Для медицинского использования препарата

( Цитрамон - м )

Состав лекарственного средства:

Активные вещества : 1 таблетка содержит: кислота ацетилсалициловой кислоты - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин - 30 мг;

Вспомогательные вещества : лимонная кислота, картофельный крахмал, выраженная кислота аскорбиновая кислота, стеарат кальция, какао-порошок.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки плоской цилиндрической формы с лентой и фасадом светло-коричневого цвета с перерывами.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Химфармавод" Красная Зарка ", Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиан, 1.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота и комбинация без психолептиков.

Код УАТС N02B A51.

Ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин в составе таблеток цитрамон-М, обезболивающих, антипиретических и умеренно выраженных противовоспалительных действий. Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется в центральной нервной системе, подавляя синтез PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов; Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение. Периферийный эффект обусловлен ингибированием синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральное влияние на центры гипоталамуса. Парацетамол влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и уменьшает импульсы боли. Кофеин усиливает фармакотерапевтический эффект кислоты ацетилсалицилового и парацетамола, увеличивает рефлекторное возбуждение спинного мозга, дыхательных и сосудистых центров продолговатого мозга, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, мозга, сердца, почек, снижает сонливость, усталость, увеличивает психическое и физическое Производительность, ускоряет кровоток.

Препарат быстро и практически полностью поглощают в верхнем пищеварительном тракте. Через 30 минут после использования препарата проявляется антипиретическое действие, после 50-60 минут - анальгетика. Максимальная концентрация цитрамона-М достигается за 2-2,5 часа.

Показания к применению.

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, первичная дисменорея); Инфекционно-воспалительные заболевания сопровождаются гипертермическим синдромом.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим производным ксантинов (теофиллин, теообромин), других салицилатов; бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других НПВП в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия; Врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы; болезнь крови; лейкопения; анемия; Геморрагический диатез; выраженная почечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая ритмские нарушения, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, повышенные условия возбуждения, нарушения сна; летний возраст; глаукома; алкоголизм. При использовании ингибиторов MAO, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, поэтому цитрамон-М следует использовать только после еды, пить с водой или щелочными минеральными водами.

Не используйте препарат с другими средствами, содержащими парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой. Не превышать указанные дозы. Препарат используют с осторожностью в желудочно-кишечных язвах в анамнезе, включая хроническую или рекуррентную язвенную болезнь, или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; одновременное использование антикоагулянтов; с уменьшенной свертывающей кровью, нарушением функций почек и / или печени. Существующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени парацетамол. Опасность передозировки выше у пациентов с несетратным алкогольным заболеванием печени. В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты. При применении препарата вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подаче у пациентов с уменьшением выхода мочевой кислоты. Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать нарушения сна, тремор, ощущение деформации, раздражительность, неприятное ощущение для сердца. Во время лечения алкогольные напитки не используют.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказано во время беременности (особенно в I и III триместре благодаря риску дефектов развития плода, риск кровотечения и ослабления общих активности) и во время грудного вскармливания (парацетамол, ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, что увеличивает риск риска кровотечение у ребенка в результате нарушения функций тромбоцитов).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Наличие в приготовлении кофеина может привести к людям с повышенной возбудимостью бессонницы, ощущение беспокойства, поэтому в течение периода лечения следует воздержаться от вождения и выполнения работ, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.

Дети.

Препарат противопоказан детям благодаря риску синдрома подъема в гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпиреза, метаболический ацидоз, нарушение нервной системой и психикой, рвотой, функцией печени).

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослыми для 1 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Таблетки цитрамон-М не должны занимать более 5 дней, как анальгетик, а более 3 дней - как антипиретика.

Передозировка .

Симптомы передозировки парацетамолом.

Ущерб для печени возможен у взрослых, которые взяли на себя 10 г и более парацетамола, а у детей, которые приняли препарат более 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: блестящая, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе, гепатонекроз, увеличение активности «печени» трансаминаз, увеличение индекса протромбина. Повреждение печени может появиться через 12-48 часов после использования чрезмерных доз препарата. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении неспособность печень может привести к энцефалопатии, запятыми и летальными последствиями. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердечная аритмия также была отмечена. С долгосрочным использованием больших доз, апластической анемии, тромбоцитопении, пантопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении возможны.

Симптомы передозировки кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диурезе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, раздражительность, нервное возбуждение, состояние привязанности, тревоги, тремор, Судороги).

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатов возможна благодаря хронической интоксикации, возникающей в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг / сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острой интоксикации, который несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть случайное применение детей или непредсказуемой передозировки. Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных применений больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, снижение остроту зрения, повышенное потоотделение, дегидратация, тошнота и рвота, головная боль, путаница, нарушение углеводного метаболизма, запятой. Эти симптомы могут контролироваться уменьшением дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение: заранее необходима быстрая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Целью метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо применять общие события, симптоматические терапии, в том числе использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ринит, назальный затор;

Из кожи и подкожной клетки: зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки, в том числе эритематозные высыпания, крапивница, ангионеротические отеки; Мультиформная экссудативная эритема; Синдром Стивенс-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз;

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, отжогу, боли в области живота; воспаление желудочно-кишечного тракта; эрозивные язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями;

Гепатобилиарные расстройства: увеличение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимого дозами), гепатотоксичность;

Эндокринные расстройства: гипогликемия, до гипогликемической запятой;

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезия, страх страха, беспокойства, возбуждения, раздражительности, нарушения сна, бессонница, беспокойство, общая слабость, колокол в ушах;

сердечные расстройства: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия;

Из мочевой системы - нефротоксичность, асептическая пирия, почечная колика;

На стороне системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия в результате антиовычатого действия на ацетилсалициловой кислоте тромбоцитов. может увеличить риск кровотечения крови. Было такое кровотечение как внутриоперационные кровоизлияния, гематома, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение десен; желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияния мозга;

Из дыхательной системы : бронхоспазм;

Другие: кровотечение может привести к острой и хронической анемии после геморрагической анемии / железонадефицитной анемии (в результате так называемой скрытой микрокрокозе) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, блестящая крышка кожи, гипоперфузия; Некардиальный отек легочной местности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Метоксерексуат - с комбинированным применением с салицилами в дозе 15 мг / неделю и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексана в результате уменьшения метологических противовоспалительных агентов почечной очистки и смещения белков плазмы. Поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы MAO - с комбинированным использованием с кофеином возможны опасное увеличение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают производство гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяют развитие тяжелой интоксикации с небольшим передозировкой препарата. Парацетамол усиливает терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты, пиразолона, кофеина, кодеина, уменьшая токсичность парацетамола. Увеличивает эффект косвенных коагулянтов и вероятность повреждения печени с гепатотоксическими препаратами, пообесными действиями антиспазмолитики, повышают токсичность хлорамфеникола. При взаимодействии с барбитуратами активность парацетамола уменьшается. Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домоомодоном и уменьшением при использовании холестеримина. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Производные камарины (Warfarin) с долгосрочным использованием парацетамола повышают риск кровотечения. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз в период полураспада хлорамфеникола.

Кофеин: циминидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают эффект кофеина. Кофеин усиливает влияние не наркотических анальгетиков, сердечных гликозидов. Кофеин снижает влияние опиоидных анальгетиков, асилитизмов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист препаратов, которые подавляют CN, конкурентный антагонист аденозин, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин увеличивает вывод литиевых препаратов с мочой; Уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует воздействие ксантинских производных, α- и (β-адреномиметики), психостимулянты. Уменьшает поглощение препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное использование с урисосурическими агентами, такими как бензобормарон, пробенецид, снижает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевыводной кислоты с почечными канальцами). При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции. Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны уменьшением фильтрации в гломерах в результате ингибирования простагландинов вазодилататора и снижения антигипертензивного эффекта. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными агентами - терапевтические и побочные эффекты последних усиливаются; С оральными гипогликемическими средствами - их гипогликемический эффект усиливается. Выборочные ингибиторы обратного серотонина: риск кровотечения из верхнего пищеварительного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроочной кислоты вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность. Лежит эффект гипотензивных агентов, спиронолактона, фуросемида.

Препарат усиливает влияние средств, которые снижают коагуляцию крови, а агрегацию тромбоцитов, побочный эффект кортикостероидов, сульфониллуреев, метотрексат. Следует избегать сочетания с барбитуратами, антиконвульсиями, салицилами, рифампицином, алкоголем.

Дата окончания срока. 2 года. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

6 или 10 таблеток в блистере, в упаковке или упаковке.