Личный кабинет
ФЛУБРИКС спрей оромукозный 8,75мг/доза 15мл
ots
Код товара: 712088
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Flubrix Spray .
Flubrix Spray.
Место хранения:
Активное вещество: размезник;
1 доза содержит FlubiProfen 8,75 мг;
Вспомогательные вещества: Betadeex; гидрофосфат натрия, додехидрат; Лимонная кислота, моногидрат; метил парухалейбензоат (E218); PROPYL PARMHYDROXYBENZOATE (E216); сахарин натрий; гидроксипропил бетадекс; гидроксид натрия; вкус мяты; вишневый аромат; N, 2,3-триметил-2-изопропилтутанамид; Вода очищена.
Лекарственная форма. Распылите ормомозой, раствор.
Основные физические и химические свойства: четкое решение от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, используемые в заболеваниях горла.
Другие препараты, используемые в заболеваниях горла. Флюбипрофен.
ATH CODE R02A X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
FlorbiProfen - это нестероидное противовоспалительное средство (NSAID), производное пропионовой кислоты, действующей путем ингибирования синтеза простагландинов. FlorbiProfen обладает мощным анальгетическим, антипиретическим и противовоспалительным действием; Культура клеток человека показала, что одна доза, растворенная в искусственной слюне, уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. Согласно исследованиям, использующим цельную кровь, FlubiProfen является смешанным ингибитором CG-L / CG-2 с некоторой селективностью в отношении COX-1.
Предварительные клинические исследования показывают, что R (-) - энантиомер размезника и связаны с NSAZS, могут повлиять на центральную нервную систему; Вероятный механизм связан с ингибированием индуцированного Cox-2 на спинном мозге.
Было показано, что одна доза беглостипротена 8,75 мг (три спрея) наносится непосредственно к слизистой оболочке, изменяет тяжесть фарингита, включая отек и воспаление, что указывает на статистически значимые изменения в области под кривой (AUC) относительно Основные показатели при активном лечении по сравнению с плацебом [средняя разница (стандартное отклонение)] от 0 до 2 часов [-1,82 (1,35) по сравнению с -1,13 (1,14)], от 0 до 3 Часы [-2, 01 (1,405) по сравнению с -1,31 (1,233)] и от 0 до 6 часов [-2,14 (1,551) по сравнению с -1,50 (1,385)]. Значительные различия в AUC с базовой кривой от 0 до 6 часов по сравнению с плацебо, также наблюдались с другими симптомами фарингита, включая интенсивность боли [-22,50 (17894) по сравнению с -15,64 (16 413)], трудности с глотанием [- 22,50 (18 260) по сравнению с -16,01 (15 451)], отек горла [-20,97 (18897) по сравнению с -13,80 (15,565)] и облегчает боль в горле [3, 24 (1,456) по сравнению с 2,47 (1,248). Изменения по сравнению с исходным значением в отдельных точках разных характеристик фарингита были значительными, начиная с 5 минут и до 6 часов.
У пациентов, принимающих антибиотики в стрептококковую инфекцию, облегчение симптомов фаритита было статистически более значимым после принятия леденцов на палочке беглостипрофен 8,75 мг 7 часов и дальше после приема антибиотиков. Анальгетическое действие леденцов на палочке FlourbiPropen 8,75 мг не уменьшается при использовании антибиотиков для лечения пациентов, инфицированных инфекцией стрептококкового горла.
Также продемонстрировал эффективность после нанесения нескольких доз в течение 3 дней. Flubrix® Spray - простой и простой в использовании препарат, который, впадая в воспаленную область горла, возвращает голос, одновременно успокаивающий и смягчающую горло.
Фармакокинетика.
Поглощение
Одна доза беглостипрофен 8,75 мг (3 распыления) входит в горло; Флюбипрофен легко усваивается, он обнаруживается в крови через 2-5 минут; Максимальная концентрация плазмы крови наблюдается через 30 минут после введения, но в то же время концентрация остается при среднем низком уровне 1,6 мкг / мл, что примерно в 4 раза ниже, чем в таблетке 50 мг. Flubrix ® Spray Bioequivalent Lollipop Floosbiprofen 8,75 мг. Поглощение беглостипрофен происходит от полости рта пассивной диффузией. Скорость всасывания зависит от лекарственной формы. Такое же значение пиковых концентраций после применения сульфида оромукосных достигается быстрее, чем после применения эквивалентной дозы, предпринимаемой внутрь.
Распределение
Флюбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы.
Метаболизм / выход.
Флюбипрофен метаболизируется гидроксилированием и выводится почками. Период полураспада составляет от 3 до 6 часов. Флюбипрофен только в минимальных количествах проникает в грудное молоко (менее 0,05 мкг / мл). Приблизительно 20-25% от FlucripbyProfen при нанесении устных выходов от организма без изменений.
Специальные группы
Не было обнаружено никаких различий в фармакокинетических параметрах у пожилых людей и молодых взрослых волонтеров после устного применения FlubiProfen в виде таблеток.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для краткосрочного симптоматического облегчения острой боли у взрослых.
Противопоказание.
· Увеличение чувствительности к разблоку или к любому из других компонентов лекарственного средства.
· Реакции гиперчувствительности (такие как бронхиальная астма, бронхоспазм, тема на ринит, айва или уртикария) после использования ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
· Рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе или обострении (два или более эпизода, подтвержденные характерными клиническими проявлениями) и кишечными язвыми язвами.
· Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорации, тяжелых цветах, геморрагических или кроветворных расстройствах, связанных с предварительной терапией NSAID.
· Последний триместр беременности.
· Сильная сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая недостаточность печени.
· Детский возраст (до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование беглостипрофена от:
ацетилсалициловая кислота, если ацетилсалициловая кислота не была предназначена доктором в низких дозах (не выше 75 мг в день), так как это может привести к неблагоприятным реакциям;
Другие NSazs , в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2), поскольку он увеличивает риск побочных эффектов (особенно нежелательных реакций из желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечение).
Необходимо использовать FlubiProfen в сочетании с такими препаратами:
Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные агенты могут повысить влияние таких антикоагулянтов в качестве варфарина.
Гипотензивные препараты и диуретики, ингибиторы ангиотензинского трансформирующего фермента (ACE), антагонисты рецепторов ангиотензин II . Нестероидные противовоспалительные препараты могут снизить терапевтический эффект этих препаратов. Риск развития нефротоксичности увеличивается.
Кортикостероиды увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Сердце гликозиды. Может усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и увеличить уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контролировать состояние пациента и, при необходимости, коррекция дозы.
Анттроббокартон и селективные ингибиторы серотонина: увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.
Литий. Возможное увеличение уровня лития в сыворотке.
MetoTrexate . Использование NSAIDS в течение 24 часов до или после использования метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличить его токсичное действие.
Циклоспорин. Повышенный риск нефротоксичности.
Myefprint. NONT должен принимать NSAID на 8-12 дней после использования Miferstone - он может уменьшить действие MyFPrin.
Tacrolymus. Увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. При одновременном применении НПВП наблюдается повышенный риск гематологической токсичности.
Шинолин антибиотики увеличивают риск возникновения судом.
Оральные антидиабетические средства. Уровни уровня глюкозы в крови могут измениться (рекомендуется усилить контроль глюкозы в крови).
Фенитоин. Возможное увеличение фенитоина в плазме. Необходимое контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы.
Диуретики сбережения калий. Можно возникнуть гиперкалиемии.
Пробенецид, сульфинпиразон. Медикаменты, содержащие пробанецид или сульфинпиразон, могут замедлить выпуск беглостипрофена.
Алкоголь. Увеличивает риск нежелательных реакций, особенно кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
Особенности приложения.
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены, если вы применяете минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для лечения симптомов.
Инфекции. Поскольку в некоторых случаях обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротических фасцина) было описано во времени связи с использованием системных НПВП, пациента рекомендуется немедленно увидеть доктора в случае признаков бактериальной инфекции или ухудшения. Во время терапии беглостипрофена в виде спрея. Необходимо рассмотреть необходимость в антибиотической терапии.
В случаях гнойного бактериального фарингита / тонзиллита пациент рекомендуется проконсультироваться с врачом, потому что следует пересмотреть лечение.
Лечение следует проводить не более трех дней.
Если симптомы ухудшились или, если появились новые симптомы, рекомендуется обратиться к врачу, потому что следует рассмотреть лечение.
Если появилось раздражение в полости рта, лечение беглостипрофен должно быть прекращено.
У пожилых пациентов частота побочных реакций, вызванных использованием нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно кровотечение из пищеварительного тракта или перфораций, которые могут быть летальными.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, а также бронхоспазм в истории.
Не рекомендуется использовать FlubiProfen параллельно с другими НПВП , включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и системное заболевание соединительной ткани вызывают повышенный риск асептического менингита, но эффект обычно не наблюдается в краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как фторбипрофен в виде спрея.
Сердечная, почечная и печеночная недостаточность.
NSAZS вызывает нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Использование НСАЗа может привести к дозе-зависиму от уменьшения производства простагландина и провоцирует почечную недостаточность. Наибольший риск имеет пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациентами, принимающими диуретики и пожилые пациенты, но этот эффект обычно не наблюдается с краткосрочным ограниченным использованием наркотиков, таких как FlubiProfen в форме спрея.
Нарушение функции печени (см. Раздел «Противопоказания» и «боковые реакции»).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему : следить с осторожностью (после консультирования с врачом), чтобы начать использование препаратов с пациентами FluorbiProfen, которые наблюдали повышенное артериальное давление и / или сердечную недостаточность, поскольку при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, Сообщалось, что задерживает жидкость, повышенное артериальное давление и отек.
Клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительного времени) увеличивает риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска в случае 5 доз в день (1 доза - 3 распыления).
Симптомы из нервной системы. Длительное использование анальгетиков или приложений не предназначено для приверения к головной боли, которую нельзя лечить при повышенных дозах лекарственного средства.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: нестероидные противовоспалительные препараты должны использоваться с осторожностью пациентам, у которых есть история язвенного колита или заболевания короны, поскольку их состояние может ухудшаться.
При нанесении всех нестероидных противовоспалительных агентов, кровотечение из пищеварительного тракта, язв или перфораций, которые могут иметь летальное следствие, в присутствии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных нежелательных симптомов от желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с историей пептической язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), а у пожилых пациентов, но этот эффект обычно нет. Он наблюдается во время краткосрочного ограниченного использования лекарств, таких как FlubiProfen в форме спрея. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в частности, пожилые люди, следует сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечение в кишечнике желудка) своего доктора.
Необходимо использовать препараты пациентам, которые получают сопутствующую терапию путем препаратов, которые повышают риск язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральных кортикостероидов, антикоагулянты, например Warfarin, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с Другие лекарства и другие виды взаимодействия »).
В случае пациента, который получает FlubiProfen, кровотечение или язву пищеварительного тракта лечения препаратом, должны быть прекращены.
Гематологические явления. FlorbiProfen, а также другие NSAZs, могут подавлять агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения. Флюбипрофен в виде брызга следует использовать с осторожностью пациентам, в которых возможен ненормальное кровотечение.
Кожные реакции , такие как отксыпающий дерматит, Стивенс - синдром Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникли очень редко. Пациенты должны прекратить лечение беглостипрофена при первом появлении сыпи, повреждения слизистых оболочек или других проявлений повышенной чувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»).
Лекарственный продукт содержит метил парахомибензоат и пропиларгидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедлившись).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидывания и болезни сердца с гастрошазом после использования ингибитора синтеза простагландина в ранней беременности. Абсолютный риск сердечных заболеваний увеличивается с менее чем на 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается как доза и продолжительность терапии. У животных введение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению количества до- и постимелантации фруктов и эмбриональных. Кроме того, увеличение количества случаев развития развития, включая сердечно-сосудистые, было зарегистрировано у животных, получающих ингибитор синтеза простагландина во время органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности FLELBIPROFEN не следует использовать.
Лекарственное средство противопоказано во время III триместра беременности, поскольку все ингибиторы синтеза простагландина могут провоцировать:
В плод: сердечно-легочная токсичность (с преждевременной замыканием артериального протока и развитие легочной гипертензии), нарушение функции почек, которая может прогрессировать в почечную провал, низкий или поли водородом;
В матери и новорожденном: длительное кровотечение из-за антисигнитого эффекта, которое даже может проявляться при очень низких дозах; Ингибирование смягчения мускулатуры матки, которое приводит к задержке или продлению родов.
Кормление грудью. Небольшое количество белкостипрофена было обнаружено в материнском молоке, но не было негативного влияния беглостипрофена на новорожденных в грудном вскармливании. Применение препарата во время грудного вскармливания.
Репродуктивная функция. Существует ряд доказательств того, что препараты, которые ингибируют циклооксигеназу / синтезацию простагландинов, могут отрицательно повлиять на репродуктивную функцию женщин, а именно к овуляции. После окончания репродуктивной функции лечения восстанавливается.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При применении NSAZ возможное головокружение, сонливость, усталость и расстройства зрения. Когда эти побочные эффекты сделаны для управления транспортным транспортом, а другие механизмы не рекомендуются.
Способ применения и доза.
Для орома. Только для краткосрочного применения. Взрослые приложены 1 доза (3 распыления) на задней стенке полости рта каждые 3-6 часов по мере необходимости, но не более 5 доз в день.
Не вдыхайте во время распыления.
Не рекомендуется применять лекарственный продукт более 3 дней.
Перед первым приложением необходимо активировать распылитель. Для этого вам нужно повернуть сторону сопла себя и нажать на крышку как минимум в четыре раза, пока спрей не начнет распылять в виде прозрачного однородного облака. Таким чином, лікарський засіб потрапить в розпилювач, і спрей буде готовий до застосування.
Перед застосуванням кожної наступної дози потрібно повернути насадку в бік від себе, натиснути на ковпачок мінімум один раз і переконатися, що спрей розпилюється у вигляді прозорої однорідної хмари. Щоразу перед застосуванням необхідно перевіряти розпилення.
Застосовувати найнижчу ефективну дозу, потрібну для контролю симптомів, протягом найкоротшого часу (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам літнього віку необхідно застосовувати мінімальну можливу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Флубрікс ® спрей дітям (віком до 18 років) не встановлені.
Передозування.
Симптоми. У більшості пацієнтів, які прийняли клінічно значущі кількості нестероїдних протизапальних засобів, можуть виникати лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко — діарея. Може також виникати шум у вухах, головний біль та кровотеча з травного тракту. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи у вигляді сонливості, інколи — збудження, порушення зору, дезорієнтація або кома. Часом у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати метаболічний ацидоз та подовжуватися протромбіновий час унаслідок впливу на фактори згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу захворювання.
Лікування. Лікування може бути симптоматичним і підтримувальним, а також включати очищення дихальних шляхів, моніторинг показників серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності до досягнення сталого стану. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка, при необхідності — корекція електролітів сироватки, у разі звернення пацієнта упродовж 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. У разі бронхіальної астми слід застосовувати бронходилататори. Не існує специфічного антидоту до флурбіпрофену.
Побічні реакції.
Були зареєстровані випадки реакцій гіперчутливості до НПЗЗ, а саме:
· неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
· реактивність дихальних шляхів, наприклад бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм, задишка;
· різні шкірні реакції, наприклад свербіж, кропив'янка, набряк Квінке і рідше —ексфоліативний та бульозний дерматит (в тому числі епідермальний некроліз і мультиформна еритема).
У зв'язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялось про такі явища, як набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність. Недостатньо даних щоб виключити такий ризик у разі застосування спрею для ротової порожнини, розчину флурбіпрофену.
Зазначені нижче побічні реакції спостерігались під час короткотривалого застосування флурбіпрофену. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна дати оцінку за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи:
невідомо: анемія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної і цереброваскулярної системи:
невідомо: набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.
З боку нервової системи:
часто: запаморочення, головний біль, парестезія (відчуття поколювання, оніміння, свербіж);
нечасто: сонливість.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часто: подразнення в горлі;
нечасто: загострення бронхіальної астми та бронхоспазм, задишка, свистяче дихання, пухирі в ротоглотці, фарингеальна гіпестезія.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, виразки в порожнині рота, нудота, біль у ротовій порожнині, парестезії порожнини рота, біль у ротоглотці, дискомфорт порожнини рота (відчуття тепла, печіння або поколювання в роті);
нечасто: здуття живота, біль у животі, запор, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, синдром печіння в порожнині рота, дисгевзія, дизестезія порожнини рота, блювання.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
нечасто: різні шкірні висипи, свербіж;
невідомо: тяжкі форми шкірних реакцій, таких як реакції бульозного типу, в тому числі синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некролiз.
Загальні порушення і місцеві реакції:
нечасто: лихоманка, біль.
З боку імунної системи:
рідко: анафілактичні реакції.
Порушення психіки:
нечасто: безсоння.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
невідомо: гепатит.
У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності після першого розкриття флакону – 6 місяців.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Упаковка. По 15 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
ФЛУРБИПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа