ДИАЛИПОН р-р д/инф. 3 % амп. 10 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Диалипон ^® .

(Диализатор)

Место хранения:

Активный ингредиент: тиоктическая кислота;

1 мл раствора содержит соль альфа-липоиновой кислоты 58,382 мг, что при перечислении 100% вещества соответствует 30 мг альфа-липовой кислоты;

Вспомогательные вещества: Meglumin (N-метилглюкин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. ATH A16A X01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиактическая кислота - вещество, аналогичное витаминам, но которое образуется в организме и выполняет функцию коэнзима с окислительным декарбоксилированием а-кетоацидов. Принимаемый диабетом Mellitus Hyperglycemia приводит к глюкозным отложениям на матричных белках кровеносных сосудов и формирование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к снижению эндоновой крови и эндонеральной гипоксии / ишемии, связанной с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также истощение в периферических нервах такого антиоксиданта в качестве глутатиона. В исследованиях на крысах тиактическая кислота повлияла на биохимический процесс, вызванный диабетом, вызванным стрептосотоцином, который снизил образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшенного эндонорального кровотока, повысил физиологическое содержание глутатиона, которое действует в антиоксидантном диабетике. процесс. Для свободных радикалов. Эти эффекты, наблюдаемые в эксперименте, указывают на то, что тиактическая кислота может улучшить функцию периферических нервов. Это относится к сенсорным расстройствам, происходящим в полиневропатии и может проявляться в дизестезии, парестезии, таких как ощущение горения, боли, онемение или «ползание муравьев». Исследование, направленное на изучение эффективности использования тиока кислоты для симптоматического лечения диабетической полиневропатии, подтвердила данные о благоприятных последствиях тиактической кислоты на такие изучаемые симптомы, как парестезия, жжение, онемение и боль.

Фармакокинетика.

Тиоцитарная кислота высоко подвержена влиянию первого прохода через печень. Система биодоступности Существует значительные отдельные колебания. Тимическая кислота соответствует окислению боковой цепи и конъюгации и 80-90% ее метаболитов выводится через почки. Срок годности тики кислоты составляет 25 минут, а полное оформление плазмы крови составляет 10-15 мл / мин / кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тикики кислоты его содержание плазмы крови составляет около 20 мкг / мл. В моче существует только небольшое количество неповрежденного вещества.

Клинические характеристики.

Индикация.

Парестезия в диабетической полиневропатии.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тхик кислоты реагирует с ионные комплексы металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить влияние цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором лейкозной) тиоцитарной кислоты образуют тяжелые растворимые сложные соединения.

Тиок-кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (железо, препараты магния).

Тигическая кислота может усиливать сахарный лиственный эффект инсулина и / или других антидидиабетических агентов, поэтому, в частности, в начале лечения с тиактической кислотой, обычный контроль сахара в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина и / или перорального антидиабетического агента.

Особенности приложения.

При лечении пациентов с сахарным диабетом требуется частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо регулировать дозы сахарных доз для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинеропатии и может снизить эффективность диалип ^® . Следовательно, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы должны быть взяты из упаковки только перед использованием.

Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислота являются летний возраст (более 75 лет).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время использования препарата необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобилей и профессиями другими потенциально опасными действиями, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Доза и продолжительность лечения определяют доктор индивидуально.

С интенсивной парестезией рекомендуется внутривенное введение дозы 10 мл до 20 мл в день, соответствует 300-600 мг тикики кислоты в день, рекомендуется. Решение для инфузии используется в течение 2-4 недель на начальной стадии обработки. Содержание ампулы разбавляют в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят внутривенно, и длительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности активного вещества к световому раствору для инфузии приготовьтесь непосредственно перед введением и защитите от света, например, алюминиевой фольгой. Подготовленное решение для инфузии можно хранить в течение 6 часов, при условии, что защита от световых действий.

Для дальнейшей терапии используйте оральные формы диафильпона в дозе 300-600 мг ^тикики кислоты в день.

Дети.

Диалипон ^® не рекомендуется назначаться детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта препарата этой категории пациентов.

Передозировка.

Когда передозировка может казаться тошнотой, рвотой и головной болью. При нанесении очень высоких доз от 10 до 40 г тика-кислоты, в сочетании со спиртом, наблюдается тяжелая интоксикация, что может вызвать смертельное следствие. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания, а в будущем выручкается с атаками обобщенного суда и развитием лактацидоза. Последствия интоксикации могут быть гипогликемией, ударом, рабдомолизом, гемолизом, распространенным внутрисосудистым коагуляцией крови, ингибирование костного мозга и несколькими недостаточностью.

Уход. В случае подозрения в значительной интоксикации (> 80 мг / кг массы тела Тьвокальная кислота), немедленная госпитализация и общепринятые меры (например, искусственная рвота, стирка желудка, активированный углерод. Лечение нападений генерализованного суда, лактацидоза и другие последствия интоксикации, которые угрожают жизни пациента, должны быть ориентированы на современные принципы интенсивной терапии и поведения симптоматического. К этому времени данные о целесообразности использования гемодиализа, методов кровизования или гемафильтрации в принудительном выводе тики кислоты.

Неблагоприятные реакции.

Из центральной нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений, головной боли, прилив, повышенное потоотделение, труднодоступное дыхание, повышенное внутричерепное давление, головокружение, судороги, нарушение зрения и двойственное в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из пищеварительного тракта: с быстрым внутривенным введение препарата наблюдается тошнота, рвота, диарея, боли в животе, которые расположены самостоятельно.

Из системы гематопоэза: петихиальные кровоизлияния в слизистых оболочках / кожу, тромбоцете, функция, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.

Нарушение метаболизма: в результате улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях уровень сахара в крови может снизиться, что можно возникнуть на появлении симптомов, аналогичных гипогликемии, такими как головокружение, повышенное потоотделение, головное боль, расстройства зрения.

Из иммунной системы: кожные высыпки, уравнение, зуд, экзема, а также системные реакции до развития анафилактического шока.

Из сердечно-сосудистой системы: с быстрым внутривенным введение, боль в сердце сердца можно наблюдать, а тахикардовые атаки независимо.

Другие: Реакции на месте администрации, слабость.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° C. Хранить недоступных для детей.

Несовместимость. Диалипон ^® реагирует in vitro с помощью ионных металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить их эффект. Диалипон ^® с сахаром образует сложные растворимые сложные соединения. Из-за этого инфузионный раствор диалипона ^® несовместим с глюкозой, фруктозоми, растворами звонка. Препарат несовместимо с растворами, которые содержат соединения, реагирующие с SH-группами или дисульфидными мостами. Для разбавления препарата используется только 0,9% раствор хлорида натрия.

Упаковка. На 10 мл или 20 мл в ампуле; на 5 или 10 ампул в упаковке.

5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.