Личный кабинет
ДЕНИГМА раствор оральный 0,2% 100 мл
rx
Код товара: 530745
Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДЕНИГМА
ДЕНИГМА
Состав :
действующее вещество: мемантина гидрохлорид (memantine гидрохлорид);
1 мл раствора содержит мемантина гидрохлорида 2 мг;
вспомогательные вещества: глицерин; лимонная кислота моногидрат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); пропиленгликоль; цитрат натрия; Раствор корбита (Е 420); вкусоароматическая добавка «Экзотические фрукты»; вода очищается.
Лекарственная форма.
Раствор для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при деменции.
Код АТХ N06D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно с участием рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартата), играет важную роль в симптомах и прогрессировании нейродегенеративной деменции.
Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов средней аффинности. Мемантин модулирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Мемантин хорошо всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность мемантина составляет примерно 100%. Время достижения пиковой концентрации в плазме крови ( Тmax ) составляет от 3 до 7 часов. Признаков влияния приема пищи на всасывание нет.
Распределение.
Средний объем распределения мемантина составляет 9–11 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм.
Мемантин подвергается частичному метаболизму в печени. Печеночная микросомальная система ферментов CYP450 не играет существенной роли в метаболизме мемантина.
Разведение.
Мемантин выводится преимущественно в неизмененном виде (около 48%) с мочой, период полувыведения в конечной фазе составляет 60–80 часов.
Остальное преобразуется в основном в три полярных метаболита, обладающих минимальной антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецептору: глюкуронидный конъюгат, 6-гидроксимемантин и 1-нитрозодеаминированный мемантин. Всего 74% принятой дозы высвобождается в виде суммы основного действующего вещества и глюкуронидного конъюгата. Почечный клиренс включает активную канальцевую секрецию, которая регулируется рН-зависимой канальцевой реабсорбцией.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от легкой до тяжелой формы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Учитывая фармакологический эффект и механизм действия мемантина, возможны следующие взаимодействия.
Механизм действия предполагает возможное усиление эффектов L-допы, дофаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких антагонистов NMDA, как мемантин. Возможно ослабление действия барбитуратов и нейролептиков. Одновременное применение мемантина и спазмолитиков, дантролена или баклофена может изменить их действие и потребовать коррекции дозы.
Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически родственными антагонистами NMDA. То же самое может касаться кетамина и декстрометорфана (см. раздел «Особенности применения»).
Имеются данные о риске психоза при совместном применении мемантина и фенитоина.
Другие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же почечную систему транспорта катионов, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, что приводит к потенциальному риску повышения концентрации в плазме.
При одновременном применении мемантина с гидрохлоротиазидом (ГХТ) или любой комбинацией с ГХТ возможно снижение уровня ГХТ в сыворотке крови.
Имелись сообщения об единичных случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) при применении мемантина у пациентов, принимающих варфарин. Хотя причинно-следственная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или MNS у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты и мемантин.
Нет данных о значительном взаимодействии мемантина с глибуридом/метформином или донепезилом. Влияние мемантина на фармакокинетику галантамина не обнаружено.
Мемантин не ингибирует изоферменты CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинсодержащую монооксигеназу, эпоксидгидролазу или сульфатацию in vitro .
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, пациентам, имеющим в анамнезе судорожные эпизоды, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения с такими антагонистами N-метил-D-аспартата (NMDA), как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные со стороны ЦНС) могут быть более частыми или более выраженными (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Некоторые факторы, вызывающие повышение pH мочи, могут потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента. К таким факторам относятся радикальное изменение диеты, например, переход с мяса на вегетарианскую пищу, или чрезмерный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи также может повышаться при таких состояниях, как почечный канальцевый ацидоз (ПТА) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus .
Имеются лишь ограниченные данные о применении мемантина у пациентов, перенесших недавно перенесенный инфаркт миокарда, пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV по NYHA), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией, поэтому пациентов с этими заболеваниями следует тщательно наблюдать.
Вспомогательные вещества.
Денигма ® , раствор для перорального применения, 2 мг/мл, содержит 0,65 г сорбита в 1 мл (что эквивалентно 6,5 г при использовании максимальной рекомендуемой суточной дозы). Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность .
Данных о применении мемантина во время беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность задержки внутриутробного развития при воздействии концентраций, идентичных применяемым для человека или немного превышающих их. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности без крайней необходимости.
Период грудного вскармливания .
Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, что, однако, возможно, учитывая липофильность вещества. Женщинам, использующим мемантин, следует воздерживаться от грудного вскармливания.
Плодородие .
Негативного влияния мемантина на мужскую или женскую фертильность не наблюдалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Болезнь Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени обычно ухудшает способность управлять автомобилем и другими механизмами. В то же время мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, поэтому амбулаторным пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении вышеуказанных операций.
Способ применения и дозировка.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в присутствии опекуна, который будет контролировать прием пациентом препарата. Диагноз ставят в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу мемантина следует регулярно оценивать, желательно в течение 3 месяцев после начала терапии. После этого клиническая польза мемантина и переносимость пациентами регулярно оцениваются в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным и переносимость мемантина пациентом хорошая. Решение о прекращении лечения мемантином рассматривается при отсутствии терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лекарственной терапии.
Препарат Денигма ® раствор для перорального применения следует принимать 1 или 2 раза в сутки каждый день в одно и то же время независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу следует увеличивать на 5 мг еженедельно (см. Таблицу 1). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Таблица 1.
Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек
Тип лечения | Период | Суточная доза | Кратность приема |
Титрование дозы | 1-я неделя (1-7 дней) | 5 мг (2,5 мл) | 1 раз в день |
2-я неделя (8-14 дней) | 10 мг (5 мл) | 2 раза в день | |
3-я неделя (15-21 день) | 15 мг (7,5 мл) | 2 раза в день | |
4-я неделя (22-28 дней) | 20 мг (10 мл) | 2 раза в день | |
Поддерживающее лечение | 5-я и последующие недели приема препарата | 20 мг (10 мл) | 2 раза в день |
Не смешивайте препарат с какой-либо другой жидкостью. Раствор для приема внутрь отмеряют с помощью специальной мерной ложки, которая идет в комплекте с препаратом.
Если пациент пропустил одну дозу Денигмы ® , нет необходимости удваивать дозу во время следующего приема. Следующую дозу следует принять по графику. Если пациент пропустил прием Денигмы ® в течение нескольких дней, может возникнуть необходимость уменьшить дозу, а затем постепенно увеличивать ее по схеме, описанной выше.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) следует применять суточную дозу 10 мг. Если данная доза хорошо переносится пациентом в течение не менее 7 дней лечения, ее можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме дозирования. Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) следует назначать суточную дозу 10 мг.
Нарушение функции печени.
Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью). Данных о применении мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Дети.
Препарат не предназначен для применения детьми до 18 лет.
Передозировка.
Данные о передозировке ограничены.
Симптомы
Применение относительно высоких доз (200 мг и 105 мг в сутки в течение 3 дней соответственно) сопровождалось такими симптомами, как чувство усталости, слабость и/или диарея или полное отсутствие каких-либо симптомов. При передозировке дозой ниже 140 мг или в случаях, когда доза была неизвестна, у пациентов возникали симптомы, связанные с нарушениями со стороны ЦНС (спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации и нарушения походки) и/или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В наиболее тяжелом из известных случаев передозировки мемантина (2000 мг) у пациента наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы (10 дней пациент находился в коме, позже появились диплопия и возбуждение). После симптоматического лечения и плазмафереза больной выздоровел без осложнений.
В другом случае передозировки мемантина высокой дозой (400 мг) наблюдались нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как тревога, психоз, зрительные галлюцинации, судороги, сонливость, ступор и потеря сознания. Пациент выздоровел.
Уход.
Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Для выведения действующего вещества из организма следует использовать стандартные клинические процедуры: промывание желудка, введение активированного угля (для предотвращения возможной кишечно-печеночной рециркуляции мемантина), подкисление мочи, форсированный диурез.
В случае появления клинических признаков или симптомов, указывающих на чрезмерную общую стимуляцию ЦНС, следует с осторожностью применять меры симптоматического лечения.
Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (в т.ч. нейтропения), панцитопения, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны психики: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации 1 , психотические реакции 2 .
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, нарушение походки, судороги.
Со стороны сердца: сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: одышка (одышка).
Со стороны пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит 2 .
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функциональных проб печени, гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острые нарушения функции почек (в т.ч. повышение креатинина и почечная недостаточность).
Общие расстройства: головная боль, повышенная утомляемость.
1 Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.
2 Отдельные сообщения для медицинского использования.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и попытками самоубийства. Подобные случаи также были зарегистрированы при применении мемантина.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона препарат следует хранить не более 3 месяцев.
Упаковка.
Во флаконе 100 мл раствора. Каждый флакон упакован в картонную коробку с мерной ложкой.
Покинуть категорию.
По рецепту.
Продюсер.
ООО «КУСУМ ФАРМ».
Место нахождения производителя и адрес места его деятельности .
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
