии аллергической реакции. , уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, снижает проникновение капилляров, предотвращает развитие отека тканей, удаляет гладкий спазм мышц. Это устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также к охлаждению (с холодной покраснением), уменьшает гистамино, индуцированную бронхоконзорность с бронхиальной астмой света. Почти не делает антихолинергическими и антисотозомированными действиями. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после одного приема 10 мг цетиририна составляет 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов) продолжается более 24 часов. С точки зрения терапии к антигистаминам, цетиризин не развивается. После прекращения лечения действие поддерживается до 3 дней.

Быстро поглощается из пищеварительного тракта, максимальный период концентрации после получения внутренне составляет приблизительно 1 час. Биодоступность цементации при введении в форме таблеток и сиропа одинакова. Еда не влияет на полноту поглощения, но простирается в течение 1 часа периода достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23%. Персонально с плазменными белками - 93%. В небольших количествах метаболизируются в печени, образуя фармакологические неактивные метаболиты (в отличие от других блокаторов H ₁ -гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с участием цитохромой системы P450). Он не накапливается, 2/3 препарата выделяется в неизмененном почками и около 10% - с фекалиями. Обозначение системы - 53 мл / мин.

Залоговочная жизнь у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, 2-6 лет - 5 часов.

Показания к применению. Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (Rhinorrehea, зуд в носу, чихании), несодержащие симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, уравновешенность различных типов, включая хроническую идиопатическую портарию.

Противопоказание. CETRIN® противопоказан повышенной чувствительностью к компонентам препарата, а также гидроксизина с гиперчувствительностью к любым производным пиперазина в анамнезе, тяжелых расстройствах почек при очистке креатинина менее 10 мл / мин, женщины во время беременности или грудного вскармливания, детей до 6 лет лет в этой дозировке.

Надлежащие меры безопасности при применении. CETRIN® выводится почками, поэтому с почечной недостаточностью следует уменьшить до 5 мг в день. Пациенты летнего возраста, подлежащие нормальной функции почек, вам не нужно настраивать. При принятии в терапевтических дозах не было клинически значимых взаимодействий с алкоголем (на уровне спирта в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного использования препарата с алкоголем. Рекомендуется назначать препараты пациентам с эпилепсией и пациентами с риском суда, не применяются у пациентов с наследственным непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или разрушения глюкозой галактозы глюкозы.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Беременные женщины и женщины, которые находятся в грудном вскармливании, применить Tetrin® не рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Лица, которые контролируют транспортные средства или работа со сложными механизмами, должны быть осторожны использовать препарат, необходимо учитывать реакцию собственного организма (см. Раздел «Побочные эффекты»). Не должно быть больше, чем терапевтическая доза.

Одновременное приема препарата с другими средствами подавления центральной нервной системы может вызвать дополнительное ослабление внимания и уменьшить рабочую мощность.

Дети. Дети до 6 лет рекомендуется использовать подготовку CETRIN® в виде сиропа.

Способ применения и доза. Применить внутренне, независимо от еды, пьющих достаточно жидкости.

Взрослые и дети с 6 лет : 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Возможная начальная доза 5 мг (1/2 таблеток) в зависимости от степени тяжести симптомов и эффекта лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг.

Пациенты летнего возраста, подлежащие нормальной функции почек, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с неспособностью дозировки функции почек (умеренной и тяжелой степени) должны быть индивидуальными. Дозировка у взрослых пациентов в зависимости от функции почки представлена ​​в таблице 1.

Таблица 1

Коррекция дозировки для взрослых пациентов в зависимости от функции почек:

Дети с нарушением дозировкой функции почек корректируются индивидуально, в зависимости от значения оформления креатинина и массы тела.

Пациенты с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек), коррекция дозы не требуется.

Пациенты с расстройствами функции печени и дозы почек регулируются в соответствии с данными таблицы 1.

Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от хода заболевания.

Передозировка. Передозировка цетиризина в основном связана с влиянием на центральную нервную систему или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергические эффекты. Побочные эффекты, о которых сообщается после получения дозы, которая превысила, по меньшей мере, в 5 раз, рекомендуемая суточная доза включает в себя: доверие, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, сонвезма, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускание.

На начальном этапе следует увидеть рвоту у пациента. Антидот не обнаружен. Рекомендуется промыть желудок, цель активированного углерода и слабительных. Диализ не эффективен. В тяжелых случаях вы должны тщательно следить за функциями сердечно-сосудистых и дыхательных систем.

Побочные эффекты. CETRIN® в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами.

Возможны следующие побочные эффекты:

Общие нарушения и нарушения связаны с методом применения препарата : усталость, астения, недомогание, отек;

Нарушение нервной системы - парадоксальная стимуляция центральной нервной системы, головокружение, головная боль, парестезия, судороги, болезни, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

Нарушения от желудочно-кишечного тракта - боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея;

нарушения психики - сонливость, беспокойство, агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;

нарушения респираторной системы - фарингит, ринит;

Данные обследования : увеличение массы тела;

Нарушение от сердца : тахикардия;

Нарушение системы крови и лимфатической системой : тромбоцитопения;

Нарушения органов зрения : нарушение проживания, нарушения зрения, спонтанные движения глазного яблока;

Ожога со стороны почек и мочевой системы : дисурия, Enuresis;

Нарушение из кожи и подкожной клетки : зуд, сыпь, уравнение, ангионеротические отеки, местная медицинская сыпь;

нарушения от иммунной системы : гиперчувствительность, анафилактический шок;

Нарушения функции печени и билиарной системы : функция печени (увеличение трансциназы, щелочная фосфатаза, γ-глютамилтрансфераза и билирубин).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Было проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрин, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Исследование не подтвердило фармакокинетическое взаимодействие этих средств с цетиризином. При совместим с теофиллиной, клиренс цетиризина уменьшается, что может привести к накоплению и передозировке цетиририна. Алкоголь и / или депрессанты центральной нервной системы в совместимом приложении с цетиризином могут вызывать дополнительное снижение бдительности и концентрации внимания.

Дата окончания срока. 2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей при температуре до 25 ° С.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 или 3 волдыря в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.