ГЕМОФЕРОН р-р оральный фл. 200 мл

Для медицинского использования препарата

HAEMOFERON

(HAEMOFERON)

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 мл раствора содержит цитрата аммония железа 40 мг ( что эквивалентно 8,2 мг элементарного железа) фолиевой кислоты 0,3 мг, 0,01 мг цианокобаламина;

Вспомогательные вещества: этанол metylparahidroksybenzoat (Е 218), propilparahidroksybenzoat (Е 216), сорбит (Е 420), сахарин натрия, хлорид натрия, динатрия ЭДТА (трилон Б), малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма. Пероральный раствор.

Прозрачная жидкость красновато-коричневый цвета, сладкий вкус с характерным запахом малины.

Название и месторасположение производителя.

Совместное украинско-испанское предприятие "Sperko Ukraine".

Украина, 21027, м. Винница, ул. 600-летняя годовщина, 25.

Тел +38 (0432) 52-30-36. Mail-E: trade@sperco.com.ua .

www.sperco.com.ua .

Фармакотерапевтическая группа. Анти-анемия препараты. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код ATC V03A E01.

Haemoferon - сбалансированный набор двухвалентного железа, витамина _В12 и фолиевой кислоты имеют важное значение для нормального процесса кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе возрастает, особенно в период активного роста, беременности, лактации, во время менструации или другого кровотечения.

Фолиевая кислота с Цианокобаламин стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, холина метаболизма. Во время беременности это необходимо для нормального развития плода нервных волокон, защищая его от воздействия тератогенных факторов играют важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток к нормальному кроветворению и созреванию красных кровяных клеток, необходимых для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также препятствуют развитию мегалобластной анемии и неврологических расстройств.

При использовании внутри иона двухвалентного железа, который является частью препарата почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема внутрь. Железо практически связывается с трансферрином плазмы и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или хранение в клетках РЭС. Полураспада около 12 часов. Он выводится из организма с калом, мочой и потом. Фолата связывание с белками плазмы составляет 60-65% от его метаболизма происходит в печени. Экскретируется в основном почками, частично - через кишечник.

Показания к применению.

Лечение железодефицитной анемии и foliyevodefitsytnoyi различной этиологии; условия, которые связаны с необходимостью Повышена тела для железа и других компонентов препарата (беременность, лактация, интенсивный рост и половое созревание, гипохлоргидрией, острые и хронические кровопотери, ожоговая болезнь, состояние после операции на желудке, целиакии, внезапная потеря веса ).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Чрезмерное накопление железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз) или предрасположенности к нему.

Все другие типы анемии и условий, которые не вызваны дефицитом железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемия, анемия syderoahrestychna, zalizorefrakterna анемия, анемия с отравление свинцом, талассемии, гемоглобина, пернициозной анемии); Переливание эритремия крови, полицитемии, острый тромбоэмболии, рак, при состояниях , сопровождающихся мегалобластной анемии, цирроз печени, urykoproporfiriya, стеноз и / или других обструктивных заболеваний желудочно - кишечного тракта, острый воспалительное заболевание кишечника, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии острой, дивертикул кишечника , за исключением , кишечная непроходимость, регулярные переливания крови, сопутствующее использование парентеральных форм железа. Боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии.

Специальные оговорки.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Препарат лучше принимать за 30-40 минут до еды, запивая соком или простую воду. Перед началом лечения следует исключить пернициозной анемии и диагностировать анемию, поскольку анемия, связанные с воспалительными синдромами, не могут быть обработаны с железом. Железодефицитная анемия может быть результатом скрытой кровопотери, причиной которого необходимо определить до начала лечения.

Для того, чтобы избежать снижения поглощения железа не рекомендуется в течение 1-2 часов после приема наркотиков из таких продуктов, черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки, минеральная вода.

С осторожностью следует применять пациентам Haemoferon с хроническим заболеванием печени (гепатит, дисфункция печени), желудочно - кишечного тракта (язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки истории язвы, энтерит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), заболевания почек, в том числе инфекций острой почек, людей , страдающих от ревматоидного артрита , лейкоз, стенокардия.

Для того, чтобы предотвратить запор препарат необходимо пить много жидкости.

Хотя препарат может быть стул черного цвета, который может затруднить диагностику хронического кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Тест на скрытую кровь (тест benzydynova) может иногда давать положительные результаты.

Не следует использовать комбинированные оральные добавки железа с их парентерального введения, и при повторных переливаний крови.

Необходимо регулярно контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. При необходимости использовать длинные добавки железа каждые 4 недели, оценивают следующие параметры: гемоглобин, эритроциты и такие показатели, как средний объем клеток (МСВ), среднего гемоглобина в эритроцитах (МСН), количество ретикулоцитов, сывороточное железо, трансферрин. Определение ферритина, вы можете оценить накопление железа, ферритина в сыворотке крови индекса <15 мг / л указывает на то, что запасы железа в организме есть. Длительное использование требует контроля витамина B _12.

Отсутствие эффекта при применении препарата может быть связано с нарушением процессов всасывания в кишечнике, подавление кроветворения, введение некоторых лекарственных препаратов (antymetabolichnyh) и дефицит других витаминов.

Препарат не следует использовать в течение более чем 6 месяцев, за исключением случаев, длительное кровотечение, меноррагия.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препаратов во время беременности и грудного вскармливания могут быть предписаны только и под медицинским наблюдением в лаборатории установили дефицит железа, без превышения рекомендуемой дозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Будьте осторожны при вождении транспортных средств, потому что иногда при применении препарата может вызвать головокружение.

Дети. Препарат применяют у детей от 6 месяцев.

Способ применения и доза.

Препарат принимают перорально, предпочтительно за 30-40 минут до еды.

Дозировка препарата осуществляется с помощью мерной чашки или дозировки шприца прилагается.

Для лечения железодефицитной анемии и foliyevodefitsytnoyi взрослых и детей старше 12 лет назначают HAEMOFERON 15-20 мл в день.

Для лечения железодефицитной анемии и foliyevodefitsytnoyi детей в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозах (см табл.):

Продукт содержит этанол. Допустимая концентрация этанола в препаратах для детей составляет 0,5%. В связи с этим, суточная доза для детей должна быть разделена на два этапа и смешать со столовой ложкой воды.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от курса и тяжести заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 1-3 месяца.

Передозировка.

Превышение рекомендуемой дозы возможных последствий передозировки. Считаются смертельная доза элементарного железа 180-300 мг / кг массы тела. Тем не менее, для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным. У детей младшего возраста риск острой интоксикации особенно высок: угрожающие жизни опьянения возможно при приеме 1 г сульфата железа.

В случае передозировки может увеличиться побочные реакции. Симптомы острого отравления с железом возникают из 10-60 минут или нескольких часов после приема препарата.

Симптомы: боль в животе и эпигастрии, тошнота, рвота (иногда с кровью в весе рвотой), диарея с зеленым, а затем - dohtepodibnymy фекалии, цокольный. Эти явления могут сопровождаться бледность кожных покровов, акроцианоз, цианоз, сонливость, слабость, холодный пот липкий, снижение артериального давления, слабый пульс, сердцебиение, спутанность сознания, гипертермии, парестезии, некроза слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, судороги. Если не проводить терапевтические вмешательства, то после 12-48 часов может перейти в состояние шока и комы, которая будет сопровождаться олигурии, токсичны печеночная недостаточность, коагулопатии, ненормальным тип дыхания Чейн-Стокса.

Терапевтические меры. В случае значительной передозировки препарата из-за возможные токсические эффекты на пациент должен немедленно помочь: промывная вода желудка или раствор пищевой соды или фосфатного буфер. Пациент может есть сырые яйца и молоко, что приводит к образованию в желудочно-кишечном тракте нерастворимых соединений железа и облегчает ее удаление из организма.

При необходимости, лечит шок и ацидоз. Пациенты с олигурией / анурией вводят перитонеальный диализ или гемодиализ.

Лучший способ определения тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и сывороточного железа емкости (ZZZS) крови. Если уровень сывороточного железа выше, чем ZZZS возможного системного отравления.

Специальная терапия. У больных с симптомами острого отравления антидота предписанного железа - дефероксамин (Desferal). Дефероксамин хелатотерапия проводится в следующих случаях:

При остром отравлении для связывания железа не вводят интра vsmoktalosya 5-10 г Дефероксамин (содержимое 10-20 ампул растворяют в воде). Для удаления железа vsmoktalosya, Дефероксамин вводят внутримышечно 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенно капельно 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор, стул черного цвета, вздутие живота, дискомфорт (чувство переполнения) в животе, металлический привкус во рту, потемнение зубов, потеря аппетита.

Кожа и подкожная клетчатка: покраснение кожи, зуд и кожная сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нервная система: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

От сердца, боли в области сердца, тахикардия.

Другой: приливы, слабость, потливость и гипертермия. Долгосрочное необоснованное применение препарата может привести к гемосидерозу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В HAEMOFERON приложений и антацидов, содержащий висмут, алюминий, магний, кальций, а также применение холестирамин, всасывание препарата циметидин из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

Твердая пища, черный чай, кофе, молочные продукты, яйцо, хлеб, сыр зерно уменьшает всасывание железа.

Антибиотики тетрациклин и пеницилламин HAEMOFERON форма комплексных соединений, что приводит к поглощению железа и уменьшения эффекта препарата.

Глюкокортикоиды могут усилить стимуляцию эритропоэза HAEMOFERON.

Аскорбиновая кислота повышает биодоступность железа после перорального введения. Одновременное введение витамина Е может уменьшить фармакологическое действие железа в организме.

Соли железа уменьшает биодоступность леводопа, метилдопа, карбидопа и ухудшают всасывание цинка, тироксина, сульфасалазин, ингибиторы ДНК-гиразы (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).

Одновременный прием препаратов железа нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может увеличить железо раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Соль уменьшает всасывание железа, а на бисфосфонаты использования.

Приобретение фолиевой кислоты уменьшается при приеме с анальгетики, антиконвульсанты, сульфаниламиды, цитостатики (метотрексат), триамтерен и триметоприм, неомицин, полимиксин, тетрациклин.

Одновременное применение фолиевой кислоты снижает эффект примидон, Паско, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для перорального введения, хлорамфеникола, фенитоина, увеличивая их метаболизм.

Одновременное внутривенное хлорамфеникол может замедлить поглощение железа и снижается производительность гемопоэтических цианокобаламин.

Поглощение Цианокобаламин уменьшается с комбинированным использованием антиконвульсантов, аминосалициловой кислоты, гормональных контрацептивов для перорального введения, тетрациклины канамицин, неомицин, полимиксин, колхицина, ранитидина, препараты калия. Следует также иметь в виду , что витамин _В12 может усугубить аллергические реакции , вызванные витамином _В1.

Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамин, аллопуринола.

Срок годности .

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для получения 200 мл флаконов коричневого стекла, алюминиевой крышки с ukuporeni мерного стакана и / или дозировки шприца в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.