ГРИПАУТ табл. блистер №10

Для медицинского использования препарата

Grypaut.

(Gripout)

Состав лекарственного средства:

1 таблетка содержит: парацетамол 500 мг, chlorophenyramine малеат 2 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг безводного кофеина 15 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия гликолят крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), К-30.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки круглые, плоские, желтого цвета, разрешается болт, с линией разлома на одной стороне.

Имя и местоположение производителя.

FDS ограничено.

L-56/57, FEYS II-D, VERRA ISTITE ISTITE, VERNA, SALSET, GOA - 403 722, Индия.

Marxand Pharma Co., Ltd.

Участок № L-82, L-83, Верна Индастриал Istite, Верн Goa, В-403 722, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код УАТС N02B E51.

Фармакологический эффект обусловлен действием всех компонентов препарата.

Парацетамол действует как обезболивающие и противоизбаки. Анальгетическое и антипиретное действие парацетамола связано с воздействием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способность ингибировать синтез простагландинов.

Кофеин является центральным стимулятором нервной системы. Стимулирует дыхательный центр, который увеличивает скорость и глубину насыщения кислородом, повышает тонус скелетных мышц, уменьшает порог сада. Для того, чтобы получить ту же самую реакцию от analgesizing агента без кофеина, доза требуется, что примерно на 40% выше, чем в одной дозе в сочетании с кофеином. Таким образом, кофеин используется в качестве адъюванта парацетамола.

Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует постсинаптические альфа-адренорецепторы. Он сужает сосуды легких и увеличивает давление в легочной артерии. В качестве вазоконстриктора осуществляет анти-congue эффекты: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.

Хлорфенирамин малеат является ₁ блок , который задерживает реакцию гладкой мускулатуры на гистамин. Он имеет противоаллергическое действие, уменьшает разрыв, зуд в носу.

Показания к применению. Симптоматическое лечение гриппа и простуды проявлений (гипертермия, головная боль, насморк, кашель) у взрослых и детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, других производных ксантинов (теофиллин, теобромин); тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы, в том числе нарушений ритма, тяжелой артериальной гипертензии, выраженной атеросклероз, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности; глаукома; серьезные нарушения функции печени и почек; Пилорудуоденальная обструкция; стенозирующих язва желудка и двенадцатиперстной кишки; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; выражена анемия; лейкопения; повышенная возбудимость; эпилепсия; алкоголизм; пожилой человек; гипертиреоз; Феохромоцит; гипертрофия предстательной железы с трудом мочеиспускании; Обструкция шейного мочевого пузыря; Сахарный диабет тяжелого течения, сопровождающее лечение ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения их использования, одновременное применения с трициклическими антидепрессантами или бета-блокаторами.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышать указанные дозы. Не принимать препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Необходимо проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени функции. С осторожностью для пациентов использования с нарушениями функций печени и почек умеренной и средней степени тяжести.

Препарат предписывает врача только после оценки коэффициента риска / выгоды в следующих случаях: артериальная гипертония; Аденома простаты; расстройства сердечного ритма; Расстройства мочеиспускания.

При применении препарата следует избегать чрезмерного использования кофе, прочный чай, другие тонические напитки и лекарства, содержащие кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы сон, тремор, натяжение, раздражительность, сердцебиение.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Не пить алкоголь.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует использовать для пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лактазы или нарушением глюкозо-галактоза глюкоза глюкозы.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Препарат противопоказан женщинам в период беременности или кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Во время лечения, вождение контроля, работа с механизмами и другими опасными видами деятельности можно избежать, так как препарат может вызвать сонливость, головокружение.

Дети. Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и доза. Взрослые и дети в возрасте до 12 лет, чтобы предписать 1 таблетке 3-4 раза в день. Интервал должен следовать между методами по меньшей мере 4 часа. Препарат принимают по меньшей мере через полчаса после приема пищи.

Суточная доза не должна превышать 4 таблетки. Продолжительность препарата не должна превышать 5 дней.

Передозировка .

Парацетамол.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, phenobarbithon, фенитоин, primeine, рифампицин, детской или других лекарственных средств, которые вызывают ферменты печени; регулярность избыточных количеств этанола; glutathionic кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекции, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которому и смертельным следствию. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной боли, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

Chloropheniramine малеат, фенилэфрин гидрохлорид: гемодинамические изменения, сердечно - сосудистая недостаточность с ингибированием дыхания, сонливость, которые могут быть возбуждаемой (особенно у детей); депрессии, язвы слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения; головная боль; головокружение, бессонница, разделенный; судороги; изменения в поведении; артериальная гипертония; Брэдикардия; атропин, как «психоз».

Кофеин: Gastralgia, беспокойство, тревога, двигатель тревоги, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, головная боль, повышенная тактильная или болевой чувствительности, тремор или мышечные подергивания; тошнота, рвота, иногда с примесью крови; Белл в ушах, судорожные атаки (в острой передозировке - тонико-клонические судороги).

Лечение: желудка промывка, использование метионина и ацетилцистеина, использование альфа-адреноблокаторов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Препарат хорошо переносится, но у некоторых больных возможно проявляться побочные эффекты препарата.

Из кожи и подкожной ткани: зуд кожи, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), многообразны экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства (обычно развивается при применении высоких доз): головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сна, беспокойство, чувство страха, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, психотические состояния, тремор.

Из органов зрения: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения зрения, сухость, midriasis.

Из желудочно - кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт / боль в эпигастрии, животе; Hipersalivation, сухость во рту, потеря аппетита, обострение язвенной болезни.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, hepatonecrosis (дозозависимый эффект).

С эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, sulphemoglobinemia и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с глюкозо-6-фосфат - дегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, pangitoropenia, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, thrombocytopium.

Со стороны мочевыделительной системы: (при использовании больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), болезненное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.

Кардиальные нарушения: артериальная гипертензия, чувство выбивать в груди, чувство сердцебиения, аритмия, тахикардия.

Другие: общая слабость; заложенность носа; улучшенное потоотделение; Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС; возможно ложное увеличение мочевой кислоты в крови, которая определяется по методу Bittner; небольшое увеличение
5-гидроксимолаксусная кислота (5-HIAA), ванилимадическая кислота (VMA) и питание в моче.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парацетамол.

Скорость поглощения парацетамола может увеличить методы методов и домокоров и снижаться с холестырамином. Anticoagulatory эффект варфарина и других кумаринов может быть повышена за счет одновременного долгосрочного регулярного ежедневного использования парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодическое приложение не имеет существенного эффекта.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Кофеин.

Одновременное использование кофеина с фуразолидон, prucarbazine и селегилин может вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления; Barbiotrians, primeine, противосудорожные препараты (производные gidantoin, особенно фенитоин) - повышенный метаболизм и увеличить клиренс кофеина; Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, pipemidinic кислота может вызвать замедление кофеина и увеличение его концентрации в крови; Cyamidine, гормональные контрацептивы, изониазид - увеличение кофеина; Флувоксамин - повышение уровня кофеина в плазме крови; Mexiletin - сокращение производства кофеина на 50%; никотин - увеличение выхода кофеина; Methoxalene - снижение выхода кофеина из организма с возможным увеличением его эффектом и развитием токсического действия; Klozapin - увеличение концентрации clozapin в крови; Теофиллин и другие ксантинов - уменьшение клиренса этих препаратов, увеличение риска аддитивного фармакодинамических и токсических эффектов; β-адреноблокаторы могут привести к взаимному подавлению терапевтических эффектов; тиреотропное средство - увеличение эффекта щитовидной железы; опиоидные анальгетики, anxioliticities, снотворные и седативные средства - уменьшение влияния данных препаратов; Литиевые препараты - увеличение вывода лития с мочой; препараты кальция - снижение всасывания этих препаратов; Сердечные гликозиды - ускорение всасывания, усиление действия и повышение токсичности сердечных гликозидов; Анальгетики-антипиретики - усиливающие их действие; Эрготамин - улучшение всасывания эрготамина из желудочно-кишечного тракта; производные ксантина, альфа- и бета-adrenomimeters, psychostimulating агенты - потенцирование их эффектов.

Кофеин является антагонистом для анестезии и других лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозин препаратов, АТФ.

Напитки и лекарства, содержащие кофеин, при совместим с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

Phoenylephrine гидрохлорид не следует использовать с альфа- или бета-блокаторами, другими антигипертензивными средствами, производными фенотиазина (например, прометазин), bronchylated симпатомиметических средств, трициклическими антидепрессантами, guanetidine или атропином, с aperity, алкалоидами ravolphia, индометацин, methyldopoy, глюкокортикостероиды; препараты, которые влияют на аппетит, амфетамин, как психостимуляторы, политики стимуляторы, анестетики, алкалоиды рожек.

Хлорфенирамин малеат усиливает действие лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (например, antioparkinsonic и антипсихотических средств), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестерон, резерпин, thiazid диуретиков. Пероральные контрацептивы может привести к снижению эффективности антигистаминного.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . 4 или 10 таблеток в полосе; 1 полоса в картонной коробке.

Категория выпуска . Без рецепта.