Личный кабинет
ДЕНИГМА раствор оральный 0,2% 100 мл
rx
Код товара: 530745
Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Дейгма
Denigma.
Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлорид мемантина (гидрохлорид мемантина);
1 мл раствора содержит монтажный гидрохлорид 2 мг;
Вспомогательные вещества: глицерин; Лимонная кислота, моногидрат; метил парухалейбензоат (E 218); пропиларгидроксибензоат (E 216); пропиленгликоль; цитрат натрия; Раствор коррета (E 420); Вкус добавки «экзотические фрукты»; Вода очищена.
Лекарственная форма. Решение для перорального использования.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для деменции.
ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции, нарушение глутамотергических нейротрансмиссионов играют важную роль, особенно при участии рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартата).
Memantine - это потенциал среднего аффинности неконкурентного антагониста рецепторов NMDA. Memantine модулирует влияние патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После устного приема Memantine хорошо поглощается. Абсолютная биодоступность Memantine составляет примерно на 100%. Время достичь пика концентрации в плазме крови (T max ) - от 3 до 7 часов. Признаки влияния еды для всасывания.
Распределение.
Средняя мембранная тома распределения составляет 9-11 л / кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм.
Memantine подвергается частичному метаболизму печени. Система микросомальной системы печени CYP450 ферментов не играет значительной роли в мемантиновом метаболизме.
Разведение.
Мемантин получен в основном в неизменной форме (около 48%) с мочой, период полураспада в финальной фазе составляет 60-80 часов.
Остальное предпочтительно преобразуется в три полярных метаболитах, которые имеют минимальную антагонистическую активность рецептора NMDA: сопряженностью глюкуронида, 6-гидроксимемантиновой и 1-нитрозодематного мемантина. Всего 74% дозы принята в качестве суммы основного активного вещества и сопряженного глюкуронида. Почечный клиренс включает в себя активную трубчатую секрецию, которая регулируется зависимой pH трубчатой реабсорбцией.
Клинические характеристики.
Индикация.
Болезнь Альцгеймера от небольшой тяжести до тяжелых форм.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Учитывая фармакологический эффект и механизм действия мемантина, возможно ниже взаимодействия.
Механизм действия включает в себя возможное увеличение воздействия воздействия L-Dopes, дофаминергических агонистов и антихолинергических устройств при нанесении таких антагонистов NMDA в качестве мемантина. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических агентов. Совместимое использование мемнтиновых и спазмолитических агентов, тошек или баклофена может модифицировать их эффекты и вызвать потребность в коррекции доз.
Одновременное использование мемантина и амантадина следует избегать из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. То же самое может относиться к кетамине и декстрометорфане (см. Раздел «Особенности применения»).
Существуют данные о риске психоза в совместимом применении мемантина и фенитоина.
Другие вещества, такие как Cimetinine, Ranitidine, ProcaisonalAmide, Quinidine, Quinine и Nicotine, которые используют одну и ту же катионную транспортную систему почек в качестве амантадина, также смогут взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск повышения его концентрации в плазме крови.
В совместимом использовании Memantine с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT можно уменьшить уровень GHT в сыворотке.
Были сообщения о некоторых случаях увеличения международного нормализованного отношения (пн) при нанесении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинно-следственное соединение не установлено, тщательный мониторинг времени протромбинов или МС у пациентов, которые одновременно принимают оральные антикоагулянты и мемантины.
Нет никаких доказательств значительных последствий взаимодействия мерутин с глибуридом / метформином или донпесилом. Галантамин фармакокинетики не было обнаружено.
Memantine не подавляет изонзимы CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3a, вческа монооксид, эпоксид гидролазы или сульфата in vitro .
Особенности приложения.
Осторожно следует наблюдать в приеме препарата пациента с эпилепсией, пациентами с эпизодами мужеством в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного использования с таким N-метил-D-аспартатом (NMDA) антагонистами, как амантадиновые, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же рецепторную систему, что и мемнтин, и, следовательно, побочные эффекты (предпочтительно связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий».).
Некоторые факторы, которые вызывают увеличение pH мочи, могут вызвать тщательный надзор за состоянием пациента. Эти факторы включают в себя изменение радикального рациона, такое как переход от мясной пищи к вегетарианству или чрезмерным приеме антацидных желудочных агентов. Кроме того, рН мочи также может увеличиваться с такими заболеваниями, как почечный трубчатый ацидоз (NTA) или с тяжелыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванные патогенами рода Proteus .
Существуют только ограниченные данные об использовании Memantine у пациентов, которые недавно претерпели инфаркт миокарда, у пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (NYHA III-IV), а также неконтролируемая артериальная гипертензия, поэтому пациенты с такими заболеваниями требуют тщательного наблюдения.
Вспомогательные вещества.
Denigma ® , Раствор орального раствора, 2 мг / мл, содержащий 0,65 г сорбита в 1 мл (эквивалентно 6,5 г при нанесении максимальной рекомендуемой суточной дозы). В случае нетерпимости к некоторым сахарам вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Препарат содержит метил парухалейбензоат и пропилэгмидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедлившись).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность .
Нет данных об использовании Memantine во время беременности. Экспериментальные исследования животных указывают на возможность замедления роста внутриутробного роста в воздействии концентраций, идентичных или немного больше, чем те, которые используются для людей. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемнтин не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Период грудного вскармливания .
Неизвестно, проникает ли мемантин в грудном молоке, который, однако, возможно, с учетом липофильности вещества. Женщины, которые используют Memantines, должны быть воздержаться от кормления грудью.
Фертильность .
Не было негативного воздействия мемантина на фертильность мужчин и женщин.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .
Болезнь Альцгеймера из среднего гравитации до тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности контролировать автотранспортные средства и управлять другими механизмами. В этом случае Memantine показывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобильными транспортными средствами и управлять другими механизмами, поэтому амбулаторные пациенты должны придерживаться особой осторожности при реализации вышеуказанных операций.
Способ применения и доза.
Лечение должно быть запущено и проведено под наблюдением врача, у которого есть опыт диагностики и деменционной терапии в болезни Альцгеймера. Терапия должна начинаться только в том случае, если есть опекун, который будет контролировать препарат пациента. Диагноз проводится в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно оценивать, предпочтительно в течение 3 месяцев после начала терапии. После этого, на регулярной основе, повторная оценка клинической выгоды применения мемантина и терпимости лечения пациентов в соответствии с текущими клиническими рекомендациями. Вспомогательное лечение может быть продолжено до тех пор, пока терапевтический эффект не остается благоприятным, а терпимость пациента хороша. Решение о прекращении лечения Memantine рассматривается при отсутствии терапевтического эффекта или если пациент не уменьшает терапию препаратом.
Подготовка Denigma ® , пероральное решение, следует принимать 1 или 2 раза в день каждый день в одном и то же время независимо от еды. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг 1 раз в день. Доза должна быть увеличена на 5 мг еженедельно (см. Таблицу 1). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Таблица 1.
Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек
Тип лечения | Период | Ежедневная доза | Множественность приема |
Титрование доза | 1 неделя (1-7 день) | 5 мг (2,5 мл) | 1 раз в день |
2-й неделя (8-14 дней) | 10 мг (5 мл) | 2 раза в день | |
3 неделя (15-21 дня) | 15 мг (7,5 мл) | 2 раза в день | |
4 неделя (22-28 день) | 20 мг (10 мл) | 2 раза в день | |
Поддержка лечения | 5 и следующие недели получения препарата | 20 мг (10 мл) | 2 раза в день |
Вы не можете смешать препарат с любой другой жидкостью. Решение для перорального использования упоминается с использованием специальной размерной ложки, которая включена в препарат.
Если пациент пропустил одну поступление препарата Denigma ® , вам не нужно двойствовать дозу во время следующего приема. Следующая доза должна быть принята в соответствии с графиком приема. Если пациент пропустил подготовку DENIGMA ® в течение нескольких дней, может возникать уменьшение дозы, а затем - в постепенном увеличении в соответствии со схемой, описанной выше.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с расстройствами почек функции степени света (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) регулировка дозы не требуется. Пациенты с расстройствами функции средней степени (оформление креатинина 30-49 мл / мин) следует использовать суточную дозу 10 мг. Если эта доза хорошо переносится пациентом в течение не менее 7 дней лечения, его можно увеличить до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемы выбора дозы. Пациенты с нарушениями функции почки тяжелой степени (оформление креатинина 5-29 мл / мин) для назначения суточной дозы 10 мг.
Нарушение функции печени.
Для пациентов с расстройствами печени печени или средней степени (классы A и B согласно классификации Childa-Pew, коррекция дозы не требуется. Данные об использовании пациентов с мерусвязными пациентами с тяжелыми расстройствами функций печени отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентов с мельтином с тяжелыми расстройствами функций печени.
Дети.
Препарат не предназначен для использования детьми в возрасте до 18 лет.
Передозировка.
Данные передозировки ограничены.
Симптомы.
Приложение относительно высоких доз (200 мг и 105 мг в день в течение 3 дней соответственно) сопровождалось такими симптомами как ощущение усталости, слабости и / или диареи или полного отсутствия каких-либо симптомов. В случаях передозировки дозы ниже 140 мг или в случаях, когда доза была неизвестна, пациенты подвергались симптомам, связанным с расстройствами из центральной нервной системы (путаница, ароматизацию, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушения. ) и / или из желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В самом важном случае передозировка мемантина (2000 мг) у пациента наблюдалась расстройствами из центральной нервной системы (пациент находился в коме в течение 10 дней, а более поздняя диплопия и волнение). После симптоматической обработки и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.
В противном случае передозировка высокой дозы мемтина (400 мг) наблюдала расстройства от центральной нервной системы, такой как беспокойство, психоз, визуальные галлюцинации, тенденция к суду, сонливость, ступа и потеря сознания. Пациент выздоровел.
Уход.
Нет симптоматического, специфического противоядия. Стандартные клинические процедуры должны использоваться для удаления активного вещества из организма: стирка желудка, активированный углерод (для предотвращения возможной рециркуляции кишечника-печени мемантин), подкисляя мочу и принудительный диурез.
В случае клинических признаков или симптомов, указывающих чрезмерную общую стимуляцию центральной нервной системы, необходимо использовать симптоматические терапевтические меры с осторожностью.
Неблагоприятные реакции.
Из крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (в том числе нейтропения), пангиторепения, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопенная пурпура.
Инфекции и инвазы: грибковые инфекции.
Из иммунной системы: реакция повышенной чувствительности, аллергические реакции.
Из кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции из кожи, в том числе синдром Стивенс-Джонсона.
Из психики: сонливость, путаница сознания, галлюцинации 1 , психотические реакции 2 .
Из нервной системы: головокружение, баланс равновесия, нарушение движений, судорожные атаки.
По стороне сердца: сердечная недостаточность.
Из судов: артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболия.
Из дыхательной системы: дисплей (одышка).
Из пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит 2 .
С стороны гепатобилиарной системы: увеличение показателей функциональных образцов печени, гепатит.
С стороны почек и мочевой системы: острая функция почек (включая усиление креатинина и почечной недостаточности).
Общие нарушения: головная боль, повышенная усталость.
1 галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
2 Отдельные сообщения в медицинском использовании.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мнениями самоубийства и попытки самоубийства. Эти случаи также сообщались, когда наносится мемантин.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона препарат хранится не более 3 месяцев.
Упаковка.
На 100 мл раствора в флаконе. Каждая бутылка в картонной упаковке вместе с ложкой размером.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ООО "КУСУМ ФЕРМА".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .
40020, Украина, Сумская область, Сумы, ул. Скриабин, 54.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа