Личный кабинет
ФЛИКС спрей назальный, суспензия 0,05 % фл. с насосом-дозатором 9 г
rx
Код товара: 308949
Производитель: Delta Medical Promotions (Швейцария)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Фликс
Фликс
Композиция :
Активное вещество: Mometasone;
1 доза содержит: 51,8 мкг маметазона моногидрата фуроата, эквивалентно 50 мкг мехоата -маметазона;
Эксципиенты:
Глицерин, натрий карбоксиметилцеллюлозно-клетолероз микрокристаллический (авицель RC-591), дигидрат цитрата натрия, лирическая моногидратная кислота, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, очищенная вода.
Дозировка формы. Носовой спрей, подвеска.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые при заболеваниях носовой полости. Анти -эдема и другие препараты для местного использования при заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды.
ATX CODE R01AD09.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение симптомов сезонного и годового аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет;
Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого курса у взрослых и детей в возрасте 12 лет;
В качестве вспомогательного терапевтического агента при лечении антибиотиков острых эпизодов синусита у взрослых (включая пожилых пациентов) и детей в возрасте 12 лет;
Лечение симптомов острого ринозинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет;
Лечение полипов носа и связанных с ними симптомов, включая застенчивость носа и потерю обонятельных ощущений, у пациентов в возрасте 18 лет.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата.
Наличие беспрецедентной локализованной инфекции с поражениями слизистой оболочки носа.
Недавно перенес операцию на носу или травме носа, до полного заживления повреждения.
Метод администрирования и доз.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Перед каждым использованием нос должен быть тщательно очищен.
Использование для лечения и профилактики сезонного или года аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 12 лет. Взрослые (включая пожилых пациентов) и детей в возрасте 12 лет рекомендуются профилактической, а терапевтическая доза препарата составляет 2 инъекции (50 мкг каждая) в каждую ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - 200 мкг). После достижения терапевтического эффекта для поддерживающей терапии рекомендуется уменьшить дозу до 1 инъекции в каждую ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - 100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания невозможно при использовании препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, ежедневная доза может быть увеличена до максимума: 4 инъекции в каждую ноздри в день (общая ежедневная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снизить дозу.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого использования некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Тем не менее, полное преимущество лечения не может быть получено в первые 48 часов, поэтому пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 инъекцию (50 мкг) в каждой ноздре один раз в день (общая ежедневная доза - 100 мкг).
Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического использования препарата в течение 2-4 недель до цветения.
Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослые (включая пожилых пациентов) и детей в возрасте 12 лет, рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздрю 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не достигается с использованием препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, ежедневная доза может быть увеличена до 4 инъекций в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снизить дозу.
Острый риносинусит. Взрослые и дети в возрасте 12 лет, рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг).
Носовые полипы. Для пациентов в возрасте 18 лет (в том числе для пожилых пациентов) рекомендуемая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 инъекций в каждую ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - 200 мкг).
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований при сезонном и годовом аллергическом рините были связаны следующие нежелательные явления с использованием препарата: головная боль (8 %), носовое кровотечение (то есть очевидное кровотечение, а также высвобождение слизи крови или кровь) (8 %), фаринкс (2 %), фаринкс (8 %). (1 %) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Наблюдались отдельные случаи гиперчувствительности непосредственного типа. Развитие таких нежелательных явлений типично при применении любого носа, содержащего кортикостероиды. Носовое кровотечение останавливалось независимо и было умеренным, встречающимся чуть чаще, чем с плацебо (5 %), но реже, чем при использовании других интраназальных кортикостероидов, которые были исследованы и использовались в качестве активного контроля (с использованием некоторых из них частота кровотечения назального кровотечения). Частота других нежелательных явлений сравнивалась с использованием плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, включая носовое кровотечение (6 %), головная боль (3 %), раздражение в носу (2 %) и чихание (2 %), сравнивалась с использованием плацебо (4 %).
После интраназального использования мометазона -фуроата иногда можно наблюдать аллергическую реакцию непосредственного типа (такого как бронхоспазм, дискноэ). Анафилактическая реакция и ангионеротический отеки были очень редкими.
Сообщалось об отдельных случаях вкуса и обонятельных ощущений.
При использовании носа спрей был отмечен FLIX в качестве помощи для лечения острых эпизодов синусита, были отмечены нежелательные явления, частота которого сравнивалась со следующими с плацебо: головная боль (2 %), фарингит (1 %), сжигание в носу (1 %) и раздражение мембраны (1 %). Носовое кровотечение было умеренно экспрессировано, и частота их возникновения с использованием препарата также сравнивалась с частотой носового кровотечения с плацебо (5 % и 4 % соответственно).
У пациентов с носовыми полипами острый ринозинусит при использовании спрей -FLIX общее количество нежелательных явлений выше было сопоставимым с использованием плацебо и аналогично количеству, наблюдаемому у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко, с интраназальным использованием кортикостероидов, были отмечены случаи перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.
Передозировка.
Из -за низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что передозировка потребует других мер, кроме мониторинга состояния пациента с последующим использованием препарата в рекомендуемой дозе.
Вдыхание или потребление чрезмерных доз кортикостероидов могут ингибировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат относится к категории C применения лекарств во время беременности.
Достаточные или хорошо -контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Концентрации мометазона в плазме после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определены; Таким образом, ожидается, что влияние на развитие плода плода будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности очень низкий.
Как и в случае с другими носовыми кортикостероидными препаратами, при решении использования FLIX для беременных женщин необходимо сравнить потенциальный риск для плода или ребенка с ожидаемой выгодой.
Исправление не должно использоваться во время беременности, за исключением случаев неотложной потребности.
Дети, рожденные от кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно осмотрены на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Неизвестно, выпущен ли Mometasone с грудным молоком. Как известно, что другие кортикостероиды выделяются в грудном молоке, при нанесении фиксаций следует соблюдать осторожность, 0,05 % от носового спрея.
При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечении препаратом следует учитывать преимущество грудного вскармливания для ребенка и лечения FIC для матери.
Дети.
Не используйте детей в возрасте до 2 лет.
Безопасность и эффективность препарата при лечении полипов носа у детей (в возрасте до 18 лет), симптомы риносинусита - у детей до 12 лет, сезонный или годовой аллергический ринит - у детей в возрасте до 2 лет не были исследованы.
Особенности приложения.
Использование препарата у маленьких детей должно проводиться под надзором и с помощью взрослых.
Плацебо-контролируемые клинические исследования не отметили задержку роста у детей, которые использовались в ежедневной дозе 100 мкг в течение года.
FLIX не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции с участием слизистой оболочки носа.
Из -за того, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального использования для пациентов, которые недавно перенесли операцию или травму носа для полного заживления ран.
FLIX следует использовать с осторожностью или не используется для того, чтобы быть полностью пациентами с активным или скрытым туберкулезом инфекции дыхательных путей, а также в разъединенном грибке, бактериальном, системной вирусной инфекции или в простом герпесе с повреждением глаз.
После 12 месяцев лечения FICS не было никаких признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometasone Furoate способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в случае любого долгосрочного лечения, пациенты, которые используют препарат в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проходить обследование для выявления возможных изменений в слизистой оболочке носа. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться остановить терапию препаратом или провести соответствующее лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которая сохраняется в течение длительного времени, также может быть признаком прекращения.
При длительном обращении с FLIX-признаками ингибирования функции гипоталамовой гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые ходят на лечение с носовым спреем Flix после длительных системных кортикостероидов, следует выполнять тщательный мониторинг. Прекращение системных кортикостероидов у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать обновления системных кортикостероидов и другого соответствующего лечения.
Во время перехода от лечения кортикостероидов системного действия на лечение спрей -FLIX у некоторых пациентов с облегчением носовых симптомов могут возникать симптомы отмены кортикостероидов (такие как боль в суставах и/или мышцах, усталость и депрессия). Такие пациенты должны быть специально убеждены в целесообразности продолжающегося лечения с помощью Spray Flix. Изменения в терапии также могут обнаружить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т. Д.), Которые развивались ранее и маскированы путем терапии системных кортикостероидов.
Пациенты, использующие кортикостероиды, могут потенциально иметь снижение иммунной реактивности и должны быть предотвращены повышенным риском инфекции в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (такими как ветряная оспа, кори), а также необходимость проконсультироваться с врачом, если такой контакт.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленной медицинской помощи в случае признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как лихорадка, тяжелая больная боль в лице или зубная боль, орбитальная или периобитальная отека/отек или ухудшение после первоначального улучшения.
Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные кортикостероиды могут замедлить скорость роста у детей. Необходимо соблюдать скорость роста детей, получающих интраназальные кортикостероиды. Следует оценить влияние долгосрочного лечения на рост, клинической пользы, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения негероидальными препаратами. Ингибирующее влияние фиксаций на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при введении с высокими дозами.
Способность плавать до скорости реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
При применении фиксаций в сочетании с лоратадина не наблюдалось выраженного влияния на концентрацию лоратадина в плазме и его основной метаболит. Концентрация мометазона в плазме не была определена. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Мометазон фуроат является синтетическим кортикостероидом для актуального использования, который имеет выраженный анти -инфляционный эффект. Местный анти -инфляционный эффект мометазона фуроата обнаруживается в дозах, в которых нет системных эффектов.
По сути, механизм анти -инфляционных и анти -аллергических эффектов мометазона фуроата связан с его способностью ингибировать секрецию медиаторов аллергических реакций. Мометазон фуроат значительно снижает синтез/высвобождение лейкотриенов у пациентов с лейкоцитами, страдающих от аллергических заболеваний. Фуроат Mometasone продемонстрировал на клеточной культуре в 10 раз больше активности, чем другие стероиды, в том числе дипропионат защитника, беграметазон, гидрокортизон и дексаметазон, касающийся ингибирования синтеза/IL-1, IL-6 и TNFα. Это также мощный ингибитор продукта Th 2 цитокины, IL-4 и IL-5 из CD4 + T-клеток человека. Мометазон фуроат также в 6 раз более активен, чем дипропионат беклометазона и бетаметазон, относительно подавления продуктов IL-5.
В ходе исследований с провокационными тестами с применением антигенов на слизистой оболочке носа была выявлена высокая анти -инфляционная активность носового распыления мометазона как на ранней, так и на поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) гистамина и эозинофилов, а также снижением (по сравнению с начальным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Ярко выраженный клинический эффект в первые 12 часов использования носового спрея -мометазона был достигнут у 28 % пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50 %) облегчение произошло в течение 35,9 часов. Кроме того, FICs показали значительную эффективность в ослаблении симптомов глаз (покраснение, рэкримация, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носа на носовом мометазоне спрей фуроата продемонстрировал значительную клиническую эффективность в снятии заторов назального уровня, уменьшая размер полипов и восстановление запаха по сравнению с плацебо.
В клинических испытаниях с участием пациентов в возрасте 12 лет использование аэрозоля 200 мкг два раза в день демонстрировало высокую эффективность для ослабления симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.
Фармакокинетика.
Биодоступность фуроата мометазона при использовании в форме спрея на основе носовой воды незначительна (≤ 0,1 %), и она практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равного 50 пг/мл. В связи с этим не существует соответствующих фармакокинетических данных для этой формы дозировки. Суспензия фуроата мометазона очень плохо поглощается от желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, которое может глотать и поглощать, подвергается воздействию активного первичного метаболизма еще до выведения, главным образом в форме метаболитов с желтой и в некоторой степени с мочой.
Распределение.
Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроата с белками крови составляло 98-99 % в диапазоне концентрации 5-500 нг/мл.
Метаболизм.
При изучении метаболизма мутозона фуроата было доказано отсутствие его основных метаболитов в плазме. In vitro был идентифицирован один из незначительных метаболитов-6β-гидроксиметазон, который метаболизируется с участием P-450 3A4 (CYP3A4).
Размножение.
Половина жизни составляет 5,8 часа. Большая часть метаболитов выводится в желчи, остальное выделяется в моче.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства: вязкая однородная беловатая подвеска.
Дата окончания срока.
Для флаконов 9 г: 2 года.
Для флаконов 18 г: 3 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C из досягаемости детей.
Не заморозить.
Упаковка. 9 г или 18 г в пластиковой бутылке с дозатором насоса; 1 флакон в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Абди Ибрагим Илах Санай Вэ Тиджарет Эш, Турция/Абди Ибрагим Илак Санайи Век Тикарет А.С., Турция.
Расположение.
Махальш Танч Джадейси №3, Эссен/Стамбул, Турция/Санайя Махарси Тунд Каддези # 3 Эсенюрт/Стамбул, Турция.
Кандидат.
Delta Medickel Pots AG / Delta Medical Promotion AG.
Расположение.
Otenbachgasse 26, Zurich CH - 8001, Швейцария / 26 Otenbachgasse, Zurich CH - 8001, Швейцария.
МОМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа