В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЦИФРАН OD табл. пролонг. п/плен. обол. 500 мг блистер №5

ЦИФРАН OD табл. пролонг. п/плен. обол. 500 мг блистер №5

rx
Код товара: 47992
Производитель: Ranbaxy (Индия)
1 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
H и R S T U Идикт, и я
Для медицинского использования препарата

Цыфран Од

(Cifran OD)
Место хранения:
Активный ингредиент: ципрофлоксацин;
1 таблетка длительное действие, покрытое крышкой пленкой, содержит ципрофлоксацин 500 мг или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: альгинат натрия, гипромеллоза, бикарбонат натрия, кросвидон, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем, тальк;
Padray на белом: гипромеллоза; лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); Macrogol 400;
Чернила: шеллак, черный оксид железа (E 172), пропиленгликоль.
Лекарственная форма.
Таблетки длительное действие покрыты крышкой пленки.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код УАТС J01M A02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Несложные и сложные инфекции, вызванные патогенами, чувствительны к ципрофлоксацину.
  • Инфекции дыхательных путей: ципрофлоксацин можно рекомендовать для лечения пневмонии, вызванного Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Proteus SPP., Proteus SPP., Escherichia Coli, Pseudomonas Aeruginosa, Haemophilus SPP., Moraxella Catararhalis, Legionella и Staphylocccci.
  • Инфекции среднего уха (среды отита) и пазухи (синусит), особенно инфекции, вызванные грамотрицами патогенов, включая псевдомонас Aeruginosa, Staphylococcus или.
  • Глазная инфекция.
  • Почки и / или инфекции мочевыводящих путей.
  • Инфекции генитальных органов, включая аднексит, гонорея и простатит.
  • Инфекции брюшной полости (например, инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного тракта, перитонита).
  • Инфекции кожи и мягких тканей.
  • Кости и суставовные инфекции.
  • Сепсис.
  • Инфекции или высокий риск заражения (профилактики) у пациентов с ослабленной иммунной системой (в том числе во время лечения иммуносупрессантами и нейтропенией).
  • Выборная дезактивация кишечника при лечении иммунодепрессантов.
  • Профилактика инвазивных инфекций Spyrychynehynyh Neisseria Meningitid .
Дети.
Ciprofloxacin можно использовать у детей только после тщательной оценки риска-пользы из-за вероятности побочных эффектов от суставов и / или периартикулярных тканей.
Лечение детей в клинических испытаниях проводится только следуя этим показаниям. Клинический опыт применения детей ципрофлоксацина в других показаниях ограничен.
Ciprofloxacin может быть использован для детей, поскольку препарат второй и третьей линии лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванные Escherichia Coli (возраст детей, лечевшись в клинических исследованиях, варьировали от 1 до 17), а для лечения осложнений легких, вызванных псевдомонасными осложнениями У детей с цистическим фиброзом (возраст детей, получавших лечение во время клинических испытаний, варьировались от 5 до 17 лет).
Ингаляция сибирской язвы у взрослых и детей.
Снижение риска или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного воздействия Bacillus Anthracis.
Противопоказание.
Препарат не следует использовать с помощью гиперчувствительности к активным веществам - ципрофлоксацину - или другим препаратам фторхинолонов или к любому из наполнителей препарата.
Сопутствующее введение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме.
Способ применения и доза.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов должны соблюдаться.
Режим дозирования
Если не указано в противном случае рекомендуемая суточная доза, указанная в таблице ниже.
Взрослый
Инфекционное заболевание
Масса
Доза
препарат, средство, медикамент
Инфекции почек и мочевыводящих путей
Острый несложный
500 мг 1 в день
Слабый / умеренный тяжелый
500 мг 1 в день
Тяжелый / сложный
1000 мг 1 в день
Инфекция органов таза (гонорея, аднексит,
простатит)
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Инфекции дыхательных путей
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Тяжелый / сложный
1000 мг 1 в день
Инфекции среднего уха и пазухи
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Инфекции кожи и мягких тканей
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Тяжелый / сложный
1000 мг 1 в день
Инфекции костей и суставов
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Тяжелый / сложный
1000 мг 1 в день
Инфекции брюшной полости; Бактериальные инфекции пищеварительного тракта, желчного пузыря и желчного тракта и перитонита
Сложный
1000 мг 1 в день
Слабый / умеренно тяжелый / тяжелый
1000 мг 1 в день
Слабый / умеренный тяжелый
1000 мг 1 в день
Дополнительная информация об отдельных группах пациентов
Дети
Для детей в состоянии использовать эту лекарственную форму, используя другие составы с соответствующей дозировкой
  • Осложнения цистического фиброза
Доступные клинические и фармакокинетические данные поддерживают использование ципрофлоксацина для лечения обострения легочных культур, вызванные псевдомонами aeruginosa, у детей и подростков с кистоковым фиброзом легких (пациента в возрасте от 5 до 17 лет) для лечения осложнений цистического фиброза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт только детей в возрасте от 5 до 17 лет), 20 мг ципрофлоксацина / кг устно один раз в день (максимально ежедневно доза - 1500 мг цифофлоксацина).
  • Сложные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
В сложных инфекциях мочевыводящих путей и доза пиелонефрита составляет 20 мг ципрофлоксацина / кг, вводимый перорально один раз в день, но не более, чем максимальная доза 750 мг.
Дозировка для пожилых пациентов (> 65 лет)
При лечении пожилых пациентов, как можно более низкое, насколько возможно дозы ципрофлоксацина следует использовать в зависимости от степени тяжести заболевания и оформления креатинина.
Режим дозировки в нарушение функции почек или печени
взрослые и
  • Нарушение функции почек.
- при оформлении креатинина от 30 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрация плазмы от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл. Максимальная суточная доза орального ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг.
- Когда зазор креатинина менее 30 мл / мин / 1,73 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрация в плазме, эквивалентное или более 2 мг / 100 мл, максимальная суточная доза орального ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки.
  • Почечная недостаточность и гемодиализ.
- при оформлении креатинина от 30 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрация плазмы от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл. Максимальная суточная доза орального ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг.
- Когда зазор креатинина менее 30 мл / мин / 1,73 м 2 (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрация в плазме, эквивалентное или более 2 мг / 100 мл, максимальная суточная доза орального ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки.
  • Нарушение функции почек и хронического перитонеального диализа в амбулаторных условиях:
- Оральный ципрофлоксацин в таблетке длительное действие, покрытое крышкой пленкой, при дозе 1 таблетки 500 мг ципрофлоксацина.
  • Нарушение функции печени.
- требуется регулировка дозы.
Метод приложения
Таблетки Ciprofloxacin Расширенное высвобождение, оболочка покрытая пленочной оболочкой должна проглатываться без жевания и пить жидкость.
Таблетки Ciprofloxacin Расширенное высвобождение, оболочкой с пленочной оболочкой можно принимать независимо от потребления пищи.
Препарат ускоряет активное вещество ассимиляции глюкозы. В этом случае таблетки расширенного отпуска Ciprofloxacin, оболочка покрытая пленочной оболочкой не следует принимать одновременно с потреблением молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (такими как молоко, йогурт, апельсиновый сок, укрепленный кальцием). Однако кальций, содержащийся в рационе, существенно не влияет на поглощение ципрофлоксацина.
При тяжелых заболеваниях или других причинах (например, если пациент получает anteral Nutrition) при принятии таблеток ципрофлоксацина невозможно, рекомендуется переключаться на инъекционную ципрофлоксацин. После использования инъекционного лечения может продолжаться с использованием таблеток ципрофлоксацина.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания, клинических и бактериологических профилей заболеваний. Важно продолжать лечение в течение не менее 2 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:
  • 1 день с острой несложной гонореей и циститом;
  • до 7 дней с инфекциями почек, мочевыводящих путей и органы брюшной полости;
  • У пациентов с пониженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
  • При остеомиелите ход лечения может составлять до 2 месяцев;
  • 7-14 дней со всеми другими инфекциями;
    • Продолжительность лечения легочной сибирской язвы (после экспозиции) ципрофлоксацина (внутривенно или оральный) составляет 60 дней.
Для инфекций, вызванных Streptococcus, лечение должно продолжаться в течение не менее 10 дней, чтобы избежать риска поздних осложнений.
Для инфекций, вызванных хламидией, и лечение должно длиться не менее 10 дней.
Дети
  • Осложнения цистического фиброза
В осложнениях легочного цидиза, вызванного псевдомонами аэрогинской , у детей (в возрасте от 5 до 17 лет), продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
  • Сложные инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрит
В сложных инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрит, вызванный лечением COLI Escherichia , составляет 10-21 дня.
Для лечения легочной сибирской язвы (после воздействия бактерий), пособие риска показывает, что использование Ciprofloxacin больных детей уместно.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и инвасы:
Кандидоз, антибиотический колит (очень редко - с возможной смертностью).
Нарушение гематопоэтических и лимфатических систем:
Эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемоцитозная анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасные для жизни), подавление костного мозга (угрожающее жизнь).
Нарушение иммунной системы:
Аллергические реакции, аллергии / ангиодиодемы, анафилактическая реакция, анафилаксия (угрожающая жизни) реакция, аналогичная сывороточной болезни.
Нарушения желудочно-кишечного тракта:
Анорексия, гипергликемия.
Психические расстройства:
Психомоторная раздражительность / беспокойство, путаница и дезориентирование, беспокойство, ненормальные мечты, депрессия, галлюцинации, психотические реакции.
Расстройства нервной системы:
головная боль, усталость, нарушения сна, беспорядка вкуса, парестезия, дизестезия, хипоэстезия, тремор,
Спазмы, головокружение, головная боль, потеря координации, нарушение запаха, гиперчувствительность внутричерепной гипертонии.
Нарушение органов зрения:
размытое видение, цветное восприятие.
Нарушение чувств и расстройств лабиринта:
Уиннитус, потерю слуха, нарушение слуха.
Нарушение сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия, вазодилатация, гипотензия, омороп, васкулит, продление Qt, желудочковая аритмия, тахикардия Пируэция.
Нарушение дыхательной системы:
одышка (включая астматические условия).
Нарушения желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарезами, метеоризм, панкреатит.
Нарушение печени и желчного тракта:
Повышенные уровни трансаминаз и билирубина, ненормальная функция печени, желтуха, гепатита (инфекционные), некроз печени (очень редко прогрессируют к неспособности печени, опасную к жизни).
Нарушение кожи и подкожной клетчатки:
Сыпь, зуд, сыпь, реакция фоточувствительности, появление неспецифических везикул, петехиа, эритема мультиформной, узловой эритемы, синдром Стивенс-Джонсона (потенциальная угроза для жизни), токсический эпидермальный некролис (с потенциальной угрозой для жизни).
Расстройства опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Артралгия, миалгия, артрит, повышенная мышечная тона и мышечные судороги, мышечная слабость, суходинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллес), ухудшение симптомов Myastenia Gravis.
Расстройства мочевыводящей системы:
Почечная недостаточность, почечная недостаточность, Hematuria, Crystalluria, тубуло-интерстициальный нефрит.
Расстройства тела в целом:
Неспецифическая боль, недомогание, клабабкист, лихорадка, отек, чрезмерное потоотделение (гипергидроз), нарушение походки.
Отклонения Лабораторные параметры:
Увеличение ферментов печени (ALT, AST, щелочной фосфатазы), ненормальная функция печени, повышенные уровни креатинина и мочевины в сыворотке, изменяя параметры протромбин, повышенные уровни амилазы и липазы.
Передозировка.
В результате острой передозировки с оральным применением в некоторых случаях обратимая токсичность наблюдалась в почечной паренхиме. Следовательно, в случае передозировки, в дополнение к обычным мерам, также рекомендуется контролировать функцию почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые уменьшают поглощение ципрофлоксацина. Лечение симптоматично.
С гемодиализом или перитонеальным диализом отображается только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
Беременность.
Поскольку безопасность ципрофлоксацина к беременным женщинам не была установлена, и из-за того, что эти тесты на животных не позволяют полностью устранить вероятность повреждения суставного хряща у младенцев (см. Раздел «Доклинические данные безопасности»), Ciprofloxacin не следует назначать беременных женщин.
Тесты на животных не давали никаких доказательств тератогенных эффектов (пороки развития) препарата.
Период грудного вскармливания.
Ciprofloxacin проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставного хряща у младенцев ципрофлоксацин не следует использовать во время грудного вскармливания (см. Раздел «Доклинические данные безопасности»).
Дети.
Ciprofloxacin может быть использован для детей, так как препарат второй и третьей линии лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванные Escherichia Coli (возраст детей, получавших лечение в клинических испытаниях, варьировали от 1 до 17), а для лечения осложнений легких Псевдомонас Aeruginosa у детей с цистическим фиброзом (возраст детей, получавших лечение во время клинических испытаний, варьировались от 5 до 17 лет).
Ciprofloxacin может быть дан только после тщательной оценки риска-выгоды из-за вероятности побочных эффектов от суставов и / или периартикулярных тканей.
Лечение детей в пределах клинических исследований проводили только по указанным выше показателям. Клинический опыт с детьми Ciprofloxacin для других показаний ограничен.
Для детей эта лекарственная форма (расширенные релиз таблетки) можно использовать только в том случае, если возможности дозы в зависимости от массы тела.
Особенности приложения.
Сильные инфекции и / или инфекции, вызванные граммоположительными или анаэробными бактериями
Для лечения тяжелых инфекций инфекции, вызванные стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в сочетании с соответствующими антибактериальными агентами.
пневмококчи
Ciprofloxacin не рекомендуется для лечения пневмококковых инфекций из-за отсутствия эффективности на бактерии Streptococcus pneumoniae.
Инфекции половых путей генитального тракта
Инфекции генитального тракта могут быть вызваны резистентными фторохинолоном для изоляции Neisseria Gonorrhoeae. Если вы подозреваете или знаете, что инфекция половых путей генитата, вызванная N. Gonorrhoeae, особенно важно получить информацию о степени устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердить восприимчивость к препарату на основе результатов лаборатории.
Злоупотребление сердца
Ciprofloxacin связан с продлением интервала QT на электрокардиограмме (см. Раздел «Побочные реакции»). В целом пожилые пациенты могут быть более чувствительны к последствиям препарата на интервал Qt. Он следует использовать с осторожностью ципрофлоксацина с сопутствующими препаратами, которые могут вызвать продление интервала QT (например , антиаритмические препараты класса Ia или III ), а у пациентов с факторами риска для этих условий (таких как продление QT с историей некорыхованой гипокалиемии).
Дети
Как и в случае с другими препаратами в этой группе, ципрофлоксацин может вызвать артропатия с суставами у молодых животных. Анализ доступных данных о безопасности ципрофлоксацина для пациентов в возрасте до 18 лет, большинство из которых пострадали от кистокового фиброза, не давали никаких доказательств повреждения хряща или суставов, связанных с лечением. Использование ципрофлоксацина для показаний, отличных от лечения осложнений легких, вызванным псевдомонасом aeruginosa, у детей с цистическим фиброзом (пациентом возраста 5 - 17 лет), лечение сложных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрит, вызванные E.coli (пациенту возраста 1 - 17 лет), а сибирская язва после воздействия не было изучено. Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину дітям за іншими показаннями обмежений.
Підвищена чутливість до препарату
У деяких випадках гіперчутливість та алергічні реакції можуть спостерігатися вже після першого прийому ципрофлоксацину, про що слід негайно повідомити лікаря.
У поодиноких випадках анафілактичні/анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до стану шоку, що загрожує життю пацієнта. Іноді вони спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. У такому разі прийом ципрофлоксацину необхідно призупинити і негайно провести медикаментозне лікування (лікування анафілактичного шоку).
Шлунково-кишковий тракт
Про виникнення протягом або після лікування тяжкої і стійкої діареї слід повідомити лікаря, оскільки цей симптом може маскувати тяжке шлунково-кишкове захворювання (наприклад псевдомембранозний коліт, з можливим летальним наслідком), яке вимагає негайного лікування. У таких випадках прийом ципрофлоксацину необхідно припинити і розпочати застосування відповідної терапії (наприклад ванкоміцину перорально 4 x 250 мг/добу). Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, протипоказані.
Може спостерігатися тимчасове збільшення активності трансаміназ, лужної фосфатази або холестатична жовтяниця, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженням печінки.
Кістково-м'язова система
Про будь-які ознаки тендиніту (наприклад, болюча припухлість, запалення) необхідно повідомити лікаря і припинити лікування антибіотиком. При цьому слід тримати уражену кінцівку у спокої і уникати невідповідного фізичного навантаження (оскільки може підвищитися ризик розриву сухожилля).
Розрив сухожилля (переважно ахіллового) спостерігався переважно при застосуванні препарату в осіб літнього віку або на тлі попереднього лікування глюкокортикоїдами.
Ципрофлоксацин слід з обережністю застосовувати пацієнтам із патологічними процесами у сухожиллях в анамнезі, асоційованими з лікуванням хінолонами.
Нервова система
Хворі на епілепсію і пацієнти, які мають в анамнезі порушення функції центральної нервової системи (наприклад зниження судомного порогу, судоми в анамнезі, зменшення інтенсивності церебрального кровообігу, зміни у структурі головного мозку або інсульт), можуть приймати ципрофлоксацин тільки якщо очікувана користь переважає над можливим ризиком, оскільки такі хворі належать до групи ризику через можливі побічні реакції з боку центральної нервової системи.
Іноді побічні реакції з боку центральної нервової системи спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. У поодиноких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до загрозливого життю пацієнта стану. У такому разі прийом ципрофлоксацину необхідно припинити і негайно повідомити лікаря.
Шкіра і підшкірна клітковина
Було доведено, що ципрофлоксацин спричиняє виникнення реакцій фоточутливості, тому пацієнти, які приймають ципрофлоксацин, повинні уникати інтенсивного сонячного світла або ультрафіолетового опромінення. При виникненні реакцій фоточутливості (наприклад реакцій, подібних до сонячних опіків) терапію ципрофлоксацином слід припинити.
Цитохром Р450
Відомо, що ципрофлоксацин є інгібітором помірної дії ферментів 1А2 цитохрому Р450. Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і препаратів, які метаболізуються аналогічним ферментним шляхом (таких як теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін). Збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові пов'язане з пригніченням їх метаболічного кліренсу ципрофлоксацином, що може спричинити специфічні побічні ефекти.
Вплив на результати лабораторних аналізів
Ципрофлоксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium spp . шляхом пригнічення росту культури мікобактерій, що може призвести до хибно-негативних результатів аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксацин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем і працювати з механізмами через побічні реакції з боку ЦНС (див. розділ «Побічні реакції»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антиаритмічні препарати класу Iа або ІІІ
Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і антиаритмічних препаратів класу Ia або ІІІ, оскільки ципрофлоксацин виявляє адитивний ефект при подовжені інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування»).
Формування хелатного комплексу
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони, мінеральних добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатзв'язуючих полімерів (наприклад севеламеру, лантану карбонату), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (наприклад таблеткок диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв'язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів.
Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H 2 -рецепторів.
Харчові, у т.ч. молочні продукти
Слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію). Решта продуктів із вмістом кальцію значною мірою не впливають на всмоктування ципрофлоксацину.
Пробенецид
Пробенецид сповільнює виведення ципрофлоксацину з жовчю. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.
Метоклопрамід
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину (при пероральному прийомі), що призводить до скорочення часу до досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові. На біодоступність ципрофлоксацину жодного впливу не спостерігалося.
Омепразол
Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження C max і показника «площа під кривою співвідношення концентрація-час (AUC)» ципрофлоксацину.
Тизанідин
У ході клінічного дослідження за участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину в плазмі крові (збільшення С max у 7 разів, діапазон – 4-21 раз; збільшення показника AUC – в 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції. Тому одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять тизанідин, протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).
Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути не можна, слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші похідні ксантину
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін (окспентифілін), повідомлялося про підвищення концентрації цих ксантинів у сироватці крові.
Метотрексат
При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові. При цьому може збільшуватися ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. У зв'язку з цим за пацієнтами, які одержують комбіновану терапію метотрексатом і ципрофлоксацином, слід здійснювати ретельне спостереження.
Нестероїдні протизапальні засоби
Дослідження на тваринах показали, що комбіноване застосування дуже високих доз хінолонів (інгібіторів гірази) і деяких нестероїдних протизапальних препаратів (окрім ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.
Циклоспорин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину спостерігалося транзиторне підвищення концентрації сироваткового креатиніну. Тому таким пацієнтам необхідний частий контроль показника концентрації сироваткового креатиніну (двічі на тиждень).
Антагоністи вітаміну K
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоніста вітаміну К може посилюватися антикоагулянтна дія ципрофлоксацину. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час і відразу після одночасного введення ципрофлоксацину та антагоніста вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону або флуїндіону).
Глібенкламід
В окремих випадках одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, які містять глібенкламід, може підвищити інтенсивність дії глібенкламіду (гіпоглікемія).
Дулоксетин
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ензиму CYP450 1A2 (таких як флювоксамін) може призвести до підвищення AUC і С max дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо взаємодії з ципрофлоксацином, можна передбачити можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину (див. розділ «Особливості застосування»).
Ропінірол
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення AUC і С max ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час і відразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Лідокаїн
Дослідження за участю здорових добровольців показали, що одночасне застосування лікарських засобів, що містять лідокаїн, та ципрофлоксацину, інгібітору ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до зменшення кліренсу лідокаїну, який був введений внутрішньовенно, на 22 %. Хоча лідокаїн добре переноситься, після одночасного застосування його з ципрофлоксацином може спостерігатися певна взаємодія, яка може супроводжуватися побічними реакціями.
Клозапін
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідна корекція дози клозапіну рекомендується під час і відразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Силденафіл
Під час досліджень за участю здорових добровольців було виявлено, що C max та AUC силденафілу підвищуються приблизно вдвічі після перорального застосування 50 мг одночасно з 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід з обережністю призначати ципрофлоксацин одночасно із силденафілом та ретельно оцінювати співвідношення ризик-користь.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Ципрофлоксацин in vitro виявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії обумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними для багатьох процесів життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Механізм резистентності
Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов'язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у бактеріальних топоізомеразах і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Одинарні мутації можуть скоріше призвести до зниження чутливості, а не до клінічної резистентності. Однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до ципрофлоксацину та перехресну резистентність до хінолонів.
Механізми резистентності, які інактивують інші антибіотики, такі як зниження проникності зовнішньої стінки бактерії (притаманно для Pseudomonas aeruginosa ) та активне виведення препарату з клітини (ефлюкс), можуть вплинути на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr-геном антибіотикорезистентності. Механізми резистентності, якими інактивуються пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди і тетрацикліни, можуть не впливати на антибактеріальну активність ципрофлоксацину. Організми, стійкі до цих препаратів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину.
Мінімальна бактерицидна концентрація (MБК), як правило, не перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (MIК) більш ніж у 2 рази.
Чутливість до ципрофлоксацину іn vitro
Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіювати залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.
До ципрофлоксацину загалом чутливі in vitro нижчезазничені роди та види бактерій.
Bacillus anthracis
Staphylococcus aureus
(метицилінчутливі ізоляти)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus spp.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Aeromonas spp.
Moraxella catarrhalis
Brucella spp.
Neisseria meningitidis
Citrobacter koseri
Pasteurella spp.
Francisella tularensis
Salmonella spp.
Haemophilus ducreyi
Shigella spp.
Haemophilius influenzae
Vibrio spp .
Legionella spp.
Yersinia pestis
Анаеробні мікроорганізми
Mobiluncus
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae.
Різну чутливість до ципрофлоксацину виявляють: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes .
Вважається, що такі мікроорганізми виявляють спадкову резистентність до ципрофлоксацину:
Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні) та Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium , Ureaplasma urealitycum , анаеробні мікроорганізми (за винятком Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes).
Дані щодо легеневої сибірської виразки
Рекомендації щодо застосування людині базуються в основному на чутливості мікроорганізмів in vitro , на даних досліджень на експериментальних тваринах та на обмежених даних щодо застосування людям. Ефективним вважається застосування ципрофлоксацину протягом двох місяців у дозі 500 мг для запобігання захворювання на сибірську виразку у людини. Лікар повинен проводити лікування згідно з національними та/або міжнародними консенсуальними документами про лікування сибірської виразки.
Ймовірність гострої токсичності після перорального застосування ципрофлоксацину можна визначити як дуже низьку. Залежно від окремих видів, LD 50 при внутрішньовенному введенні становила 125-290 мг/кг.
Хронічна токсичність
6-місячне дослідження переносимості
Пероральне застосування
Дози до 500 мг/кг та 30 мг/кг включно переносилися без шкоди щурами та мавпами, відповідно. Зміни в дистальних ниркових канальцях спостерігалися у деяких мавп у групі, у якій застосовувалася найвища доза (90 мг/кг).
Канцерогенність
Дослідження канцерогенності на мишах (21 місяць) і щурах (24 місяці) з дозами до 1000 мг/кг маси тіла/доба у мишей і 125 мг/кг маси тіла/доба у щурів (збільшена до 250 мг/кг маси тіла/ день після 22 тижнів) не надали жодних доказів можливого канцерогенного ефекту при будь-яких дозах.
Репродуктивна токсикологія
Дослідження фертильності на щурах
Під час застосовання ципрофлоксацину не було виявленго токсичного впливу на фертильність, внутрішньоутробний і постнатальний розвиток молодих тварин, а також на фертильність покоління F1.
Дослідження ембріотоксичності
Дослідження не надали жодних доказів будь-якої ембріотоксичної або тератогенної дії ципрофлоксацину.
Перинатальний та постнатальний розвиток у щурів
Не було виявлено жодного впливу препарату на перинатальний або постнатальний розвиток тварин. На кінець періоду вирощування гістологічні дослідження не показали жодних ознак пошкодження суглобів у молодих тварин.
Мутагенність
Було проведено шість випробувань ципрофлоксацину на мутагенність in vitro .
Хоча два із восьми досліджень in vitro (таких як аналіз прямої мутації клітин лімфоми мишей /Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay та Аналіз репарації ДНК первинної культури гепатоцитів щурів/Rat Hepatocyte Primary Culture DNA Repair Assay), всі системи тестування in vivo , які охоплюють всі відповідні кінцеві точки, дали негативні результати.
Дослідження дії на суглоби
Аналогічно іншим інгібіторам гірази, ципрофлоксацин може спричиняти пошкодження у великих, опорних суглобах молодих тварин.
Ступінь пошкодження хряща варіює залежно від віку, виду та дози; ступінь пошкодження може бути знижено шляхом зменшення вагового навантаження на суглоби. Дослідження на дорослих тваринах (щурах, собаках) не виявили жодних ознак ушкодження хряща. У ході дослідженнь, у молодих собак породи бігль застосування ципрофлоксацину у високих дозах (від 1,3 до 3,5 раза більшої за терапевтичну дозу) призводило до змін у суглобах після двох тижнів лікування, які залишалися і після п'яти місяців. У терапевтичних дозах впливу на суглоби не спостерігалося.
Фармакокінетика.
Таблетки ципрофлоксацину пролонгованої дії створені таким чином, щоб вивільняти лікарську речовину повільніше порівняно з таблетками з негайним вивільненням.
Фармакокінетичний профіль ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 500 мг, прийнятого один раз на добу, порівнянний з фармакокінетичним профілем ципрофлоксацину з негайним вивільненням в дозі 250 мг, прийнятого 2 рази на добу, з точки зору порівнянних AUC протягом 24-годинного періоду дозування. Фармакокінетичний профіль ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 1000 мг, прийнятого один раз на добу, порівнянний з фармакокінетичним профілем ципрофлоксацину з негайним вивільненням в дозі 500 мг, прийнятого 2 рази на добу, з точки зору порівнянних AUC протягом 24-годинного періоду дозування.
Співвідношення ФК-ФД показує, що ципрофлоксацин пролонгованої дії при застосуванні препарату в дозі 500 мг один раз на добу надає значення AUC для вищевказаної МІК (0,5 мкг/мл), порівнянні зі значеннями AUC для ципрофлоксацину негайного вивільнення при застосуванні препарату в дозі 250 мг два рази на добу.
Співвідношення ФК-ФД показує, що ципрофлоксацин пролонгованої дії при застосуванні препарату в дозі 1000 мг один раз на добу надає значення AUC для вищевказаної МІК (1 мкг/мл), порівнянні зі значеннями AUC для ципрофлоксацину негайного вивільнення при застосуванні препарату в дозі 500 мг два рази на добу.
Об'єм розподілу, розрахований для внутрішньовенної форми ципрофлоксацину, становить приблизно 2,1 – 2,7 л/кг. Дослідження пероральної та внутрішньовенної форм ципрофлоксацину продемонстрували здатність ципрофлоксацину проникати в різні тканини організму. Зв'язування ципрофлоксацину з білками сироватки крові становить від 20 % до 40 %, що навряд чи є достатньо високим, щоб призвести до значної взаємодії з іншими лікарськими засобами при зв'язуванні з білками.
У сечі людини були виявлені чотири метаболіти ципрофлоксацину. Ці метаболіти виявляють антимікробну активність, але менш активні, ніж незмінений ципрофлоксацин. Основними метаболітами є оксоципрофлоксацин (М3) і сульфоципрофлоксацин (М2), на кожен з яких припадає приблизно від 3 % до 8 % від загальної дози. Інші другорядні метаболіти – це десетиленципрофлоксацин (М1) і формілципрофлоксацин (М4). Відносна частка препарату і його метаболітів у сироватці крові узгоджується зі складом, що виявляється в сечі. Виведення цих метаболітів в основному завершується через 24 години після застосування препарату.
Кінетика виведення ципрофлоксацину є подібною для таблеток ципрофлоксацину негайного вивільнення і пролонгованої дії. Під час досліджень, які порівнювали ципрофлоксацин пролонгованої дії з ципрофлоксацином негайного вивільнення, приблизно 35 % перорально застосованої дози препарату виводилося з сечею у незміненому вигляді для обох лікарських форм. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, який становить приблизно 300 мл/хв, перевищує нормальну швидкість клубочкової фільтрації 120 мл/хв. Таким чином, активна канальцієва секреція, здається, відіграє значну роль у виведенні ципрофлоксацину з організму. Одночасне застосування пробенециду з ципрофлоксацином негайного вивільнення призводить до зниження ниркового кліренсу ципрофлоксацину приблизно на 50 % і збільшення його концентрації в системному кровотоці на 50 %. Незважаючи на те, що концентрація ципрофлоксацину в жовчі в декілька разів вища, ніж сироваткові концентрації препарату після перорального застосування таблетки з негайним вивільненням, тільки невелика кількість застосованої дози препарату виділяється з жовчю в незміненому вигляді. Додатково від 1 % до 2 % дози виводиться з жовчю у вигляді метаболітів. Приблизно від 20 % до 35 % ципрофлоксацину негайного вивільнення при пероральному прийомі препарату виділяється з калом протягом 5 днів після прийому препарату. Це може бути результатом виведення препарату або з жовчю, або шляхом трансінтестинальної секреції.
Особливі групи пацієнтів
Фармакокінетичні дослідження перорального застосування таблеток ципрофлоксацину негайного вивільнення (одноразової дози) і внутрішньовенного застосування препарату (одноразової та багаторазових доз) вказують на те, що концентрації ципрофлоксацину вищі у пацієнтів літнього віку (> 65 років) порівняно з дорослими молодшого віку. С max збільшується на 16 % - 40 %, а середня AUC збільшується приблизно на 30 %, що може бути принаймні частково пов'язано зі зниженням ниркового кліренсу у паієнтів літнього віку. Період напіввиведення препарату лише незначно (~20%) подовжений у пацієнтів літнього віку. Ці відмінності не є клінічно значущими.
У пацієнтів зі зниженою функцією нирок період напіввиведення препарату дещо подовжений. Корекція дози препарату не потрібна для пацієнтів з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів, які отримують таблетки ципрофлоксацину пролонгованої дії в дозі 500 мг. При ускладненій інфекції сечовивідних шляхів і гострому неускладненому пієлонефриті, де доза 1000 мг є відповідною дозою, для пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв дозу ципрофлоксацину пролонгованої дії слід знизити до 500 мг кожні 24 години (ципрофлоксацин пролонгованої дії).
У ході досліджень у пацієнтів зі стабільним хронічним цирозом печінки значних змін у фармакокінетиці ципрофлоксацину не спостерігалося. Проте кінетика ципрофлоксацину у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю не була повністю з'ясована.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки 500 мг – білі або майже білі, довгастої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою з маркуванням “Cifran OD 500 mg” харчовими чорнилами з одного боку;
таблетки 1000 мг - білі або майже білі, довгастої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою з маркуванням “Cifran OD 1000 mg” харчовими чорнилами з одного боку.
Термін придатності.
24 місяці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 о С в захищеному від вологи, недоступному для дітей місці.
Упаковка.
5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник . Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія
Ranbaxy Laboratories Limited, India.
Місцезнаходження.
Індастріал Ареа 3, Девас-455001, Індія
Іndustrial Area-3, Dewas-455001, India.
С. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія
Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh, 173025, India.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа