Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ДЕКСПРО гранулы для орального раствора 25мг №10

Код товара: 778951

Производитель: Дарница (Украина, Киев)

1 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 16.06.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Декспро

Декстро

Состав :

действующее вещество: декскетопрофен;

1 разовая упаковка содержит декскетопрофена трометамола 36,90 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25 мг;

вспомогательные вещества : глицирризат аммония, калий ацесульфам, ароматизатор лимонный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код АТХ M01A E17.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декскетопрофен трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Механизм действия.

Эффект нестероидных противовоспалительных средств заключается в снижении синтеза простагландинов за счет ингибирования активности циклооксигеназы. В частности, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG ₂ и PGH ₂ , которые образуют простагландины PGE ₁ , PGE ₂ , PGF _2α , PGD ₂ и PGI ₂ (простациклин) и тромбоксаны TxA ₂ и TxB ₂ . Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например кинины, вызывая дополнительный непрямой эффект.

Фармакодинамическое действие.

Ингибирующее действие декскетопрофена на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 было продемонстрировано на животных и человеке.

Клиническая эффективность и безопасность.

Клинические исследования при различных видах боли показали, что декскетопрофен обладает выраженной анальгетической активностью. По данным некоторых исследований, обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема. Продолжительность обезболивающего эффекта составляет 4–6 часов.

Фармакокинетика.

Поглощение.

Декскетопрофена трометамол быстро всасывается после приема внутрь, после приема в форме гранул максимальная концентрация в плазме достигается через 0,25–0,33 часа. Сравнение таблеток декскетопрофена со стандартным временем высвобождения и гранул дозировкой 12,5 и 25 мг показало, что эти две формы биологически эквивалентны по степени биодоступности (AUC). Пиковые концентрации ( _Cmax ) после приема гранул были примерно на 30% выше, чем после приема таблеток.

При применении с пищей AUC не изменяется, но _Cmax декскетопрофена трометамола снижается, а скорость его всасывания снижается ( _tmax увеличивается).

Распределение.

Период полувыведения и период полувыведения декскетопрофена трометамола составляют 0,35 и 1,65 г соответственно. Как и у других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы (99%), объем распределения декскетопрофена в среднем составляет менее 0,25 л/кг.

Биотрансформация и элиминация.

Выведение декскетопрофена происходит преимущественно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками.

После применения декскетопрофена трометамола в моче выявляется только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации декскетопрофена в оптический изомер R-(–) у человека.

Фармакокинетические исследования показывают, что показатели AUC после многократного введения декскетопрофена и после однократного введения не различаются, что свидетельствует об отсутствии

кумуляция лекарственного вещества.

Доклинические данные по безопасности.

Стандартные доклинические исследования — исследования фармакологической безопасности, генотоксичности и иммунофармакологии — не выявили особой опасности для человека. Исследование хронической токсичности на мышах и обезьянах позволило определить максимальную дозу препарата, не вызывающую побочных реакций, которая в 2 раза превышала максимальную дозу, рекомендованную для человека. При введении обезьянам более высоких доз препарата основным побочным эффектом была кровь в кале, снижение прироста массы тела, а при максимальной дозе - патология со стороны желудочно-кишечного тракта в виде эрозий. Эти реакции возникали при дозах, при которых экспозиция лекарственного средства в 14–18 раз превышала максимальную дозу, рекомендованную для человека. Исследования канцерогенности на животных не проводились.

Как и все НПВП, декскетопрофен может вызывать гибель эмбриона или плода у животных вследствие прямого воздействия на его развитие или опосредованно - вследствие поражения желудочно-кишечного тракта организма матери.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для кратковременного симптоматического лечения легкой и умеренной острой боли, например скелетно-мышечной боли, дисменореи, зубной боли.

Противопоказание.

· Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ.

Применение пациентами, у которых вещества со сходным механизмом действия, такие как ацетилсалициловая кислота и другие НПВП, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека.

Известные фотоаллергические или фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами.

· Кровотечения или перфорации пищеварительного тракта в анамнезе, связанные с применением НПВП.

· Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в желудочно-кишечном тракте, кровотечение, язва или перфорация пищеварительного тракта в анамнезе.

· Хроническая диспепсия.

· Кровотечение в активной фазе или усиление кровотечения.

· Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.

Тяжелая сердечная недостаточность.

· Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).

Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

· Геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови.

Тяжелое обезвоживание (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

· III триместр беременности и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следующие лекарственные взаимодействия обычно характеризуют класс НПВП.

Нежелательные комбинации:

Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений вследствие синергического эффекта.
Антикоагулянты: НПВП усиливают эффект антикоагулянтов, например варфарина, за счет высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также за счет угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Гепарин: повышается риск кровотечения (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с тщательным контролем соответствующих лабораторных показателей.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвенной болезни и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Препараты лития: НПВП (сообщалось о нескольких НПВП) повышают уровень лития в крови до токсического уровня за счет снижения его выведения почками. Поэтому данный параметр требует контроля в начале приема, при коррекции дозы и при отмене декскетопрофена.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышает уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому действию на систему крови.
Производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно повышение токсичности этих веществ.

Комбинации, требующие осторожного применения:

Диуретики, ингибиторы АПФ, аминогликозидные антибиотики и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) состояние может ухудшаться при одновременном применении ингибиторов циклооксигеназы, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II и аминогликозидных антибиотиков. Как правило, это ухудшение обратимо. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретиком необходимо следить за тем, чтобы пациент получал достаточно жидкости, а также в начале и периодически после лечения контролировать функцию почек. Одновременное применение декскетопрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг/нед): возможно усиление токсического действия на систему крови вследствие снижения почечного клиренса на фоне приема противовоспалительных препаратов; в течение первых недель применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста.
Пентоксифиллин: повышается риск кровотечения, поэтому необходимо наблюдение за пациентом и контроль времени кровотечения.
Зидовудин: существует риск усиления токсического действия зидовудина на эритропоэз (токсическое действие на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВП следует провести анализ крови с подсчетом ретикулоцитов.
Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связывания с белками крови.

Комбинации, которые следует учитывать:

β-блокаторы: их антигипертензивный эффект может снижаться за счет ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки вследствие влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации необходим регулярный контроль функции почек.
Тромболитические средства: повышенный риск кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови вследствие снижения уровня его почечной канальцевой секреции и глюкуронидации; в этом случае требуется коррекция дозы декскетопрофена.
Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
Мифепристон. Существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Некоторые данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП и простагландинов не влияет на эффект мифепристона или простагландинов, а именно на созревание шейки матки или способность матки сокращаться, и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Антибиотики хинолинового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение антибиотиков хинолинового ряда в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск возникновения судорог.
Тенофовир: одновременное применение с НПВП может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо контролировать функцию почек для контроля потенциального синергического влияния на их функцию.
Деферасирокс: одновременное применение с НПВП может усиливать токсическое действие на желудочно-кишечный тракт и требует тщательного клинического наблюдения.
Пеметрексед: одновременное применение с НПВП может снизить выведение пеметрекседа из организма, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПВП. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать применения НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.

Особенности применения.

Используйте с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Следует избегать одновременного применения декскетопрофена с другими НПВП, в частности с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные реакции можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. ниже информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).

Желудочно-кишечная безопасность.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в ряде случаев с летальным исходом, отмечались при применении всех НПВП на различных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предшественников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Если на фоне применения декскетопрофена развиваются желудочно-кишечные кровотечения или язвы, препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвы, особенно осложненные кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов чаще возникают побочные реакции на применение НПВП, особенно такие как желудочно-кишечные кровотечения и изъязвления, которые могут быть опасными для жизни. Лечение таких пациентов следует начинать с минимально возможной дозы.

Прежде чем начать применение декскетопрофена трометамола у пациентов, имеющих в анамнезе эзофагит, гастрит и/или язвенную болезнь, как и в случае применения других НПВП, следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе полной ремиссии. У пациентов с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе на фоне применения декскетопрофена необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта для выявления возможных нарушений, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) из-за риска обострения этих заболеваний.

Для таких пациентов и пациентов, применяющих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, повышающие риск побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами, такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы.

Пациенты, особенно пожилого возраста, имеющие в анамнезе побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, должны сообщать, особенно на начальных этапах лечения, о любых необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск образования язв или кровотечений: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.

Безопасность почек.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, поскольку применение НПВП может ухудшить функцию почек, задержать жидкость в организме и вызвать отеки. В связи с повышенным риском нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью во время лечения диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к усилению токсического воздействия на почки.

Как и все НПВП, декскетопрофен может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Большинство нарушений функции почек наблюдаются у пациентов пожилого возраста.

Безопасность по отношению к печени.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Как и другие НПВП, декскетопрофен может вызывать временное и незначительное повышение некоторых показателей печени, а также выраженное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Если указанные показатели соответственно увеличиваются, терапию следует прекратить.

Большинство нарушений функции печени наблюдаются у пациентов пожилого возраста.

Безопасность по отношению к сердечно-сосудистой системе и мозговому кровообращению.

Пациенты с легкой и умеренной гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультировании. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения декскетопрофена повышается риск развития сердечной недостаточности: во время лечения НПВП наблюдались задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) несколько увеличивает риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных недостаточно, чтобы исключить такую опасность при применении декскетопрофена. Кроме того, при неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заживлении периферических артерий и/или суда в головном мозге декскетопрофен слил признавать лише после ретинной оценки статуи пацієнта. Так же реальная оценка становится популярной перед початком тривального лечения больных из-за факторов риска сердечно-сосудистого заболевания (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, кроветворный диабет, курение).

Всі неселективні НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі внаслідок пригнічення синтезу простагландинів. Отже, не рекомендовано призначати декскетопрофену трометамол пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що впливають на гемостаз, наприклад варфарин, інші кумаринові препарати або гепарини. Найбільше порушень функції серцево-судинної системи виникає у пацієнтів літнього віку.

Шкірні реакції.

Були повідомлення про дуже рідкісні випадки розвитку серйозних шкірних реакцій (деякі з летальним наслідком) на фоні застосування НПЗЗ, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вірогідно, найбільший ризик їх виникнення існує на початку лікування, у більшості пацієнтів вони виникали протягом першого місяця лікування.

При появі перших ознак шкірних висипів, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості лікарський засіб слід відмінити.

Маскування симптомів основних інфекцій.

Декскетопрофен може замаскувати симптоми інфекційного захворювання, що може завадити вчасному діагностуванню та лікуванню і тим самим ускладнити перебіг захворювання. Маскування симптомів спостерігалось при бактеріальній позагоспітальній пневмонії та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли декскетопрофен застосовують для полегшення болю при інфекції, рекомендується проводити моніторинг інфекційного захворювання. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або посилюються.

Другая информация.

Особливу обережність слід проявити при призначенні лікарського засобу пацієнтам:

- зі спадковим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);

- з дегідратацією;

- безпосередньо після великих хірургічних втручань.

Якщо лікар вважає, що необхідне тривале застосування декскетопрофену, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок, а також картину крові.

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках розвитку тяжких реакцій гіперчутливості після прийому декскетопрофену лікування слід припинити. Залежно від симптомів необхідне в таких випадках лікування потрібно проводити під наглядом лікаря.

Пацієнти, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, мають вищий ризик розвитку алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Застосування цього лікарського засобу може спричинити напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.

В особливих випадках можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м'яких тканин на фоні вітряної віспи. На сьогодні даних, що дають змогу повністю виключити роль НПЗЗ в посиленні цього інфекційного процесу, отримано не було. Тому при вітряній віспі слід уникати застосовування декскетопрофену.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.

Дети.

Безпека застосування дітям та підліткам не встановлена.

Важная информация о вспомогательных веществах .

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцит сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей лікарський засіб.

Использование во время беременности или кормления грудью.

Лікарський засіб протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.

Беременность.

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування лікарських засобів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки.

Так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 % — вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози лікарського засобу та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак дослідження декскетопрофену на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивні органи. Призначення декскетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.

Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють:

Ризики для плода:

серцево-легенева токсичність, наприклад передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія у системі легеневої артерії;
дисфункція нирок, яка може прогресувати і перейти у ниркову недостатність із розвитком олігогідрамніону.

Ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонародженого:

збільшення часу кровотечі через пригнічення агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні лікарського засобу у низьких дозах;
пригнічення скоротливої активності матки, що призводить до подовження часу та затримки родової діяльності.

Грудне вигодовування.

Даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає. Декскетопрофен протипоказаний під час годування груддю.

Фертильность.

Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофен може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Якщо жінка має проблеми із зачаттям або проходить обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни декскетопрофену.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Під час застосування декскетопрофену можуть виникати небажані ефекти, такі як запаморочення, порушення зору або сонливість. У таких випадках можливе зниження швидкості реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Способ применения и дозировка.

Дозировка.

Найменша ефективна доза повинна застосовуватись протягом найменшого часу, необхідного для усунення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).

Взрослые

Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 25 мг кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.

Лікарський засіб призначений тільки для короткочасного застосування, необхідного для усунення симптомів.

Пацієнти літнього віку. Рекомендується розпочинати лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 мг. За умови хорошої переносимості лікарського засобу дозу можна підвищити до звичайної. У зв'язку з небезпекою побічних реакцій певного профілю пацієнти літнього віку повинні знаходиться під пильним контролем лікаря.

При порушеннях функцій печінки.

Пацієнтам із порушеннями печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг. Декскетопрофен протипоказаний пацієнтам із тяжким порушення функції печінки.

При порушеннях функції нирок.

Пацієнтам із порушеннями функцій нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв) декскетопрофен протипоказаний.

Спосіб застосування.

Перед застосуванням розчиніть весь вміст 1 пакета у склянці води та добре перемішайте для кращого розчинення. Отриманий розчин слід приймати відразу після приготування.

Одночасне застосування з їжею сповільнює швидкість всмоктування лікарського засобу (див. розділ «Фармакокінетика»), тому при гострих болях рекомендується приймати лікарський засіб не менше ніж за 15 хвилин до їди.

Дети .

Застосування декскетопрофену дітям не вивчалось, тому безпека й ефективність для дітей та підлітків не встановлені. Лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.

Передозування .

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).

При випадковому передозуванні чи надмірному застосуванні слід негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. При прийомі понад 5 мг/кг дорослим або дитиною застосувати активоване вугілля протягом години. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.

Побочные реакции.

Нижче наводяться побічні реакції, зв'язок яких із застосуванням декскетопрофену (у формі таблеток) за даними клінічних досліджень визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.

Оскільки рівень C _max в плазмі крові декскетопрофену в формі гранул вищий, ніж у формі таблеток, не можна виключити підвищення ризику побічних реакцій (з боку ШКТ).

Всі побічні реакції приведено за системами органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

З боку органів зору: дуже рідко — нечіткість зору.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто — запаморочення; дуже рідко — дзвін у вухах.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко — брадипное; дуже рідко — бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія; нечасто — гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм; рідко — виразкова хвороба, кровотеча або перфорація; дуже рідко — панкреатит.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: рідко — пошкодження клітин печінки.

З боку нирок та сечовидільної системи: рідко — поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко — нефрит або нефротичний синдром.

З боку обміну речовин, метаболізму : рідко — анорексія.

З боку нервової системи: нечасто — головні болі, запаморочення, сонливість; рідко — парестезії, непритомність.

З боку психіки: нечасто — безсоння, занепокоєння.

З боку серця: нечасто — прискорене серцебиття; дуже рідко — тахікардія.

З боку судин: нечасто — припливи; рідко — гіпертензія; дуже рідко — артеріальна гіпотензія.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко — нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко — набряк гортані; дуже рідко — анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — висипання; рідко — кропив'янка, акне, підвищена пітливість; дуже рідко — синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), набряк Квінке, набряк обличчя, реакція фоточутливості, свербіж.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко — біль у спині.

З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: рідко — порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози.

Загальні розлади: нечасто — стомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, погане самопочуття; рідко — периферичний набряк.

Лабораторні показники: рідко — відхилення показників функції печінки.

Найчастіше спостерігаються побічні дії з боку шлунково-кишкового тракту. Так, можливий розвиток пептичної виразки, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на фоні застосування лікарського засобу може з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсичні явища, болі в животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також повідомлялося про набряки, артеріальну гіпертензію і серцеву недостатність на фоні лікування НПЗЗ.

Згідно з результатами клінічних досліджень і епідеміологічними даними, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і впродовж тривалого часу, деякою мірою збільшує ризик розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).

Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, який в основному виникає у хворих із системним червоним вовчаком або змішаними колагенозами, реакції з боку крові (пурпура, апластична і гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз і гіпоплазія кісткового мозку).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинским специалистам необходимо постоянно сообщать о том, как будут проходить быстрые реакции через державну систему фармаконаблюдения.

Дата окончания срока.

1,5 року. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 однодозових пакетів у пачці.

Покинуть категорию.

За рецептом.

Продюсер.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

ДЕКСКЕТОПРОФЕН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа