Личный кабинет
ДИРОТОН табл. 20 мг блистер №14
rx
Код товара: 36925
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Dyroton®
(DIROTON®)
Хранилище:
Активное вещество : лизиноприл;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг, или 20 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла;
Эксципиенты: стеарат магния; тальк; Mannitus (E 421); кукурузный крахмал; Дигидрат гидрофосфата кальция.
Дозировка формы. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Ангиотензин преобразующий ингибиторы ферментов (ACE).
ATS C09A A03 Код.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Основная гипертония.
- Сердечная недостаточность (симптоматическое лечение).
- Острый инфаркт миокарда (краткосрочное лечение (6 недель) гемодинамически стабильные пациенты не позднее, чем через 24 часа после острого инфаркта миокарда).
- Лечение начальной нефропатии у пациентов с диабетом II типа с гипертонией.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным или наполнениям препарата.
- Ангиорозное отеки в истории, связанном с предыдущим лечением с другими ингибиторами APF.
- Наследственный или идиопатический ангионеротический отеки.
- Стеноз аорты или митральный клапан или гипертрофическая кардиомиопатия с нарушением гемодинамики.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Стеноз почечной артерии (двусторонний или один, покрытый).
- Кардиогенный шок.
- Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
- Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть (см. Раздел «Использование во время беременности или кормления грудью»).
- Использование для пациентов, которые находятся на гемодиализе с использованием мембран с высоким потоком (например, 69).
- Уровень креатинина в сыворотке> 220 мкмоль/л.
Метод администрирования и доз.
Возьмите один раз в день, в то же время, независимо от потребления пищи.
Основная гипертония.
Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 10 мг. Пациенты с очень активной системой ренин-ангиотензин-альдостерона (особенно с лепеской с лепкой, избыточным хлоридом натрия и/или дегидратацией, декомпенсацией сердца или тяжелой гипертонией). Следовательно, в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, первоначальная рекомендуемая доза составляет 2,5*-5 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью должны также снизить начальную дозу (см. Таблицу).
Поддержка дозы. Обычная эффективная доза обслуживания составляет 20 мг один раз в день. Если желаемый терапевтический эффект не достигается при использовании предписанной дозы в течение 2-4 недель, последующая доза может быть увеличена. Максимальная ежедневная доза не должна превышать 80 мг.
Если пациенты принимают диуретики , за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом, эти агенты должны быть прекращены. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг в день, хотя рекомендуется обеспечить надзор врача для пациентов после получения первой дозы, поскольку возможна развитие симптоматической гипотонии (максимальный эффект проявляется через 6 часов после принятия препарата).
В начале лечения лизиноприлом может развиваться артериальная гипотония. Скорее всего, это у пациентов, которые уже используют диуретики. Поскольку эти пациенты могут испытывать обезвоживание и/или эксцесс хлорид натрия, препарат следует использовать с осторожностью.
Сердечная недостаточность.
Лизиноприл может использоваться одновременно с диуретиками и/или цифровым показателем. Заранее, если возможно, доза диуретиков должна быть уменьшена. Первоначальная ежедневная доза лизиноприла, равная 2,5 мг, может быть постепенно увеличена до технической дозы 5-20 мг в день.
Рекомендуемое увеличение дозы за 2 недели составляет не более 10 мг.
Максимальная ежедневная доза лизиноприла составляет 35 мг/день.
Перед лечением лизиноприлом и во время лечения лекарственным средством кровяное давление, почечная функция, концентрации калия и натрия в крови следует регулярно контролироваться, чтобы избежать развития артериальной гипотонии и связанной с ним нарушения почечной функции.
Диабетическая нефропатия.
Ежедневная доза для инсулинозависимых пациентов с диабетом, страдающим гипертонией, составляет 10 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в день для достижения оптимального диастолического давления (должна быть ниже 90 мм рт. Ст.).
Острый инфаркт миокарда.
В случае лизиноприла в первые 24 часа после сердечного приступа первоначальная доза препарата должна составлять 5 мг в день, после 24 часов переписывания 5 мг, через 48 часов - 10 мг, затем доза поддержания составляет 10 мг в день. Продолжительность лечения составляет 6 недель. При необходимости лечение проводится в обычной схеме в таких случаях, например, предписанные тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и β-блокаторы.
При низком систолитическом давлении (≤ 120 мм рт. Ст. более высокая доза. В случае артериальной гипотензии (систолическое давление ≤ 100 мм рт.
Индикацией на прекращение лизиноприла является артериальная гипотензия, которая продолжается, когда через час после использования препарата систолитическое давление остается ниже 90 мм рт. Искусство.
При разработке сердечной недостаточности следует соблюдать инструкции по дозировке, изложенной в соответствующем разделе.
Пациенты с нарушением функции почек.
Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется почками, начальная доза зависит от клиренса креатинина, доза поддержания зависит от клинической реакции и выбирается с регулярным измерением функции почек, концентрации калия и натрия в крови.
Креатинин очистка (мл/мин) | Начальная доза (мг/день) |
31 - 70 10 - 30 <10 (включая пациентов, которые находятся на гемодиализе)* | 5 - 10 2.5 - 5 2,5* |
* Администрация лизиноприла может быть остановлена на время диализа.
Доза и частота введения препарата определяются параметрами снижения артериального давления.
Максимальная доза лизиноприла составляет 40 мг/день.
Использование пожилых пациентов
Клинические исследования не выявили разницы в эффективности или безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Поскольку у пожилых людей часто наблюдается снижение почечной функции, следует определить дозу, принимаемую при почечной недостаточности.
Использование для пациентов с пересадкой почки
Не существует опыта использования лизиноприла у пациентов сразу после трансплантации почки, поэтому лечение Dyroton® не рекомендуется для таких пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты, как правило, являются плохо выраженными, и в экстремальных случаях необходимо прекратить прекращение лечения.
Следующие побочные эффекты можно наблюдать, сгруппированные в соответствии с системами органов и частотой.
Классы систем органов | Неблагоприятные реакции |
Расстройства крови и лимфатической системы | Ингибирование активности костного мозга, анемии, тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, лимфаденопатии |
Расстройства иммунной системы | Аутоиммунное заболевание, ангиодема |
Эндокринные расстройства | Неадекватная секреция антидиуретического гормона |
Диета и метаболизм | Гипогликемия |
Нервные расстройства | Головокружение, головная боль, парестезия, головокружение, вкусовое расстройство, обморок |
Психические расстройства | Изменение настроения, нарушения сна, растерянности, депрессии |
Кардиологические расстройства | Художественная терапия, тахикардия, инфаркт миокарда возможны в качестве осложнения чрезмерной гипотонии, у пациентов с высоким риском |
Сосудистые расстройства | Ортостатические явления (включая артериальную гипотонию), нарушение церебральной циркуляции возможна в качестве осложнения |
Респираторные, грудные и средостенные расстройства | Кашель, воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония |
Пищеварительные расстройства | Рвота, диарея, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, внутристанциальный ангиорозный отек |
Расстройства гепатобилиарной системой | Гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность |
Кожные и подкожные ткани расстройства | Сыпь, зуд, гиперсенсика/ ангиоротический отек (лицо, конечности, губы, язык, вокал и/ или гортань), крапивница, алопеция, псориаз, повышенное потоотделение, волдыри, токсичная эпидермис, псевдольмфома* |
Расстройства мочевой системы | Нарушение почечной функции, уремия, острая почечная недостаточность, Олигурия/Анурия |
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез | Импотенция, гинекомастия |
Системные расстройства и осложнения на месте инъекции | Боль в груди, усталость, астения |
Изменения в лабораторных параметрах | Увеличение мочевины, креатинина сыворотки, активности фермента печени, гиперкалиемии, повышенного гематокрита, снижения гемоглобина, увеличения сывороточного билирубина, гипонатриемия |
* A complex of symptoms that can include both one and several manifestations: a feeling of heat, muscle pain, joints, arthritis, vasculitis, eosinophilia, leukocytosis and/or positive reaction to antinuclear antibodies, acceleration of erythrocyte sedimentation rate ), photo sensitization, сыпь. С развитием тяжелой кожной реакции вы должны остановить лечение лизиноприлом и немедленно обратиться к врачу.
Безопасность препаратов лизиноприла также сообщила о следующих побочных реакциях: расстройствах баланса, дезориентация, нарушение обоняния, глоссит, обморок, мышечные спазмы, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, запота, гиперемия кожи.
Данные о безопасности, полученные во время клинических испытаний, показывают, что лизиноприл, как правило, хорошо переносится педиатрическими пациентами, страдающими гипертонией, а профиль безопасности в этой возрастной группе сопоставим с профилем группы взрослой.
Передозировка.
Данные о передозировке людей ограничены. Симптомы, связанные с ингибиторами АПФ, могут включать артериальную гипотонию, шок кровообращения, баланс электролита, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение симптоматическим. В дополнение к общим мерам, направленным на удаление лизиноприла из организма (желудочный лаваж, адсорбенты и сульфат калия через 30 минут после приема лизиноприла), требуется мониторинг жизненно важных показателей и их корректировка в разделении интенсивной терапии. Требуется непрерывный мониторинг уровней электролита и концентрации креатинина в сыворотке.
Рекомендуемое лечение передозировки - это внутривенное введение стандартного солевого раствора и пополнение объема жидкости. Если желаемый результат не был достигнут в результате этих мер, требуется внутривенное введение катехоламина. Лечение ангиотензина II также учитывается.
Bradycardia может быть уменьшена, взяв атропин. Необходимо рассмотреть возможность создания кардиостимулятора в развитии брадикардии, устойчивой к лечению. Лизиноприл может быть удален из общего кровотока гемодиализом. Диализ должен избегать использования полиакрилнитрилнитрилли -мембран с высокой плотностью.
Применение во время беременности и лактации.
Период беременности. Препарат противопоказан, чтобы использовать беременных женщин или женщин, которые планируют забеременеть. Если этот агент подтверждает беременность во время лечения, его использование должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, замените другим лекарственным продуктом, разрешенным для использования у беременных женщин.
Грудное вскармливание. Поскольку нет информации о возможности лизиноприла во время грудного вскармливания, лизиноприл противопоказан.
Дети.
Препарат не используется для детей.
Особенности приложения.
Значительное снижение артериального давления, сопровождаемое симптоматической гипотонией, может произойти у пациентов с гиповолемией и/или уменьшением объема межклеточной жидкости, возникающей в результате диуретического лечения или в случае ограничения потребления пищи и других форм длительной вомитивой, диареи, диализа)) , а также в случае сердечной недостаточности. В случае артериальной гипотензии пациент должен быть горизонтальным, так как обязательная мера рекомендуется внутривенной инфузии жидкости (инфузия физиологического раствора). Прошлая артериальная гипотензия обычно не является противопоказанием для дальнейшего лечения, но может быть необходимость временно прекратить или уменьшить дозу.
Если возможно, гиповолемия и/или уменьшайте объем межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприлом и тщательно контролируйте влияние начальной дозы на артериальное давление. В случае нарушения мозговой циркуляции или ишемической болезни сердца резкое начальное падение артериального давления может вызвать инсульт или инфаркт миокарда.
В случае острого инфаркта миокарда запрещено использовать лизиноприл, если лечение вазодилататорных препаратов может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Анкет Если систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. Ст. Искусство. или более низкие, низкие дозы (2,5 мг/день) следует использовать в течение первых 3 дней после сердечного приступа. При артериальной гипотонии дозы поддержания должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг. С постоянной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст. В течение более 1 часа) следует прекратить лечение этим препаратом.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ должны использоваться с осторожностью ввиду заранее определенной препятствия оттока.
Нарушение функции почек
В случае нарушения почечной функции (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть выбрана в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел «Метод использования и дозы») и клинической реакции на лечение. Для таких пациентов рекомендуется постоянный мониторинг концентраций калия и креатинина в крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, которая возникает после начала ингибиторов АПФ, может вызвать почечные нарушения. Сообщается о острой почечной недостаточности, которая в таких случаях обычно является обратимой.
В случае стеноза почечной артерии (в частности, в случае двустороннего стеноза или стеноза артерии одной почки), как при гиповолемии и/или уменьшении объема межклеточной жидкости или недостаточной крово Лизиноприл может вызвать или усугублять., что также может привести к развитию острой почечной недостаточности; Последнее обычно обратимо после прекращения терапии. Небольшое или краткосрочное увеличение уровней AMC и креатинина также может возникнуть в случае, не связанном с сосудистыми заболеваниями почек, в частности в случае одновременного введения диуретиков. Особое предупреждение следует проявлять и постоянный мониторинг функции почек у пациентов с тяжелой функцией почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Лечение не следует начинать в случае острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента подвергается риску (уровни креатинина в сыворотке выше 177 мкмоль/л и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа). В случае почечной дисфункции, разработанной во время лечения (уровни креатинина в сыворотке, выше 265 мкмоль/л или два раза по сравнению с начальным уровнем), врач должен рассмотреть возможность прекращения.
Гиперчувствительность, ангиорозный отек
Ангиорозный отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, подвергающихся ингибиторам АПФ, включая лизиноприл, редко сообщается. Набухание может развиваться во время лечения у 0,1-1,0 % пациентов. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Даже при полном исчезновении отек с лица и губ, для облегчения симптомов можно использовать антигистаминные препараты. Ангиорозное набухание, которое влияет на гортань, может привести к смерти. Ураження язика, голосової щілини або дихального горла може спричинити обструкцію дихальних шляхів, тому слід негайно розпочати відповідне лікування: 0,3-0,5 мл розчину епініфрину 0,1 % (0,3-0,5 мг епініфрину) підшкірно або 0,1 мл внутрішньовенно повільно, застосування глюкокортикоїдів, антигістамінних засобів.
Оперативне втручання/анестезія
Під час порожнинної операції або загальної анестезії із застосуванням препаратів, що провокують розвиток артеріальної гіпотензії, лізиноприл блокує утворення ангіотензину II на тлі компенсаторного виділення реніну. Артеріальну гіпотензію, що розвивається в результаті дії даного механізму, можна усунути за допомогою поповнення обсягу рідини.
Гемодіаліз
Повідомляється про анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які проходять діаліз з використанням поліакрилонітрилових мембран з високою інтенсивністю потоку (наприклад AN 69) і одночасно приймають інгібітор АПФ. Слід уникати цього поєднання, а також звернути увагу на використання іншого виду діалізної мембрани або іншого класу антигіпертензивних засобів.
Аферез ЛНЩ
Анафілактоїдні реакції, які становлять загрозу для життя (такі як глибока артеріальна гіпотензія, розлад дихання, блювання, алергічні шкірні реакції), можуть розвиватися у пацієнтів, які проходять лікування інгібіторами АПФ, під час ЛНЩ(ліпопротеїни низької щільності) - аферезу із застосуванням сульфату декстрану. З цієї причини під час аферезу ЛНЩ інгібітори АПФ, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, слід тимчасово замінити іншими препаратами.
Десенсибілізація, спричинена отрутою комах, належить до анафілактоїдних реакцій у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. Даних реакцій, що створюють загрозу для життя, можна уникнути за допомогою завчасної відмови від застосування інгібіторів АПФ.
Нейтропенія/агранулоцитоз
Нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія можуть розвинутися в ході лікування інгібіторами АПФ пацієнтів, з артеріальною гіпертензією. Дані патології рідко спостерігалися у пацієнтів з нормальною функцією нирок і за відсутності інших ускладнень. Нейтропенія і агранулоцитоз зникали після припинення лікування інгібіторами АПФ. Диротон® слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з порушенням функції нирок, зокрема при захворюваннях, що вражають судинну систему обох нирок і сполучні тканини (наприклад у разі системного червоного вовчака або склеродермії), а також під час супутньої імуносупресивної терапії (наприклад, кортикостероїдами, цитотоксичними засобами, антиметаболітами). Застосування інгібіторів АПФ у таких пацієнтів може супроводжуватися розвитком особливо гострих інфекцій, які в деяких випадках не реагують на інтенсивне лікування антибіотиками.
У таких пацієнтів слід періодично перевіряти рівень лейкоцитів у крові під час лікування Диротоном®, а також слід попередити пацієнта про необхідність повідомляти про виникнення будь-яких інфекцій.
Етнічні особливості (раса)
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту є причиною розвитку ангіоневротичного набряку частіше у темношкірих пацієнтів, ніж у світлошкірих.
Як і у випадку з іншими інгібіторами АПФ, ефективність Диротону® підвищується у темношкірих пацієнтів, внаслідок наявності серед них великої кількості хворих на низькоренінову артеріальну гіпертензію порівняно зі світлошкірими.
Печінкова недостатність
Дуже рідко випадках інгібітори АПФ можуть прискорювати розвиток холестатичної жовтяниці або гепатиту, що може призвести до швидкого розвитку некрозу, а іноді і смерті. Першопричина цього процесу невідома. Якщо у пацієнтів, які приймають Диротон®, розвивається жовтяниця або виражене підвищення активності печінкових ферментів, слід припинити застосування лізиноприлу і продовжити лікування альтернативними препаратами.
Гіперкаліємія
Лікування лізиноприлом може супроводжуватися розвитком гіперкаліємії, зокрема при нирковій недостатності та/або серцевій недостатності. Поповнення калію або лікування із застосуванням калійзберігаючих сечогінних засобів загалом не рекомендується, оскільки воно може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці. Якщо одночасний прийом вищезазначених препаратів обов'язковий, рекомендується частий контроль рівня калію в сироватці.
У літньому віці однакові дози препарату можуть супроводжуватися підвищенням його концентрації в крові, з цієї причини слід визначати дозу з особливою обережністю і з урахуванням стану функції нирок пацієнта. Незважаючи на це, між молодими і літніми пацієнтами не було виявлено суттєвих відмінностей в гіпотензивній ефективності лізиноприлу.
Кашель
Повідомляється про виникнення кашлю в період лікування інгібіторами АПФ. Кашель, як правило, сухий, без мокротиння, припинявся після припинення лікування.
Цукровий діабет
Необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в перший місяць лікування інгібіторами АПФ додатково до попереднього лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами.
Препарати літію
Не рекомендовано поєднувати препарати літію та лізиноприл.
Вагітність.
Диротон не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити і, при необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи, можливість виникнення запаморочення та розвитку втомлюваності, лізиноприл може вплинути на здатність керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами, особливо на початку лікування. Тому слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Калійзберігаючі діуретики і калієві добавки
Супутній прийом калійзберігаючих діуретиків (наприклад спіронолактону, триамтерену і амілориду), калію і калієвмісних замінників солі вимагає обережності. Гіперкаліємія в деяких випадках може призвести до порушення функцій нирок. З цієї причини дане поєднання препаратів можна призначати лише при подальшому ретельному спостереженні лікаря і при регулярному контролі рівня калію в сироватці та функції нирок.
Сечогінні засоби
Одночасний прийом сечогінних засобів з лізиноприлом, як правило, чинить гіпотензивну дію. Слід виявляти особливу обережність при додаванні Диротону® до терапії пацієнтів, які приймають сечогінні засоби, оскільки значне зниження артеріального тиску можливе внаслідок зменшення об'єму міжклітинної рідини та/або надлишкового виведення хлориду натрію з організму. З урахуванням вищесказаного, ризик розвитку симптоматичної гіпотензії можна знизити, якщо припинити прийом сечогінних засобів і збільшити об'єм рідини або споживання солі до початку визначення дозування лізиноприлу, а також на початку лікування низькими дозами інгібіторів АПФ.
Інші антигіпертензивні засоби
Прийом інших супутніх антигіпертензивних препаратів може посилювати антигіпертензивний ефект Диротону®.
Одночасний прийом нітрогліцерину та інших нітратів або інших судинорозширювальних засобів може додатково знижувати артеріальний тиск.
Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозуванні 3 г/добу)
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть зменшувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. Крім того, повідомляється про підвищення рівня калію в сироватці, спричинене НПЗП та інгібіторами АПФ, що може призвести до порушення функції нирок. Дана дія, як правило, оборотна, а її прояв можливий, перш за все, у пацієнтів з попереднім порушенням функції нирок.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-блокатори, нітрати
Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними препаратами, бета-блокаторами та/або нітратами під наглядом лякаря.
Препарати літію
Інгібітори АПФ можуть знижувати екскрецію літію, що може супроводжуватися підвищенням токсичності. Беручи до уваги даний факт, не рекомендований одночасний прийом Диротону® з препаратами літію, однак якщо одночасний прийом даних препаратів необхідний, слід регулярно контролювати рівень літію в сироватці.
Протидіабетичні засоби
Одночасний прийом протидіабетичних засобів з інгібіторами АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та сульфонілсечовини, що підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпоглікемії. Однак, підвищення толерантності до глюкози може знижувати необхідну дозу інсуліну або сульфонілсечовини. Дана взаємодія, як правило, проявляється в перший тиждень комбінованого лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Симпатоміметики
Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. З цієї причини необхідно більш ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта, для того щоб встановити, чи був досягнутий бажаний терапевтичний ефект.
Трициклічні антидепресанти, нейролептичні засоби, анестезуючі засоби
Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, нейролептичних засобів або анестезуючих засобів може посилювати гіпотензивний ефект Диротону®.
Золото
Нітритоїдні реакції (симптоми вазодилатації, включаючи гіперемію, нудоту, запаморочення і артеріальну гіпотензію, які можуть проявлятися у тяжкій формі) внаслідок ін'єкцій золота (наприклад натрію ауротіомалату) спостерігаються частіше у пацієнтів, які одночасно приймають лізиноприл.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лізиноприл знижує рівень ангіотензину-ІІ і альдостерону в плазмі, одночасно підвищуючи концентрацію вазодилататора брадикініну. Лізиноприл спричиняє зниження периферичного судинного опору й артеріального тиску, хвилинний об'єм серця може збільшитися при незмінній частоті серцевих скорочень, також може посилитися нирковий кровообіг.
Артеріальний тиск починає знижуватися через годину після прийому препарату внутрішньо, максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6 год. Тривалість дії лізиноприлу (близько 24 год) залежить від дози. При тривалому лікуванні ефективність препарату не знижується. При різкому припиненні лікування великих перепадів артеріального тиску (синдром відміни) не виникає.
Хоча первинна дія лізиноприлу пов'язана із системою ренін-ангіотензин-альдостерону, препарат ефективний і в разі артеріальної гіпертензії, яка протікає з низьким вмістом реніну.
Крім безпосереднього зниження артеріального тиску, лізиноприл зменшує альбумінурію за рахунок змін гістології й гемодинаміки гломерулярного апарату нирок. У ході контрольованих випробувань у хворих на цукровий діабет не спостерігалось ні коливань рівня цукру в крові, ні почастішання гіпоглікемії.
Відіграє позитивну роль у відновленні функції ушкодженого ендотелію у хворих із гіперглікемією.
Фармакокінетика.
Всмоктування
При пероральному прийомі лізиноприлу пік концентрації в сироватці досягається приблизно через 7 годин. Зважаючи на кількість, що виділяється з сечею, середня швидкість всмоктування лізиноприлу становить приблизно 25 % при прийомі дози 5-80 мг. Варіабельність показників між пацієнтами може становити від 6 до 60 %. Абсолютна біодоступність лізиноприлу зменшується приблизно до 16 % у пацієнтів з NYHA класу II-IV серцевої недостатності. Прийом їжі не впливає на всмоктування лізиноприлу.
Розподіл
Крім зв'язування з АПФ, лізиноприл не зв'язується з іншими білками сироватки крові. Як показують дослідження на тваринах, лізиноприл в невеликій кількості проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виведення
Лізиноприл не зазнає метаболізму і виводиться виключно нирками в незміненому вигляді. Після збільшення дози ефективний період напіврозпаду становить 12,6 години. Кліренс лізиноприлу становить приблизно 50 мл/хв у здорових добровольців. Після виведення значної кількості вільної активної речовини слідує більш повільне виведення фракції, зв'язаної з АПФ.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки всмоктування лізиноприлу сповільнюється залежно від порушення функції печінки приблизно на 30 % (як визначено при виділенні з сечею). З іншого боку, його виведення зменшується і веде до збільшення ефективності лізиноприлу на 50 %.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок зменшує виведення лізиноприлу, який виводиться нирками. Дане зменшення має клінічне значення тільки тоді, коли рівень гломерулярної фільтрації менше
30 мл/хв. Якщо кліренс креатиніну становить 30-80 мл/хв, середня площа під кривою збільшується тільки на 13 %. Якщо кліренс креатиніну становить від 5 до 30 мл/хв, незважаючи на це, середня площа під кривою збільшується в 4,5 раза порівняно з нормою. Лізиноприл можна видалити за допомогою діалізу.
Серцева недостатність
При наявності серцевої недостатності вплив лізиноприлу збільшується (AUC збільшується приблизно на 25 %). З іншого боку, абсолютна біодоступність лізиноприлу знижується приблизно до 16 % у пацієнтів із серцевою недостатністю.
Дитяча популяція
Фармакокінетичний профіль лізиноприлу був досліджений у 29 пацієнтів у віці від 6 до 16 років, які страждають на артеріальну гіпертензію, і у яких швидкість клубочкової фільтрації менше
30 мл/хв/1,73 м 2 . При прийомі дози від 0,1 до 0,2 мг/кг стале значення концентрації лізиноприлу в плазмі, досягнуте протягом 6 годин, а також ступінь всмоктування, що ґрунтується на виведенні з сечею, становили приблизно 28 %. Значення відрізнялися від значень, отриманих у дорослих пацієнтів. Значення AUC і C макс у дітей в даному дослідженні збігаються зі значеннями, отриманими у дорослих.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів рівень лізиноприлу, як правило, вищий через порушення функції нирок; AUC приблизно на 60 % вище, ніж у більш молодих пацієнтів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Диротон®, таблетки по 2,5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "2.5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 5 мг:
плоскі таблетки білого або майже білого кольору круглі з фаскою, з гравіруванням "5" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 10 мг:
чотирикутні злегка двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "10" з одного боку й рискою - з іншого;
Диротон®, таблетки по 20 мг:
п'ятикутні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням "20" з одного боку й рискою - з іншого.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуск у . За рецептом.
Виробник.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/
Gedeon Richter Plc, Hungary.
Місцезнаходження .
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/
Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.
ЛИЗИНОПРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа