Личный кабинет
ФАРМАСУЛИН H раствор для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3 мл №1
rx
Код товара: 115055
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Farmasulin H.
Farmasulin H.
Место хранения:
Активный ингредиент: инсулин человеческий биосинтетический (рекомбинант ДНК);
1 мл содержит биосинтетический инсулин человека (рекомбинантная ДНК) 100 МЕ;
Вспомогательные вещества: метакразол; глицерин; Кислотный гидрохлористый разбавленный или раствор гидроксида натрия; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Анти-диабетические средства. Инсулиновые препараты. Инсулин и аналоги короткой продолжительности. Код ATC A10A V01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Farmasulin ® H - это инсулин короткого действия.
Основным действием инсулина является регулирование метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В мышечных тканях такие эффекты включают в себя повышенный синтез гликогена, жирной кислоты, глицерина и белка и повышенное поглощение аминокислот и одновременных процессов ингибирования гликогенолиз, глюконегенез, кетогенез, липолиз, белковый катаболизм и аминокислотный выпуск.
Ниже, в виде жирной линии, типичная инсулиновая активность профиля (кривая удаления глюкозы) после подкожной инъекции. Возможное изменение продолжительности активности инсулина и / или его интенсивность у разных пациентов изображена в виде затемненной области на графике. Индивидуальная изменчивость зависит от таких факторов, как объем дозы, температура на месте инъекции и уровень физической активности пациента.
Деятельность инсулина |
Время (часы)
Фармакокинетика.
Препарат Farmasulin ® H является человеческим инсулином, полученным благодаря технологии с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона. Следовательно,
Учитывая активность инсулина более подходящими для изучения кривых утилизации глюкозы (перечисленные выше).
Учитывая активность инсулина более подходящими для изучения кривых утилизации глюкозы (перечисленные выше).
Во время токсикологических исследований не было обнаружено серьезных вредных эффектов, связанных с использованием препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение пациентов с диабетом, которым требуют введение инсулина для поддержания нормального глюкозы гомеостаза.
Противопоказание.
Гипогликемия. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту и любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев десенсибилизирующей терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Некоторые препараты влияют на метаболизм глюкозы, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом для принятия любых других лекарств вместе с использованием инсулина человека. Доктор должен учитывать возможные взаимодействия, если пациент принимает любые лекарства.
Необходимость инсулина может увеличить использование гипергликортической активности, такая как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормоны роста, даназол, β 2 -смымпатомиметики (например, ридидрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Необходимость инсулина может снижаться при использовании гипо-гликемических препаратов, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминовых оксидазных ингибиторов), некоторые ангиотензинские ингибиторы ферментных ингибионов (каппитель, эналаприл), блокаторы рецепторов II ангиотеннами II. , не избирательные β-блокаторы или спирт.
Аналоги соматостатина (Octreotide, Lanreotide) могут увеличить, и уменьшить потребность в инсулине.
Особенности приложения.
Любая замена типа или марки инсулина должна происходить под тесным медицинским наблюдением. Изменение концентрации, бренда (производителя), тип (растворимый, NPH, смешанный), виды (инсулин животного происхождения, инсулин человека, аналог человеческого инсулина) и / или тип производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин происхождения животного) Может потребовать изменения дозирования.
Дозировка в случае лечения пациентов с инсулином человека может отличаться от дозировки, используемой при лечении животных инсулинов. Необходимость регулировки доз может происходить из первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.
Некоторые пациенты были гипогликемическими реакциями после их передачи от инсулина животных на людской инсулину, симптомы раннего предупреждения гипогликемии были менее очевидными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдали у этих пациентов, лечение животного инсулина. У пациентов со значительным улучшением глюкозы в крови (например, из-за усиления инсулиновой терапии) может продолжать наблюдать некоторых или ни одного из симптомов раннего предупреждения гипогликемии, которые следует сообщать. В государствах, в которых ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длинный курс диабета, заболевания нервной системы с диабетом или введением лекарств, таких как β-адреноблокировки.
Гипогликемические или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, запятой или летального следствия.
Использование неподходящих доз или резкое прекращение лечения, особенно в инсулиноразнесенном диабете, может привести к гипергликемии и кетоацидозу - состояние, которое потенциально смертельно.
При лечении людской инсулины антитела могут быть произведены, хотя и в небольших концентрациях, чем в случае очищенного животного инсулина.
Необходимость инсулина значительно варьируется в зависимости от заболеваний надпочечников, гипофизных желез, щитовидной железы и в присутствии почечной или печеночной недостаточности.
Необходимость инсулина также может увеличиться во время болезни или под воздействием эмоционального стресса. Необходимость регулировки доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физической активности или обычного режима питания.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Комбинированное использование с пиоглитазоном.
Случаи сердечной недостаточности были зарегистрированы в сочетании с инсулиной Пиогилиной, особенно у пациентов, у которых были факторы риска для сердечной недостаточности. Эта информация должна рассматриваться при назначении комбинации ® H Farmasulin с пиоглитазоном. При использовании этой комбинации по мере необходимости для мониторинга появления знаков пациента и симптомам сердечной недостаточности, увеличения веса и внешнего вида отека. Лечение пиоглитазоном должно быть остановлено в ухудшении симптомов сердца.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Пациенты с инсулиновым диабетом или гестационным диабетом, получающим инсулиновую терапию, тщательный контроль за весь период беременности. Необходимость инсулина обычно уменьшается во время триместра беременности, после чего он увеличивается во время триместра II и III. Пациенты с диабетом должны уведомить доктора о беременности или планировать его.
Во время беременности пациенты с диабетом нуждаются в тщательном контроле уровней глюкозы в крови, а также общего здоровья.
У пациентов с диабетом периода грудного вскармливания может потребовать коррекции доз инсулина и / или питания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Способность пациентов с использованием инсулина, концентрата и реагирования может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может быть фактор риска, когда эти способности имеют особое значение (т. Х. Во время вождения или эксплуатации других механизмов).
Пациенты должны быть проинформированы о том, какие меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии, необходимо предпринять при вождении автомобиля. Это особенно важно для тех пациентов, в которых чувство предотвращения симптомов гипогликемии уменьшается или отсутствует, или, в котором часто есть эпизоды гипогликемии. В таких обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автомобилем.
Способ применения и доза.
Доза определяет доктор в зависимости от потребностей пациента.
® H FAMASULIN, вводимый подкожной инъекцией с использованием многократной инъекционной ручки для инсулиновых шприцев и картриджей - для бутылок.
Для внутривенного употребления наркотиков могут быть пробирки Farmasulin ® H.
Подкожные инъекции должны быть выполнены в области плеча, бедрах, ягодицах или животе. Места для инъекций должны быть изменены так, чтобы одинаковое место не использовалось более одного раза в месяц.
Во время инъекции Farmasulin ® H под кожу должна быть осторожна, чтобы не попасть в кровеносное сосуд. После инъекции место введения не может быть массируется. Пациенты должны быть обучены в правильной технике инъекции.
1. Показания к использованию препарата.
Картриджи.
Каждый шприц / картридж следует использовать только для одного пациента, даже с изменением иглы на устройстве администрирования для предотвращения возможности передачи патогенов инфекционных заболеваний.
Раствор для инъекций в картриджах 3 мл следует использовать с автоинжектором, который отметил маркировку «CE» в соответствии с рекомендациями производителя впрыскивающих ручек.
Препарат Farmasulin H ® Картриджи не требуют ресеспендеванного; Он должен использоваться только в том случае, если решение ясно, бесцветно, не содержит видимых твердых частиц и выглядит как вода.
Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать неоднократно.
Чтобы зарядить картридж в ручку шприца, прикрепите иглу и инъекцию инсулина, вы должны связаться с инструкциями производителя для инъекций инсулина.
Каждый раз, прежде чем использовать новый автоинжектор, следует тщательно прочитать инструкции по приложению, поскольку он может содержать новую информацию. Эта информация не заменяет необходимость обсуждения состояния пациента и предписанное обращение с врачом.
Не рекомендуется использовать ручку шприца с полной потерей видения или с ослабленным видением без помощи людей, обученных правильным использованием ручки шприца.
Флаконы.
Используйте шприц для инсулина, которые соответствуют дозе инсулина. Необходимо использовать шприц того же типа и бренда. Невнимательность при использовании шприца может привести к ложной дозировке инсулина.
Подготовка дозы.
1) Перед набором имени INIAL должен проверить прозрачность решения. Когда хлопья, непрозрачность раствора, осаждения или возникновение вещественного вещества, поражает стеклоподобное употребление наркотиков!
Препарат FARMASULIN ® N не нуждается в ресеспендианской; Это следует использовать только в том случае, если решение ясно, бесцветно, не содержит видимых частиц и выглядит как вода.
2) Получите инсулин из флакона, стерильного игольчатого шприца проколовших пробок, после удаления алкоголя. Температурный инсулин вводимый должен быть при комнатной температуре.
3) В шприце собирайте воздух до отметки, соответствующей требуемой дозе инсулина, и после этого воздуха выпустите бутылку.
4) Шприц с флаконом, так что бутылка перевернулась с ног на голову, и набрал вашу дозу инсулина.
5) Игла уходит из флакона. Шприц высвобождается из воздуха и проверяет правильность дозы инсулина.
В случае инъекции следует соблюдать правила асептики. Чтобы избежать гнойно-воспалительных осложнений, снова используется однократный шприц.
2. Внедрение препарата.
Введите соответствующую дозу инсулина в соответствии с инструкциями врача.
Дети.
Дозировка, расписание введения и количество инъекций для детей определяет доктор на основе конкретных потребностей и в соответствии с каждым конкретным случаем.
Передозировка.
Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку уровни глюкозы в крови являются результатом комплексного взаимодействия между уровнем инсулина, потоком глюкозы и других метаболических процессов. Причина гипогликемии может быть избытком инсулина относительно объема полученного потребления продуктов питания и энергии.
Проявления гипогликемии являются летаргия, путаница сознания, ускоренного сердцебиения, головной боли, потливость, рвота.
Гипогликемия средств легкой степени может быть устранена при пероральном использовании глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Коррекция умеренно тяжелой гипогликемии может проводиться путем внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим инъекцией углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациенты, в которых нет никакого ответа на администрацию глюкагона, следует проводить внутривенное введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коме, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. При отсутствии глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно вводить раствор глюкозы. Пациент должен быть снабжен сразу после того, как он придет к чувствам.
Может возникнуть необходимость использования углеводов и медицинского надзора, потому что после очевидного клинического улучшения возможна рецидив гипогликемии.
Неблагоприятные реакции.
Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулиновой терапии у пациентов с самым диабетом. Сильная гипогликемия может привести к бессознательному сознанию, а в крайних случаях - до фатальных последствий. Конкретная частота эпизодов гипогликемии невозможна, поскольку это результат воздействия дозы инсулина и других факторов, например, состав диеты пациента и его физической активности.
Часто возникновение местных аллергических реакций (частота от 1/100 до <1/10), включая изменения в месте инъекции: покраснение кожи, отека, зуд. Они обычно бегают в течение нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связано не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражением агентов в средствах очистки кожи или неудовлетворительного впрыска.
Системная аллергическая реакция происходит очень редко (<1/10000), но потенциально имеет основной побочный эффект и представляет собой обобщенную форму аллергии инсулина. Это может проявить сыпь на всей поверхности тела, одышку, дышать дыханием, опускание артериального давления, ускоренного импульса и повышенного потоотделения. Тяжелые случаи обобщенной аллергии опасны для жизни. Исключительно тяжелые аллергии FARMASULIN ® H должны немедленно принять меры. Там может быть необходимость заменить инсулин или денансибилизирующим терапией.
Липодистрофия на месте инъекции происходит нечасто (частота от 1/1000 до <1/100).
Сообщили о случаях отека при использовании инсулиновой терапии, в частности, в случаях, когда предварительное неудовлетворительное метаболическое управление улучшено интенсивной терапией инсулина.
Дата окончания срока. 2 года.
Термин хранения препарата в картриджах и флаконах после открытия 28 дней при температуре 15 ° С до 25 ° С, защищая от перегрева и солнечных лучей. Используемые картриджи не должны храниться в холодильнике.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. Хранить в оригинальном контейнере при 2 ° C до 8 ° C (в холодильнике). Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Вы не можете смешивать Farmasulin ® H с инсулином и другими производителями животных инсулина.
Упаковка. 3 мл в картридже. На 5 картриджей в блистере. 1 волдырь в упаковке.
На 5 мл или 10 мл в флаконе. На 1 флаконом в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ОАО "ФАРМАК".
Расположение производителя и его адрес М и композиция .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилл, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа