Личный кабинет
ДЕ-СПАН р-р д/ин. 2,5% амп. 2 мл кассета №10
rx
Код товара: 530467
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
5 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Дебанс
Определяющий .
Место хранения:
Активное вещество: дектетопрофен;
1 мл инъекционного раствора содержит DEXTERFEN TROMETAMOLE 36,9 мг, что эквивалентно 25 мг Дектерфена;
Вспомогательные вещества : 96% этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Дектеретопрофен. ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, сформированы трансформация арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG2 и PGH2, из которых простагландинавский PGE1, PGE2, PGF2A, PGD2, PGD2, а также простациклин PGI2 и Thromboxane TCA2 и TKV2. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Был выявлен подавленный эффект Дектерфена Трометамола на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Клинические исследования в различных типах боли продемонстрировали, что DEXSterfren Trometamol имеет выраженный анальгетический эффект. Анестезируемое действие Дексатерифена Трометрамола в внутримышечном и внутривенном введение пациентам с болью средней и сильной интенсивностью было изучено в различных типах боли в хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, транзакции по брюшной полости), а также от боли в опорно-двигательной системе (Острая поясничная боль) и почечная колика. Во время учебы анальгетический эффект препарата был быстро начался и достиг максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность анальгетических действий после применения 50 мг Дектерфена Трометамола обычно составляет 8 часов. Клинические исследования продемонстрировали, что использование Дектерфена Трометамола может значительно уменьшить дозу опиатов, когда они одновременно используются для облегчения послеоперационной боли. Если пациенты, вводимые с целью облегчения послеоперационной боли морфина с контролирующим устройством, контролируемым, было предписано и декстерфен Трометамол, тогда им нужны значительно меньше морфии (на 30-45%), чем пациенты, получающие плацебо.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения Дектерфена троатмола C Max достигается примерно 20 минут (10-45 минут). Доказано, что с однократным внутримышечным или внутривенным введением 25-50 мг области препарата под кривой «концентрация - время» пропорциональна дозы. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата были доказаны, что AUC и C Max Max после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от индикаторов после однократного применения, что указывает на отсутствие кумуляции лекарственного средства. Аналогично для других препаратов с высокой степенью связывания белков в плазме крови (99%) объем распределения Дектерфароза составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полуфайла составляет примерно 0,35 часа, а период полураспада на 1-2,7 часа. Метаболизм Дектерфена в основном происходит путем конъюгации с глюкологической кислотой и следующим выводом почек. После введения Дектерфена троатмола в моче будет обнаружен только оптический изомер S - (+), указывающий на отсутствие преобразования препарата к оптическому изомеру R - (-). После введения одноразовых и многократных доз, степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилых людей (от 65 лет), участвующих в исследовании, было значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, но статистически значимой Разница в C Макс и время его достижения не наблюдалось. Средний период полураспада увеличился (до 48%), а определенный общий клиренс был уменьшен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное введение препарата неуместно, например, с послеоперационными болями, почечными коликами и боли в спине (боль в спине).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Декстерефену, любые другие НСАЗ или вспомогательные вещества препарата;
Если вещества аналогичных действий, такие как ацетилсалициловая кислота или другие НСАЗаз, провоцируют развитие бронхиальных астсных атак, бронхоспазм, острый ринит или вызывают развитие носовых полипов, появление уравновешенных полипов или ангионеротических отеков;
в активной фазе язвенной язвы или в кровотечении, подозреваемых на них или с рецидивирующей болезнью язвы или кровотечение в анамнезе (по меньшей мере два подтвержденных фактах язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия;
с желудочно-кишечным кровотечением, еще одно кровотечение в активной фазе или с увеличением кровотечения;
с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанном с предварительной терапией НПВП;
с болезнью Крона или с неспецифическим язвом колитом;
с бронхиальной астмой в анамнезе;
с тяжелой сердечной недостаточностью;
При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (оформление креатинина составляет <50 мл / мин);
С тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew);
с геморрагическим диатером и в других расстройствах коагуляции крови;
В III триместре беременности и во время кормления грудью;
Применение для целей нейроаксиальной, внутрикоцефальной или эпидуральной администрации (из-за содержания этанола).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование таких средств NSAID не рекомендуется:
Другие NSAZs, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / день). При одновременном применении нескольких НПВП, риск язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении из-за их взаимно усиливающего действия увеличивается.
Антикоагулянты: НСАЗ усиливают антикоагулянты, например, Warfarin, в результате высокой степени связывания декверопрофена с белками плазмы крови, а также ингибирование функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных индикаторов.
Гепарин: риски кровотечения (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных индикаторов.
Кортикостероиды: риск развития язв в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении увеличивается.
Литий (были отчеты по нескольким НПВП): NSAIDS увеличивает уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (уменьшение лития с почками). Следовательно, в начале использования дексторопрофена при регулировке дозы или удаления препарата необходимо контролировать уровень лития в крови.
Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). Из-за уменьшения почечной очистки метотрексата, на фоне использования НПВП в целом, его негативное воздействие на систему крови увеличивается.
Производные гидантуина и сульфонамидов: можно увеличить токсичность этих веществ.
Одновременное использование таких средств НПВП требует предосторожности:
Диуретики, ангиотензин трансформирующий фермент (ACE), антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декстеретопрофен снижает эффективность мочегонных агентов и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с расстройствами функций почек (например, в обезвоживании или пожилых людей) использование средств подавления циклооксигеназы, одновременно с ингибиторами ACE, антагонистами ангиотензина II антагонистами или антибактериальными аминогликозидами, могут ухудшить функцию почек, которые обычно обратимый процесс. При нанесении DEXTERFEN, наряду с любым мочегонным средством, вы должны убедиться, что отсутствие обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек.
MetoTrexate в низких дозах (менее 15 мг в неделю): благодаря снижению почечной очистки метотрексата, на фоне NSaz, его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного использования необходимо проводить анализ крови каждую неделю. Даже с небольшим нарушением функции почек, а также пациентов у пожилых людей лечение должно проводиться под строгим надзором врача.
Pentoxiffillin: существует риск кровотечения. Необходимо укрепить контроль и чаще проверять время кровотечения.
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты из-за ретикулоцитов, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВП, анализы крови следует принимать и проверять содержание ретикулоцитов.
Препараты сульфониллуреев: НПВП способны укреплять гипогликемический эффект этих агентов из-за замены приготовления сульфонилмонов в плазменных белках.
Необходимо принять во внимание возможные взаимодействия при нанесении таких средств:
β-блокаторы: NSAID, способны ослабить их антигипертензивный эффект, подавляя синтез простагландинов.
Циклоспорин и Такролимус: можно улучшить нефротоксичность из-за влияния НПВП на почечные простагландины. В комбинированной терапии вам следует контролировать функцию почек;
Тромболитические препараты: риски кровотечения.
Антиагрегированные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Пробенецид: увеличение концентрации дексторопрофена в плазме крови, которое, вероятно, связано с ингибированием почечной трубчатой выделенности и конъюгации препарата гибкологической кислоты и требует коррекции дозы Дектерфена.
Сердце гликозиды: NSAZS способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови.
Myefepton: из-за теоретической вероятности снижения эффективности MyFPrique под воздействием ингибиторов простагландных синтазов НПВП следует назначать только через 8-12 дней после терапии MyFPrint.
Hinolon: Результаты исследований животных показали, что при использовании производных шинолонов в высоких дозах в сочетании с НПВП, риск развития суда увеличивается.
Особенности приложения.
С осторожностью препарат следует использовать для пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе. Следует избегать использования препарата в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Побочные реакции могут быть уменьшены путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимое для улучшения состояния.
Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным следствием фиксируется при использовании НПВП на разных стадиях лечения, независимо от наличия симптомов супра или наличия истории серьезной патологии от пищеварительный тракт. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует прекратить препарат. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненного кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов. У пациентов пожилых людей, повышенная частота побочных реакций НПВП, особенно возникновение желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным следствием. Лечение таких пациентов должно начинаться с самой маленькой возможной дозы. NSAZ должен быть назначен пациентам пациентам пищеварительного тракта в анамнезе, поскольку существует риск обострения. Использование NSaz может привести к рецидивам неспецифического язвенного колита, а также заболеваний Crohn у пациентов в этапе ремиссии. Перед началом использования Дектерфена Ттометамола у пациентов с историей эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, следует уверенно, что эти заболевания находятся на этапе ремиссии. У пациентов с нынешним симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе во время использования препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на основе возможных нарушений, особенно для желудочно-кишечного кровотечения.
Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других средствах, которые повышают риск побочных реакций от пищеварительного тракта, необходимо учитывать комбинированную терапию при препаратах протектората, например, с ингибиторами мизопростола или протона.
Пациенты, особенно пожилые люди, которые имеют побочные эффекты от пищеварительного тракта, необходимо уведомить доктора обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в частности желудочно-кишечным кровотечением, особенно на начальных этапах лечения.
Надо предписывать препараты пациентам, которые одновременно используют лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянтные агенты (например, варфарин), селективного захвата ингибиторов серотонина или антиагрегантных агентов, таких как ацетилсалициловая кислота.
Не избирательные НПВП могут снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, подавляя синтез простагландинов. Одновременное использование Дектерфена троатмола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде изучалось в клинических испытаниях, влияние на индикаторы коагуляции не было обнаружено. Тем не менее, пациенты, используемые декстеродопропенными троатмолом одновременно с препаратами, которые влияют на гемостаз, например с варфарином, другими препаратами Coumarin или гепарин, должны находиться под тщательным надзором врача.
Пациенты с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью света или умеренной тяжести должны находиться под тщательным надзором врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появлением периферического отека.
В соответствии с существующими клиническими и эпидемиологическими данными использования некоторых NSazs, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут сопровождаться некоторыми увеличением риска условий, вызванные артериальным тромбозом, таким как инфаркт миокарда или инсульт. Данные по исключительному декстерефуному трометемолу недостаточно.
При неконтролируемой артериальной гипертонии, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическими сердечными заболеваниями, болезнью периферических артерий и / или мозговых сосудов декстеретопрофен Трометрамола, следует использовать только после тщательной оценки состояния пациента. То же самое должно быть сделано до долгосрочного лечения пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
Были сообщения о очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые - с летальным следствием) на фоне применения НПВП, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиса. Вероятно, наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения; У большинства пациентов они возникли во время 1-го месяца терапии. С появлением кожи высыпается, признаки поражений слизистых оболочек или других симптомов высокой чувствительности, препарат D-Span ® следует отменять. Как и все NSAID, препарат способен увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландина, использование препарата может сопровождаться побочными эффектами из почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.
Как и другие НПВП, препарат может привести к временному и незначительному увеличению показателей некоторых образцов печени, а также значительное увеличение AST и ALT. При соответствующем увеличении этих процедур оно должно быть прекращено.
Следует назначить для назначения препаратов пациентам с расстройствами нарушений функций печени и / или почек, а также пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку они имеют ухудшение функции почек, замедлению жидкости в тело и появление периферического отека. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует использовать с осторожностью при лечении диуретическими агентами, а также пациентами, в которых возможен развитие гиповолемии.
Особливої обережності слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема з попередніми епізодами серцевої недостатності, оскільки на тлі застосування препарату підвищується ризик виникнення серцевої недостатності.
Найбільше порушень функції нирок, серцево-судинної системи та печінки виникає у пацієнтів літнього віку.
ДЕ-СПАН ® слід з обережністю призначати пацієнтам із порушеннями кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофен трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань під час його застосування. У ізольованих випадках під час застосування НПЗЗ були повідомлення про активізацію інфекційних процесів, що локалізуються у м'яких тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з'являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря.
Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофен трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінки, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження на предмет безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе у випадках крайньої необхідності.
Одна ампула препарату ДЕ-СПАН ® містить 200 мг етанолу, що дорівнює 5 мл пива або 2,08 мл вина на дозу. Препарат може негативно впливати на осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату у І та ІІ триместрах вагітності, дітям та пацієнтам із групи ризику, наприклад при захворюваннях печінки, а також пацієнтам, хворим на епілепсію. Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому майже не містить вільного натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату ДЕ-СПАН ® протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вад серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак, дослідження декскетопрофену трометамолу на тваринах не виявили токсичності щодо репродуктивних органів. Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють наступне:
Ризики для плода:
кардіопульмональний токсичний синдром (із закупоркою артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності із розвитком маловоддя.
Ризики для матері та дитини наприкінці вагітності:
подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;
затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.
Даних щодо проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
На тлі застосування препарату ДЕ-СПАН ® можливе виникнення запаморочення, сонливості та підвищеної втомлюваності, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Пацієнти повинні це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі.
Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 годин. При необхідності повторну дозу слід вводити через 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткотривалого застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2-х діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, якщо це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменш ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. При післяопераційних болях середнього або сильного ступеня тяжкості препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками.
Пацієнти літнього віку.
Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату, максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.
Порушення з боку печінки.
Для пацієнтів із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5-9 балів за шкалою Чайлда-П'ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П'ю) препарат протипоказаний.
Порушення з боку нирок.
Для пацієнтів із порушеннями функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну становить 50–80 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну становить < 50 мл/хв) препарат протипоказаний.
Діти (у тому числі підлітки).
Препарат не слід застосовувати дітям (у тому числі підлітки) через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки застосування.
Внутрішньом'язове введення.
Розчин для ін'єкцій слід повільно вводити глибоко у м'язи.
Внутрішньовенна інфузія.
Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Готовий розчин повинен бути прозорий. Інфузію необхідно проводити протягом 10–30 хвилин. Не допускати впливу природного денного світла на приготовлений розчин.
ДЕ-СПАН ® , розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Препарат не можна змішувати у розчині для інфузій із прометазином та пентазоцином.
Внутрішньовенна ін'єкція (болюсне введення). При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) слід вводити внутрішньовенно протягом не менше 15 секунд.
Препарат можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) із розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
ДЕ-СПАН ® не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) із розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.
Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.
При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному ін'єкційному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як він був набраний з ампули. Розчин для внутрішньовенної інфузії слід застосовувати одразу після його приготування.
При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося.
Препарат ДЕ-СПАН ® призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід вилити. Перед введенням препарату необхідно впевнитися, що розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна.
Діти.
Препарат не слід застосовувати дітям (у тому числі підлітки) через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначені розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні реакції, зв'язок яких із декскетопрофеном трометамолом, за даними клінічних досліджень, визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у післяреєстраційному періоді.
MedDRA Класи систем органів | Часто (≥ 1/100, < 1/10) | Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) | Рідко (≥ 1/10000, < 1/1000 | Очень редко (< 1/10000) |
З боку системи крові та лімфатичної системи | – | Анемія | – | Нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | – | – | Набряк гортані | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілак-тичний шок |
Порушення метаболізму та обміну речовин | – | – | Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцери-демія, анорексія, відсутність апетиту | – |
З боку психіки | – | Безсоння, занепокоєність | – | – |
З боку нервової системи | – | Головний біль, запаморочення, сонливість | Парестезії, непритомність | – |
З боку органів зору | – | Нечіткість зору | – | – |
З боку органів слуху | – | Вертиго | Дзвін у вухах | – |
З боку серця | – | Пальпітація | Екстрасистолія, тахікардія | – |
З боку судинної системи | – | Артеріальна гіпотензія, припливи | Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен | – |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | – | – | Брадипное | Бронхоспазм, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання | Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті | Виразкова хвороба, кровотеча або перфорація | Панкреатит |
З боку гепатобіліарної системи | – | – | Гепатит, жовтяниця | Гепатоцелюлярна патологія |
З боку шкіри та підшкірної тканини | – | Дерматити, свербіж, висипання, підвищене потовиділення | Кропив'янка, вугри | Синдром Стівен-са–Джонсона, токсичний епідер-мальний некроліз (синдром Лайєл-ла), ангіоневро-тичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибіліза-ція |
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | – | – | Ригідність м'язів, скутість у суглобах, м'язові судоми, біль у спині | – |
З боку нирок та сечовидільної системи | – | – | Гостра ниркова недостатність, поліурія, нирковий біль, кетонурія, протеїнурія | Нефрит, нефротичний синдром |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | – | – | Менструальні порушення, по-рушення функції передміхурової залози | – |
Загальні розлади | Біль у місці ін'єкції, реакції у місці ін'єкції, у тому числі запалення, ге-матома, кро-вотеча | Пропасниця, підвищена втомлюваність, біль, озноб, астенія, нездужання | Тремтіння, периферичні набряки | – |
исследование | – | – | Відхилення у печінкових пробах | – |
Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше.
Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у пацієнтів, хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад інфаркту міокарда та інсульту.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Після розведення розчин зберігають протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С у захищеному від дії світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
ДЕ-СПАН ® не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) із розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.
Розведені розчини для інфузій, отримані як зазначено у розділі «Спосіб застосування та дози», не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах № 5 (5×1) або № 10 (5×2) у касетах у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії).
Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36 (Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»).
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33 (Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ»).
Заявник.
Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.
Повідомити про небажане явище при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном +38(050) 309-83-54 (цілодобово).
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа