ФОТИЛ ФОРТЕ капли глазные фл.-капельн. 5 мл

Для медицинского использования лекарственного средства
Fotyl® Forte.

(Fotil® Forte)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл препарата содержит гидрохлорид Pilocarpine 40 мг; Тимолон Maleate в передаче в Timolol 5 мг;

1 мл содержит 36 капель;

1 капля, содержащая родослов 0,14 мг, гидрохлорид Pilocarpine 1,11 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; Лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия; гипромелоза; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаз.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые и миотики. Pilocarpine, комбинации. ATH S01E B51 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Pilocarpine - это паразиметомиметный агент, который, как и ацетилхолин, стимулирует мускариновые рецепторы. Во время местного применения в Пилокарпине он вызывает снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазма проживания. Считается, что уменьшение внутриглазного давления вызвано восстановлением цилиарной мышцы и гладкой мышцы радужки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, что способствует оттоку глазной жидкости Отказ Долгое время пилокарпин использовался в качестве минимального снижения зрачка и снижения внутриглазного давления почти во всех типах глаукомы.

L-изомер TimoLol в Fotil® Forte представляет собой β-блок, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с адренергическими рецепторами β-1 и β-2. Timolol не дает значительного симпатомитического действия или локального действия для стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также используется для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, но основными показаниями для его применения являются глаукома. Сокращение внутриглазного давления происходит в результате уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат непосредственно проникает в целевую ткань, а именно, весной, где образуется интраокулярная жидкость. Неизвестно, влияет ли он каким-то образом на кровеносных сосудах передней части глаза, но есть доказательства того, что с уменьшением внутриглазного артериального давления в сетчатке улучшается. TimoLol, как и многие другие β-блокаторы, имеют длительный пост-прежний эффект; Адренергический рецептор не может опосредовать эффект агониста, хотя тимолол в то время принял период распада.

Fotyl® Forte Daps не вызывает зависимостей. Из-за небольшой дозы синдром отмены, который наблюдается во время лечения системными β-блокаторами, не происходит после остановки лечения капель глаз Fotil® Forte.

Увеличение внутриглазного давления является основным фактором риска в патогенезе глакукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол объединяют в одном препарате, ожидается, что усиленное действие уменьшит внутриглазное давление, поскольку эти препараты имеют другой механизм действия и влияют на различные ткани. TimoLol продлевает время нахождения пилокарпина в глаза, задерживая его выход. Fotyl® Forte Dolls уменьшает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление в различных типах глаукомы и гипертонии глаз. Они содержат соединение, которое вызывает мироз, поэтому они также могут быть использованы для снижения внутриглазного давления с закрытой глаукомой.

Пациенты детства.

Существует только ограниченные данные об использовании Timolol (0,25%, 0,5% 1 капля два раза в день) у детей для курса лечения до 12 недель. Одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликованное клиническое исследование для 105 детей (N = 71 на тимололе) в возрасте от 12 дней до 5 лет, что в определенной степени доказывает, что тимолол эффективно в краткосрочном лечении первичной врожденной и первичной ювенильной глаукомы Отказ

Фармакокинетика.

При введении поверхности Оки, пилокарпин быстро проникает через роговицу. Спазм размещения и сужение учеников начинаются через 10 минут после приготовления препарата в глазах, а максимальное действие достигается через один час. МИОСОЗ И СНИЖЕННОЕ ВНУТРЕННОСТИ ВНУТРЕННОЕ ОСНОВНОЕ ДАВЛЕНИЕ ДАГАЙТЕ В течение нескольких часов, в то время как спазм размещения обычно исчезает в течение 2 часов. Пилокарпин гидролизован в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазах - небольшая степень. Период полураспада в плазме составляет менее полчаса. Вещество происходит от передней части глаза в основном с током внутриглазной жидкости.

Тимолол - это жирорастворимое вещество и хорошо поглощается в глазах. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимальное действие в глазу достигает 3-4 часа после крепления и может занять до 24 часов. В этом тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и поездок. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Заново жизни тканей глаз составляет около 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в неактивные метаболиты, которые в основном выводятся через почки. После перорального введения первый путь метаболизма в печени является наиболее значимым. Биодоступность составляет около 50%. Привязка к сывороточным белкам умеренным (60%). Объем распределения средних составляет 2,1 л / кг. Период полураспада плазмы составляет около 4 часов.

Значительное снижение внутриглазного давления после одноразового введения капель глаз Fotil® Fort наблюдается в течение 1 часа. Максимальный эффект обычно проводится в течение 3 часов.

Пациенты детства

Как уже подтверждено на использовании взрослых пациентов, 80% препарата проходят через носовую систему, где она может быстро всасываться в кровь через слизистую оболочку носа, конъюнктивы, назолиз воздуховода, сирота или через кожу от чрезмерных слезы.

Поскольку объем крови у детей меньше взрослых, необходимо учитывать большую концентрацию Fotil® Forte. Кроме того, новорожденные не хорошо развиты ломтики метаболических ферментов, и это может привести к увеличению полураспада и количества побочных эффектов.

Ограниченные данные показывают, что уровень тимилола в плазме крови, особенно у младенцев, более 0,25% значительно превышает уровень взрослых более 0,5%, и, как считается, увеличивает риск побочных эффектов, таких как бронхоспазм и брадикардия.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение открытого покрытия, закрытой глаукомы, афабет и вторичной глаукомы. В рамках комплексного лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катарактов и снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточна.

Рекомендуется для использования только назначением врача.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

Антриовентрикулярная блокада II и III степени без сердечного стимулятора, с синусовой брадикардией, с синдром слабости синего узла, синаурикулярной блокады, сильной сердечной недостаточности, кардиогенный шок с реактивным заболеванием дыхательных путей, включая тяжелую бронхиальную астму или Сильная бронхиальная астма в анамнезе. С тяжелой хронической обструктивной болезнью легких.

Острый ирит, когда следует избегать мошенника.

Парадоксальная реакция на Fotyl® Forte или Pilocarpine с застойной формой глаукомы; Острые воспалительные заболевания глазной ткани.

Миотики противопоказаны при наличии неоваскуляризации радужной оболочки.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Специальные взаимодействия во взаимодействии Fotyl® Forte с другими лекарствами не были проведены.

Существует вероятность дополнительного влияния, которое приводит к гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами используются вместе с пероральными формами блокаторов кальция, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими (включая амиодарон), цифровые гликозиды, паразиметр или гуанетидин. Кроме того, α-блокаторы системного использования или препаратов, которые уменьшают уровень катехоламинов, например, ресерпина, могут вызвать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, неисправность левого желудочка, головокружение и обморок. В частности, следует избегать внутривенного введения. В связи с риском ухудшения побочных эффектов во время лечения антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) должны использоваться и клонидин. Неблагоприятные последствия препарата на центральную нервную систему могут усугубить одновременное использование барбитуратов, анальгетиков или алкалоидов рогов. Потенциальная система β-блокады (например, снижение сердечного ритма, депрессии) при комбинированном лечении с ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом. Описаны нечастые случаи развития девочью, возникшие в результате совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (адреналина).

Атропин и другие блокаторы мускариновых рецепторов являются антагонисты Pilocarpine. При одновременном применении с адрено-стимуляторами возможна антагонизм действия (эффект на диаметре зрачка).

Возможное использование форта Fotil® в сочетании с ингибиторами углеводов.

Холинергическое стимулирующее действие пилокарпина уменьшается с использованием препарата в сочетании с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротрихена, клазапина и усиления антихолинестерическими.

С общей анестезией галлотаном у пациентов, используемых Pilocarpine в виде капель глаз, брадикардия может возникнуть и снижать кровяное давление.

В случае одновременного использования пилокарпина и фенилэфрина («месатон») можно уменьшить внутриглазное давление.

Особенности приложения.

Перед началом лечения необходимо оценить здоровье пациента (см. Раздел «Противопоказания). Поскольку эффект применения, особенно β-блокаторов, может варьироваться, рекомендуется проверить внутриглазное давление пациента через 2-4 недели после начала с капель Fotil® Forte. Как и при использовании других лекарств от глаукомы, эффект термической обработки может снижаться с длительным (в течение многих лет).

Капли Eye Fotil® Forte содержат консервативный хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз. Бензальконхлорид может осесть на мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Если контактные линзы необходимо использовать во время угроз, перед приготовлением объектива необходимо удалить, а затем вставить еще раз через 15 минут после вложения.

Как и в случае использования других местных препаратов для глаз, активные вещества препарата систематически поглощаются. Несмотря на то, что доза очень мала, местное применение в глазу может привести к неблагоприятным реакциям, аналогичными тем, которые возникают при системном использовании β-блокаторов и паразиматомиметики. Благодаря содержанию β-адренергической составляющей, тимолол может возникать одинаковые типы побочных реакций от сердечно-сосудистой системы, легких и т. Д., которые наблюдаются при использовании системных β-блокаторов. Когда местное приложение, системные побочные эффекты происходят реже, чем в системном применении. Чтобы уменьшить поглощение системы, см. Раздел «Способ применения и доза».

Одновременное применение с другими β-блокаторами

Когда тимолол назначается пациенту, который уже принимает β-блокаторы, его действие на внутриглазное давление или известные системы системы β-блокады могут быть усилены. Результаты препарата у таких пациентов следует внимательно следить. Не рекомендуется использовать два β-блокаторов локального применения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

Сердечная болезнь

Следует критически оценивать лечение β-блокаторов пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с коронарными сердечными заболеваниями, принсом стенокардией и сердечной недостаточностью) и гипотензией - необходимо учитывать лечение другими активными веществами. Стимулирование симпатической нервной системы может сыграть важную роль в поддержании кровообращения у пациентов с уменьшенным уменьшением миокарда, а его ингибирование блокадой β-адренергических рецепторов может привести к невыполненной сердечной недостаточностью. Необходимо контролировать пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. В случае любых особенностей или симптомов сердечной недостаточности необходимо немедленно прекратить использование Fotyl® или Fotyl® Forte.

Пациенты с сердечной блокадой первой степени β-блокаторов должны быть предписаны с осторожностью из-за их негативного воздействия на время возбуждения.

Сосудистые заболевания

Пациенты с тяжелыми расстройствами / заболеваниями периферического кровообращения (т. Е. С тяжелыми формами синдрома носорога или Рейно) следует обрабатывать с осторожностью.

В случае каких-либо особенностей или симптомов ухудшения церебрального кровотока во время лечения Fotyl® или Fotyl® Forte следует рассматривать альтернативное лечение.

Респираторные заболевания

У пациентов с астмой после нанесения некоторых офтальмологических β-блокаторов наблюдались дыхательные реакции, включая летающие последствия через бронхоспазм.

Fotyl® или Fotyl® Forte требуется для использования пациентов с легким / умеренным хроническим обструктивным легочным заболеванием (COPD) и только тогда, когда потенциальные выгоды преобладают потенциальный риск.

Тимолол может подавлять бронходиляцию, вызванную действием эндогенного или экзогенного катехоламина.

Анафилактические реакции

При получении β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелых анафилактических реакциях на различные аллергены анамнеза могут более сильнее повторять введение таких аллергенов и не реагируют на обычную дозу адреналина, используемой для лечения анафилактических реакций.

Хирургическая анестезия

Лекарственное средство, содержащее β-блокатор, следует использовать для использования пациентов, в которых операции планируются под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется постепенную суспензию получения препарата, чтобы избежать ингибирования сердечных рефлексов, регулируемых β-адренергическим действием, и, следовательно, снижает риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Офтальмологическая подготовка β-блокаторов может блокировать влияние системных β-агонистов, например, адреналина. Необходимо проинформировать анестезионер, если пациент принимает родительское течение.

Гипогликемия / диабет

β-блокаторы должны использоваться для использования пациентов, склонных к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку β-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипопликликемии.

Гипертиреоз

β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Молодые пациенты с миопией

Пилокарпин должен быть осторожен для использования молодых пациентов с миопией высокой степени.

Препарат следует использовать для использования пациентов с острой сердечной недостаточностью, недавно переданным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардии, тяжелой артериальной гипотензией, артериальной гипертонии, гипертиреоз, эпилепсию, обструкцию мочевыводящих путей, вазомоторную нестабильность.

Miaastenia.

Необходимо предписывать препараты, содержащие тимолол, пациенты с анамнезом Мистении Гравс.

Ущерб к сетчатке.

Миотики не рекомендуются, чтобы быть установлена ​​в глазу, если целостность сетчатки нарушена.

Препарат следует использовать для использования пациентов с недавними инфарктом миокарда, тяжелой гипотензией, артериальной гипертонии, гипертиреоз, эпилепсию, нестабильностью мочевыводящих, вазомоторную нестабильность, болезнь Паркинсона.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Беременные женщины не могут быть использованы Fotil® и Fotil® Forte, за исключением случаев, когда он абсолютно необходимо. Чтобы уменьшить поглощение системы, см. Раздел «Способ применения и доза». Тимолол проникает через плаценту.

Нет правильных данных об использовании тимолольных беременных женщин. Эпидемиологические исследования не проявляли влияния на возникновение дефектов развития плода, но показали риск задержанного роста внутриутробного роста в пероральном введении β-блокаторов. Кроме того, наблюдались признаки и симптомы β-блокады (например. Брэдикардия, гипотензия, дыхательные диски и гипогликемия) в новорожденном, если β-блокаторы использовались до рождения. Если Fotyl® и Fotyl® Forte использовались до рождения, новорожденные первые дни жизни должны находиться под тесным надзором врачей.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что в терапевтических дозах FotiL® и Fotil® Forte достаточно тимолол, чтобы проникнуть в грудное молоко, так что клинические симптомы β-блокады возникли.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Міоз зазвичай утруднює адаптацію в темний час доби. Слід застерігати пацієнтів щодо керування автомобілем у темряві. Тимолол може знижувати артеріальний тиск, що у деяких пацієнтів може спричинити тимчасову слабкість та запаморочення. Необхідно попередити пацієнта про це перед початком лікування.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Рекомендується розпочинати лікування по 1 краплі в уражене око 2 рази на добу. Подальше підвищення дози зазвичай більше не знижує внутрішньоочний тиск.

Якщо внутрішньоочний тиск не утримується на задовільному рівні при застосуванні зазначеної дози Фотил® форте, можна спробувати розпочати комбіноване лікування дипівефрином та/або інгібітором карбоангідрази.

Спосіб застосування

Розпочавши лікування Фотил® форте, слід припинити застосування інших препаратів проти глаукоми, або закапувати краплі очні Фотил® форте наступного дня.

Системна абсорбція зменшується при оклюзії носослізного каналу або закривання повік на 2 хвилини. Це може призвести до зниження системних побічних ефектів та покращення місцевої активності.

Діти

Безпека та ефективність застосування дітям крапель очних Фотил® Форте не була доведена у належних і добре контрольованих дослідженнях.

Через недостатню кількість даних, застосування тимололу дітям може бути рекомендоване тільки при первинній вродженій та первинній ювенільній глаукомі під час перехідного періоду, коли прийняте рішення про хірургічне лікування та у випадку невдалої операції, коли пацієнт чекає на подальше лікування.

Розглядаючи лікування пацієнтів дитячого віку тимололом, лікарі повинні серйозно оцінити ризики та користь цього лікування. Перед застосуванням тимололу необхідно зібрати детальний анамнез дитини та провести медогляд для визначення наявних системних порушень.

Неможливо рекомендувати конкретне дозування, оскільки існує обмежена кількість клінічних даних. Але якщо користь перевищує ризик, рекомендується застосовувати найнижчу можливу концентрацію діючої речовини 1 раз на добу. Якщо не вдається ефективно контролювати внутрішньоочний тиск, слід розглянути обережне підвищення дози до 2 крапель 1 раз на добу в уражене око. При двократному закапуванні перевага віддається 12-годинному інтервалу. Крім того, за пацієнтами, особливо за новонародженими, потрібно уважно спостерігати в кабінеті лікаря протягом 1-2 годин після першого застосування та вчасно виявити очні і системні побочні ефекти, поки не буде проведено операцію. Що стосується використання у педіатрії, достатньою може бути концентрація діючої речовини 0,1 %.

Для обмеження можливих побічних реакцій потрібно закапувати тільки 1 краплю за 1 раз. Системну абсорбцію β-блокаторів місцевого застосування можна знижувати шляхом оклюзії носослізного каналу або закривання очей після закапування крапель на максимально можливий проміжок часу (наприклад на 3-5 хвилин).

Для тимчасового лікування дітей.

Передозування.

Кількість тимололу, яка може потрапити до кровообігу з однієї прийнятої орально таблетки (10 мг) дорівнює застосуванню близько 30 крапель Фотил® форте, але оскільки краплі швидко всмоктуються у слизову оболонку очей і носа, достатньо кількох крапель Фотил® форте, щоб викликати аритмію, тимчасове сповільнення частоти пульсу, зниження артераільного тиску, бронхоспазм або серцеву недостатність. Передозування лікується симптоматично адренергічними агоністами, як, наприклад, ізопреналін, добутамін або можливо допамін.

Симптоми передозування пілокарпіну: нудота, брадикардія, може розвитися стійкий міоз, біль в очах, порушення зору, головний біль.

Лікування: у випадку виникнення цих симптомів необхідно припинити застосування препарату. Специфічним антидотом є атропін.

Атропін, тропікамід можна застосовувати в якості специфічних антидотів.

У випадку вираженої брадикардії, зумовленої передозуванням парасимпатоміметиків, парентерально слід ввести 0,5-2 мг атропіну. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Більшість очікуваних побічних реакцій Фотил® форте можна пояснити на основі їх фармакологічної дії. Найпоширеніші побічні реакції крапель очних Фотил® форте – це скороминуще відчуття печіння та поколювання.

Краплі очні Фотил® форте зазвичай добре переносяться. Як і інші препарати місцевого застосування, тимолол всмоктується в кров і потрапляє у системний кровообіг. Це може спричиняти побочні ефекти, схожі до таких, що виникають при системному застосуванні β-блокаторів. Системні побічні ефекти рідше виникають при місцевому офтальмологічному застосуванні, ніж при системному.

Зазначені побічні реакції включають реакції, що спостерігаються у межах класу офтальмологічних β-блокаторів.

З боку органів зору

Поширені (від ≥1/100 до <1/10)

Пілокарпін: скороминуще відчуття печіння і поколювання в оці, розпливчасте бачення, сльозовиділення, спазм акомодації, почервоніння кон'юнктиви, біль у оці, свербіж і подразнення ока, головний біль у скроневій або супраорбітальній ділянках, зниження гостроти зору при поганому освітленні (через міоз, особливо у пацієнтів з катарактою), міопія або порушення акомодації, фотофобія.

Непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100):

Тимолол: зниження чутливості рогівки, поверхневий точковий кератит.

Рідко поширені (від ≥1/10 000 до <1/1 000):

Пілокарпін: відшарування сітківки, крововилив у скловидне тіло, негнучкість райдужної оболонки, кісти райдужної оболонки, розширення судин райдужної оболонки, скорочення повік, звуження передньої камери, оборотне потьмяніння кришталика (при тривалому застосуванні полікарпіну).

Тимолол: синдром сухого ока, блефарокон'юнктивіт, порушення зору, диплопія, птоз, відчуття сторонього тіла в оці.

З боку серца

Непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: брадикардія.

Рідко поширені (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: серцева недостатність, аритмії.

З боку судин

Непоширені (від ≥ 1/1000 до <1/100)

Пілокарпін: гіпотензія.

Рідко поширені (від ≥1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: гіпотензія, зниження периферичної та мозкової перфузії крові (похолодання кінцівок).

З боку нервової системи

Поширені (від ≥1/100 до <1/10)

Тимолол: головний біль.

Рідко поширені (від 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: запаморочення.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення

Непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: диспное.

Рідко поширені (від ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з бронхоспастичними захворюваннями – такими як астма, або з серцевою недостатністю), набряк легень, закладеність носа.

З боку психіки

Непоширені (від ≥1/1 000 до <1/100)

Тимолол: депресія.

Рідко поширені (від ≥1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: галюцинації, тривожність, нічні жахи, сплутаність свідомості.

Гастроінтестинальні порушення

Непоширені (від ≥ 1/1 000 до <1/100)

Пілокарпін: нудота.

Рідкі (від ≥1/10 000 до <1/1 000)

Пілокарпін: блювання, підвищене слиновиділення, діарея.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Рідко поширені (від ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Реакції гіперчутливості: висипання, кропив'янка, алопеція.

Пілокарпін: потіння.

Загальні порушення

Непоширені (від 1/1 000 до <1/100)

Тимолол: слабкість.

Рідко поширені (від ≥ 1/10 000 до <1/1 000)

Тимолол: астенія.

При тривалому застосуванні (роками) крапель глаукоматозне око може стати резистентним до полікарпіну і тимололу.

Окрім сказаного вище, доповідалося, що β-блокатори, які вводяться в око, мають такі побочні ефекти, що можуть також виникати під час застосування очних крапель Фотил® або Фотил® форте:

З боку імунної системи

Системні алергічні реакції, в тому числі набряк Квінке, свербіж, анафілактичні реакції.

Порушення обміну речовин і харчування

Гіпоглікемія.

З боку психіки

Безсоння, втрата пам'яті.

З боку нервової системи

Непритомність, гостре порушення мозкового кровообігу, ішемія головного мозку, збільшення ознак і симптомів міастенії гравіс і парестезії.

З боку органів зору

Ознаки і симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, поколювання, свербіж, сльозовиділення, почервоніння), кератит, розпливчасте бачення, відшарування судинної оболонки після операції фільтрації (див. «Особливості застосування»), ерозія рогівки, дерматит повік.

З боку серца

Біль у грудях, серцебиття, набряк, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця.

З боку судин

Феномен Рейно.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення

Кашель.

Гастроінтестинальні порушення

Розлад смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, абдомінальний біль, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Псоріазоподібне висипання або загострення псоріазу.

Порушення опорно-рухового апарату та сполучних тканин

Міалгія.

Статеві порушення

Сексуальний розлад, зниження лібідо.

Термін придатності.

3 роки.

Відкритий флакон слід використати протягом 28 днів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.

Відкритий флакон зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Бензалконію хлорид може осідати на м'яких контактних лінзах.

Упаковка.

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці.

По 1 флакону у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. Сантен АТ/Santen Oy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.