ЦИТРАМОН-Ф табл. блистер №6

Для медицинского использования лекарственного средства

Citermont-F.

Место хранения:

Активные вещества: 1 таблетка содержит кислоту ацетилсалициловую кислоту 0,24 г; Парацетамол 0,18 г; кофеин в переносе до сухого вещества 0,03 г;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; стирально; стеарат кальция; Лимонная кислота, моногидрат; какао порошок.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: сверкающие таблетки светло-коричневого цвета, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B A51.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Из-за наличия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола таблеток, препарат обладают противовоспалительным, противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез PGF2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретики.

Фармакокинетика.

Не был изучен.

Клинические характеристики.

Индикация.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: с основной или зубной болью, в первичной дисменорее, мигрене, артраллии, невралгии, заболеваниях, сопровождающихся гипердемией разной этиологии (как антипиретики).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других салицилатов; Сильные нарушения функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, врожденной гипербилирубинемии, дегидрогеназа глюкозы-6 фосфата, алкоголизма, болезнь крови, синдрома департабера, гемофилия, геморрагический диатез, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; Геморрагические заболевания; острые пептические язвы; состояния увеличения возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертония; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); глаукома; Эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечного расстройства, тяжелый атеросклероз, тенденция к спазму кровеносных сосудов, ишемической болезни сердца, острый панкреатит, гипертрофия железы простаты, тяжелые формы сахарного диабета, окклюзия глаукома, бронхиальная астма, вызванные использованием салицилатов в анамнезе; Детский возраст (кроме использования в заболевании Кавасаки в истории), беременность, грудное вскармливание; Летний возраст.

Не следует использовать с ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО, противопоказаны пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, комбинацию с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. «Взаимодействие с другими Лекарственные средства и другие виды взаимодействия »).

Специальные меры безопасности.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, крапивницу, кожу зуд, отек слизистой оболочки и носовой полиномиал, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и пациентами с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препарат Можно развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

В хирургических операциях (в том числе зубов) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения / улучшения кровотечения.

С осторожностью следует использовать для лечения пациентов с заболеваниями печени и почек, с эрозивными язвенными поражениями и кровотечением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с повышенным кровотечением или одновременно проводят противовоспалительную терапию. Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов. Не рекомендуется подать заявку без консультации с доктором Citramon-F более 5 дней в качестве анальгетизации и 3 дня в качестве антипиретика. В случае нарушения почки и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов. Во время лечения препарат должен отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется контроль над системой коагуляции крови и на уровне гемоглобина.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Парацетамол . Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при нанесении метоклопрамида и домодона и уменьшения использования холестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно долгосрочным регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Периодический прием не имеет существенного эффекта. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Кофеин . Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному увеличению артериального давления.

Кофеин увеличивает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков , потивов эффекты ксантинских производных, альфа и бета-адреномиметра, психостимулянты .

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина .

Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств , является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему , конкурентный антолог аденозинских препаратов, АТФ .

С помощью одновременного использования кофеина с эрготамином улучшается эрготаминовое поглощение с зазором с тиротропным средством - эффект щитовидной железы увеличивается.

Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Ацетилсалициловая кислота. Противопоказания для взаимодействия .

Использование метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из плазменных белков).

Комбинации должны применяться с осторожностью .

Одновременное использование ибупрофена предотвращает необратимое ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофена пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с урисосурическими средствами, такими как бензобормарон, пробанецид, снижает эффект отвода урбанической кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы сульфонилфидных производных или инсулина, гипогликемического эффекта последних из-за гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и смещения сульфониллюлия, связанных с белками плазмы, усиливаются. Отказ

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию гломералов из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые используются для замещения терапии с болезнью Аддисона, при лечении кортикостероидами уменьшают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

При нанесении с кортикостероидами риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Ацетилсалициловая кислота усиливает эффект фенилонина.

Энгиотензинские конвертационные ферменты (ACE) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты выделяют ее белками плазмы, увеличивая токсичность последнего.

При нанесении селективных ингибиторов серотонина риск развития желудочно-кишечного кровотечения из-за возможного эффекта синергии увеличивается.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта.

Особенности приложения.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может привести к проблеме сонным, тремором, неприятным ощущением за сердцебиением.

Не превышать указанные дозы.

Что касается парацетамола: в заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Риск передозировки является крупнейшим у пациентов с неширотическими заболеваниями печени. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением глутатиона, при принятии парацетамола увеличивают риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно увидеть доктора в случае этих симптомов.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

По отношению к ацетилсалициловой кислоте: использовать с осторожностью: с гиперчувствительностью к обезболиванию, противовоспалительные, противоревматические агенты, одновременно использующие антикоагулянты, у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой циркуляции (например, патологии сосудов почки, застойной сердечной недостаточностью, гиповолемией, Обширные операции, сепсис или сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота также может увеличить риск заболевания почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае подготовки, прежде чем приехать ибупрофена в качестве анальгетического препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности. В период лечения лекарственное средство, подающее грудь, должна быть прекращена.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При применении высоких доз препарата необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта и работать с другими механизмами в результате возможных неблагоприятных реакций от центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания).

Способ применения и доза.

Препарат назначаются взрослыми для 1 таблетки до 2-3 раза в день после еды.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Таблетки Citramon-F не ​​должны занимать более 5 дней, как анальгетик, а более 3 дней - как антипиретика.

Интервал между методиками составляет не менее 4 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно грипп A, грипп в курицевом бассейне, существует риск синдрома Рэй, который требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопровождающего препарата, но причинно-следственные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Учитывая вышеупомянутые причины, дети в возрасте до 16 противопоказанных препаратов без особых показаний (болезнь Кавасаки).

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном использовании препарата или в дозах, которые много раз рекомендуется.

Симптомы передозировки из-за ацетилсалициловой кислоты.

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации из-за длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / день более 2 дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного глотания детьми в случайное отравление.

Хроническое отравление салицилатом может быть бессимптомным, потому что у него нет конкретных симптомов. Опьянение средней тяжести салицилатов или салицилизм обычно развивается только после повторного использования высоких доз.

Симптомы: головокружение, уши в ушах, глухота, повышенное потливость, тошнота, рвота, головная боль и подавление сознания могут контролироваться путем уменьшения дозы. Шум в ушах может происходить с концентрацией плазмы от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают в концентрации более 300 мкг / мл. Главной особенностью острого отравления является серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенной особенностью детей является метаболический ацидоз. Серьезность отравления не может быть оценена, используя только данные концентрации плазмы. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлить в результате ингибирования опорожнения желудка, образованию конкреций в желудке или благодаря использованию препаратов, покрытых энтеровой оболочкой. Чрезвычайная помощь в отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадии и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам для обеспечения чрезвычайной помощи в отравлении. Приоритетные меры должны быть направлены на ускорение удаления лекарственного средства, а также к восстановлению электролита и кислотно-щелочного баланса. Из-за всесторонних патофизиологических последствий отравления салицилата могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения.

Отравление света и умеренной тяжести: тахип, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, реакция щелочной мочи.

Сильное отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирезом, чувствуя шум в ушах, глухота. Респираторная система: от гипервентиляции, некардиального легочного отека, чтобы остановить дыхание и удушье; Лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальная гипотензия к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, расстройства почек. Нарушение обмена глюкозы, лаборатория кетоза, проявленная в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), увеличивая уровень кетоновых органов. Пищеварительный тракт: желудочно-кишечное кровотечение. Изменения из крови: от ингибирования функции тромбоцитов к коагулопатии.

Лабораторные данные - продление протромбинового времени, гипопроторбинемия. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення центральної нервової системи від млявості, пригнічення свідомості до коми та нападу судом.

Симптоми передозування, обумовлені парацетамолом.

Симптоми передозування в перші 24 години виявляються блідістю шкіри, втратою апетиту, нудотою, блюванням, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, збільшенням протромбінового індексу.

Симптоми ураження печінки спостерігаються через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати і призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, крововиливів, гіпоглікемії, коми, в окремих випадках – з летальним наслідком. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцева аритмія та панкреатит.

Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбітону, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, що індукують печінкові ферменти; зловживання алкоголем; недостатність глутатіонової системи, наприклад: розлади травлення, ВІЛ-інфекція, голодування, муковісцидоз, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку центральної нервової системи можливе запаморочення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, порушення свідомості та орієнтації. З боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз). У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, сонливість, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.

Лікування : при передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрацію парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні протягом 8 годин після прийому.

Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн, згідно з чинними рекомендаціями. При відсутності блювання може бути застосований перорально метіонін як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею.

Симптоми передозування, обумовлені кофеїном.

Проявляється збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блюванням, тремтінням, судомами, екстрасистолією.

Лікування: промивання шлунка, повторне призначення активованого вугілля, форсований лужний діурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у тяжких випадках, інфузія рідини та електролітів. Симптоматична терапія. При судомах застосовують діазепам. Специфічний антидот при передозуванні парацетамолу – ацетилцистеїн.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, риніт, закладеність носа, бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання на шкірі і слизових оболонках.

З боку системи травлення: порушення з боку шлунково-кишкового тракту, диспептичні розлади, включаючи нудоту, блювання, дискомфорт та біль в епігастрії, печію, абдомінальний біль; запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодиноких випадках спричинити шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними лабораторними та клінічними проявами.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, відчуття страху, занепокоєність, збудження, дратівливість, порушення сну, безсоння, тривожність, загальна слабкість, дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, синці чи кровотечі, анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у ділянці серця), гемолітична анемія; внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити, ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен; шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Інші: кровотечі можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія; некардіогенний набряк легень.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 або по 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності..

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.