ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ 30 мг №20

Для медицинского использования препарата

Флавамид таблетки из кашля

(Flaamed Cay таблетки)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 таблетка содержит гидрохлорид амброксола 30 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, напечатанный до 30, порошковая целлюлоза, натрийный кроскаррелоз, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета, с формованными краями и обрезки для разделения с одной стороны. Планшет можно разделить на два уровня.

Имя и местоположение производителей.

Производство "навалом", контроль серии:

Берлин Хеми Аг.

Tempelhofer VEG 83, 12347 Берлин, Германия.

Упаковка, контроль и производство серии:

Берлин Хеми Аг.

Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.

Производство оптом, упаковки, серии Control:

Менарина - фон Hayden GmbH.

Лейпцигр солома 7-13, 01097 Дрезден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства. Код УАТС R05C B06.

Амброксол, замещенный бензилы, является метаболит Bromhexin. Его отличие от Bromhexine заключается в отсутствии металлической группы на паратрансекции циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола был изучен недостаточно, известно, что у него есть секретарный и секретный двигатель. В среднем препарат проявляется через 30 минут после перорального введения и длится 6-12 часов в зависимости от одноразовой дозы. Предварительные исследования показали, что амброксол увеличивает частоту серозного компонента в выделении бронхов, который облегчает транспортировку мокроты за счет снижения его вязкости и повышения работы эпителия. Ambroxol активирует систему поверхностно-активного вещества из-за непосредственного влияния на пневмоциты II в виде клеток Alveoli и CLAL, содержащихся в дыхательных путях малого диаметра. Ambroxol усиливает образование и вывод поверхностно-активного материала в альвеоли и бронховом дереве и взрослого организма.

После орального использования амброксола почти полностью поглощается. Т _махам составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола в пероральном введении уменьшается примерно на треть после первого прохода через печень. Амброксол связывается с белками плазмы крови примерно на 85%. Период полураспада на 7-12 часов. Общий период полураспада амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. Ambroxol проникает в кровообращение и плацентарные барьеры и грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, образованных в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизменном состоянии.

Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови и большому объему распределения, а также через медленное перераспределение тканей в кровь, значительный выход амброксола с гемодиализом или принудительным диуресом.

При тяжелых заболеваниях печени зазор амброксола уменьшается на 20-40%. При серьезных нарушениях функции почек можно накапливать метаболиты амброксола.

Показания к применению.

Генеральная терапия с острыми и хроническими бронхопульмональными заболеваниями, сопровождающимися нарушением бронхиальной секреции и ослаблению продвижения слизи.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гидрохлористу амброкола или к любому компоненту препарата. Использование пациентов с наследственным непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или синдрома гликозы / галактозы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Очень редко, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивен-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы), были разработаны на фоне лечения. Когда изменения в кожных и слизистых оболочках следует немедленно остановить использование амброксола и сразу же обратиться к врачу.

На начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома Лайэлла у пациентов есть возможный появление неспецифических симптомов, аналогичных начальным признакам гриппа, таких как лихорадка, мышечная боль, ринит, кашель и боль в горле, поэтому пациенты с такими признаками могут Ошибка использования средств против кашля и простуды.

Благодаря тому, что амброксол может улучшить секрецию слизи, оно следует использовать с осторожностью в нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, с редким синдромом недвижимости).

Кроме того, амброксол следует использовать с особой осторожностью (например, с более длинными интервалами и в уменьшенной дозе) в нарушение функции почек и тяжелой болезни печени. Пациенты с нарушенной почек или серьезными расстройствами функции печени следует принимать только после консультации с врачом. При использовании Ambroxol, а также любой активный ингредиент, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку муколитические агенты могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол должен быть осторожен для использования пациентов с язвой желудка в истории.

Учитывая содержание лактозы, пациенты с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы, дефицита лактазы, лактазой лактазы или глюкозы и галактозы впрыска не должны принимать этот лекарственный продукт.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает в барьер плацентар.

Достаточная информация об использовании амброксола не беременна. Применять препарат во время триместра беременности не рекомендуется, а в II и III триместре препарата применяются только после тщательной оценки соотношения врача ожидаемых преимуществ и возможный риск его применения.

Кормление грудью. Амброксол проникает в грудное молоко. Из-за отсутствия клинических данных Ambroxol не рекомендуется для использования в грудном вскармливании женщин.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Неизвестный.

Дети.

Препарат используется для детей в возрасте 6 лет. Для детей до 6 лет целесообразно использовать препарат в дозированной форме раствора - «Флавамид ^® раствор от кашеля».

Способ применения и доза.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет. На ½ таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. 1 таблетка (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день в течение первых 2-3 дня, а в будущем - 1 таблетка 2 раза в день. При необходимости взрослые могут использоваться для 2 таблеток (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день.

Таблетки берут независимо от еды, не жуют и пить 1 чашку воды. Секретальный эффект гидрохлорида амброксола поддерживается, предусмотренный для получения достаточного количества жидкости в организме, поэтому при лечении пациента необходимо использовать достаточное количество.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, но препарат не следует использовать дольше 4-5 дней без назначения врача.

Передозировка.

Сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные для одиночной передозировки и / или случаев ошибочного употребления лекарственных средств, соответствуют известным побочным продуктам, которые можно наблюдать при использовании гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требует симптоматического лечения.

Побочные эффекты.

Для оценки частоты побочных эффектов такая классификация использовалась:

Общие расстройства и нарушения в месте применения:

редко - реакции с слизистыми оболочками, лихорадкой;

редко - кожные высыпания, крапивница;

Неизвестно - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Из желудочно-кишечного тракта :

часто - тошнота;

Нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, боли в животе, сухость во рту, диарея;

очень редко - запор, слюноотделение;

Неизвестно - сухость в горле.

Кожаная и подкожная клетчатка:

Очень редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивен-Джонсона и эпидермальный некролис (синдром Лэйллы) (см. «Правильные меры безопасности» ).

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожные высыпания, крапивница;

Неизвестные - сыпы, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, другие аллергические реакции.

Респираторной системой :

очень редко - Rhinorrehea;

Это неизвестно - отображение (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны мочевой системы :

Очень редко - Diesuria.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При совместинии с использованием приготовления ^{флавамида} таблеток из кашля и противодействующих агентов, которые подавляют рефлекс кашля, могут оказать опасное застоя секретирования, поэтому необходимо учитывать ожидаемые выгоды и потенциальный риск от такого лечения.

Дата окончания срока. 2 года.

Не применяется после срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Волдыри за 10 таблеток; 1 или 2 или 5 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.