ЦИТРАМОН-ДАРНИЦА табл. №6

Для медицинского использования препарата

Цитрамон-дарница

(Цитрамон-дарница)

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту 240 мг, парацетамол 180 мг, кофеин 30 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная моногидрата кислоты, картофельный крахмал, напечатаны, какао, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки светло-коричневого цвета с перерывами, плоская цилиндрическая форма с фасадом и рисом, с запахом какао.

Название и месторасположение производителя.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. ATC N02B A51 код.

Препарат обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными действиями. Компоненты, включенные в препарат, усиливаются эффектами друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему, подавляя синтез PGF ₂ в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферийный эффект - ингибирование синтеза простагландинов воспаленных тканей; Центральный эффект - это влияние на гипоталамусные центры. Ацетилсалициловая кислота также снижает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и очень слабыми противовоспалительными эффектами, который связан с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способности ингибировать простагландинов в периферических тканях.

Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Кофеин усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет влияние сонных и наркотических веществ, повышает влияние анальгетиков и антипиретики.

Показания к применению.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: с основной или зубной болью, с первичной дисменореей, мигренью, артралгией, невралгией, заболеваниями, сопровождающими гипертермией разной этиологии (как антипиретики).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других салицилатов; Сильные нарушения функции печени и / или почек, врожденные гипербилирубинемии, глюкоза-6-фосфатной дегидрогеназы, алкоголизма, болезнь крови, гемофилия , геморрагический диатез, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, геморрагические заболевания, острые пептические язвы, высокое волнение, Нарушение спящего, тяжелая артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз), закрытая хлопковая глаукома, эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, расстройство заболеваний сердца, тяжелый атеросклероз, тенденция к сосудистому спазму, ишемической болезнью сердца, острый панкреатит, гипертрофия Простата железа, тяжелые формы сахарного диабета, бронхиальная астма, вызванные применением салицилатов, в анамнезе, летний возраст.

Не следует использовать с ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов MAO, противопоказаны пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, противопоказанную комбинацию с метотрексатом в дозе 15 мг / неделя или более (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий »).

Надлежащие меры безопасности при применении.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, вартикария, зуд кожи, отек слизистой оболочки и носовой полиномиал, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения Препарат можно развить бронхоспазм или бронхиальную астмускую атаку.

В хирургических операциях (в том числе зубов) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения / улучшения кровотечения.

С осторожностью следует использовать для лечения пациентов с заболеваниями печени и почками, с эрозивными язвенными поражениями и кровотечением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с повышенным кровотечением или одновременно проводят противовоспалительную терапию.

Ацетилсалициловая кислота, которая является частью препарата, даже в небольших дозах уменьшает выход мочевой кислоты из организма, что может привести к остроему воздействию подагры у чувствительных пациентов.

Не рекомендуется использовать препарат без консультаций врача более 5 дней в качестве анальгетика и более 3 дней в качестве антипиретики.

В случае нарушения почки и печени интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.

Во время лечения вам нужно отказаться от алкоголя. При длительном использовании требуется контроль над системой коагуляции крови и на уровне гемоглобина.

Парацетамол . Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Риск передозировки является крупнейшим у пациентов с неширотическими заболеваниями печени. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований в глюкозе крови и мочевой кислоты. Во время лечения не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать проблемы сон, тремор, неприятные ощущения к груди из-за сердцебиения.

Не превышать дозы. Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Ацетилсалициловая кислота. Применяйте с осторожностью с гиперчувствительностью к обезболивающим, противовоспалительным, противоревматическим агентам, одновременно используя антикоагулянты, пациенты с расстройствами кровообращения (например, патологии сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильное кровотечение), Поскольку ацетилсалициловая кислота может также повысить риск функции почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В случае подготовки, прежде чем приехать ибупрофена в качестве анальгетического препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применимо во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении высоких доз препарата необходимо воздерживаться от контроля транспортного транспорта или работы с другими механизмами из-за возможных неблагоприятных реакций из нервной системы (головокружение, повышенную возбудимость, ориентацию и нарушение внимания).

Дети.

Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно гриппом А, грипп в курином плыве, существует риск развития синдрома Рей, который требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопровождающего препарата, но причинно-следственные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja. Учитывая вышеупомянутые причины, дети противопоказаны для использования препарата без особых показаний (болезнь Кавасаки).

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослыми для 1 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (для 3 приема). Таблетки цитрамон-дарниц не должны занимать более 5 дней, как анальгетик, а более 3 дней - как антипиретика.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном использовании препарата или при применении в дозах, которые много раз превысили рекомендуемые.

Симптомы передозировки, вызванные ацетилсалициловой кислотой.

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации из-за длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / день более 2 дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного глотания детьми в случайное отравление. Хроническое отравление салицилата может быть бессимптомным, поскольку у него нет конкретных симптомов. Опьянение средней тяжести салицилатов или салицилизм обычно развивается только после повторного использования высоких доз.

Симптомы: головокружение, уши в ушах, глухота, повышенное потливость, тошнота, рвота, головная боль и подавление сознания могут контролироваться путем уменьшения дозы. Шум в ушах может происходить при концентрации плазмы крови от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают в концентрации более 300 мкг / мл. Основной особенностью острого отравления является серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может варьироваться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Широко распространенная особенность детей - метаболический ацидоз. Серьезность отравления не может быть оценена только в соответствии с концентрацией плазмы крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлить в результате ингибирования опорожнения желудка, образованию конкреций в желудке или в результате использования препаратов, покрытых энтеросовой катушкой.

Чрезвычайная помощь в отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадии и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам для обеспечения чрезвычайной помощи в отравлении. Приоритетные меры должны быть направлены на ускорение удаления лекарственного средства, а также восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Из-за всесторонних патофизиологических последствий отравления салицилата могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения. Отравление света и умеренной степени: тахип, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, реакция щелочной мочи.

Тяжелое отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирами, шум в ушах, глухота. Респираторная система: от гипервентиляции, отека некардианных легочных и дыхания и удушья; Лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальная гипотензия к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, расстройства почек. Нарушение обмена глюкозы, лаборатория кетоза, проявленная в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), увеличивая уровень кетоновых органов. Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечное кровотечение. Из крови: от ингибирования функции тромбоцитов к коагулопатии. Лабораторные данные: расширение времени протромбинов, гипопроторбинемия. Неврологический: токсическая энцефалопатия и угнетение центральной нервной системы от летаргии, ингибирование сознания до запятой и суда.

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом: блестящая кожи, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, гепатонекроз, повышение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбиновых. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания в некоторых случаях - с летальным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердечная аритмия также была отмечена. Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. В случае передозировки, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или торможение ЦНС, сонливость, расстройства сознания, частота сердечных сокращений, тахикардия, экстрасистола, тремор, гипертрефлексия, судороги могут наблюдаться. Лечение: промывка желудка с последующим активированным углем, симптоматическая терапия. Использование метионина перорально или ацетилцистеина является внутривенно эффективным в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо принимать общие события. При необходимости следует использовать альфа-адреноблоки. Специфический антидот с парацетамолом - ацетилцистеин.

Симптомы передозировки, вызванные кофеином: возбуждение, головокружение, ускоренное дыхание, рвоту, дрожание, судороги, экстрасистолы.

Лечение: промывание желудка, повторно назначение активированного углерода, принудительного щелочного диуреза, кислородной терапии, гемодиализа в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов. Симптоматическая терапия. Диазепам следует использовать в судорогах.

Побочные эффекты.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ринит, назаполнение носа, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Из кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистые оболочки, включая эритематозные высыпания; УРИТИКАРИЯ, АНГИНЕРОТНЫЙ Отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно -кишечные расстройства: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, отжогу, боли в области живота; Воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут в некоторых случаях вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Гепатобилиарные расстройства: увеличение активности ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (дозу-зависимого эффекта).

Эндокринные нарушения: гипогликемия, до гипогликемической комы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезия, чувство страха, беспокойства, волнения, раздражительности, нарушения сна, бессонница, беспокойство, общая слабость, кольцо в ушах.

Кариальные расстройства: тахикардия, аритмия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

На стороне крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агроцитоз, синяки и кровотечения, анемия, сульфатгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, в результате антиагрегированных действий на тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты могут Увеличьте риск кровотечения. Было такое кровотечение, такое как внутриоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами, желудочно-кишечным кровотечением и кровоизлиянием мозга.

Другие : кровотечение может привести к острой и хронической анемии анемии / железом анемии / железом (в результате так называемой скрытой микрокрокозе) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, блестящая кожа, гипоперфузия; Некардиальный отек легочной местности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Парацетамол.

Метоклопрамид и домосперидон могут увеличить скорость поглощения парацетамола, а холестирамин уменьшится. Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Кофеин.

Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное увеличение артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов. Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин уменьшает влияние опиоидных анальгетиков, анксиолитики, гипнотики и седативных средств, является антагонистом для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиротропными средствами - увеличивает их эффект. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Ацетилсалициловая кислота.

Протипоказані комбінації.

Застосування метотрексату в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає необоротному інгібуванню тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємному підсиленню ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями). При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі крові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції. При одночасному застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти та пероральних антидіабетичних препаратів групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення сульфонілсечовини, зв'язаної з білками плазми. Діуретики у поєднанні з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках. Системні глюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону), які застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона, у період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування. При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Ацетилсаліцилова кислота підсилює дію фенітоніну. Ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ) в поєднанні з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняє зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми, підвищуючи токсичність останньої. При застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі внаслідок можливого ефекту синергізму. Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю.

Термін придатності . 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання .

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка .

По 6 або 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 6 або 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску.

Без рецепта.