ГЕЛЬМИНТОКС табл. п/о 125 мг блистер №6

Для медицинского использования лекарственного продукта

Гельминтокс

( Helmintox )

Хранилище:

Активное вещество : пирантел;

1 таблетка содержит пирантел, эквивалентный Pirantel 125 мг;

Эксципиенты : прегелатинизированный крахмал, повидон, натрий -кружотверг, стеарат магния, сепифилм ^TM 002*, сепиперс ^TM AP3065 желтый **.

* Состав сепифилля ^TM 002: гипромалоза, микрокристаллическая целлюлоза, макроголь 8 стеарат типа и;

** ^Spisppecs tm ap3065 Желтый: очищенная вода, пропиленгликол, гипромалоза, диоксид титана (E 171), желтый событие FCF (E 110) алюминиевый лак.

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленкой, желто-оранжевая с разделением.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипаразитные агенты, инсектициды и репелленты. Антелминтные агенты.

ATX CODE P02C C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел - антигельминтный агент. Активно против Enterobius vermicularis , Ascaris Lumbricoids , Anhylostoma Duodenale и Necator Americanus. Пирантел приводит к нейромускулелетной блокаде, парализуя гельминт, поэтому они выделяются кишечной перистальтикой вместе с фекалиями. Пирантел активен против чувствительных сексуально зрелых и сексуальных форм гельминтов. Это не влияет на личинок гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Резорбция кишечника Пирантела очень низкая. После принятия препарата концентрация в плазме очень низкая (0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выделяется без изменений с фекалиями. Менее 7 % находятся в моче неизменной и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Не используйте с пиперазином, который является антигельминтным антельминтным антагонистом.

Особенности приложения .

В случае печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Энтеробиоз: Чтобы предотвратить повторную инфекцию, необходимо принимать строгие гигиенические меры: выполнять ежедневный туалет перианальной области, очистить ногти несколько раз в день. Дети должны ненадолго разрезать ногти. Регулярно изменять нижнее белье и пижаму. Предотвратить расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, так как инфекция часто является бессимптомной.

Этот препарат содержит желтое событие FCF (E 110), которое может вызвать аллергическую реакцию.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Из -за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные дефекты не ожидаются у людей. В настоящее время клинически не подтвердил врожденные дефекты или фетотоксические эффекты. Тем не менее, мониторинг использования пирантеля во время беременности недостаточен для устранения всех возможных рисков. Таким образом, этот препарат может использоваться во время беременности только в случае неотложной потребности после тщательной оценки соотношения пользы к женщине/риску плода, который определяется врачом.

Из -за отсутствия опубликованных исследований о нежелательном воздействии пирантела на детей в кормлении, а также из -за очень низкого поглощения пирантела, при необходимости можно при необходимости использование Гельминтоса, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Побочные реакции нервной системы, которая иногда может наблюдаться при лечении Helmintox, могут влиять на скорость реакции в контроле двигательного транспорта и способность выполнять работу с другими механизмами.

Метод администрирования и доз.

Препарат может быть принят в любое время, нет необходимости в опустошном желудке и предварительном использовании слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка от 10 мг/кг до 12 мг/кг один раз.

Дети с 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела один раз.

Взрослые весом менее 75 кг : 6 таблеток один раз.

Взрослые весят более 75 кг : 8 таблеток один раз.

В случае энтеробиоза следует соблюдать строгие гигиенические меры, чтобы избавиться от паразитов и одновременно относиться к всем членам семьи. Чтобы избежать повторной самоотречения, рекомендуется взять вторую дозу через 3 недели после первой администрации.

Анкилостомоз.

В эндемичных областях в случае инфекции Necatoricanus или массивной инвазией в Anhylostoma двенадцатиперстной кишки дозировка составляет 20 мг/кг в день (1 или 2 дозы) в течение 2-3 дней.

Дети с 6 лет : 2 таблетки на 10 кг массы тела в день.

Взрослые весом менее 75 кг : 12 таблеток в день.

Взрослые весом более 75 кг : 16 таблеток в день.

В случае умеренной инфекции Duodenale Anhylostoma (который обычно происходит в неэндемичных областях), может быть достаточно 10 мг/кг.

Дети.

Назначить детей с 6 лет. Для детей в возрасте до 6 лет рекомендуется употреблять препарат в виде подвески.

Передозировка.

Из -за низкого коэффициента поглощения концентрации препарата в плазме крови низкие. Передозировка вызывает некоторые нарушения желудочно -кишечного тракта (таких как тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению трансаминаз печени (ACAT). Специфические антидоты неизвестны. Непосредственный желудочный лаваж, а также мониторинг респираторных и сердечно -сосудистых систем. Лечение симптоматическим.

Неблагоприятные реакции .

Редко: желудочно -кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное увеличение трансаминаз.

В некоторых случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, усталость, высыпания кожи, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности .

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

6 таблеток в волдырь, 1 блистер в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Innote Shuzi, Франция / Innothera Chouzy, Франция.

Расположение Ibleor и его адрес места деятельности.

Ryne Renne Shantero L'isl Ver, 41150 Shuzi-Siss, France / L'Usle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-Sur-Cisse, Франция.

Кандидат.

Лаборатория Innotek Innotek, Франция / Лаборатория Innotech International, Франция.

Местоположение заявителя .

22 Avenue Aristide Brian, 94 110 Arcade, Франция / 22 Avenue Aristiide Briand, 94 110 Arcueil, Франция.