Личный кабинет
ДЕКСАЛГИН табл. п/плен. оболочкой 25 мг блистер №10
rx
Код товара: 121251
Производитель: Menarini International (Люксембург)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Дексалхин
(Дексалгин)
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка, пленочное покрытие с оболочкой, содержащей дектекетопрофен Трометамол 36,9 мг, эквивалентный 25 мг дектекетопрофена;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмал натрия, глицерин дистрибутив, гипромеллозу, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: белый, выпуклый с обеих сторон таблетки, оболочкой с пленочной покрытой, с тире для отделения обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. Специально ингибированное преобразование циклического эндопероксициторов арахидоновой кислоты PGG 2 и PGH 2, из которых простагландины PGE 1, PGE 2, PGF 2 A , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксан THA THV 2 и 2. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Подавляющий эффект декстера троатмола на изосенцимы циклофеза Cox-1 и Cox-2 был обнаружен у животных и людей. Клинические исследования показали, что DEXKETOPROFEN TROMETAMOL имеет эффективное анальгетическое действие, которое развивается в течение 30 минут после препарата и длится 4-6 часов.
Фармакокинетика. После того, как оральный администрация дектекетопрофена Трометрамола максимальная плазменная концентрация (C max) достигла в среднем 30 минут (15-60 минут). Время распределения и период полураспадатов Дектерфена Трометамола составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени связывания с плазменными белками (99%) средний объем распределения дектекетопрофенового троаметамол составляет менее 0,25 л / кг. Выходные дектекетопрофен Трометамол в основном обусловлен Hlyukuronizatsiyi и последующие экскреции почками. После применения дектекетопрофена трометамола в моче обнаружили только S - (+) - энантиомир, доказывающий его отсутствие инверсии в R - (+) - энантиомир у людей. В исследовании фармакокинетики множественных доз было показано, что после последнего приложения дектекетопрофен Трометрамольная область биодоступности площадью под кривой (AUC) не выше, чем после одного приложения, которое не показывает накопления препарата. При использовании DEXKETOPROFEN TROMETAMOL с ценностями пищевых AUC не меняются, но значения C Max уменьшаются и уменьшают скорость поглощения (увеличенные T max).
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение боли мягкой до умеренной, такой как опорно-двигательная боль, болезненная менструация (дисменорея), зубная боль.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к дектекетопрофене, любые другие НПВП или наполнители препарата.
- Применение пациентов, чье вещество с аналогичным механизмом действия, такими как аспирин и другие НПВП, вызывают атаки астмы, бронхоспазм, острый ринит или привести к развитию полипов в носу, ульи или ангиодиодеме.
- Активная фаза язвенной язвы / кровотечения в пищеварительном тракте или подозревающем присутствии, рецидивирующий курс пептической язвы / кровотечения в пищеварительном тракте в истории (не менее 2 подтвержденных фактов изъязвления или кровотечение) и хронической диспепсии.
- Кровотечение или перфорация пищеварительного тракта в истории, связанной с использованием НПВП.
- Кровотечение в пищеварительном тракте и другим активным кровотечению или повышенной фазе кровотечения.
- Болезнь крона или язвенный колит.
- История астмы.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренная или тяжелая ухудшение почечной недостаточности (зазор креатинина <50 мл / мин).
- Тяжелые печеночные нарушения (10-15 баллов на масштабе Child-Pugh).
- Геморрагический диатез и другие расстройства коагуляции.
- Третий триместр беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.
Комбинации, которые не рекомендуются для использования с препаратом Дексалин
- Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): повышает риск пепэпсовых язв из-за синергетического действия.
- Гепарин антикоагулянтные и косвенные действия (например, варфарин) усиливают влияние антикоагулянтов, которые могут увеличить время кровотечения; Если вы избегаете такой комбинации, нет возможности, тщательный контроль условия пациента с соответствующим контролем лабораторных параметров требуется.
- Кортикостероиды: риск язвенных язв и кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
- Литиевые препараты: уровень лития в крови увеличивается до токсичных ценностей за счет сокращения его удаления почек.
- Метотрексат при использовании в высоких дозах (15 мг / неделю или более), повышенные уровни метотрексата в крови путем снижения его выделения почками, что привело к токсичному воздействию на систему крови.
- Гидантоин и сульфонамиды: токсичность этих веществ увеличивается.
Комбинации, требующие тщательного использования препарата Дексалин
- Диуретики, ингибиторы ACE, антибиотики, аминогликозид и антагонисты рецептора ангиотензина II. Декскетопрофен снижает влияние диуретиков и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, обезвоживание или пожилых пациентов с нарушенной почечной функцией) может ухудшить их состояние, в то время как использование препаратов, которые ингибируют действие циклооксигеназы, антагор рецепторов ACE, антагонистов ангиотензина II и аминогликозидных антибиотиков. Как правило, это ухудшение обратимо. DEXKETOOPROFEN При использовании в сочетании с любым мочегонным средствами должны быть уверены, что пациент не является гидратированным и во время лечения для мониторинга функции почек.
- Метотрексат при использовании в небольших дозах (менее 15 мг / неделя): возможное увеличение токсического воздействия на систему крови, уменьшая ее выделение почками; При необходимости использование таких комбинаций требует еженедельного управления кровью, особенно в присутствии даже небольшого снижения почечной функции и у пожилых пациентов.
- Pentoxiffillin: рискует риск кровотечения, поэтому необходимо наблюдать за пациентами и контролировать время кровотечения.
- Зидовудин: риск токсических воздействий зидовудина увеличивает эритропоэз (токсический эффект на ретикулоциты) к развитию тяжелой анемии, через неделю после применения НПВП, потому что в первые 1-2 недели после начала терапии НПВП, необходимые для контроля крови, подсчитав Количество ретикулоцитов.
- Производные сульфониллурены: НПВП могут усиливать гипогликемические эффекты препаратов сульфониллуренов из-за их смещения связей с белками крови.
Комбинации, требующие осторожности в использовании препарата Дексалхин
- Бета-адреноблокиры: их антигипертензивное действие может уменьшаться из-за подавления синтеза простагландинов.
- Циклоспорин и Такролимус: повышение токсических воздействий этих препаратов на почками из-за воздействия НПВП на синтез простагландина; При нанесении такой комбинации следует провести регулярный контроль функции почек.
- Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечения.
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечение в пищеварительном тракте.
- Пробенецид: повышенная концентрация в плазме DEXKETOPROFEN, снижение ее реальных глюкуронизации и трубчатой выделения; В этом случае нужна коррекция дозы дектекетопрофена.
- Сердечные гликозиды, могут увеличить их концентрацию в плазме крови.
- Mifetricon: уменьшение его эффективности за счет снижения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после использования MyFPrin.
- Гинолины: использование их в высоких дозах в сочетании с НПВП увеличивает риск развития суда.
Особенности приложения.
Дексалхин используется с осторожностью у пациентов с историей аллергических реакций.
Следует избегать одновременного использования препарата с другими NSAZS, включая ингибиторы циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы с использованием минимально эффективных доз для кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. При использовании препаратов в классе NSAID в классе пищеварительного тракта могут развивать язвы из пептических язв с / без перфорации и кровотечения (даже с фатальными последствиями). Эти побочные явления могут возникать в любой период лечения как симптомы-предшественников, и без них, и они не зависят от истории серьезных расстройств пищеварительного тракта. Если желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапия должна быть прекращена с использованием декстера или пептического изъязвления.
Риск неблагоприятных событий выше возрастает пропорционально увеличению доз НПВП, а также у пациентов с язвой язвой желудочной желудочной болезнью или истории двенадцатиперстной политики и у пожилых людей. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения. Перед применением дектекетопрофена троатмола и с историей эзофагита, гастрита и / или язвенной язвенной болезни должны, как и в случае с другими НПВП, гарантируют, что эти заболевания в ремиссии. У пациентов с существующими желудочно-кишечными симптомами и патологией заболеваний пищеварительного тракта в истории необходимо для контроля о нарушениях пищеварительного тракта, особенно из-за кровотечения в пищеварительном тракте.
Чтобы уменьшить риск развития нежелательных побочных реакций с пищеварительного пути, доктор может назначать лекарства, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонного насоса). Это также относится к пациентам, которые требуют сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других агентов, которые повышают риск развития осложнений из пищеварительной системы. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае любого дискомфорта в животе (особенно - желудочно-кишечное кровотечение), особенно в начале лечения, они должны информировать доктора.
DexketOrofen может увеличить уровни крови азота мочевины, креатинина, AST и ALT. При значительном увеличении уровня AST и ALT применение должно быть прекращено.
Как и другие ингибиторы приложения простагландина дектекетопрофенатопрофенатопрофена, могут быть связаны с побочными реакциями почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.
Дектетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени, гипертония, лекарство сердца, лекарство сердца следует использовать с осторожностью, потому что они используют НПВП, могут привести к ухудшению почечной функции, удержания жидкости в организме, появление отека.
Будьте осторожны при использовании дектекетопрофена у пациентов, которые используют диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск нефротоксических эффектов препарата. Особый осторожность требуется при назначении препарата пациентам с историей сердечных заболеваний, особенно эпизоды сердечной недостаточности, что и дектекетопрофен, может вызвать обострение заболевания. Пожилые пациенты, скорее всего, будут развивать свою почечную дисфункцию, сердечно-сосудистую систему и печень.
Очень редкие доклады о тяжелых кожных реакциях (некоторые с фатальными последствиями), включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис. Самые распространенные побочные реакции, развивающиеся в раннем лечении; В большинстве случаев - в первом месяце лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек или других проявлений препарата повышенной чувствительности следует немедленно отменено.
Женщины, которые планируют беременность, могут использовать препарат только в случаях чрезвычайных ситуаций, используя самую низкую возможную дозу в течение кратчайшего периода. Это относится к женщинам, которые не могут забеременеть или изучить репродуктивную функцию. Дектопрофен не следует использовать в первом и втором триместре беременности, если не нужно.
Помните, что при использовании NSAIDS (это также может также применить к дектекетопрофене), особенно при высоких дозах и длительное лечение незначительно увеличивает риск артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца манифестающючою, облитерирующий эндертериит облитерас, цереброваскулярные расстройства Дексекетопрофена, вводимые только после тщательной оценки соотношения ожидаемых преимуществ и возможных рисков такой терапии. К тому же принципу для оценки целесообразности детектоприфена долгосрочной терапии у пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, гипертония, диабет и вводят, если пациент курит.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Дексалхин противопоказан в третьем триместре беременности и лактации.
Препарат можно использовать во время первой и второй триместры беременности только в случае чрезвычайной ситуации, только если потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск для плода. Доза и продолжительность лечения, чтобы уменьшить до наименьшего возможного уровня.
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Согласно эпидемиологическим исследованиям применение препаратов, которые ингибируют синтез простагландина на ранних этапах беременности, увеличивают риск выкидыша, болезни сердца, GS. При необходимости используйте дектекетопрофен Трометрамольские женщины, планирующие беременность, следует назначать самую низкую дозу, возможно, с минимальной продолжительностью терапии.
Против использование ингибиторов синтеза простагландина в третьем триместре беременности, плод может привести к таким отклонениям:
- сердечно-сосудистая токсичность, такая как преждевременное закрытие артериального протока и гипертония в легочной артерии;
- Почечная дисфункция, которая может прогрессировать и продвигаться в развитии почечной недостаточности Олихогидроамнион.
Мать в конце беременности и младенца возможна следующие эффекты:
- увеличение времени кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов, даже при использовании препарата в низких дозах;
- Ингибирование сократительной активности матки, что приводит к задержке и задержению труда.
Данные о проникновении грудного молока нет.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. При нанесении дектекетопрофена возможное головокружение, и повышенная усталость, которая может повлиять на способность привлекать автотранспортные средства и эксплуатировать оборудование.
Способ применения и доза.
Взрослые. В зависимости от типа и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, оболочкой с пленочной оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка покрыта пленкой) каждые 8 часов. Ежедневная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы с использованием минимально эффективных доз для кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. Дексалхин не предусматривает долгосрочную терапию; Лечение продолжается до тех пор, пока не будут симптомы. Сопутствующее потребление пищи снижает скорость поглощения активного ингредиента, поэтому рекомендуется принимать не менее 30 минут до еды.
Пожилые пациенты. Рекомендуется начать лечение с низкими дозами. Ежедневная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости дозы вы можете увеличить обычную.
Если ненормальная функция печени легкая до умеренной тяжести. Лечение должно начинаться с самой низкой рекомендуемой дозы и под строгим медицинским надзором. Ежедневная доза составляет 50 мг.
В легкой тяжести от обесценения почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек мягким (зазор креатинина 50-80 мл / мин) начальная общая суточная доза должна быть уменьшена до 50 мг.
Дети.
Застосування препарату дітям не вивчалось, тому пацієнтам цієї вікової групи призначати декскетопрофен не рекомендується.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
Лікування. При випадковому передозуванні треба негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. Якщо дорослий пацієнт або дитина прийняла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години треба застосувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна використати гемодіаліз.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначені побічні реакції, зв'язок яких із декскетопрофеном трометамолом, за клінічними даними, визнаний як мінімально можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.
Система органів | Часто (1-10 %) | Іноді (0,1-1 %) | Рідко (0,01-0,1 % ) | Дуже рідко/ окремі випадки у тому числі ( < 0,01 %) |
З боку системи крові та лімфатичної системи | _ | _ | _ | Нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | _ | _ | Набряк гортані | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок |
З боку обміну речовин | _ | _ | Відсутність апетиту | _ |
З боку психіки | _ | Безсоння, занепокоєність | _ | |
З боку нервової системи | _ | Головний біль, запаморочення, сонливість | Парестезії, синкопе | _ |
З боку органів зору | _ | _ | _ | Розмитість зору |
З боку органів слуху та вестибулярні розлади | _ | Вертиго | _ | Шум у вухах |
З боку серця | _ | Пальпітація | _ | Тахікардія |
З боку судинної системи | _ | Припливи | Артеріальна гіпертензія | Артеріальна гіпотензія |
З боку дихальної системи | _ | _ | Брадипное | Бронхоспазм, диспное |
З боку травного тракту | Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія | Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм | Виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація | Панкреатит |
З боку печінки | _ | Гепатит | Гепатоцелюлярні ушкодження | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | _ | Висипання | Кропив'янка, акне, підвищена пітливість | Синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація |
З боку опорно-рухового апарату | _ | _ | Боль в спине | _ |
З боку сечовидільної системи | _ | _ | Гостра ниркова недостатність, поліурія | Нефрит або нефротичний синдром |
З боку репродуктивної системи | _ | _ | Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози | _ |
Порушення загального характеру | _ | Втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, нездужання | Периферичний набряк | _ |
Лабораторні показники | _ | _ | Відхилення показників функції печінки | _ |
Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Так, можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або кровотечі у травному іноді з летальним наслідком, особливо у хворих літнього віку. За наявними даними на тлі застосування препарату можуть з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту, хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також на тлі застосування НПЗЗ можуть мати місце набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичного менінгіту, який головним чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або зі змішаним колагенозом, та реакції з боку крові (пурпура, гіпопластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким підвищенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Блістер зберігати у картонній коробці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Блістер, що містить 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою; картонна коробка, що містить 1 або 3, або 5 блістерів та інструкцію для медичного застосування.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Виробництво in bulk, пакування та випуск серії:
А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л./ А. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL
Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серії:
Лабораторіос Менаріні С.А./ Laboratorios Menarini SA
Контроль серії:
Домпе С.п.А./Dompe SpA
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Віа Кампо ді Піле, 67100 Л'Аквіла (АК), Італія / Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila (AQ), Italy.
Альфонс ХII, 587, 08918 Бадалона, Іспанія / Alfons XII, 587, 08918 Badalona, Spain.
Віа Кампо ді Піле (Зона Індустріале), Л'Аквіла (АК), Італія/ Via Campo di Pile (Zona Industriale), L'Aquila (AQ), Italy.
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа