Для медицинского использования препарата

( Дигоксин Хм )

Место хранения:

Активный ингредиент: дигоксин;

1 мл раствора содержит дигоксин в переносе 100% содержание основного вещества 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол (96%), фосфорной кислоты натрия двухзамещенные безводные, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Сердце гликозиды. Гликозиды гликозида. C01a A05 УАТС код.

Клинические характеристики.

Показания .

Застойная сердечная недостаточность, мерцание и тройная атриал (для регулирования сердечных сокращений), приуправляющая пароксизмальная тахикардия.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату. Эндокус, синдром Адамс-Стокани, интоксикация гликозида, желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гиперкальциемия, гипокалемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, синдром сонной синуса, аневризма аорты, синдром WPW, острый Период инфаркта миокарда, аритмия в результате интоксикации с сердечными гликозидами, наличием дополнительных атриовентрикулярных путей, гипертрофического суборнатального стеноза, нестабильной стенокардии, тупонада сердца, желудочковая фибрилляция.

Способ применения и доза.

Дигоксин вводится внутривенно.

Взрослые вводятся в дозе 0,25-0,5 мг (1-2 мл 0,025% раствора). Медленно вводили в 10 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В первые дни лечения введены 1-2 раза в день, в следующем - 1 раз в день в течение 4-5 дней, после чего они переходят на ОС в поддержке доз. Для администрации капли 1-2 мл 0,025% раствора разбавляют в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия (вводят со скоростью 20-40 капель в минуту).

Дозы для детей зависят от возраста (мг / кг): преждевременный новорожденный - 0,02-0,03; новорожденный с новорожденным - 0,03-0,04; С 1 месяца до 2 лет - 0,04-0,06; от 2 до 10 лет - 0,03-0,04; Более 10 лет - 0,03.

Благодаря возможности повышения периода полураспада препарата у пациентов пожилых людей и развитию совокупного эффекта, пациенты старших возрастных групп рекомендуются для определения оформления креатинина. При уменьшении зазора креатина до 50 мл / мин необходимо уменьшить дозу обслуживания дипоксинов на 30-50%.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма и проводимости сердца (синусовая брадикардия, экстрасистоль, атриовентрикулярная блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, желудочковая фибрилляция, желудочковые аритмии).

Из системы крови: эозинофилия, тромбоцитопения.

Из нервной системы: головная боль, невралгия, сонливость, замешательство, депрессия, головокружение, повышенная усталость, слабость, острый психоз.

Из органов зрения: нарушение визуального восприятия (восприятие окружающих объектов в зеленых, белых или желтых тонах).

Из пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения, ишемии и некроза кишечника.

Из кожи и подкожного волокна: аллергические реакции (кожные репшины, гиперемии кожи, вартикария).

Передозировка.

Симптомы:

Из сердечно-сосудистой системы: аритмии, включая брадикардию, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию или экстрасистолы, желудочковая фибрилляция;

Из пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;

Из центральной нервной системы и сенсорных органов: головная боль, повышенная усталость, головокружение; редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсии; Очень редко - путаница сознания, синкопных государств.

Лечение: промывка желудка, активированный углерод, холестал или холестырамин. В случае аритмии 2-2,4 г хлорида калия 10 единиц инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение останавливаются при сыворотке в сыворотке крови 5 MeQ / L) внутривенно. Значит, что содержат калий противопоказан в нарушении предреможденной проводимости. При выраженной брадикардии предписано решение сульфата атропина. Показана кислородная терапия. В качестве агента детоксикации также назначаются индивидуальными, этилендиаминетовыми ацетатом. Терапия симптоматическая.

При пересечении дигоксина, который представляет собой угрозу для жизни, показан через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин ( дигоксин иммунитет Fab, Digitalis-Antidote BM); 40 мг противоядировки связывается около 0,6 мг дигоксина.

Диализ и обменение переливания крови в отравленных гликозидах гликозидов неэффективна.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует иметь в виду, что дигоксин проникает через плаценту, и его оформление во время беременности распространяется.

Во время беременности препарат может быть использован только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.

Дигоксин проникает в грудное молоко в количестве, который не отрицательно не влияет на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина к женщинам, которые кормит грудь, должны контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Дети.

Препарат используется для детей.

Особенности приложения.

При лечении дигоксина пациент должен быть под контролем врача. С пролонгированной терапией оптимальная индивидуальная доза препарата обычно выбирается в течение 7-10 дней.

Выберите дозы, необходимые особенно тщательно для пожилых и / или ослабленных пациентов, пациентов с расстройствами функции почек, имплантированного кардиостимулятора, поскольку они имеют токсические эффекты, которые могут быть обнаружены при использовании доз, которые обычно хорошо понимаются другими пациентами.

Риск цифрового интоксикации повышен у пациентов с гипокалиемией, гипоагинатом, гиперкальциемией, гипернатриамией, гипотиреозом, «легочным» сердцем. Такие пациенты следует избегать использования дигоксина в высокопроизводительных дозах.

Препарат противопоказан для использования в гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, но следует использовать с осторожной фибрилляцией предсердий и сердечной недостаточностью.

С осторожностью использовать препарат с пациентами с заболеваниями щитовидной железы. С уменьшенной функцией щитовидной железы начальные и поддерживающие дозы дигоксина должны быть уменьшены. При гипертиреоре есть относительная устойчивость к дигоксину, в результате чего доза препарата может быть увеличена. При проведении курса лечения тиротоксикоза необходимо уменьшить дозу дигоксина при передаче тиреотоксикоза в контролируемое состояние.

Пациенты с синдромом короткого кишечка или синдромом маслабсорбции из-за нарушения поглощения дигоксина могут потребовать более высоких доз препарата.

В период лечения дигоксин должен регулярно контролироваться ЭКГ и концентрацией электролитов (калий, кальций, магний) в сыворотке. Требуется коррекция баланса электролита, поскольку гипокалиемия и гипомагниты повышают токсичность гликозидов гликозидов.

С особой осторожностью использовать препарат пациентам пожилых людей. Учитывая, что у пациентов с пожилыми людьми увеличивается период полурасания, существует повышенный риск побочных эффектов и вероятность передозировки.

При необходимости применение строфантина последнее предписано не ранее через 24 часа после отмены дигоксина.

Пациенты, которые находятся в программном обеспечении гемодиализа, использование дигоксина противопоказано (7 дней с диабетом отображаются 2% введенной дозы).

Во время лечения необходимо ограничить тяжелые продукты питания и продукты, содержащие пектины.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет. Однако с учетом возможных побочных эффектов нервной системы, пациенты во время лечения, рекомендуется воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания и скорости умственных и моторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Значит, причина гипокалиемии может увеличить чувствительность к дигоксину (некоторые диуретики, соли лития, глюкокостероиды).

Концентрации дикоксина в сыворотке могут расти при одновременном применении таких препаратов: амиодарон, предарбон, тетрациклин, эритромицин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, андтреконазол, альпразолам, верапамил, фелодипин, нифедипин.

Концентрация дигоксина в сыворотке может уменьшаться с одновременным применением таких препаратов, как антациды, каолин-пектин, некоторые слабительные, холестеримина, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторая цитостатика, пеницилан, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол.

Адреномиметика . Одновременное использование гидрохлорида эфедрина, гидрохлорида адреналина или гидроотроды норэпинефрина, а также селективные β-адреномиметрические агенты с сердечными гликозидами могут вызывать арифмии сердца.

Аминазин и другие производные фенотиазина . Эффект сердечных гликозидов уменьшается.

Антихолинестерин препараты . При одновременном использовании антихолинестеризазных препаратов с сердечными гликозидами Bradycardia повышается. При необходимости он может быть устранен или ослаблен введением сульфата атропина.

Глюкокортикостероиды . В случае гипокалиемии благодаря долгосрочному лечению глюкокорикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретики . При сочетании диуретических агентов (вызывая гипокализу и гипоагемию, но повысить концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами, действие последнего усиливается. При одновременном использовании следует наблюдаться оптимальная дозировка. Можно периодически прописать диуретики сохранения калия (спиронолактон, триамтеров), которые устраняют гипокализ и аритмию. Тем не менее, гипонатриемия может развиться.

Препараты калия . Под воздействием калийных препаратов уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция . При лечении сердечных гликозидов парентеральное использование кальциевых препаратов опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии) усиливаются.

Кислоты этилендиаминететрауксусной соли . Существует снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Кортекотропин Препараты . Влияние сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может быть усилено.

Производные ксантина . Препараты кофеина или теофиллина иногда приводят к возникновению аритмий сердца.

Аденозин натрия трифосфат . Не следует назначать аденосинтрифосфат натрия одновременно с сердечными гликозидами.

Уголь активирован . Благодаря снижению пищеварения в пищеварительном тракте эффект сердечных гликозидов часто ослаблен.

Эргокальциферол . С гипервитаминозом, вызванным эргокальциферолом, можно улучшить эффект сердечных гликозидов из-за развития гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики . Сочетание фентанильных и сердечных гликозидов может вызвать артериальную гипотензию.

Naproxen . У здоровых людей сочетание сердечных гликозидов с апроцезенами не влияет на результаты психологического тестирования.

Парацетамол. Клиническая значимость этого взаимодействия недостаточно, но есть данные о снижении разрушения почек сердечных гликозидов в воздействии парацетамола.

При введении дигоксина с анаболическими стероидами, хлоридом тиамина, рибофлавин, пиридоксин, кислотного фолиевого, метилурацила, метионина, унитаза, фосфаты, инозина, положительный анпоропный эффект усиливается.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Высокополипофиль сердце гликозид средней продолжительности действия, полученные из листьев сутериката. Он раскрывает позитивный антропный эффект, образуя комплекс с Na ⁺ -k ⁺ -Atf-Aza и нарушением ионов натрия и калия через кардиомиоцитные мембраны. В результате трансмембранный транспортировку ионов кальция увеличивается, и их выделение увеличивается внутри кардиомиоцитов, и, как следствие, - активность миофибрилла увеличивается. Замедчивые AV-проводимость распространяют эффективный огнеупорный период и замедляют частоту сердечных сокращений преимущественно из-за увеличения тона парасимпатического и снижая тонус симпатической части вегетативной нервной системы.

Фармакокинетика. В внутривенном введении препарат связывается с белками плазмы на 30-35%, биотрасформированное в небольшой степени в печени, получена в основном в моче, небольшая часть - с фекалиями. Может проникать в грудное молоко. Кумуляция дикоксина менее выражена, чем дигитоксин. Специфическое кардиотоническое действие наблюдается через 5-10 минут, максимальный эффект - 1-5 часов, полное вывод препарата - через 36 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

1 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке; 10 ампул в блистер, 1 волдырь в упаковке; 5 ампул в блистере, 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.